Zeltia Soars After Agreement With Janssen on Yondelis for U.S. .

BLOOMBERG . 27 December 2011 .

By Manuel Baigorri




Dec. 27 (Bloomberg) -- Zeltia SA, which develops cancer drugs from sea creatures, gained the most in more than two months after an agreement with Johnson & Johnson on how to pursue the U.S. development of its cancer medicine Yondelis.

Zeltia rose as much as 13 percent to 1.63 euros, the biggest intraday gain since Oct. 25, and was up 10 percent at 1:38 p.m. in Madrid.

The Spanish company’s Pharma Mar division will get a $25 million payment this year from Johnson & Johnson’s Janssen unit, which will conduct a new advanced clinical test on patients with ovarian cancer after U.S. regulators asked for more research, Zeltia said in a statement today.

Zeltia, the biggest gainer at the Madrid Stock Exchange General Index today, may also get as much as $85 million through 2015 if certain targets are met, the Madrid-based company said.

The Spanish company’s stock has fallen 43 percent this year, hurt by setbacks for Yondelis in the U.S. In April, Zeltia missed out on a $10 million payment from Johnson & Johnson after the New Brunswick, New Jersey-based drugmaker withdrew its U.S. regulatory application for the medicine. The Food and Drug Administration requested additional tests before clearing the treatment for patients with ovarian cancer. The drug is approved for sale in that indication in Europe and Canada.

--Editor: Tom Lavell, Marthe Fourcade.

Yondelis EEUU : J&J Pagara este mismo Mes a Pharma Mar 25 Millones de $$ y Además Anuncian un ambicioso nuevo Acuerdo hasta el 2015 .

cnmv : ZELTIA, S.A. Acuerdos estratégicos con terceros .

Pharma Mar y Janssen Products LP han acordado un nuevo plan de acción para potenciar el desarrollo de Yondelis en Estados Unidos, plan que contempla diversos pagos por consecución de hitos en el desarrollo de Yondelis durante 2012-2015 .

De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la
presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:

Zeltia, S.A.- comunica que su filial Pharma Mar, S.A., ha acordado con Janssen Products
LP, de Janssen Pharmaceutical Companies, un nuevo plan de acción para potenciar el
desarrollo de Yondelis en Estados Unidos. De esta forma Janssen llevará a cabo un estudio
pivotal de Fase III con Yondelis en cáncer de ovario recurrente (ROC), cuyo diseño será
presentado a la FDA próximamente. Asimismo, Janssen completará hasta su finalización el
estudio de Fase III en L-sarcoma iniciado a comienzos de año. En el marco del citado
acuerdo, Pharma Mar recibe un primer pago de 25 millones de dólares antes de fin del 2011
y adicionalmente, recibirá otros 85 millones de dolares según se vayan alcanzando hitos
basados únicamente en el plan de desarrollo de Yondelis en el período 2012-2015 (25
millones en 2012, 25 millones en 2013, 25 millones en 2014 y 10 millones en 2015). Estos
milestones son adicionales a los ya previstos en el contrato de licencia original.

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Zeltia, S.A. – informs that it’s subsidiary Pharma Mar, S.A., has come to an agreement
with Janssen Products LP, of Janssen Pharmaceutical Companies, on a new action plan to
pursue the development of Yondelis in the United States. In this regard Janssen will
perform a second pivotal Phase III trial with Yondelis in relapsed ovarian cancer(ROC).
Furthermore, Janssen will continue the Phase III study in L-Sarcoma. Within the frame of
said agreement, PharmaMar gets a down-payment of 25 million USDollars before the end
of 2011. Additionally PharmaMar will receive another 85 million USDollars for milestones
as they are reached, and only based on the development of Yondelis for the period between
2012-2015(25M in 2012, 25M in 2013, 25M in 2014 and 10M in 2015). These milestones
are additional to those already included in the original licensing agreement.

Petición de la AECC : Más compromiso y menos recortes en oncología

La Asociación Española Contra el Cáncer (aecc) ha solicitado un compromiso vinculante, tanto del nuevo Gobierno como de los gobiernos autonómicos, para garantizar que no se produzca un retroceso en los logros alcanzados, y, por tanto, que la actual crisis no afecte, ni en dotación presupuestaria ni en calidad de los servicios y prestaciones de los pacientes oncológicos y sus familias.

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