PHARMAMAR // CNMV . SOLEDAD CUENCA ... LA CONSEJERA Y POR TANTO PERSONA CON RESPONSABILIDAD DE DIRECCIÓN ... COMPRA ACCIONES DE LA COMPAÑÍA ... MIENTRAS HOY LA COMPAÑÍA SE DEJA UN GAP SIN CERRAR ...

 

IMFORTE // EMA . SEGÚN LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL ( IA ) : HAY UN 60% DE POSIBILIDADES DE QUE LA EMA DE UNA OPINIÓN FAVORABLE ... Y UN 40% DE QUE DE UNA OPINIÓN DESFAVORABLE .

PORQUE UNA DECISIÓN NEGATIVA POR PARTE DE LA EMA VA COGIENDO AIRE ... 

HAY TRES GRANDES LOSAS SOBRE IMFORTE EN EUROPA :

*.- LURBINECTEDIN TAN SOLO APORTE 2,6 MESES DE SUPERVIVENCIA TRAS LA INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB .

**.- LA TOXICIDAD HEMATOLÓGICA QUE APORTA LURBINECTEDIN A LOS PACIENTES PREVIAMENTE TRATADOS CON ATEZOLIZUMAB .

***.- QUE EN EUROPA HAY APROBADOS CUATRO TRATAMIENTOS CON INMUNOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA ... Y ATEZOLIZUMAB NOS ES PRECISAMENTE LA MÁS EFECTIVA .

COMO LO VE LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL ( IA ) : 

📍 Situación Exacta en la EMA ( Marzo 2026 ) :

• El Fármaco lurbinectedin (PharmaMar) está en la reunión CHMP de marzo con :

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  👉 “Scope: Opinion – For adoption” 

• 
  

• Esto Significa :

  • Ya ha pasado Day 120, Day 180 y List of Outstanding Issues

  • Está en la fase final de decisión

  • El dossier está completamente evaluado

  • 
    

👉 Traducción Práctica :

👉 El CHMP ya tiene una posición muy formada (casi decisión tomada)

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📊 Contexto Científico ( Muy Importante ) :

• Basado en IMforte ( Fase III )

• Ya incorporado en guías NCCN como opción de mantenimiento 

• Indicación con alta necesidad médica (SCLC)

• Tiene orphan designation en la UE 

👉 Todo esto suele aumentar probabilidad de opinión positiva

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⚠️ PERO ( Clave Regulatoria ) :

Hay Factores de Riesgo Importantes :

1. Cambio de posicionamiento

• Lurbinectedin :

• Aprobado en EE. UU. en segunda línea

• Aquí busca Mantenimiento en Primera Línea 

• 
  

👉 Esto Exige Evidencia Muy Sólida ( OS, No Solo PFS ) .

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2. Combinación + Nuevo Estándar :

• * Compite con Inmunoterapia Estándar .

• 
  

• * El CHMP Suele Ser Más Estricto Que la FDA en Endpoints .

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3. “List of Outstanding Issues” reciente (enero 2026)

• Hubo preguntas pendientes relativamente tardías 

👉 Esto sugiere :

• No era un dossier “clean”

• Puede haber incertidumbres en:

  • beneficio clínico real

  • magnitud del efecto

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📈 Estimación Realista de Probabilidades ( Ajustada a ESTE Caso ) :

Basado en :

• Fase Final ( Positivo )

• Pero con Incertidumbres Clínicas ( Negativo )

👉 Mi Estimación Razonada :

✅ Opinión Positiva

≈ 55% – 70%

❌ Opinión Negativa / Retirada / Retraso

≈ 30% – 45%

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🧠 Interpretación Clave ( Muy Importante ) :

• NO es un caso claro (no es 80–90%)

• Tampoco es débil (no es <40%)

👉 Es un caso “ Borderline-Positive ” típico de oncología en 1L

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🔥 Señales a Vigilar ( Deciden el Resultado ) :

Si quieres afinar aún más, todo depende de :

1. Overall Survival (OS)

   • Si es estadísticamente significativo → ↑ probabilidad positiva

2. Magnitud del beneficio

   • CHMP exige relevancia clínica, no solo estadística

3. Toxicidad en mantenimiento

   • Muy crítico en 1L

4. Subgrupos .

   • 
     

   • Si el Beneficio No es Consistente → Riesgo de Negativa .

5. 
   

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🧾 Conclusión Clara :

• Estás ante un activo :

• ✔ En fase final (positivo)

• ✔ Con datos fase III y guideline support

• ❗ Pero con incertidumbre en beneficio clínico fuerte .

👉 Probabilidad Más Honesta : ~60% Positiva / ~40% Negativa .

IAG COMUNICA A LA CNMV QUE RETIRA DEL MERCADO 115.531.620 ACCIONES POR IMPORTE DE 11.553.162 EUROS . LOS ACCIONISTAS SERÁN LOS MÁS BENEFICIADOS YA QUE A MENOS ACCIONES = MÁS VALOR POR ACCIÓN YA QUE LOS BENEFICIOS DE LA COMPAÑÍA SE REPARTEN ENTRE MENOS ACCIONES .

IAG HA EJECUTADO UNA REDUCCIÓN DE SU CAPITAL SOCIAL POR IMPORTE DE 11.553.162 EUROS , MEDIANTE LA AMORTIZACIÓN DE 115.531.620 ACCIONES PROPIAS ADQUIRIDAS A TRAVÉS DEL ÚLTIMO PROGRAMA DE RECOMPRA, SEGÚN LA INFORMACIÓN REMITIDA A LA COMISIÓN NACIONAL DEL MERCADO DE VALORES ( CNMV ) .

MENOS ACCIONES = MÁS VALOR POR ACCIÓN YA QUE LOS BENEFICIOS DE LA COMPAÑÍA SE REPARTEN ENTRE MENOS ACCIONES .

 RESULTADO : SUBE EL BENEFICIO POR ACCIÓN ( BPA ) ... ESTO SUELE SER VISTO COMO ALGO POSITIVO POR EL MERCADO .

EN LA FECHA DE ESTA COMUNICACIÓN, LA SOCIEDAD MANTIENE EN AUTOCARTERA UN TOTAL DE 89,5 MILLONES de ACCIONES  . ...