19 septiembre 2009

Zeltia examina Yondelis para Cancer de Ovario en Europa con la Bolsa y Analistas divididos .

PD :
*.- En lo que si coinciden es que sera en la reunion de este mes de Septiembre ... aunque existe una minoria que creen que la decisión al igual se tomaria en la reunión de octubre .

*.- 50 % creen que se aprobara y 50 % creen que se pediran mas datos al igual que hizo la FDA .

*.- Pero a diferencia de la FDA que cambio de criterio una vez ya estaban pactados los objetivos a conseguir ... la EMEA se rige por otras normas y esta claro que alguna reunion previa habran mantenido ... ademas la EMEA ya Aprobo al Yondelis para STS en 2007 con una dosis de 1,5 Mg/m2 y ahora Yondelis se presenta con una dosis algo inferior de unos 1,1 Mg/m2 ... con lo que decir ahora lo que dice la FDA ... seria un poco surrealista ... y más teniendo en cuenta que todo Farmaco Oncologico produce Toxicidades en mayor o menor grado ... y en Yondelis los Cientificos insisten en que son manejables y reversibles .

*.- En definitiva 50% de posibilidades de aprobación ... que cada cual tome su decisión .