Publicado 26/02/2015 . Rueda de Prensa .(EUROPA PRESS) -.
El consejo de administración de Zeltia ha acordado proponer a la junta general de la sociedad, que previsiblemente se celebrará en el mes de junio, que la prevista integración con su filial Pharma Mar se realice mediante una fusión inversa, que consistiría en la absorción por esta compañía, que actuaría como entidad absorbente, de Zeltia, que sería la entidad absorbida, informó la empresa a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Esta absorción sería el paso previo a dar el salto para que la compañía cotice en Estados Unidos, una etapa en la estrategia del grupo que pretende afrontar a partir de 2016, una vez cerrada la fusión este año.
"Pharma Mar ha crecido tanto que el inversor hoy invierte en Zeltia, pero Pharma Mar es una de las muchas compañías que cuelgan de Zeltia y hemos decidido pasarlo a la cabeza, de manera que el inversor va a invertir directamente en oncología, que es donde está el futuro", indicó en rueda de prensa el presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa.
El norteamericano es el mercado objetivo para la compañía de cara a captar inversores y, por ello, Zeltia realizará en los próximos meses un importante trabajo de 'roadshows' para dar a conocer el proyecto.
A ello, confía, ayudará la aprobación en Estados Unidos y Japón para la comercialización del fármaco antitumoral Yondelis, que prevé que sea un hecho para finales de julio y principios de octubre, respectivamente.
Estados Unidos representa el 47% del mercado oncológico, según indicó Fernández Sousa, y la aprobación para la comercialización de Yondelis, que el pasado mes de enero recibió la revisión prioritaria por la agencia reguladora americana (FDA) a su solicitud de registro para sarcoma de tejidos blandos, supondría un impulso tanto a las ventas en el país como en Europa.
Así, Fernández Sousa destacó que los inversores norteamericanos "están recibiendo muy bien" el proyecto, así como el potencial del compuesto PM01183. "Trabajamos para poner la acción donde creemos que debería estar", añadió.
EN LA PROPORCIÓN DE UNA ACCIÓN POR UNA ACCIÓN.
De acuerdo con la propuesta de fusión, para la que ha encargado los servicios de Clifford Chance y Deloitte, el canje de acciones en la operación se realizaría de forma automática y sin costes operativos asociados para los accionistas de Zeltia en la proporción de una acción de Pharma Mar por una acción de Zeltia. Seguidamente, se solicitará la admisión a cotización de las acciones de Pharma Mar en los mismos mercados en que actualmente cotizan las de Zeltia.
La compañía explica que las razones que han llevado a la elección por parte del consejo de administración de la fusión inversa frente a la fusión directa son de orden técnico.
En relación con los estados financieros, explica que la fusión inversa carece de cualquier incidencia sobre el perímetro de consolidación del Grupo.
La compañía biofarmacéutica prevé que en una próxima sesión del consejo de Zeltia a celebrar en mayo se procederá a formular el correspondiente proyecto de fusión y a realizar la convocatoria de junta general a la que se sometería la aprobación de esta operación.
*.- Tesorería y Deuda :
La caja y equivalentes sumadas a las inversiones financieras corrientes y no corrientes, alcanza los 36,6 millones de euros (29,7 a 31 de diciembre de 2013). La deuda financiera total del Grupo (corriente y no corriente) asciende a 91,5 millones de euros (94,3 millones de euros en diciembre 2013).
*.- Pagos por cumplimientos de Hitos o cualquier otro compromiso, así como los procedentes de Royalties y Subvenciones :
A diciembre de 2014 el total ingresos de explotación ascienden a 28,4 millones de euros frente a 22,9 millones en 2013. PharmaMar ha registrado en 2014, entre otros, un cobro de 25 millones de dólares (18,3 millones de euros) procedente del nuevo Plan de Acción con Janssen Products LP. (Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC.), para potenciar el desarrollo de Yondelis® en Estados Unidos para las indicaciones de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario recurrente que se firmó en 2011. El resto de estos Otros ingresos de explotación lo constituyen el pago inicial recibido de Chugai Pharma por el acuerdo de licencia de Aplidina firmado en julio de 2014 por importe de 5 millones de euros, además de royalties por ventas de Yondelis® en países fuera de la UE, el cobro recibido de Janssen por el cumplimiento del hito consistente en la presentación ante la FDA de la solicitud de comercialización de Yondelis por importe de 1 millón de euros. Además de lo mencionado, Otros ingresos de explotación incluye también subvenciones a la actividad de I+D y otros conceptos de menor importancia.
Inversión en I+D :
La inversión en I+D ha aumentado un 23% entre periodos, pasando de 42,7 millones de euros en diciembre 2013 a 52,5 millones de euros en diciembre 2014. En el área de Oncología, en 2014 se han invertido 45,3 millones de euros (36,5 millones en 2013), en las áreas de Diagnóstico y RNA de interferencia se han invertido 6,7 millones de euros (6 millones en 2013).
P.J. : Las Tasas de Respuesta y el Control de la Enfermedad son más Altas de lo Esperado e incluso se pueden superar ampliamente los 6 ciclos en los Tratamientos .
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Real-life study for YONDELIS® in sarcoma show comparable or better efficacy than clinical trials .
MADRID, February 26, 2015 /PRNewswire/ --
Outcomes from 885 patients with soft-tissue sarcoma at 25 French centers were analyzed
•The study using 885 patients from the RetrospectYon database suggests that treatment with YONDELIS® (trabectedin) can be optimized when given earlier, as second-line therapy, in patients who are likely to obtain clinical benefit
•The study reinforces the efficacy of this drug in multiple types of soft-tissue sarcoma and supports that long-term treatment delays disease progression
•Even in heavily pretreated patients, the efficacy of YONDELIS® (trabectedin) was similar or improved compared to historical controls .
Madrid, February 26, 2015 -
PharmaMar announced that the European Journal of Cancer published online data from a large retrospective study with soft-tissue sarcoma (STS) patients carried out at 25 French centers confirming that in routine practice YONDELIS® (trabectedin) shows comparable or better clinical outcomes than those observed in clinical trials . The results add to previous evidence from other studies with trabectedin , including the compassionate expanded access program of 1895 patients with incurable disease , demonstrating that response and disease control rates are higher than expected. The authors describe that long-term treatment of multiple types of STS patients without progressive disease delayed progression and improved survival compared to those who stopped it after six cycles, as recently suggested in the T-DIS studyiii. In this routine real-life scenario, the median progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) were 4.4 and 12.2 months, respectively after a median follow-up of 22 month. Of the 304 patients who achieved non-progressive disease after six cycles, 227 continued receiving trabectedin and obtained significant superior PFS (11.7 versus 7.6 months) and OS (24.9 versus 16.9 months) than those who did not. The recent study reinforces an approach of early administration of YONDELIS® (trabectedin) to optimize its efficacy as second-line treatment in patients that will probably benefit from this drug. Despite the limitations of the study, the investigators emphasize that this clinical strategy may achieve longer disease control without compromising the safety profile of the treatment, given that a third of the patients received more 6 or more cycles of the drug and were able to tolerate longer treatments.
"Harnessing real-world data from patients who do not progress after finishing 6 cycles, we provide the rationale to strongly consider treating these patients until disease progression given the improvement in srvival" says lead investigator Axel Le Cesne, MD, Department of Medicine, Institut Gustave Roussy, France. "This not only further confirms the results of the prospective phase II trial T-DIS, but it also adds value from clinical practice where we find patients with multiple types of soft-tissue sarcoma"
Madrid, a 26 de febrero de 2015 .
De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:
“En relación con el Hecho Relevante nº 214934 de fecha 2 de diciembre de 2014, sobre la operación prevista de fusión entre Zeltia, S.A. ("Zeltia") y su filial íntegramente participada Pharma Mar, S.A. ("Pharma Mar") y la intención posterior de solicitar una posible cotización de las acciones de la sociedad resultante en el mercado estadounidense, se informa que en el día de hoy el Consejo de Administración de Zeltia ha acordado que en su momento propondrá a la Junta General de la Sociedad que previsiblemente se celebrará en el mes de junio que la referida fusión se realice mediante la absorción por Pharma Mar, que sería entidad absorbente, de Zeltia, que sería la entidad absorbida (fusión inversa).
De acuerdo con esta propuesta, el canje de acciones en la fusión se realizaría de forma automática y sin costes operativos asociados al mismo para los accionistas de Zeltia en la proporción de una acción de Pharma Mar por una acción de Zeltia, solicitándose seguidamente la admisión a cotización de las acciones de Pharma Mar en los mismos mercados oficiales en que actualmente cotizan las acciones de Zeltia.
Las razones que han llevado a la elección por parte del Consejo de Administración de la fusión inversa frente a la fusión directa son de orden técnico. Adicionalmente, en relación con los estados financieros, la fusión inversa carece de cualquier incidencia sobre el perímetro de consolidación del Grupo.
Se prevé que en una próxima sesión del Consejo de Administración de Zeltia a celebrar en el mes de mayo se procederá a formular el correspondiente proyecto de fusión y a realizar la convocatoria de la Junta General a la que se sometería la aprobación de ésta”.
ZELTIA, S.A.
El Grupo Zeltia registra en 2014 un beneficio neto atribuible de 13 millones de euros (+ 16%).
Los ingresos totales del Grupo ascienden a 178 millones de euros (+8%).
La venta neta del Grupo alcanza los 149,7 millones de euros (+5,5%) creciendo las ventas en los dos segmentos de actividad del Grupo: Biofarmacia y Química de Gran Consumo.
El EBITDA del Grupo crece un 8%, alcanzando 25,7 millones de euros, donde el área de oncología contribuye con 34,6 millones de euros (+16%).
Madrid, 26 de febrero de 2015:
La cifra total de ingresos del Grupo Zeltia al cierre de 2014 fue de 178,1 millones de euros, registrando un crecimiento del 8% con respecto a la de 2013 (164,7 millones de euros). Los ingresos totales recogen la cifra neta de ventas, por importe de 149,7 millones de euros (+5,5%). Es importante destacar que las ventas netas han crecido en las dos áreas de negocio del Grupo. De esta forma, en oncología las ventas netas de Yondelis® han ascendido a 76,8 millones de euros, registrando un crecimiento del 5,3% con respecto al ejercicio anterior.
Por su parte, el segmento de Química de Gran Consumo también ha crecido en el año 2014, contabilizando unas ventas netas de 66,6 millones de euros lo que significa un incremento de 7,6% con respecto a 2013.
Por otra parte, la cifra total de ingresos del Grupo también recoge 28,4 millones de euros procedentes en su práctica totalidad de los diferentes contratos de licencia y acuerdos estratégicos con nuestros socios.
El EBITDA del Grupo asciende a 25,7 millones de euros que supone un crecimiento del 8% con respecto al año anterior. El principal contribuidor a este incremento ha sido el área de oncología con una aportación al EBITDA consolidado de 34,6 millones de euros.
Esta mejora en resultados operativos se ha producido aun teniendo en cuenta el incremento del esfuerzo inversor del Grupo en I+D. En este sentido en 2014 se han dedicado 52,5 millones a esta partida, esto supone un incremento del 23% con respecto a 2013. De esta cifra, 45,3 millones de euros corresponden a la inversión en el área de oncología.
Con todo ello, el beneficio neto atribuible del Grupo Zeltia ha sido de 13,1 millones de euros, frente a los 11,3 millones del ejercicio anterior (+16%).
Fráncfort (Alemania), 25 feb (EFECOM).-
El grupo farmacéutico y químico alemán Bayer quiere repartir un dividendo de 2,25 euros por acción por el año 2014, lo que arroja un total de 1.861 millones de euros.
Bayer informó hoy de que este dividendo es un 7,1 % superior al repartido el año pasado por el año 2013.
El consejo de supervisión de Bayer aprobó en su reunión de hoy la recomendación del comité ejecutivo de proponer en la junta general de accionistas que se celebrará el 27 mayo el reparto de un dividendo de 2,25 euros por acción (2,10 euros el año anterior).
Los resultados del año 2014 reflejan la solidez como compañía de crecimiento que sigue trabajando para cumplir su misión:
Contribuir a mejorar la salud y el bienestar de las personas.
Los principales hitos de la gestión realizada en 2014 se definen por la adquisición e integración de la nueva unidad
de diagnóstico, la refinanciación de la deuda del grupo con la consiguiente bajada del coste financiero y la finalización
de los principales proyectos para ampliar la capacidad productiva.
1 EBITDA ajustado: excluye costes no recurrentes y relacionados con adquisiciones recientes.
2 Beneficio neto ajustado: excluye los costes no recurrentes y relacionados con adquisiciones recientes, la amortización de
los gastos financieros diferidos relacionados con la refinanciación y la amortización de intangibles asociados a adquisiciones.
3 Capitalización bursátil calculada con precios de cierre a 31/12/2014, acciones Clase A y Clase B.
RESUMEN DE INDICADORES E HITOS EN 2014:
INGRESOS: 3.355,4 millones de euros
+22,4% de crecimiento (+24,1% cambio constante, cc)
• Cambio de pesos en las divisiones: Bioscience representa 74,9%, Diagnostic 18,5% y Hospital 2,8%.
• 93% de ingresos en mercados exteriores y dinamismo de las ventas en las distintas regiones
EBITDA: crece +21,1% hasta 1.047,2 millones de euros
• Los recursos destinados a I+D aumentan un 46,6%
• Optimización de gastos administrativos y servicios generales
MARGEN EBITDA: estable en el 31,2% de los ingresos
• Mejor utilización del plasma por aumento de ventas de alpha-1
• Impacto positivo del mix de productos
BENEFICIO NETO: 470,3 millones de euros
+36,1% de crecimiento y 14,0% sobre ventas
• Gastos financieros estables por la mejora de las condiciones de financiación negociadas: el coste medio de la deuda se reduce en más de 200 puntos basicos (pb)
DEUDA FINANCIERA NETA: 3.235,7 millones de euros
• Aumento del endeudamiento para adquirir la unidad de diagnóstico transfusional de Novartis
• Ratio de endeudamiento en 3,0 veces EBITDA ajustado1 (2,7 veces cc)
CAJA: 1.079,2 millones de euros de los que 978,9 millones de euros proceden de actividades de explotación
• Fuerte generación de caja operativa que permite
acometer con solvencia inversiones estratégicas
• 251,8 millones de euros de caja neta destinados a CAPEX .
DIVIDENDO: 156,0 millones de euros destinados al pago de dividendos .
• La compañía mantiene su compromiso de pay-out en el 40% del beneficio neto tras retomar el pago de dividendo en efectivo en 2013
Capitalización bursátil a cierre de 2014 3
• 10.723,2 millones de euros
PLANTILLA: +11% de aumento hasta 13.980
profesionales
• El número de empleados crece en todas las regiones donde opera la compañía. +9% de aumento en España
• Más formación impartida por las academias de Grifols .
La FDA concede, por segunda vez consecutiva, la designación de Terapia Innovadora a la inmunoterapia de Roche .
BuenaVida 25 FEB 2015 -
La Agencia de Control de Alimentos y Medicamentos de EE UU (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido, por segunda vez consecutiva, la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) a la inmunoterapia de Roche –empresa cuya sede central se halla en Basilea (Suiza). En este caso, ha sido para el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico. "Alrededor del 85% de los tumores malignos de pulmón son de este tipo, y se conocen como de células no pequeñas. Hay tres subtipos y sus células difieren en tamaño, forma y composición química. Sin embargo, son agrupados en conjunto porque el método de tratamiento y el pronóstico son a menudo muy similares", según informa la American Cancer Society.
El fármaco aprobado es MPDL3280A, "un anticuerpo monoclonal en investigación, diseñado para actuar sobre la proteína PDL1, expresada en células tumorales y en células del sistema inmune que se infiltran en el tumor. Su objetivo es evitar la unión de PDL1 a PD-1 y B7.1, que se encuentran en la superficie de los linfocitos T. La inhibición de PDL1 por MPDL3280A permite que se activen estos últimos, restaurando de este modo su capacidad para detectar y atacar de forma eficaz a las células tumorales", explican fuentes de la empresa en un comunicado.
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Miércoles 25 de febrero de 2015 .
Una investigación del Hospital Central de San Luis Potosí, en México, podría revolucionar el diagnóstico del Alzheimer, el Parkinson y otras enfermedades neurodegenerativas. A través de una biopsia de la piel se pueden detectar niveles anormalmente elevados de proteínas que son característicos de estas patologías. El estudio, dado a conocer hoy, será presentado el próximo mes de abril en la reunión anual de la American Academy of Neurology.
Las enfermedades neurodegenerativas se caracterizan por presentar alteraciones en la estructura y la función de varias proteínas”, explica a Sinc Ildefonso Rodríguez Leyva, especialista que lidera la investigación. Al tener un origen común ya desde la formación del embrión, “las células de la piel y las neuronas deben expresar proteínas comunes”.
De ahí partió nuestra hipótesis de que la característica patológica de la enfermedad de Alzheimer, los depósitos anormales de la proteína tau en las neuronas, se pudiera encontrar también en la piel”, señala. En el caso de la enfermedad de Parkinson, la alfa sinucleína es la proteína que se expresa de forma anormal en el tejido nervioso, tanto central como periférico.
El trabajo de varios años en torno a esta idea se materializó en un estudio que ha contado con la participación de la Universidad Autónoma de San Luis Potosí y en el que se tomaron muestras de la piel de 20 personas con Alzheimer, 16 con Parkinson y 17 con demencias causadas por otras enfermedades, además de 12 personas sanas que sirvieron como grupo de control.
Los resultados indicaron que tanto los pacientes diagnosticados con alzhéimer como los de párkinson tenían niveles siete veces más elevados de la proteína tau que los individuos sin estas enfermedades. Además, las personas con párkinson también tenían ocho veces más altos los niveles de alfa sinucleína.
A falta de publicación ...