02 enero 2019

Roche ace joins Avacta .

Dr. Saro conoce muy bien a PharmaMar ya que estuvo unos años  como Vicepresidente de Desarrollo Clínico de Oncología  ...


2 January, 2019 - By Kate Sweeney

Roche ace joins Avacta

Avacta in Cambridge, which develops Affimer® biotherapeutics and reagents, has appointed Dr Jose Saro as chief medical officer to lead the group’s therapeutic development strategy and drive the in-house programmes into the clinic.
Dr Saro brings over 20 years’ experience in the pre-clinical, translational and early clinical development of oncology assets, spanning small molecules, biologics and drug conjugates. 
He joins from Roche where he was senior translational medicine leader at the Roche Innovation Center Zurich where he focused on immuno-oncology and the development of combination products. 
Prior to Roche, Dr Saro was executive director Oncology Global Development and Medical Affairs at Bristol Myers Squibb, based in Paris, where he led and contributed to many oncology clinical development programmes, including Sprycel, Ipilimumab (Yervoy anti-CTLA4), Nivolumab (anti-PD1), anti-PDL1, anti KIR, anti LAG3, Brivanib, MEK inhibitor and Elotuzumab.
Previously, he was executive director of Translational Medicine and Early Clinical Development (Oncology) at Novartis. And prior to that, he held senior roles at Eisai, and Wyeth.
Dr Saro also has experience of the small biotech environment, having spent several years as VP Oncology Clinical Development at PharmaMar, an oncology-focused biotech. There, he was head of clinical research & development teams, comprising approximately 45 people, located in both Madrid and Boston, MA.
Alastair Smith, Avacta’s chief executive, said:  “Dr Saro’s extensive experience in developing pre-clinical assets and translating those into clinical development will be an invaluable asset to Avacta.
“Jose joins Avacta at a hugely exciting time as we progress towards the first Affimer® clinical studies, which is a significant value inflection point for both the technology and group.”
Dr Saro added: “Due to their simple structure, Affimer® proteins can be formatted to deliver the right characteristics required for the next generation of immuno-oncology therapeutics.
“There are many opportunities for such a platform technology and the recent collaboration with Tufts University Medical School is one example of a potentially game-changing approach that is possible with Affimers. 
“I believe the technology will be a huge benefit to many oncology patients who currently have limited therapeutic options.”

Small-Cell Lung Cáncer . Incidencia en EEUU y EU .

El Cáncer de Pulmón es el Cáncer que se presenta con más frecuencia en los hombres y el tercer Cáncer que se presenta con mayor frecuencia en las mujeres. 

En 2018 se prevén 2 millones de casos nuevos.

 Los dos tipos principales son el Carcinoma de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) y el Carcinoma de Pulmón de Células NO Pequeñas ( NSCLC ).

Las cifras de casos en SCLC tanto en  EEUU como en Europa son más bien conservadoras ... 

Tanto en EEUU como en Europa para el Tratamiento de Segunda Línea solo está Aprobado el uso de Topotecan y esa Aprobación tiene ya una antigüedad de unos 20 años ... 

Nada nuevo para tratar a los Pacientes que recaen al Tratamiento de Primera línea desde hace 20 años .

 Lo peor del caso es que Topotecan es Bastante - Muy Tóxico por lo que en EEUU decidieron administrar sin estar Aprobado el uso de CAV ( Cyclophosphamide / Doxorubicin / Vincristine ) .

En Definitiva que nuestro Zepsyre podría tener un papel fundamental en el tratamiento de Segunda línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas si los resultados se mantienen en la tendencia actual ...
Que son ganadores con respecto al Topotecan .


Zepsyre Lung ( SCLC ) Cifras que " Podría " Obtener en EEUU y EU . 






Claves actuales en el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Celulas Pequeñas o tambien conocido como Microcitico :


Impacto Económico en USA y EU :


*.- El total de Cáncer de Pulmón es de 312.000 Pacientes en EU28 y de 227.000 en USA. Un total de 540.000 aproximadamente cada año.

*.- El Cáncer de Pulmón de Célula Pequeña representa entre un 13% y un 15% según diferentes fuentes.

*.- Si tomamos un el 13%, de Célula Pequeña seria, 540.000 por 13 % = 70.000 Pacientes nuevos cada año en esta tipología de Cáncer.

*.- De ellos el 95 % se trata en Primera línea y de estos el 75% pasan a Segunda línea de Tratamiento. ( unos 50.000 entre USA y EU ) .

*.- Esto hace 21.000 ( 42% ) Pacientes en USA y 29.000 ( 58% ) pacientes en EU28. 

*.- Solo en estos dos Continentes saldrían 50.000 pacientes.

*.- Los costos de tratamiento están en una media de 60 / 70.000$ en USA y de 30 / 35.000 € en EU28.

*.- Esto hace que el coste de tratamiento, solo en 2ª línea sea de 2.000 millones aproximadamente.

( 21.000 pacientes x 60.000 $ = 1.260 millones $ en USA y 30.000 € x 29.000 pacientes = 870 millones € en EU28. ). 

*.- Todo esto sin contar China ni Japón, Australia etc. .

*.- La Combinación de Inmuno con Quimio es lo que está dando Mejores Resultados en general ...  pero la Inmuno tal cual " No " está dando Respuestas en Cáncer de Célula Pequeña.

*.- Los Investigadores esperaban que la Inmunoterapia se hiciera cargo de ese entorno, pero los datos recientes sugieren lo contrario. Dos comunicados de prensa recientemente señalaron que ni Nivolumab (Opdivo) ni Atezolizumab (Tecentriq) mejoraron la Supervivencia General.

*.- Lo más importante es que desde hace ya 15 años no hay nada nuevo en esta patología para segunda línea .

*.- Algunos tratamientos de Primera línea, como la inmuno, no los pueden dar luego cuando recaen y pasan a segunda línea.

*.- Por lo que Europa podría aportar un nuevo producto al arsenal terapéutico ( ZEPSYRE ) si nos aprueban el ensayo que ya termino el Reclutamiento y estamos esperando los Resultados .




Para los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) Recurrente , el Topotecán sigue siendo el único Tratamiento de Segunda Línea Aprobado por la FDA o por la EMA , "" y los Resultados son Deficientes "".

Para Los Tratamientos de Tercera línea la FDA tuvo que Aprobar , el pasado mes de Agosto , "" de Manera Acelerada " el Nivolumab cuando aún estaba realizando el ensayo de Fase Ib-II .

Por lo tanto el Tratamiento de Segunda línea se puede considerar como " Una Necesidad Médica NO Cubierta " ... Y es Zepsyre uno de los Fármacos con Mejores Expectativas para Ocupar esa Plaza.


Zepsyre esta Obteniendo Mejores Resultados que Topotecan que es el Tratamiento actual en Segunda linea ... Por lo que con cojer una calculadora y repasar las cifras aportadas en este articulo ... es muy facil establecer un Precio Objetivo .

Tambien contamos con el Status de Orphan Drug ... El OK del IDMC US para continuar con el ensayo tal cual ... contamos con un Ensayo Estratificado ... y cada vez más contamos con el Beneplacito de Oncologos - Cientificos y Pacientes .

¡ Y es que 2019 está ya a la vista ... !!



* Cáncer de Pulmón Microcitico ( Celulas Pequeñas ( SCLC ) ) junto al Cáncer de Pancreas son los Cancers más Mortiferos y con menos Tratamientos en el Mercado .

* Concretamente en SCLC son ya más de 60 los Fármacos que han intentado salir al mercado ... y no lo han conseguido.

* Es por ello que las Grandes Farmaceuticas se centran más en la I+D del otro tipo de Cáncer de Pulmón ( Cáncer de Pulmón de Celulas NO Pequeñas ( NSCLC ) ) .

* Tras 20 años de no salir ni un solo Tratamiento en Segunda Linea para SCLC ... nos encontramos conque Zepsyre va a tener DOS oportunidades para conseguir la Aprobación en dicha Indicación ... Una en Monoterapia y otra en Combinación . 

Junto con Doxorubicina logra Supervivencias por encima de los 10 Meses . 



Los Medicamentos Huérfanos son tan Rentables para las Compañías como los Convencionales .


毕经旺教授:小细胞肺癌免疫和靶向治疗最新进展


靶向治疗在SCLC中的研究现状和未来研究方向

2018-12-31

靶向药物在SCLC的治疗中进展缓慢,目前治疗SCLC取得疗效的靶向药物有三个。第一个药物是DLL3抑制剂,2016年ASCO上报导了靶向DLL3的抗体偶联药物Rova-T(rovalpituzumab tesirine)治疗复发难治性小细胞肺癌。结果显示,患者的有效率为20~30%,疾病控制率达到73%。对于DLL3高表达的病人(表达超过50%)有效率能到55%,疾病控制率达到98%,mOS可以达到8个月,应该说在难治性复发性小细胞肺癌中取得了不错的效果。第二个药物是针对RNA聚合酶II的抑制剂Lurbinectedin,这个药物在II期临床研究中取得了不错的疗效,有效率达40%,mPFS达4个月,临床获益率达到50.8%,mOS达到11.8个月,FDA授予其孤儿药称号,用于治疗SCLC患者;第三个药物就是抗血管靶向药物安罗替尼,在II期研究取得亮眼的成果后,其临床疗效还需要在更多的临床研究和探索中进一步证实,从而真正指导临床实践。 ...