Syl1001 , Avances en el ensayo clínico de fase II , en el EuroTIDES . 9 November 2017 .

*.- Conference 7 - 10 November 2017 .
*.- Exhibition 8-9 November 2017.

Austria Trend Eventhotel Pyramide,
Vienna . 

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Clinical Trials for SYL1001, a Novel Short Interfering RNA for the Treatment of Dry Eye Disease .

Sylentis has performed several Phase I and Phase II clinical trials to evaluate the safety and efficacy of SYL1001 eye drops on the treatment of dry eye disease. Phase II results showed excellent tolerability and significant improvement in the disease after 10 days of treatment compared to placebo. Additionally, dose response biodistribution studies demonstrated good correlation with clinical results.

Non-Clinical, Preclinical and Clinical Development

Thursday, 9 November 2017 11:45 - 12:15

Anne Marie BleauClinical Operations ManagerSylentis SAU, Spain

Zepsyre con Resultados de Fase II Ewing Sarcoma y Yondelis en I+D Con InMunoterapia ... en el Congreso CTOS del 8 al 11 Noviembre .

The Connective Tissue Oncology Society ( CTOS ) 2017 Annual Meeting will be held November 8-11 at the Grand Wailea Resort on the island of Maui in Hawaii.

Bronchitol de Pharmaxis recibía el 25-5-2011 un " Negative Trend Vote from CHMP " . /// 25-10-2011 Pharmaxis Recibía el OK del CHMP . ( Post by VpBroquer ) .

*.- Cuando el CHMP emite un Negative Trend Vote no se trata de una decisión final .

*.- Se trata de una orientación sobre el posible voto que emitira en un plazo de un mes . 

Pharmaxis también consideró que esa orientación no variaría y que saldría una Recomendación de No Autorización para su Fármaco Bronchitol . LINK : XXXXX

Pharmaxis tuvo que elegir entre retirar el Fármaco ántes de la decisión final del CHMP ( 25-6 2011 ) ... 

...O Apelar dicha decisión una vez se produjera . Para ello se cuenta con tres meses para aportar pruebas que demuestren del error de CHMP y le puedan convencer para que Aprueben el Fármaco .

Pharmaxis aportó todo tipo de resultados , opiniones ... y Consiguió que el CHMP cambiara de opinión y Recomendara Finalmente la Autorización del Bronchitol .

En Resumen : 

* 25 de Mayo 2011 recibía el Negative Trend Vote .
* 25 de Junio 2011 se Ratificaba  la opinión negativa .
* 25 de Junio 2011 hasta el 25 de Septiembre Pharmaxis dispuso para Apelar la decisión .
* 25 octubre 2011 Pharmaxis Recibía la Recomendación de Aprobación  por parte del CHMP  .