DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
28 mayo 2024
PharmaMar Sitúa al Ejecutivo Sueco Andreas Segerros al Frente de SYLENTIS . Compañía Con 18 Años de Actividad y Qué Recientemente Ha Retirado Tres Ensayos de la I+D . BAMOSIRAN Para Glaucoma , TIVANISIRAN For Dry Eye in Subjects With Sjögren's Syndrome y TIVANISIRAN To Treat Dry Eye (FYDES) .
Sylentis arrastró a PharmaMar a principios de febrero a caídas de casi el 3% en la apertura del mercado. La razón fue que la biotech fracasó en su objetivo primario de desarrollar un fármaco indicado para tratar el ojo seco, asociado al síndrome de Sjögren .
Los ensayos clínicos tumbaron al medicamento de PharmaMar en su tercera fase, después de que hubieran participado en ellos unos 230 pacientes de cuarenta hospitales de Estados Unidos y ocho de España. Todas las pruebas se llevaron a cabo de manera aleatorizada, con doble enmascaramiento y controlado con grupos placebo .



