11 agosto 2016

Cáncer de Pulmón No Microcítico . El fracaso del fármaco llamado a ser el superventas de la oncología .

El Medicamento Opdivo no supera un estudio clínico y arrastra la cotización de BMS .

ALFONSO SIMÓN RUIZ 10-08-2016 .

Estaba llamado a ser el fármaco con más ventas del mundo, además de una nueva esperanza en la oncología. Pero la semana pasada, el 5 de agosto, el laboratorio Bristol-Myers Squibb (BMS) anunciaba que su esperanzador medicamento Opdivo (nivolumab) no había superado el estudio de eficacia en pacientes de cáncer de pulmón no microcítico, el que sufre más del 85% de estos enfermos. Desde entonces, la cotización de la compañía se ha visto lastrada por la mala noticia y ha aparecido una cascada de analistas rebajando las expectativas de la acción.

Opdivo es uno de los medicamentos de la nueva área de inmunoterapia para enfrentarse al cáncer. Estos innovadores fármacos, en lugar de ir directamente contra el tumor, como en la quimioterapia o la radioterapia, permiten al sistema inmunológico detectar y defenderse de las células malignas gracias a unos anticuerpos que son inyectados en los enfermos.

En el caso de Opdivo, crea un inhibidor ante el exceso de proteína llamada PD-L1. Ya está aprobado para algunas patologías como melanoma mestastásico, carcinoma renal, linfoma de Hodgkin o incluso para quienes sufren cáncer de pulmón no microcítico con metástasis. Pero la compañía de Nueva York (EEUU) ha fracasado en el estudio más ambicioso, con el que se esperaba llegar a millones de pacientes.

Los analistas situaban las expectativas de ingresos de Opdivo en casi 11.000 millones de euros en 2021, lo que le convertiría en uno de los medicamentos superventas del mundo. De esos, entre 6.300 y 7.200 millones corresponden a la indicación para la que ahora ha fracasado, según recoge una información de The New York Times.

Desde el pasado viernes, la acción de BMS ha caído un 20% hasta el entorno de los 60 dólares. Lejos quedan los más de 76 dólares de máximo de julio y las previsiones por encima de los 80 dólares. En los últimos días, Credit Suisse y Morgan Stanley rebajaron su precio objetivo, dejándolo ambos en 63 dólares. El 46% de los analistas recogidos por Bloomberg recomiendan mantener a ese precio y el 7% vender.

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PM01183 Ovario Fase III EEUU . PharmaMar comunica la respuesta del IDMC sobre el ensayo CORAIL .

image__PharmaMar_200_3730261536262328825Madrid, 11 de agosto de 2016 –

PharmaMar (MSE:PHM) anuncia que ha recibido la conformidad por parte del Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC por sus siglas en inglés) de continuar el estudio pivotal CORAIL de PM1183 (lurbinectedina) en pacientes con cáncer de ovario platino resistente hasta reclutar el total de 420 pacientes previstas en el protocolo.

Esta decisión se basa en el análisis de futilidad realizado con las primeras 210 pacientes (el 50% del total) en el que se evaluaron la seguridad y eficacia de PM1183 en esta indicación.

El CORAIL es un ensayo clínico de Fase III pivotal y aleatorizado que evalúa en 420 pacientes la eficacia de PM1183 en comparación con topotecan o doxorrubicina liposomal pegilada, tratamiento estándar para esta patología. El objetivo primario del estudio es la evaluación de la supervivencia libre de progresión y, como variables secundarias, se analizarán la supervivencia global, la tasa de respuestas objetivas y parámetros de calidad de vida de las pacientes.