DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
21 febrero 2021
Traffix . Aerosol Nasal Israelí Logra Reducir Contagios por COVID19 .
Está Aprobado Para su Uso en Europa e Israel.
Los estudios in vitro demostraron que el medicamento bloquea los virus (incluido el SARS-CoV-2) para que no infecten células humanas (<99%). ...
Sanidad Agilizará « Lo Máximo Posible » la Aprobación del Aplidin de PharmaMar . Desde la AEMPS Informan de Que el Proceso es " Coordinado y Simultáneo " con Otros Cinco Países Europeos, Por lo Que la Aprobación Depende del Consenso Común .
Dicho proceso, VHP en sus siglas en inglés, «consiste en una evaluación coordinada y simultánea de la documentación por parte de las autoridades competentes de los Estados miembros involucrados». Así lo explican desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a Economía Digital Galicia. De esta manera, la aprobación del ensayo depende del consenso de todas las partes participantes, sometido luego a una autorización nacional que en el caso de España es competencia del regulador dependiente del Ministerio de Sanidad. ...
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Todo esto es referido al Ensayo de Fase III Neptuno ...
... En cuanto al Ensayo Clínico que espera llevar a cabo el Dr . Carballo en Madrid :













