12 noviembre 2025

ZAI LAB ( CHINA ) ANUNCIA DATOS ACTUALIZADOS DE LA FASE I PARA ZOCILURTATUG PELITECAN ( SOCI ) ( ANTERIORMENTE ZL-1310 ), LO QUE DEMUESTRA POTENCIAL COMO UN ADC DIRIGIDO A DLL3 DE PRIMERA CLASE/MEJOR EN SU CLASE PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER , Y EL INICIO DEL REGISTRO GLOBAL DE FASE III .


Antibody-Drug Conjugate Shows Clinical Benefit Against Small-Cell Lung Cancer . PATIENTS WITH BRAIN METÁSTASIS EXPERIENCED RESPONSES  .



LOS 32 PACIENTES CON METÁSTASIS CEREBRAL ASINTOMÁTICA RESPONDIERON AL TRATAMIENTO MEJOR QUE CUALQUIER OTRO SUBGRUPO DE PACIENTES, CON UNA TRO DEL 66 % , COMPUESTA POR UNA RESPUESTA COMPLETA y 19 RESPUESTAS PARCIALES ( Y UNA RESPUESTA ADICIONAL NO CONFIRMADA ) . TAMBIÉN SE OBSERVARON RESPUESTAS EN PACIENTES CON METÁSTASIS CEREBRAL NO TRATADA AL INICIO DEL ESTUDIO ( 8/10 ) .


ZOCILURTATUG ( ZOCI ) TIENE STATUS DE "" ORPHAN DRUG "" Y "" FAST TRACK "" OTORGADOS AMBOS POR LA USFDA ... POR LO QUE EL OBJETIVO SERA OBTENER CUANTO ANTES UNA APROBACIÓN ACELERADA ... Y POCOS LO SABEN PERO LA GRAN APUESTA DE ZAI LAB Y ROCHE ESTÁ PUESTA EN UN ENSAYO CON LA COMBINACIÓN ENTRE ZOCILURTATUG Y ATEZOLIZUMAB DE ROCHE PARA EL TRATAMIENTO TANTO EN PRIMERA COMO EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER ... Y QUE YA CUENTA CON ESTOS RESULTADOS PROMETEDORES : 

ATEZOLIZUMAB ( ROCHE )  COMBINADO CON ZL-1310 ( ZAI LAB / CHINA )  DEMUESTRAN TASAS DE RESPUESTA OBJETIVAS PROMETEDORAS ( ORR DEL 74%.) RESPALDADO POR UN PERFIL DE SEGURIDAD PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LINEA ... Y PRIMERA LÍNEA .


AQUI LO PRESENTADO AHORA EN EL CONGRESO AACR :


EN FASE I HA ALCANZADO RESPUESTAS COMPLETAS ... Y Los pacientes con metástasis cerebral experimentaron respuestas en el ensayo clínico .

" Estos hallazgos muestran que la terapia zoci puede lograr tasas de respuesta impresionantes en pacientes con CPCNP-ES en comparación con las opciones de atención estándar disponibles actualmente", afirmó Dy . ... Y AQUI NO SE PIERDE EL TIEMPO Y EL ZOCILURTATUG PELITECAN ( ZOCINO ZO-1310 ) YA ESTÁ CON TODO A PUNTO PARA INICIAR LA FASE III EN DIAS Y TENER LOS DATOS PRIMARIOS EN 2028  .


LINK : https://www.biospace.com/press-releases/zai-lab-announces-updated-phase-1-data-for-zocilurtatug-pelitecan-formerly-zl-1310-demonstrating-potential-as-a-first-in-class-best-in-class-dll3-targeted-adc-for-small-cell-lung-cancer-and-initiation-of-global-phase-3-registrational-study



LINK Y TITULO  DE LA FASE III : 

A Study of ZL-1310 Versus Investigator's Choice of Therapy in Participants With Relapsed Small Cell Lung Cancer .


Zoci demostró actividad antitumoral en los 102 pacientes evaluables en el corte de datos, con una tasa de respuesta objetiva (ORR) confirmada del 47% en todos los niveles de dosis (3% adicional sin confirmar). Los investigadores observaron tres respuestas completas, 45 respuestas parciales (tres adicionales sin confirmar) y 39 pacientes con enfermedad estable en todos los niveles de dosis. La cohorte de pacientes de 1,6 mg/kg presentó la mayor cantidad de respuestas objetivas al tratamiento, con un 58 % de respuestas parciales confirmadas (un 10 % adicional sin confirmar) de 19 pacientes con una línea de tratamiento previa . 

Los 32 pacientes con metástasis cerebral asintomática respondieron al tratamiento mejor que cualquier otro subgrupo de pacientes, con una TRO del 66 %, compuesta por una respuesta completa y 19 respuestas parciales (y una respuesta adicional sin confirmar). También se observaron respuestas en pacientes con metástasis cerebral no tratada al inicio (8/10).

El equipo observó respuestas al tratamiento incluso en los cuatro pacientes cuyos tumores dieron negativo en la prueba de expresión de DLL3; en este grupo, la TRO fue del 50 %. Los 10 pacientes que habían recibido tratamientos previos dirigidos a DLL3 respondieron a zoci con una TRO del 40 %, incluyendo una respuesta completa y tres parciales.

"Estos hallazgos muestran que la terapia zoci puede lograr tasas de respuesta impresionantes en pacientes con SCLC-ES en comparación con las opciones de atención estándar disponibles actualmente", afirmó Dy . ...


TRABECTEDIN GENERIC DE LA FARMACÉUTICA ACCORD ... LLEGA AL MERCADO EUROPEO TRAS SER AUTORIZADO SU USO POR LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ( EMA ) . LA EMA CONCLUYÓ QUE, DE CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS DE LA UE, TRABECTEDIN ACCORD HA DEMOSTRADO SER COMPARABLE A YONDELIS .

 



IAG REPUNTA TRAS VALORACIONES OPTIMISTAS DE JP MORGAN y RBC QUE REFUERZAN SU POTENCIAL ... " SOBREPONDERAR " ... JP MORGAN LE DA UN PRECIO OBJETIVO DE 5,50 EUROS Y RBC LE DA UN PRECIO OBJETIVO DE 5,85 EUROS .

 

DEUTSCHE BANK CONSIDERA 
QUE IAG “ SIGUE SIENDO LA AEROLÍNEA MEJOR POSICIONADA DE EUROPA ” POR SU EFICIENCIA, DISCIPLINA DE COSTES y CAPACIDAD DE GENERAR CAJA .


En una Segunda Lectura, los Analistas Reconocieron los Buenos Resultados de IAG, la Calidad de Sus Márgenes y la Evolución Positiva del Apalancamiento, Para Conformar en Conjunto un “ Excepcional Desempeño ”, Indicaron los Analistas de DEUTSCHE BANK .


El Analista Gerald Khoo Apuntó Además Que el Bajo Apalancamiento del Grupo Ofrece : “ Un Amplio Margen ” Para Retornos Adicionales, Hasta 9.000 MILLONES De EUROS ( Equivalentes al 47% de su Capitalización) en los Próximos Dos Años .

DEUTSCHE BANK CONSIDERA QUE IAG SEGUIRÁ GENERANDO FLUJOS DE CAJA SIGNIFICATIVOS y DEVOLVIENDO CAPITAL A LOS ACCIONISTAS, CON UNA POSICIÓN DE LIDERAZGO “ DIFÍCIL DE REPLICAR ” ENTRE LAS AEROLÍNEAS EUROPEAS .


Igualmente, Alex Irving, de BERNSTEIN, Destacó la Solidez de la Demanda, la Estabilidad de las Previsiones de Costes y Capex o Gasto en Inversión, y “ Un POTENCIAL SUSTANCIAL Para RECOMPRAS DE ACCIONES ” . ...