16 diciembre 2024

LUYE PHARMA . DOS FASES III EN MARCHA PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CÁNCER SEGUNDA LÍNEA EN EL INTENTO DE BATIR AL TOPOTECAN Y CONSEGUIR LA FULL APPROVAL EN CHINA . LUYEPHARMA : SE ESPERA QUE LY01610 DE DESARROLLO PROPIO ( IRINOTECAN ) SE CONVIERTA EN UN MEJOR TRATAMIENTO PARA EL SMALL CELL LUNG CANCER RECIDIVANTE .


¿ CUAL DE LOS DOS ENSAYOS CLINICOS DE FASE III SIMULTÁNEOS QUE LLEVA A CABO LUYE PHARMA PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER EN SEGUNDA LÍNEA ... TRIUNFARÁ EN 2028 ? :

POCO SE DIFUNDE PERO LUYE PHARMA ESTÁ LLEVANDO A CABO DOS ENSAYOS CLINICOS DE FASE III SMALL CELL LUNG CANCER EN SEGUNDA LÍNEA EN CHINA .

*.- EL PRIMER ENSAYO DE FASE III ES CON LURBINECTEDIN Que Concluirá en JUNIO del 2028 ... 

*.- Y el Otro Ensayo Clínico de FASE III es Con IRINOTECAN ( LY01610 )  Qué Concluirá en OCTUBRE. 2028 .

 AMBOS ENSAYOS ESTAN EN EL INTENTO DE BATIR AL TOPOTECAN ... ÚNICO TRATAMIENTO CON FULL APPROVAL EN LA ACTUALIDAD PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA .

LOS RESULTADOS OBTENIDOS POR LUYE PHARMA EN LA FASE II DEMOSTRARON QUE LY01610  SUPERA ( OUTPERFORMED ) AL TOPOTECAN, THE STANDAR TREATMENT FOR RELAPSED SCLC .



LUYE PHARMA EL DIA QUE ENTRÓ EL PRIMER PACIENTE EN EL ENSAYO DE FASE III CON IRINOTECAN ... COMUNICO :

*.- " SE ESPERA QUE LY01610 ( IRINOTECAN  ) SE CONVIERTA EN UN MEJOR TRATAMIENTO PARA EL SMALL CELL LUNG CANCER RECIDIVANTE ".


**.- " LY01610 ( IRINOTECAN ) SE TRATA DE UN MEDICAMENTO ANTICANCEROSO DE DESARROLLO PROPIO " .


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 LOS DOS ENSAYOS CLINICOS DE FASE III SIMULTÁNEOS QUE LLEVA A CABO LUYE PHARMA PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER EN SEGUNDA LÍNEA :


**.- ENSAYO CLINICO NÚMERO UNO DE FASE III QUE LLEVA A CABO LUYE PHARMA EN PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CÁNCER EN SEGUNDA LÍNEA CON LURBINECTEDIN ... AÚN NO HA EMPEZADO EL RECLUTANDO DE PACIENTES  Y CONCLUIRA EL 30 DE JUNIO DEL 2028 :


 RECRUITING .


LURBINECTEDIN OR IN COMBINATION WITH IRINOTECAN VERSUS TOPOTECAN IN PATIENTS WITH RELAPSED SCLC .











ClinicalTrials.gov ID :NCT06496048 .

Sponsor : LUYE PHARMA GROUP Ltd. .


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**.- ENSAYO CLINICO NÚMERO DOS DE FASE III QUE LLEVA A CABO LUYE PHARMA EN PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CÁNCER CON IRINOTECAN ... ESTA YA RECLUTANDO PACIENTES DESDE MARZO 2024 Y CONCLUIRA EN OCTUBRE DEL 2028 :


STUDY OF LY01610 IN PATIENTS WITH RECURRENT SMALL CELL LUNG CANCER VERSUS TOPOTECAN .



ClinicalTrials.gov ID :NCT06128837 .

Sponsor : LUYE PHARMA GROUP Ltd.

RECRUITING .


ROCHE / GENPREX : PARA EL MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA ES-SCLC . RESULTADOS de FASE I-II con REQORSA de GENPREX Combinado con ATEZOLIZUMAB de ROCHE Indican Que es Satisfactoria la Dosis Más Alta del Ensayo Para Avanzar con el Ensayo . El Comité de Seguridad Así lo Ha Testificado ...

 

APUESTA MUY CONTUNDENTE PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO SMALL-CELL LUNG CÁNCER EEUU ) FDA .

Link : gucycyc.jp


Genprex Recibe la Aprobación del Comité de Revisión de Seguridad Para Avanzar a la FASE II del ENSAYO CLÍNICO ACCLAIM-3 de la TERAPIA GÉNICA Reqorsa® en COMBINACIÓN con TECENTRIQ ® ( ATEZOLIZUMAB BY ROCHE ) .

Quaratusugene Ozeplasmid (Reqorsa) And Atezolizumab Maintenance Therapy In ES-SCLC Patients (Acclaim-3) .


PARECE SER LA APUESTA MAS CLARA EN EEUU PARA EL MANTENIMIENTO  DE LOS PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO EN PRIMERA LINEA ... :

LA FDA LE OTORGA FAST TRACK Y ORPHAN DRUG ... Y LA COMUNIDAD CIENTÍFICA Y EL MERCADO APLAUDEN CADA LOGRO QUE ALCANZA .


US-Based Genprex Has Received Approval From The Safety Review Committee (SRC) To Proceed To The Highest Dose Group Of 0.12mg/kg In The Phase I Portion Of The Acclaim-3 Trial Of Reqorsa Gene Therapy ( Quaratusugene Ozeplasmid ) For EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CANCER ( ES-SCLC ) .

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El Estudio Acclaim-3 está Respaldado Por el ORPHAN DRUG de la FDA y Designaciones de FAST TRACK ... Es Por Estos Status Otorgados Por LA US-FDA ... QUE ESTA PODRIA DAR ALGUN TIPO DE APROBACIÓN CONDICIONAL ACELERADA CON RESULTADOS QUE PUEDAN SER CONTUNDENTES ...


Datos Convincentes Validan el Potencial de la Terapia Inmunogénica Reqorsa ® y el Sistema de Administración Oncoprex ® Como Tratamiento Innovador Contra el Cáncer .





Genprex Amplía los Sitios de Ensayos Clínicos Para el Estudio Clínico Acclaim-3 de la Terapia Reqorsa® en Combinación con ATEZOLIZUMAB ( Tecentriq® ) Para el Mantenimiento de los Pacientes  en el Entorno de Primera Línea en el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .





SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LÍNEA . GLAXO SMITH KLINE / EMA . GSK'227, un Conjugado Anticuerpo - Fármaco Dirigido Contra B7-H3, Ha Recibido la Designación #ñPRIME de la EMA Para SCLC en Etapa Extensa en RECAÍDA .

 

  • GSK’227 Receives EMA PRIME Designation For RELAPSED EXTENSIVE-STAGE SMALL-CELL LUNG CÁNCER .


  • The Designation Enhances GSK’s Oncology Market Position By Addressing Unmet Medical Needs .


GSK Anunció que su conjugado anticuerpo-fármaco dirigido contra B7-H3, GSK'227, ha recibido la designación de medicamento prioritario (PRIME) de la Agencia Europea de Medicamentos para el cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso en recaída, basándose en datos clínicos preliminares prometedores . 


Esta designación, que sigue a una designación de terapia innovadora similar de la FDA estadounidense, destaca el potencial de GSK'227 para abordar importantes necesidades médicas no satisfechas en un subtipo de cáncer con mal pronóstico y opciones de tratamiento limitadas .

La designación respalda los esfuerzos de GSK por acelerar el desarrollo del fármaco, mejorando su posición en el mercado oncológico y ofreciendo esperanza a las partes interesadas que buscan mejores soluciones de tratamiento en esta difícil área .


Jazz Pharmaceuticals Anuncia un Plan de Sucesión de su Director Ejecutivo BRUCE COZADD .

 

Grifols Mantiene la Puerta Abierta a Brookfield . Grifols incluye una Cláusula en su Última Emisión de BONOS Por 1.300M€ Para Que el Fondo Canadiense Brookfield Haga Otro Acercamiento ... EL PRECIO MEDIO CALCULADO POR LOS ANALISTAS QUE SIGUEN A GRÍFOLS SE SITÚA EN LOS 16,31€ .


POSIBLES REVALORIZACIONES DE TRES DÍGITOS .

¿ QUÉ COMPAÑÍA DEL IBEX35 TIENE UN POTENCIAL DE REVALORIZACIÓN DEL 95% ?.

LOS ANALISTAS CREEN QUE CON GRÍFOLS HAY POTENCIAL. EL PRECIO OBJETIVO MEDIO ES DE 16,31 EUROS, QUE SUPONE UN POTENCIAL DE REVALORIZACIÓN DEL 95%.


Grifols Acelera su Crecimiento Rentable en este 2024 y está en Condiciones de Superar Ampliamente los 6.592 Millones de euros de Ingresos Alcanzados en 2023.


BERENBERG SIGUE RECOMENDANDO  COMPRAR Y SITUA EL PRECIO OBJETIVO HASTA
LOS 19,80 EUROS POR ACCIÓN  .


LÓGICAMENTE SI LOS 10,50€ DEL PRIMER  TANTEO REALIZADO POR BROOKFIELD YA FUERON RECHAZADOS POR LA PROPIA COMPAÑÍA  ... EL SIGUIENTE TANTEO TENDRÁ QUE MUY POR ENCIMA DEL PRIMER TANTEO . 


La Cláusula permite redimir la deuda en un plazo de seis meses desde su emisión, a un precio del 104% y los intereses devengados, pero sólo puede ser utilizada por Brookfield o un grupo liderado por Brookfield como comprador de la empresa, según ha informado Bloomberg .


Las colocaciones privadas permiten a las empresas vender deuda mucho más rápidamente que una ruta de refinanciación tradicional, que requiere que los bancos y la empresa elaboren memorandos de oferta largos y complejos para los inversores y obtengan una puntuación crediticia de una agencia de calificación .


El Acuerdo con Grifols se cerró poco después de que Brookfield optara por no seguir adelante con la compra de la compañía .


El día anterior, S&P Global Ratings había elevado la calificación de la compañía en un nivel desde B a B+ y dijo que esperaba que la farmacéutica mejorara su generación de flujo de caja operativo libre a alrededor de 400 millones de euros en 2025 .


El mercado está un tanto dividido sobre las perspectivas de Grifols .


 La compañía se encamina a su peor año registrado . Sus acciones se han desplomado casi un 40% en lo que va de 2024 (y actualmente son las más vendidas en corto en el índice Stoxx 600 Health Care), pero los analistas son en general optimistas respecto de la compañía . ...