Yondelis en Francia . Un Soulagement pour les Malades : Le Ministère Rétablit le Remboursement de la Trabectedine pour deux ans .

Soulagement pour les malades ! .
le Directeur Général de la DGOS : Mr Jean Debeaupuis, a contacté l'association par téléphone afin de nous informer de la décision du Ministère de réinstaurer le financement exceptionnel neutralisant pour les établissements concernés le coût de la délivrance de la Trabectedine (Yondelis®) pour le traitement du sarcome en dehors des indications prises en charge par Pazopanib (Votrient®).

Depuis le début de l'été dernier en effet, Info Sarcomes s'est battu sans relâche, aux côtés du Groupe Sarcome Français, afin d'obtenir l'inscription de la Trabectedine sur la liste en sus de sorte que les patients en situation de progression après échec à la Doxorubicine et/ou à l'Ifosfamide ne soient pas laissés à l'abandon et puissent bénéficier d'une nouvelle alternative thérapeutique lorsque le Pazopanib n'était pas une option envisageable. Compte-tenu de l'avis émis par la Commission de Transparence en 2008 (ASMR5) et confirmé l'été dernier, le Ministère explique ne pouvoir procéder à la réinscription du Yondelis sur la liste des prestations en sus pour l'indication sarcome. En revanche, la décision qui nous a été communiquée par Mr Debeaupuis, garantit aux établissements concernés la neutralité financière comme en 2010 et 2011 postérieurement à la radiation de la liste en sus.

Cette mesure exceptionnelle d' une durée de deux ans, accordée par les autorités de santé françaises, va donc permettre aux malades français concernés par cette indication de pouvoir de nouveau accéder à la Trabectedine, mais engage également le Groupe Sarcome Français à collecter de nouvelles données de recherche clinique afin de démontrer l’intérêt thérapeutique du Yondelis dans les sarcomes et justifier l'instauration éventuelle de son financement pérenne dans le futur.

Une instruction sera prochainement envoyée aux Directions Générales des Agences Régionales de Santé et aux établissements concernés, ainsi qu’à UNICANCER, pour les informer des modalités précises de ce financement. La décision devrait être effective avant la fin de l'année 2013.

C'est donc une belle et poignante victoire remportée pour tous les malades concernés par cette indication.

Talidomida . Grünenthal Condenado a Indemnizar a los Afectados Españoles . La sentencia de la Talidomida pone fin a más de 50 años de lucha . ( Post by Celtia ) .

Los afectados españoles de la talidomida, un fármaco contra las náuseas en el embarazo que provocaba malformaciones en los niños, consiguieron hace un mes sentar en el banquillo a Grünenthal, el laboratorio que patentó, fabricó y distribuyó el medicamento. Habían pasado más de 40 años desde la retirada del producto. La sentencia del caso, hecha pública este miércoles, estima la “actuación culposa” de la farmacéutica por no haber tomado las medidas necesarias para comprobar la seguridad del producto. Sin embargo, la juez limita a una veintena las 186 indemnizaciones solicitadas por la Asociación de Víctimas de la Talidomida en España (Avite). Los afectados cobrarán, según la entidad, entre 660.000 y 1.980.000 euros, en función del grado de discapacidad reconocido (son 20.000 euros por cada punto porcentual, y van desde un 33% hasta el 99%).

El juzgado de Primera Instancia número 90 de Madrid concede el derecho de indemnización solo a quienes fueron reconocidos como víctimas del medicamento por el Gobierno de José Luis Rodríguez Zapatero en 2010 mediante un real decreto que fijó una serie de ayudas económicas, y a quienes puedan acogerse a esta medida en el futuro. Y excluye a aquellos que reciban fondos de la fundación Contergan, una entidad que el laboratorio alemán puso en marcha para canalizar las ayudas que acordó con los afectados alemanes en 1970. Según los cálculos de Avite, los beneficiarios serían 24.

Pese a estas restricciones, los afectados mostraron su alegría. “Es una sentencia histórica”, manifestó José Riquelme, presidente de Avite en la rueda de prensa que ofreció en Madrid tras conocer el pronunciamiento judicial, según recoge Efe. “[Pese a que] son 24 personas las que recibirán la compensación” el resto “podrá aprovecharse” de la sentencia “en cuanto sean reconocidos como afectados”. Por ello, Riquelme considera que el fallo abre la puerta a futuras indemnizaciones.

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