Yondelis , Eficacía y Seguridad tras Cinco Años de Uso Clinico en Austria .

Oncologos de Vienna tras tratar a sus Pacientes durante Cinco años con Yondelis : Nuestros resultados apoyan el uso de Yondelis como una opción terapéutica viable y activa entre avanzado, metastásico, y los pacientes STS refractarios.
El buen perfil de seguridad y la falta de toxicidad acumulativa permiten la administración prolongada en pacientes altamente pretratados.
 Como se puede ver a partir de los datos actuales, un porcentaje considerable de pacientes con avanzado / metastásico beneficio STS de líneas secuenciales de tratamiento farmacológico, así como metastasectomía pulmonar.

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Yondelis in patients with metastatic soft tissue sarcoma: a retrospective single center analysis.

Schur S, Lamm W, Köstler WJ, Hoetzenecker K, Nemecek E, Schwameis K, Klepetko W, Windhager R, Brodowicz T.

Source a Comprehensive Cancer Center - Musculoskeletal Tumors Departments of bInternal Medicine I/Oncology cThoracic Surgery dOrthopaedic Surgery eGeneral Surgery, General Hospital of Vienna, Medical University of Vienna fSarcoma Platform Austria, Vienna, Austria.

30 Mayo 2013. Abstract :
The aim of this study was to retrospectively evaluate the efficacy and safety of trabectedin treatment in patients with metastatic soft tissue sarcoma (STS) in the routine clinical setting. Further, the type and frequency of systemic treatments before commencing treatment with trabectedin and after its discontinuation, as well as the frequency of pulmonary metastasectomies, were analyzed.

 The current analysis includes retrospective data from consecutive STS patients treated with trabectedin at the Department of Medicine I, Division of Oncology, Medical University of Vienna, between January 2008 and December 2012. Patients were analyzed for median progression-free survival, overall survival (OS), and therapy-related toxicity. Data of 60 STS patients were included in the present analysis. In total, 198 cycles of trabectedin were administered, whereas the median number of cycles administered per patient was two (range 1-25). The median progression-free survival was 2.2 months and the median OS (mOS) was 11.8 months. mOS calculated from the first time point of detection of metastatic disease was 35.8 months.

The 18 patients (30%) who underwent pulmonary metastasectomy had an mOS of 50.2 months. Further, trabectedin had a manageable toxicity profile comparable to data reported in previous phase II trials. Our findings support the use of trabectedin as an active and feasible therapeutic option among advanced, metastatic, and refractory STS patients.

The good safety profile and lack of cumulative toxicity allow prolonged administration in highly pretreated patients. As visible from the present data, a considerable percentage of patients with advanced/metastatic STS benefit from sequential lines of drug therapy as well as pulmonary metastasectomy.

PharmaMar :" Lo Mejor esta por Venir " . Nuestro Actual Producto en el Mercado Figura de forma Destacada en la publicación « Molecules that Changed the World » ( Las Moléculas que Cambiaron el Mundo ), Libro escrito por los Prestigiosos Investigadores K. C. Nicolaou y T. Montagnon.

J. M. Fernández Sousa-Faro / Presidente del Grupo Zeltia . 04/06/2013

La empresa del grupo Zeltia, se encuentra en la lista de empresas europeas que más invierten en I+D .

PharmaMar, Líder Mundial en Tratamientos de Origen Marino Contra el Cáncer .

  ... Las tasas de supervivencia por cáncer a 5 y 10 años han aumentado durante las últimas décadas y, por término medio, se estima que más del 46% de los pacientes diagnosticados de cáncer sobrevivirán más de diez años tras ser diagnosticados, aunque esto depende del tipo de cáncer y del país. La investigación constante en la lucha contra esta enfermedad y la continua aprobación de nuevos fármacos fundamentan las esperanzas de seguir consiguiendo un aumento de la supervivencia para los pacientes oncológicos.


Dentro de esa lucha constante, aportando terapias novedosas, con mecanismos de acción diferentes, que atajen este terrible problema sanitario y social, PharmaMar, una compañía del Grupo Zeltia, lidera la biotecnología marina frente al cáncer no solo en nuestro país, sino también en el resto del mundo, desarrollando fármacos antitumorales con mecanismos de acción diferenciales y disruptivos.

Nuestro actual producto en el mercado figura de forma destacada en la publicación «Molecules that changed the world» (Las moléculas que cambiaron el mundo), libro escrito por los prestigiosos investigadores K. C. Nicolaou y T. Montagnon. Además, la compañía cuenta con otros cuatro compuestos en desarrollo clínico para diferentes indicaciones antitumorales de amplio impacto social y demográfico. Hasta hoy, se han realizado más de 110 ensayos clínicos con los compuestos de PharmaMar en más de 300 centros hospitalarios de todo el mundo, habiendo sido tratados más de 13.000 enfermos de cáncer con nuestros fármacos.
Es importante destacar, además, que el tratamiento del cáncer está evolucionando hacia la selección de pacientes, en base a criterios moleculares que permitirán tratarlos de una manera más racional en el futuro (medicina personalizada). En este sentido, PharmaMar está realizando un esfuerzo adicional para tratar de identificar a aquellos enfermos que se beneficiarán más con el tratamiento, aplicando en sus ensayos clínicos las denominadas técnicas de farmacogenómica para la caracterización y selección de estos pacientes.

Un capítulo aparte merecen los medicamentos huérfanos, que son aquellos que sirven para diagnosticar, prevenir o tratar enfermedades raras muy graves o de carácter amenazante para la vida. El compromiso de PharmaMar con el desarrollo de este tipo de medicamentos se plasma en las designaciones de medicamentos huérfanos otorgadas por la Comisión Europea y la Agencia del Medicamento estadounidense (Food & Drug Administration, FDA) a dos de los principales productos de la compañía para las indicaciones de sarcoma de tejidos blandos, cáncer de ovario y mieloma múltiple.

En la lista de empresas que más invierten en I+D en la Unión Europea, elaborada por el Joint Research Centre (JRC) de la Comisión Europea, el Grupo Zeltia aparece como la empresa española más volcada en I+D en relación a sus ingresos, con el equivalente al 38,7% de sus ventas. Además, el Grupo Zeltia se encuentra entre las seis empresas españolas que más invierten en innovación a nivel mundial, según el informe «The Global Innovation 1000. Making Ideas Work», realizado por la consultora Booz&Company.

Como muestra en España del esfuerzo realizado, figura tanto el premio nacional de innovación en la categoría de internacionalización recibido recientemente como las sucesivas convocatorias del Plan Profarma en España (programa oficial que tiene como finalidad el fomento de la competitividad en la industria farmacéutica). En ellas, sucesivamente, PharmaMar viene obteniendo la categoría de «Excelente» dentro del Grupo A, que corresponde a compañías con actividad investigadora significativa, con planta de producción y centro de I+D propios. En definitiva PharmaMar cumple holgadamente con los objetivos que persigue dicho Plan, que se refieren a inversiones en I+D, inversiones en producción y porcentaje de gasto en I+D sobre ventas, entre otros.

PharmaMar representa todo un ejemplo de valor añadido, presente y futuro, asienta sus bases y principios en la investigación más disruptiva, cuyo compromiso puede sin duda contribuir a mejorar el pronóstico y calidad de vida de los pacientes con cáncer. Con la experiencia adquirida y la prueba de concepto de que en el mar se encuentran antitumorales, y las buenas perspectivas de los compuestos que está desarrollando PharmaMar, podemos decir que lo mejor está aún por venir.

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Neue Studien mit Yondelis® wurden auf der ASCO-Jahreskonferenz vorgestellt .

Sobre ASCO , Zeltia ya dio un comunicado hace 15 dias con todo lo que alli se presentaba con Yondelis ... el mercado esta ahora pendiente del siguiente movimiento .