12 septiembre 2011

Yondelis/Doxil Ovario : Supervivencia de 27,7 Meses,Reduce riesgo de muerte en 36% y las pacientes pueden con una 3ª Linea con Platinos .

MADRID, 12 Sep. (EUROPA PRESS) -

PharmaMar, del Grupo Zeltia, ha presentado en el 17 Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Ginecológica (ESGO), que se celebra hasta el 14 de septiembre en Milán (Italia), el análisis de un subgrupo de pacientes del estudio OVA-301 que demuestra que 'Yondelis' y doxorrubicina liposomal pegilada (DLP) aumenta la supervivencia global (SG) del tratamiento para cáncer de ovario recurrente respecto al tratamiento con DLP en monoterapia.

Como ya se informó el pasado junio durante la celebración en Chicago del Congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés), los resultados finales de un estudio de fase III revelaron que el tratamiento con una combinación de 'Yondelis' y DLP mejora la supervivencia global del tratamiento de segunda línea para pacientes con cáncer de ovario recurrente (COR) en seis meses con respecto al tratamiento con DLP en monoterapia en un subgrupo de pacientes.

Las pacientes con cáncer de ovario parcialmente sensible al platino (PSP; que recidivan 6-12 meses después del tratamiento de primera línea) tratadas con 'Yondelis' y DLP tuvieron una SG de 22,4 meses frente a los 16,4 meses conseguidos con el tratamiento de DLP en monoterapia. Se trata de la supervivencia más prolongada publicada para esta población de pacientes.

La combinación también redujo el riesgo de muerte en un 36 por ciento. Las mujeres con cáncer de ovario recurrente parcialmente sensible al platino son difíciles de tratar. Este estudio representa un posible nuevo enfoque para estas pacientes y los médicos que las están tratando.

Además, debe destacarse que un segundo análisis de las pacientes PSP, también presentado en el congreso, reveló que el tratamiento de segunda línea con 'Yondelis' y DLP, seguido de tratamiento con platino, incrementó la SG en nueve meses con respecto a la administración de DLP en monoterapia (27,7 frente a 18,7 meses). Estos resultados se traducen en una disminución del riesgo de muerte de un 42 por ciento a favor de la combinación 'Yondelis' y DLP.

Es importante mencionar que, a los 24 meses, el 61 por ciento de los pacientes tratados con 'Yondelis' y DLP estaban vivos, frente a un 36,7 por ciento de los pacientes tratados con DLP en monoterapia.

Según la profesora Nicoletta Colombo, facultativa del Instituto Europeo de Oncología, en Milán, y autora del 'abstract', "los resultados del estudio sugieren que el tratamiento de segunda línea con 'Yondelis' y DLP puede tener el potencial de restablecer la sensibilidad al platino". "Este resultado sugiere el importante beneficio del tratamiento de segunda línea con 'Yondelis' y DLP seguido por un régimen de platino como tercera línea", asevera.

Para el director general de PharmaMar, Luis Mora, estos resultados son "muy alentadores, ya que confirman el beneficio de la combinación de 'Yondelis' y DLP para tratar el cáncer de ovario". "'Yondelis' está permitiendo que las mujeres parcialmente sensibles al platino vivan más tiempo y se mantengan sin quimioterapia durante periodos más largos y nosotros estamos encantados de poder colaborar en satisfacer esa gran necesidad", concluye.

En 2009, la combinación de 'Yondelis' y DLP recibió de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas inglés) la autorización para su comercialización en Europa como tratamiento para el cáncer de ovario recurrente platino-sensible.

En 2007, 'Yondelis' también fue autorizado en Europa para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos avanzado. Desde entonces, se ha aprobado en un total de 64 países.