DOBLE DECEPCIÓN PARA ONCOLOG@S Y PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .///. DOS RETIRADAS VOLUNTARIAS EN SEGUNDA LÍNEA : IFINATAMAB DERUXTECAN Y LURBINECTEDIN .///. MIENTRAS IFINATAMAB Y LURBINECTEDIN CAEN EN SEGUNDA LÍNEA ... TARLATAMAB ES EL QUE SE QUEDA .

PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... ACABA SEPTIEMBRE Y SE INICIA OCTUBRE CON DOS RETIROS VOLUNTARIOS ANTE LA USFDA  DECEPCIONANTES  PARA PACIENTES Y ONCOLOG@S ... :

*.- MERCK Y DAIICHI RETIRAN IFINATAMAB EL 25 DE SEPTIEMBRE AL CONSIDERAR LA FDA INSUFICIENTES LOS DATOS DEL IDEATE-LUNG 01 .

**.- JAZZPHARMA RETIRA LA INDICACIÓN DE SEGUNDA LÍNEA DE LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) TRAS FALLAR LA FASE III CONFIRMATORIA LAGOON ... EN OVERALL SURVIVAL ( OS ) .

DOS FRACASOS DEL MODELO ACELERADO EN SEGUNDA LÍNEA EN LA MISMA INDICACIÓN HUÉRFANA : SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES  ) .

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MIENTRAS IFINATAMAB Y LURBINECTEDIN CAEN EN SEGUNDA LÍNEA ...

... TARLATAMAB ES EL QUE SE QUEDA :

FDA / ESTADOS UNIDOS :

APROBACIÓN TRADICIONAL / FULL APPROVAL EL 19 NOVIEMBRE 2025 .

BASE : FASE III  DeLLphi-304 - PRIMER ENSAYO GLOBAL EN DEMOSTRAR OVERALL SURVIVAL ( OS ) EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) :

*.- OVERALL SURVIVAL ( 0S ) : 13,6 VS 8,3 MESES QUIMIO ( TOPOTECAN / LURBINECTEDIN / AMRUBICIN )  . HR 0,60 ( 40% REDUCCIÓN MUERTE ) P<0,001 .

*.- PFS 4,2 VS 3,2 MESES HR 0,72 .

EMA / EUROPA :

 CHMP OPINIÓN POSITIVA 27 MARZO 2026 , COMISIÓN EUROPEA LO APRUEBA EN Q2 2026 COMO SEGUNDA LÍNEA MONOTERAPIA .

NCCN GUIDELINES CATEGORÍA 1 PARA SEGUNDA LÍNEA .