Grifols ha Obtenido la Conformidad Europea para su ' Kit ' de Diagnóstico ' ID CORE XT ' .

Ya Disponible en Estados Unidos .


MADRID, 30 Jun. (EUROPA PRESS) -



Grifols ha obtenido la Conformidad Europea -marca CE- para su innovador test de diagnóstico 'ID CORE XT', que permite determinar simultáneamente 37 antígenos de 10 grupos sanguíneos en menos de cuatro horas a partir de una muestra de ADN.



Este kit, que está disponible en Estados Unidos desde agosto de 2013 bajo la categoría de 'Research Use Only', es una evolución de ID CORE+, integrada en la línea de productos BLOODchip fabricados por Progenika, una compañía Grifols, que incorpora las últimas tecnologías disponibles para ofrecer facilidad de uso y rapidez en la obtención de resultados.

La tipificación de grupos sanguíneos a nivel molecular utilizada por 'ID CORE XT' ofrece mayor seguridad en la transfusión sanguínea, asegurando una mayor compatibilidad entre donante y paciente, y facilitan una correcta tipificación en aquellos casos en los que las técnicas convencionales son insuficientes, como por ejemplo en pacientes transfundidos recientemente o cuando interesa identificar antígenos para los que no existen anticuerpos comerciales.

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Cáncer de Pancreas . Identifican una proteína que podría aumentar un 20% la supervivencia .

BARCELONA, 30 (EUROPA PRESS)

Científicos del Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas (IMIM) de Barcelona han identificado una nueva diana terapéutica contra el cáncer de páncreas, que podría aumentar un 20% la supervivencia de este tumor, considerado uno de los peor pronóstico.

La investigación, publicada en la revista 'Cancer Research', ha supuesto la identificación de la proteína Galectina-1, después de que por primera vez se haya comprobado que los efectos de la inhibición de esta proteína en ratones implican un aumento de la supervivencia del 20% sin efectos adversos.

Hasta ahora, las estrategias para tratar este tumor iban dirigidas a atacar las células tumorales con poco éxito, y los últimos estudios apuntan aque intentar destruir lo que rodea el tumor es posiblemente una estrategia mejor.

"Nuestra aportación va en esta dirección, ya que la reducción de la Galectina-1 afecta sobre todo al sistema inmunológico y a las células y estructura que rodea las células tumorales", ha afirmado este lunes en un comunicado del centro la coordinadora del grupo de investigación en mecanismos moleculares y directora del trabajo, Pilar Navarro.

Esta proteína no se encuentra en el páncreas normal, aunque sí se expresa en los tumores de páncreas, y se conocen unas funciones claras que demuestran la relación de la Galectina-1 con la progresión tumoral en otros contextos.

Otros estudios preclínicos para otras enfermedades, utilizan moléculas inhibidoras y anticuerpos contra esta proteína, con lo que los investigadores del Imim apuntaron a su posible uso en el cáncer de páncreas.

SIN EFECTOS PERJUDICIALES

Además, han observado que podría ser una diana terapéutica segura y sin efectos adversos porque la eliminación de la proteína no tiene efectos perjudiciales.

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Eco10 . Telefónica y Repsol, junto a ArcelorMittal, BBVA, Inditex, Técnicas Reunidas y las incorporaciones más recientes de Popular, Mapfre, Grifols e IAG cierran la lista de firmas que hoy forman parte del índice hasta el mes de septiembre, elegidos por el consenso de 49 firmas de inversión.

Los diez valores que hoy son los mejores . Por Mónica G. Moreno | - 29/06/2014

Como si de una fortaleza se tratara, el índice Eco10 tiene claro quiénes serán los diez soldados que le defenderán hasta principios de septiembre. Con el consenso de 49 firmas de inversión, Repsol, Técnicas Reunidas, Telefónica, ArcelorMittal, BBVA e Inditex validaron el puesto que ya ocupaban meses anteriores. Popular, IAG, Grifols y Mapfre cierran la decena de valores elegidos por los analistas para este trimestre.

Con la incorporación de Popular y Mapfre, el sector financiero gana peso en la cartera, que ya contaba con la presencia de BBVA. Un sector muy castigado por la crisis y al que meses atrás los analistas no prestaban mucha atención. Pero parece que empieza a ver la luz al final del túnel -en los últimos meses las agencias de calificación Fitch y Standard & Poor's han mejorado la nota de entidades como BBVA y Banco Santander-. En este momento, el sector logra un peso del 30 por ciento en la cartera, un porcentaje que no era tan elevado desde 2013.

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Olaparib ( AstraZeneca ) para el Tratamiento Cáncer de Ovario . Comité Asesor de Fármacos Oncológicos de la FDA ( ODAC ) Votó 11 - 2 en Contra de su Aprobación Acelerada .

ODAC Votes Against Maintenance Olaparib in BRCA-Positive Ovarian Cancer .

Olaparib habia sido Catalogado como Firme Promesa por tener el potencial de ser el primer inhibidor del PARP disponible para pacientes con cáncer de ovario seroso recidivante sensible a platino con mutaciones en los genes BRCA.


El Comité Asesor de Fármacos Oncológicos de la FDA (ODAC) dijo el miércoles que se le debería exigir más datos clínicos a AstraZeneca antes de que su medicamento experimental olaparib sea aprobado.

"El rechazo de la ODAC se produce en un momento crítico porque un fracaso en los esfuerzos en I+D podría inclinar más a los accionistas de AstraZeneca a lanzarse a los brazos de Pfizer", dijo el analista de Bernstein Tim Anderson. "Cada resbalón en la compañía probablemente incline la balanza más a favor de una futura alianza Pfizer-AstraZeneca".

Por Ben Hirschler /// LONDRES (Reuters) .-

Una votación de unos expertos de Estados Unidos contra la aprobación acelerada de un nuevo fármaco para el cáncer de ovarios de ASTRAZENECA ha empañado su reivindicación de excelencia investigadora, que se usó para rechazar una oferta de compra de Pfizer por 118.000 millones de dólares.

En sí, el revés tendrá poco impacto en las perspectivas de ganancias, pero coincide con un análisis más detallado de la investigación y desarrollo (I+D) del laboratorio británico y los rumores continuados de que Pfizer podría volver a la carga si titubea.

Pfizer dio marcha atrás el mes pasado después de que AstraZeneca pregonara su cartera de productos y predijera que las ventas podrían subir hasta un 75 por ciento a 45.000 millones de dólares para 2023 -un objetivo muy ambicioso-.

Pero muchos accionistas no están contentos con que el grupo anglo-sueco no se uniera a Pfizer y si surgen problemas con nuevos e importantes fármacos el descontento podría aumentar.

El grupo estadounidense podría retomar este año su plan de adquisición para forjar el mayor laboratorio farmacéutico del mundo, en una operación que también reduciría su factura fiscal, al trasladar su sede a Reino Unido.

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¡Tengo Cáncer! ¿Qué hago Dr.? . Una de las preguntas más recurrentes e interesantes que se hacen al médico .

Oscar Hernandez . 29-6-2014 .

¿Qué hago? Ante esta pregunta, el médico lo primero que hace es suspirar profundamente y contesta.En general el enfermo que sufre de cáncer se encuentra al inicio de su diagnóstico en buenas condiciones físicas y mentales. Partiendo de ahí el paciente se verá forzado a enfrentar una serie de estudios, procedimientos y tratamientos.

El cáncer es una enfermedad crónica y desgastante, de eso no hay la menor duda. La idea básica es la erradicación de la “masa” tumoral a través de cirugía o radioterapia con la finalidad de reducir el número de células cancerosas.

El número de ciclos de aplicación de quimioterapia dependerá del cáncer y del criterio del médico tratante. Durante la quimioterapia los pacientes se verán mermados en su estado físico y psicológico. Algunos se muestran optimistas, pero otros caerán en desánimo y perderán el apetito; otros tienden a deprimirse tanto por el diagnóstico de cáncer como por los efectos colaterales de la quimioterapia. En esta fase es muy importante el apoyo psicológico y familiar.

Es importante también que los familiares distribuyan sus labores frente al enfermo para que ellos mismos se desgasten y angustien menos. La alimentación es fundamental, porque estos pacientes necesitan de un mayor aporte calórico, ya que aunque estén en “reposo” el desgaste por el cáncer es alto. También las infecciones intestinales y respiratorias son frecuentes y el enfermo debe saber que estas infecciones son parte de la misma enfermedad. Otro grupo de pacientes con cáncer sufren de dolor, así es que la administración de analgésicos de moderada a potente intensidad suele ser necesaria. El sueño de los enfermos puede trastornarse y tienen insomnio combinado con fatiga diurna.

Se recetan sedantes nocturnos. Cuando aparece el desgano, ansiedad y angustia, el empleo de antidepresivos es una buena opción. Es obvio que el futuro de las personas a quienes se les acaba de diagnosticar cáncer, cambiará dependiendo del grado o estado en que se encuentra el cáncer, pero en definitiva todos los pacientes modifican su manera de ser antes y después del diagnóstico. La enfermedad los trasforma, algunos para bien y otros para mal.

El cáncer puede sacar lo mejor o lo peor de los pacientes. Y también hay que saberlo, el paciente con cáncer hace salir por momentos lo mejor o lo peor de los familiares y amigos. Por eso desde que el cáncer hizo su aparición en la tierra, la pregunta que hace el paciente con cáncer: y ¿ahora qué hago Dr? es una de las preguntas más difíciles de responder por los médicos.

La Fe, la Esperanza y espiritualidad son un fuerte apoyo. Porque el cáncer no solo es una enfermedad física, sino social- psíquica y emocional.

Cáncer de mama: un virus ataca las células tumorales .

Un estudio de los investigadores de la Escuela de Medicina de la Universidad del Estado de Pensilvania (EEUU), publicado en la revista ‘Cancer Biology and Therapy’, ha revelado que el virus adeno-asociado de tipo 2 (AAV2) es capaz de matar las células del cáncer de mama triple negativo y los tumores oncológicos en ratones, informa Andes.

Según informa la cadena Medical Press, los análisis en laboratorio efectuados en el marco de la investigación han demostrado que el virus infecta también a los hombres, sin embargo, aún no está muy claro si puede causar algún tipo de enfermedad o no.

Tras probar el AAV2 en cánceres de mama y el cervical de diferentes grados de agresividad los científicos han encontrado que este arranca con la muerte celular natural o apoptosis, de las células cancerosas mientras que no afecta a las sanas.

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España Autoriza un Fármaco ( Perjeta de Roche ) que no llegará a todas las Mujeres por igual .

*.- Los oncólogos alertan de las desigualdades entre CCAA en el acceso a nuevas terapias .

*.- Denuncian crecientes presiones por ahorrar, tanto en la sanidad pública como en la privada .

*.- Nuestro país ha sido clave en el desarrollo de pertuzumab para tumores HER2 positivo .

MARÍA VALERIO /// Madrid // 26/06/2014 .

Los oncólogos ya se ponen la venda antes de la herida. Están prevenidos por lo que ocurre en España desde hace años y no creen que en este caso las cosas vayan a ser diferentes. Con motivo de la autorización en España de un nuevo fármaco para un subtipo de cáncer de mama, ya han advertido de que no todas las CCAA lo pondrán fácilmente a disposición de las mujeres que lo necesiten debido a la creciente presión de las consejerías por ahorrar.

El fármaco en cuestión es pertuzumab (comercializado como Perjeta por los laboratorios Roche), un medicamento para tumores con la proteína HER2 positiva y en la que España ha jugado un papel clave en su desarrollo clínico internacional. Con dos años de retraso desde su autorización en Europa, el Ministerio de Sanidad le acaba de dar su visto bueno definitivo, para usar en combinación con trastuzumab (Herceptin) en mujeres con este tipo de cáncer de mama diagnosticado ya en fases metastásicas.

Sin embargo, y pese a que el número de españolas candidatas a recibirlo ronda las 500 o 600, cuyo tratamiento a partir de ahora estaría incompleto sin añadir pertuzumab al viejo y estándar trastuzumab, los oncólogos no las tienen todas consigo .

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Yondelis en Cáncer de Mama . Anti-angiogenic Effects of Trabectedin on Human Breast Cancer Cells.

Atmaca H, Uzunoglu S.

Abstract



Trabectedin, a tetrahydroisoquinoline alkaloid derived from a Caribbean tunicate Ecteinascidia turbinata, has been shown to have antitumor effects. In this study, we assessed the possible anti-angiogenic effects of trabectedin on HUVECs and breast cancer cell lines. An XTT cell viability assay was used to determine cytotoxicity.



A scratch assay was used to detect the migration of cells after trabectedin treatment. Angiogenic cytokine profiles of breast cancer cell lines, before and after treatment with trabectedin, were investigated using an angiogenesis antibody array. Changes in mRNA expression levels of VEGF were evaluated using qRT-PCR.

Trabectedin inhibited the viability of HUVECs and breast cancer cells in a concentration- and time-dependent manner. The migration of both HUVECs and breast cancer cells was suppressed by trabectedin treatment. Angiogenic cytokines which are known to regulate tumorigenicity and angiogenesis, such as GM-CSF, IGFBP-2, VEGF, and uPA, were inhibited, while several anti-angiogenic cytokines such as TIMP-1 and Serpin E1were induced in breast cancer cells. Furthermore, expression levels of VEGF mRNA were inhibited in all breast cancer cells tested.

Although additional studies are needed to elucidate the molecular mechanisms underlying the anti-angiogenic activity of trabectedin, our results suggest that trabectedin may act as a potential anti-angiogenic agent in breast cancer cells.

La Biotecnología Española Despega . La industria empieza a comercializar con éxito los primeros fármacos y deja atrás el fantasma de la bancarrota tras 15 años de invertir en innovación y desarrollo .

... Oryzon no sólo no es el único caso en España sino la segunda historia de éxito de la biotecnología local.



La otra es la de Zeltia, con un medicamento en el mercado, el Yondelis, utilizado para dos indicaciones, el sarcoma de tejido blando (aprobado por la EMA en 2007), y el cáncer de ovario, aprobado en 2009.


La consolidación del Yondelis en el mundo, excepto en EE UU y Japón, en los que espera aprobación, ha provocado la remontada del valor de Zeltia en Bolsa desde 1 euro en 2012 a los tres que vale ahora. Y antes incluso de que haya empezado a venderse en EE UU y Japón, el fármaco, presente en 80 países del mundo, produjo ingresos por valor de 73 millones de euros en el 2013, un 7% más que los 68 millones del año anterior. “En el primer trimestre de este año” apunta José Luis Moreno, director de Inversores de Zeltia, “ha vuelto a crecer un 18%”. Y estos no han sido los únicos ingresos. Desde 2011 Zeltia ha cobrado 25 millones de dólares al año de Johnson & Johnson por la cesión de los derechos del Yondelis para EE UU y el resto del mundo. “El año que viene cobraremos los últimos 10 millones. Luego, una vez que llegue el producto al mercado de EE UU, percibiremos también las royalties por la venta” explica el directivo. La compañía, en pérdidas durante muchos años, está ahora en números positivos.

Un sinfín de posibilidades parece ahora abierto para Zeltia, sobre todo ante el esperado lanzamiento del fármaco en EE UU y Japón. “Mientras que el mercado oncológico europeo es el 30% de todo el mundo, EE UU y Japón representan el 55%”, recuerda Moreno. Se espera, pues, un fuerte incremento de las ventas del Yondelis para los próximos años. Zeltia tiene, además, otras dos medicinas en estado avanzado, la Aplidina, para el mieloma múltiple, que está en la fase tres y podría llegar al mercado en el 2016. La otra medicina en preparación es el PM01183, que según explica el ejecutivo “es la segunda generación del Yondelis, más potente, con más exposición en el cuerpo humano y menores efectos secundarios”.

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Grifols . El Beneficio Neto por Acción Crecera un 70 % en el Trienio . Además, cinco firmas de inversión consideran que aún le queda por recorrer y sitúan su valoración a partir de 45 euros.

M.G. Moreno /// 25 Junio 2014 .

La salud no tiene precio. Aunque en algunos casos sí da beneficios y de esto bien sabe Grifols, una compañía que destaca por su gran internacionalización.

Solo en el primer trimestre del año, el porcentaje de ventas conseguido entre Estados Unidos y Canadá superó el 50% del total obtenido por el grupo. Una apuesta estratégica en la que la compañía no cesa y muestra de ello es la reciente inauguración de una nueva planta de fraccionamiento de plasma en Clayton, Carolina del Norte, que será la más grande del mundo.

"Es una empresa cuyos ingresos provienen del extranjero y por lo tanto no está sujeta a la debilidad de la economía nacional. Esta ventaja le permite mantener unos márgenes estables, por lo que sus ingresos terminan derivando en beneficios en similar proporción", explica Jaime Díez, analista de XTB.

Precisamente, la diversificación hace que las estimaciones del consenso de mercado sean positivas para Grifols. Y es que el beneficio por acción -BPA- del grupo se incrementará entre 2014 y 2016 un 70%. Se prevé que este año la compañía consiga un BPA de 1,78 euros, un 41% más que en 2013. Sin embargo, este crecimiento no frenará y se espera que en el ejercicio de 2016 obtenga 2,15 euros por título. Lo que hace que sus ganancias por título se incrementen, de media, un 20 por ciento al año.

Un informe emitido por Bank of America Merrill Lynch apoya esto debido al "alto crecimiento del mercado de derivados de plasma. Además de continuas mejoras en la rentabilidad por litro de plasma, el aumento dado por la adquisición de la división de diagnóstico de Novartis y la refinanciación de la deuda contraída para la adquisición de Talecris durante el primer trimestre de 2014".

Otro de los puntos fuertes de la compañía es la vuelta de su dividendo en efectivo, "con un compromiso de mantener el pay-out en el 40% del beneficio neto", apunta Victora Torre, responsable de análisis y producto de Self Bank. Y es que mientras que con cargo al ejercicio de 2013 Grifols ha repartido un pago de 0,4 euros por título, los expertos encuestados por Bloomberg estiman que con cargo a los resultados de este año su pago será de 0,64 euros por acción.

De vuelta al Eco10

Estas fortalezas han hecho que Grifols sea una de las favoritas para las 49 casas de análisis que elaboran el Eco10 -índice de ideas de inversión de calidad de elEconomista-, lo que le ha dado paso a formar parte de este selectivo por tercera vez en sus ocho años de historia.

La firma que preside Víctor Grifols será miembro del Eco10 los proximos tres meses, un puesto que había abandonado en la revisión anterior -el pasado mes de marzo-.

Por el momento, Grifols registra un buen comportamiento en el parqué y en el año logra repuntar casi un 20 por ciento, hasta los 41,62 euros.

Además, cinco firmas de inversión consideran que aún le queda por recorrer y sitúan su valoración a partir de 45 euros.

El Observatorio Zeltia organiza una jornada sobre el uso de las TICs en la salud .

EL Observatorio Zeltia y la Cátedra Innovación, Salud y Comunicación organizan una jornada sobre el uso de estas tecnologías en la salud Expertos abogan por una mayor inversión en TICs para pasar de la "fase de la novedad" a la de la "madurez" - El presupuesto en tecnologías de la información y la comunicación tan solo supone el 1,4% del gasto público en salud, aproximadamente 700 millones de euros anuales - Hay muchos sectores de la población que no tienen suficiente información para apreciar el valor añadido que pueden aportarles las nuevas TICs en términos de confort, salud y bienestar - España debe retomar la

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Ni las cremas solares con factor 50 consiguen proteger totalmente contra el melanoma .

■La crema protege contra los daños inmediatos de la radiación, pero esta radiación puede penetrar, dañar el ADN de las células y provocar cáncer.
■La luz ultravioleta afecta al gen p53, uno de los guardianes del genoma.

EFE. 25.06.2014 -

El poder de los rayos del sol es tanto que ni las cremas solares factor 50 protegen totalmente contra el melanoma. Lo asegura un estudio en el que ha participado una investigadora del Instituto de Neurociencias, centro mixto de la Universidad Miguel Hernández de Elche y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).

La conclusión de la investigación es que las cremas de protección solar, incluso de factor 50 –el máximo posible–, no protegen contra el desarrollo del melanoma. El estudio ha sido publicado recientemente en la revista científica Nature.

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IBAC 3.5 , Cuarta Edición . Informe de Biotecnología Aplicada a la Información . Observatorio Zeltia y CESIF,en colaboración con la Cátedra “Innovación, Salud y Comunicación” y SCR .

Científicos y periodistas creen que la imagen de la industria farmacéutica influye en los mensajes biotecnológicos que llegan a la población .

- Todos ellos han apuntado que suelen mezclarse ambos sectores, generándose una gran confusión en la opinión pública .

- Las informaciones sobre biotecnología están siendo derivadas a las secciones de Economía, donde cuesta mucho que tengan cierta presencia .


- Los Blogs de profesionales y expertos se han convertido en piezas informativas de referencia para la población, pero también para personas que trabajan en investigación y en centros asistenciales .




- Investigadores y pacientes serían los dos colectivos que mejor se están adaptando a la nueva realidad de los medios sociales .



Blogs como piezas informativas de referencia :

En el apartado del Laboratorio de Nuevas Ideas en Comunicación se destaca la idea de que ha habido un cambio de paradigma:

“Los blogs de profesionales y expertosse han convertido en piezas informativas de referencia para la población, pero también para personas que trabajan en investigación y en centros asistenciales, o que simplemente tienen alguna inquietud”.

En este sentido, hay que tener en cuenta que “las redes sociales ayudan al periodista en su labor, pero no sustituyen su trabajo diario”, señala el informe.

“Son útiles para ver el impacto que provocan las noticias, aunque su ciclo de vida sea corto”. Científicos y periodistas están de acuerdo en que “su relevancia va a ir en aumento en los próximos años, ya que constituyen una gran herramienta para
transmitir información; buena prueba de ello es el creciente uso de las mismas por parte de las sociedades científicas para transmitir sus mensajes”.

Por su parte, “la audiencia de los medios digitales sigue creciendo, aunque el papel sigue teniendo mayor influencia en la opinión pública”.

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Oncología y Salud Humana : Claves del Sector Biofarmaceútico a Futuro .

Ana Santamaría 24/06/14 .

El sector de la biotecnología sigue apostando fuerte por innovar en el campo de la inmunoterapia. Preocupa y mucho la calidad de vida que tengamos en el futuro, y no es algo banal si tenemos en cuenta que cada vez vivimos más años y que las enfermedades neurodegenerativas o el cáncer siguen siendo un reto a superar.

Es por eso que congresos como el de la American Society of Clinical Oncology, más conocida como ASCO, celebrado recientemente en Chicago, se vigilan con mucha atención por el mercado. Allí se desentraña hacia dónde camina la industria farmacéutica, cuyas empresas cotizadas como Roche, AstraZeneca o Zeltia, tienen esos días importantes movimientos en Bolsa.

¿Cómo lo ha juzgado entonces el mercado? Juan Pedro Rodríguez Serrate de Iberbiotech ha ofrecido todas las claves en ‘Invirtiendo la mañana’ en Onda Inversión. Un espacio de análisis en donde se dibuja un peso creciente del mercado de las inmunoterapias, entre 15.000 y 37.000 millones de dólares para el año 2017.

Un gran pastel en el que empresas más pequeñas siguen tratando de liderar algunas investigaciones. Es el caso de Clovis, Inside, Celectis o PharmaMar.

No te pierdas lo que está por venir y la apuesta del experto de cara a realizar inversiones en este tipo de compañías vinculadas a la biotecnología para el segundo semestre del año.

Así se Protege el Colon del Cáncer .

El colon dispone de un mecanismo de seguridad para restringir la formación de adenomas o pólipos y su crecimiento, que lo protege contra el cáncer. Esto es lo que han descubierto científicos del Instituto de Investigación Biomédica (IRB Barcelona).

El primer paso en el desarrollo de un cáncer de colon es la formación de tumores benignos denominados adenomas.

Se calcula que entre el 30% y el 50% de las personas mayores de 50 años desarrollarán alguno. Estos adenomas o pólipos son las lesiones precancerosas que, a fuerza de acumular mutaciones genéticas a lo largo de los años, pueden derivar en un cáncer de colon.


Un equipo liderado por científicos del Instituto de Investigación Biomédica (IRB Barcelona), encabezados por Eduard Batlle, ha descubierto que el colon dispone de un mecanismo de seguridad para restringir la formación de adenomas y su crecimiento. El trabajo fue publicado la revista Nature Cell Biology el pasado domingo en edición online avanzada, y será portada del número de julio.

Una proteína que guarda

Los científicos han observado que cuando se forma un adenoma en el colon crece al mismo tiempo la producción de una molécula denominada BMP (bone morphogenetic protein). El estudio explica que la acción de BMP limita la capacidad de autorenovación de las células madre del adenoma, lo que evita que la lesión evolucione rápidamente.

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Grifols launches a continuing education program for transfusion medicine professionals in the United States .

◦The program is designed to update knowledge and share advances in the field of transfusion safety.

◦Transfusion medicine is one of the disciplines in which Grifols has valuable experience and is a world reference.

Barcelona, June 23, 2014.

Grifols, a leading company in the production of plasma-derived biological therapies and transfusion medicine, has launched a continuing education program for professionals in this field in the United States.

The program is coordinated by the new Grifols Immunohematology Center with headquarters in the city of San Marcos, Texas, and will be developed over the next few years in order to attend to various target audiences and their learning objectives relating to different aspects of transfusion medicine.

The program uses different formats and teaching methods. The Transfusion Science Educational Course (TSEC) is one of the three course formats; it combines current theoretical content with interactive workshops for resolving serological cases. The course format is intended for blood bank laboratory staff, hospital transfusion services, and immunohematology reference laboratories. The second course format covers complex theoretical topics and is particularly intended for physicians and residents that specialize in transfusion medicine and for medical directors of blood banks. Finally, the third course format is intended for laboratory technicians where participants can attend theoretical classes and alternate with "hands on" practical exercises in the laboratory at the Grifols Immunohematology Center, in Texas.

Grifols education program has been endorsed by PACE (Professional Acknowledgement for Continuing Education) which guarantees the quality of training programs in the United States. Grifols maintains a strong commitment to education and encourages continuous improvement by implementing different projects for transfusion medicine professionals to develop their careers.

PM01183 ( Lurbinectedin ). Uno de los Farmacos con más Seguimiento del Congreso ASCO .

ASCO Recap: Leaning in at the Plate, Swinging for the Fences .

Tue, 06/17/2014 - by Neil Canavan .

Everyone loves a grand slam: the crack of the bat, the arc of the ball as it sails over the fence, a tip of the batter’s cap, a triumphal trot around as the bases empty out, but really, it’s the lesser efforts that made it all possible—a double, a single, a walk—it’s the incremental gains that win the game. It’s called Small Ball.

This year’s ASCO, absent the heavy hitters, was all about the small ball and the following is a summary of some of the more interesting players that made it on base:

First Base

NBTXR3 - Manufactured by Nanobiotix, of Paris, France, NBTXR3 is a nanoparticle formulation of hafnium oxide crystals. ...

Second base

Lurbinectedin - Manufactured by Zeltia, this drug started out life at the bottom of the ocean as a molecular component of a sea squirt. Many years of development, thousands of squirts, and the synthesis of a few chemical analogs later, lurbinectedin was compared with the standard-of-care, topotecan, in a phase II study of platinum resistant, advanced ovarian cancer patients (N=81).

The results of this investigation, presented by Andres Poveda, MD, of the Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia in Spain, demonstrated an overall response rate of 54% for lurbinectedin vs. roughly 15% for topotecan. More importantly, progression-free survival was 5.7 months vs. 1.7 months, favoring the contribution of the squirt, and further, the overall survival for topotecan was 8.3 months, while at the time of ASCO reporting, overall survival for lurbinectedin had yet to be reached. ( Que las Pacienes tratadas con Topotecan tengan una Supervivencia Global de 8,3 Meses ... y las Pacientes tratadas con PM01183 aún no se sepa cual sera su Supervivencia Global es sin duda un Exito Oncologico .)

“The response rate was especially impressive in patients with platinum resistance,” said Dr. Poveda.

A phase III trial with lurbinectedin is already underway, and Zeltia divers are continuously undersea, looking for the next potential blockbuster natural compound.


Third base

Ramucirumab - This monoclonal antibody, manufactured by Eli Lily, targets the vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR). Targeting the VEGF receptor interferes with tumor-based signaling intended to trigger angiogenesis, thereby blocking the formation of the new blood vessels required for sustained tumor growth. ...

Homerun

Ibrutinib - Pharmacyclics, in collaboration with Johnson & Johnson, has developed this first-in-class, once-daily oral formulation of a Bruton’s tyrosine kinase inhibitor, which was approved by the FDA in February 2014 for use in chronic lymphoid leukemia (CLL), the most common form of adult leukemia. ...

Practice changing indeed.

Play ball .

PM01183 esta Obteniendo un Merecido Reconocimiento en EEUU desde su Presentación Oral en el último Congreso ASCO ... // What Are Your Favorite Non-U.S. Drug Discovery Stories? .

June 18th, 2014 • By David Kroll •


Over at my other gig at the Pharma & Healthcare section of Forbes.com ( Drug From Sea Creature Proves Promising Against Ovarian Cancer : 2804 Views ) , I’ve been covering a few stories of new drugs and improvements on old drugs. Although I’m focusing on natural products like vancomycin and semi-synthetics like lurbinectedin, I’ve been thinking a bit about the stories behind the discoveries of all drugs.



Part of my thinking has been driven by my current reading of Happy Accidents: Serendipity in Modern Medical Breakthroughs by Morton A. Meyers, MD, professor emeritus of radiology and internal medicine at SUNY–Stony Brook. Therein, I’m reading stories like that of Gerhard Domagk, who first showed that prontosil was an effective antibiotic in vivo but not in vitro because it liberates sulfanilamide when metabolized. The story was told in even greater detail in the superb Thomas Hager book, The Demon Under the Microscope.

This got me to thinking: I hear quite a bit about drug discovery stories in the U.S. but rarely about modern drugs that have been discovered elsewhere. The brain tumor drug, temozolomide, for example, was developed in the laboratory of Malcolm Stevens at Aston University building upon work of the late Tom Connors (expertly told by Kat Arney at Cancer Research UK last summer). But one rarely hears stories like these, even in pharmacology courses at pharmacy schools where the teaching is more likely to be chemistry-oriented.

So, chemistry world hivemind: What are your favorite stories of drug discovery and development that didn’t occur in the United States? Bonus points for natural products or semi-synthesis.

Tintes podrían causar Cáncer .

21 Junio 2014 .

Recuerden: En los años 70 ser estilista era un oficio peligroso y no por los accidentes con navajas y tijeras, sino porque causaba cáncer debido a que 90% de los tintes para cabello contenían sustancias cancerígenas.

En los convulsos años 1970 ser estilista profesional era un oficio peligroso incluso y no por los posibles accidentes con algunas navajas y tijeras, sino porque entonces causaba cáncer debido a que 90 por ciento total de los tintes para cabello contenían diversas sustancias cancerígenas nocivas.

Está claro que estos datos son más que llamativos, y no hay más que ver la gran cantidad de información nueva que nos llega al respecto que antes no se sabía.

Así lo informa el diario ABC que añade que gran parte de los estilistas sufrían cáncer por el uso de los productos.

Y es que dentro de estas enfermedades el de vejiga era el más común y por lo visto esta posibilida de contraerlo sigue vigente.

Así lo pone de manifiesto un estudio publicado por Occupational & Environmental Medicine qye da datos y conclusiones.

Según ha señalado utilizar tintes o productos para realizar permanentes sin guantes podrían provocar cáncer. Ahi es nada.

Y por si fuera poco, los tintes podrían contener toluidinas, compuestos prohibidos en los cosméticos de la Unión Europea, según afirma la investigación.

En más conclusiones, el estudio revela que los niveles de toluidinas suelen aumentar en la sangre según el número de tintes.

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Casi el 60% de las personas piensa incorrectamente que el Alzheimer es algo habitual del hecho de hacerse mayor .

-- El 71% de las personas cree que el gobierno es responsable para ayudar a descubrir una cura o forma de prevenir la enfermedad del Alzheimer

-- El Alzheimer's & Brain Awareness Month inicia una conversación mundial en torno a las realidades de la enfermedad del Alzheimer y la necesidad urgente de hacer frente a la crisis del Alzheimer

CHICAGO, 20 de junio de 2014 /PRNewswire/ -- El Alzheimer es una enfermedad mortal y progresiva que impacta al menos a 44 personas en todo el mundo y que aún es ampliamente desconocida. Según la Alzheimer's Association® en una encuesta realizada a 12 países, el 59% de las personas encuestadas cree de forma incorrecta que la enfermedad de Alzheimer es algo habitual del hecho de hacerse mayor, y el 40% de las personas cree que el Alzheimer no es mortal. Durante el Alzheimer's & Brain Awareness Month de este junio, la Alzheimer's Association está iniciando una conversación mundial en torno a la crisis del Alzheimer y para pedir a las personas de todo el mundo el uso de sus cerebros para luchar contra la enfermedad.

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Sylentis en el 11Th International Symposium on Ocular Pharmacology and Therapeutics . 19 al 22 Junio en Reykjavik , Iceland .

Sylentis se sitúa entre las firmas pioneras en investigación con el ARN (ácido ribonucleico) de interferencia, y es una de las siete empresas en el mundo que realizan ensayos clínicos en el desarrollo de medicamentos. Actualmente no existe ningún fármaco en el mercado que emplee la herramienta desarrollada por la compañía española.

El ARN es el mecanismo que emplean las células para sintetizar las proteínas que necesita el organismo. Sin embargo, en algunas ocasiones su funcionamiento erróneo es el origen de enfermedades. Las investigaciones de Sylentis tienen como diana este intermediario entre el ADN y las proteínas, para lo que utilizan moléculas diseñadas con herramientas bioinformáticas, que silencian la expresión del ARN de interferencia.

Sylentis emplea un mecanismo diferente al de la mayoría de los fármacos que atacan las proteínas. La técnica de la firma española sólo ataca al intermediario, lo que permite eliminar muchos efectos secundarios de los medicamentos.

Cáncer de Colón ... Detectarlo antes de que aparezca . GoodGut , Una empresa de Girona desarrolla un sistema de detección .

Usa como marcadores las bacterias intestinales y cuya aplicación ahorraría a la sanidad española unos 30 millones de euros anuales .

Dos de los fundadores de la compañía, el jefe de Digestología del Hospital Trueta, Xavier Aldeguer, y el catedrático de microbiología de la UdG Jesús García-Gil han presentado hoy su descubrimiento, que ya ha obtenido una patente europea.

Este nuevo sistema de detección del cáncer de colon, denominado RAID-CRC, suple a la prueba de sangre oculta en heces que, en caso de resultado positivo, conlleva la práctica de una colonoscopia para confirmar el diagnóstico.

El ahorro proviene de la mayor fiabilidad de los marcadores bacterianos de la flora intestinal cuya presencia se asocia a esta enfermedad, que evitaría la realización de colonoscopias innecesarias.

La nueva técnica se realiza también sobre una muestra de heces y permite detectar el cáncer en un estado muy inicial, con lo que el objetivo es que sustituya al test de sangre oculta que se emplea en la actualidad.

Xavier Aldeguer ha explicado que su descubrimiento se convertirá en producto a disposición de los pacientes en un plazo de tres años, ya que la prueba realizada con treinta personas se trasladará ahora a una validación clínica gracias a un primer experimento que llevará a cabo el servicio de endoscopia del Hospital Trueta y a un segundo que implicará a centros sanitarios de Barcelona.

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Neurim Pharmaceuticals anuncia resultados positivos de Circadin® en pacientes con la enfermedad de Alzheimer .

informacion.com /// jueves, 19/06/14 -

TEL AVIV, Israel, June 19, 2014 /PRNewswire/ -- Neurim Pharmaceuticals ha anunciado hoy la publicación de los resultados de un ensayo clínico controlado por placebo aleatorio y de fase 2 que evalúa la seguridad y eficacia de añadir Circadin(R) (liberación prolongada de 2 mg de melatonina) a la terapia estándar en pacientes con enfermedad de Alzheimer. El estudio, publicado en la Clinical Interventions in Aging Journal, demuestra los efectos positivos del fármaco en el rendimiento cognitivo y el mantenimiento del sueño en pacientes con enfermedad de Alzheimer. .

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Mamografías pueden reducir un 28% la Mortalidad por Cáncer de Mama .

18.06.14 . EUROPA PRESS | MADRID

Investigadores de la Universidad Noruega de Ciencia y Tecnología ha vuelto a demostrar el potencial del cribado del cáncer de mama mediante mamografías ya que, según los resultados publicados en el 'British Medical Journal' (BMJ), estas pruebas pueden reducir hasta un 28 por ciento la mortalidad de estos tumores.

Diversos estudios previos han demostrado la importancia de las estas técnicas pero en ocasiones han planteado dudas sobre la validez de estos hallazgos. De hecho, un trabajo publicado hace meses en esta misma revista científica puso en duda su conveniencia y en un editorial adicional en este número asegura que los datos "confirman lo que ya se sabía: que los beneficios del cribado son modestos".

En este caso, el estudio incluyó dos cohortes de mujeres noruegas que fueron seguidas entre 1986 y 2009, periodo durante el que se comenzó a implantar progresivamente un programa nacional de cribado para realizar mamografías cada dos años a las mujeres de entre 50 y 69 años.

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Alzheimer , Revierten síntomas de la Enfermedad con un Oligonucleótido .

Un oligonucleótido preparado por científicos de la Universidad de San Luis en Misuri, Estados Unidos, ha restaurado la capacidad de aprendizaje, la memoria y el comportamiento adecuado en ratones con un trastorno análogo a la enfermedad humana de Alzheimer.

La sustancia redujo también la inflamación en la parte del cerebro responsable del aprendizaje y la memoria.

Este estudio, a cargo del equipo de la profesora Susan Farr, es el segundo hecho con ratones que respalda el potencial valor terapéutico de un compuesto del tipo conocido como "antisentido" para tratar la enfermedad de Alzheimer en humanos.

Los resultados de la investigación sugieren que el compuesto es un tratamiento potencial para la citada enfermedad, aunque, tal como advierte Farr, el experimento se llevó a cabo en ratones, por lo que antes de que su aparente eficacia se ponga a prueba en ensayos clínicos, habrá que realizar pruebas de toxicidad.

El oligonucleótido con el que se han hecho los experimentos evita un proceso que fomenta el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer. En la ilustración, recreación artística de neuronas. (Imagen: Amazings / NCYT / JMC)

El oligonucleótido con el que se han hecho los experimentos inicia una cadena de efectos que impide una abundancia excesiva de proteína beta-amiloide. Por lo que se sabe, un exceso de dicha proteína tiene una parte importante de culpa en la formación de las placas beta-amiloides en el cerebro de pacientes que sufren la enfermedad de Alzheimer.

Cáncer de Pancreas . Una vacuna da esperanza frente al cáncer más letal .

18/06/2014 . Redacción. Madrid .

El de páncreas es la modalidad más mortal de cáncer. Menos del 5 por ciento de los pacientes que lo sufren sobreviven cinco años después del diagnóstico, dato que habla por sí solo del carácter letal de una enfermedad sobre la que, ahora, se ha arrojado una nueva esperanza en forma de vacuna.

El tratamiento, desarrollado por investigadores del Centro del Cáncer Kimmel de la Universidad John Hopkins (Baltimore, Estados Unidos), ha demostrado su eficacia a la hora de realizar una ‘reprogramación’ del tumor que los hace más vulnerable a los tratamientos basados en la inmunidad.

La vacuna, que ha sido probada en 39 pacientes que padecen la forma más común del cáncer de páncreas, que tiene entre sus principales características su resistencia a los tratamientos con quimioterapia. En estos casos el organismo del paciente no desencadena una respuesta contra las células cancerígenas, y es precisamente en ese campo donde incide.

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Grifols prácticamente Duplicará su capacidad de Fraccionamiento de Plasma en EEUU . Ayer Inaguro su Nueva Planta de 14.400 M2 en Clayton .

Las nuevas instalaciones, construidas en una superficie de 14.400 m2 con una inversión de 260 millones de euros, tendrá una capacidad de fraccionamiento de 6 millones de litros de plasma anuales, desde los 3,2 millones actuales, dijo la empresa en un comunicado.

La nueva planta, la mayor del mundo en su categoría, empleará a más de 200 personas y reforzará la presencia de Grifols en Estados Unidos, que ya supuso un 62,3 por ciento de sus ventas en 2013.

"Estados Unidos siempre ha sido y es en la actualidad un mercado muy importante para nosotros", dijo en la inauguración de la planta Víctor Grifols, presidente y consejero delegado de Grifols, según recoge la compañía en una nota de prensa, destacando que las inversiones en el país superan los 7.000 millones de dólares desde 2001.

Con la puesta en funcionamiento de esta planta y otras instalaciones, Grifols prevé que su capacidad de fraccionamiento, el primer paso en el proceso de producción de los medicamentos biológicos derivados del plasma, sea suficiente hasta 2022.

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Crean "páncreas biónico" a partir de un iPhone .

Resultó eficaz para mantener los niveles de azúcar en personas con diabetes tipo 1

Un iPhone modificado con un sensor y conectado a una aguja insertada bajo la piel del paciente resultó eficaz para mantener los niveles de azúcar en personas con diabetes tipo 1, según afirma un estudio del Hospital de Massachusetts, en Estados Unidos.

A diferencia de las bombas que se utilizan normalmente, el aparato dispensa insulina y glucagón (hormona que eleva el nivel de glucosa) casi sin intervención del paciente, lo que les permite mantener el nivel correcto de azúcar en la sangre y además evitar variaciones peligrosas del valor.

Expertos piden una estrategia del Alzheimer ante poco éxito de medicamentos .

Madrid, 16 jun (EFE).- Expertos en el tratamiento del Alzheimer han reclamado una estrategia integral para esta enfermedad ante el escaso avance en la investigación y el tratamiento de esta patología, que se está situando en los primeros puestos de las enfermedades que provocan más años de dependencia.

"La enfermedad de Alzheimer es una necesidad de salud pública, probablemente el mayor problema de sanidad pública que tienen los países en desarrollo, y eso debería llevar a un plan estratégico de investigación", ha asegurado a Efe, el jefe del Servicio de Geriatría del Hospital Clínico de Madrid, Pedro Gil.

El número de personas con esta enfermedad, diagnosticada a unas 800.000 personas en España, se duplicará en cinco años, por el envejecimiento continuo de la población, alertan los expertos.

Por ello, este especialista ha apostado por la investigación en el diagnóstico precoz de la enfermedad "para comenzar a identificar a aquellas personas que tienen nulas manifestaciones clínicas y poder hacer una intervención sobre ellas cuanto antes".

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Un nuevo acelerador lineal permite tratar el cáncer de mama en una sesión .

Madrid, 17 jun (EFE).- El Hospital Gregorio Marañón de Madrid es el primer centro público de España en incorporar un acelerador lineal miniaturizado que concentra en una dosis lo equivalente a seis sesiones de radioterapia, lo que permite tratar un cáncer de mama en una única sesión y evitar amputaciones en los sarcomas.

El nuevo acelerador de electrones LIAC, que administra radioterapia intraoperatoria, permite "tratar a más pacientes, más complejos, en menos sesiones y con menos secuelas", ha dicho hoy el consejero de Sanidad madrileño, Javier Rodríguez, en una visita al hospital.

Esta técnica, además de permitir "una altísima disminución de la toxicidad en los tejidos sanos", ahorrará más de 2.000 sesiones anuales de radioterapia convencional, según Rodríguez.

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Therapeutic strategies for targeting the ovarian tumor .

TUMOR-ASSOCIATED MACROPHAGES :

Macrophages are normally present in the peritoneal cavity of healthy women and are abundant in ascites of ovarian cancer patients[45]. Tumor-associated macrophages (TAMs) are the major immune component of the tumor stroma[46,47]. Macrophages exhibit polarized phenotypes in response to different microenvironmental cues.

Macrophages that are stimulated with microbial agents and interferon-γ exhibit an immunostimulatory M1 phenotype. In contrast, TAMs exhibit an immunosuppressive M2 macrophage phenotype[46,47]. Polarization of macrophages towards an M2 phenotype is induced by stimulation with various cytokines such as IL-6, IL-10 and leukemia inhibitory factor (LIF) that are present at elevated levels in ascites of ovarian cancer patients[48,49].
Chemokine (C-C motif) ligand 2 (CCL2) and TGF-β2 are also expressed in ovarian cancer cells and in CAFs, and these ligands have been recently shown to induce normal peritoneal macrophages to acquire an M2 phenotype[50]. CCL2 is also a key chemotactic factor that is responsible for macrophage infiltration into tumors[47].

TAMS are strongly associated with poor outcomes in cancer patients[46]. A principal mechanism by which TAMs promote tumor progression is by suppressing adaptive immunity. The M2 macrophage phenotype is characterized by high expression of immunosuppressive cytokines and chemokines such as CCL17, CCL18, CCL22, IL-10 and TGF-β1[47]. IL-10 and TGF-β1 inhibit T cell proliferation and dendritic cell maturation[47]. CCL18 induces naïve T cell anergy and has been identified to be the most abundant chemokine present in ovarian cancer patient ascite [51]. CCL17 and CCL22 promote recruitment of T regulatory cells (Treg) cells[52,53]. Treg cells suppress activity of effector T cells and have been found to promote ovarian tumor growth and to be predictive of poor survival in ovarian cancer patients[52].

In addition to expressing factors that suppress adaptive immunity, TAMs express MMPs, VEGF-A and other growth factors that stimulate metastasis and angiogenesis[ 46,47]. Depletion of peitoneal macrophages has been found to inhibit ascites and peritoneal spread of ovarian
cancer in xenograft models[54].

The recruitment of macrophages and their polarization towards a tumor-promoting M2 phenotype represent two candidate focal points for therapeutic intervention (Figure 1). Several approaches have been identified that “re-educate” TAMs towards a more tumoricidal M1 phenotype. Inhibition of the colony stimulating factor- 1 receptor has been found to inhibit M2 macrophage polarization and to block glioma progression in animal models[55]. Inhibition of nuclear factor kB signaling in TAMs also induced an M2-to-M1 switch, increased tumoricidalactivity of macrophages and led to regression of ovarian tumor xenografts[56].

Activation of CD40, a member of the tumor necrosis factor receptor superfamily, induced tumoricidal activity of macrophages in mouse models of pancreatic adenocarcinoma[57]. The
combination of agonistic CD40 mAb and gemcitabine chemotherapy has been found to be well-tolerated and to have anti-tumor activity in a phase Ⅰ study of patients with advanced pancreatic adenocarcinoma[58]. Zoledronic acid is clinically used to prevent bone fractures and also impairs M2 polarization of macrophages[59]. CCL2 is an attractive target because of its ability to stimulate monocyte chemotaxis as well as M2 polarization. Neutralization of CCL2 induced regression of prostate cancer xenografts[ 60]. A mAb to CCL2 has recently undergone clinical evaluation[61]. Bindarit, an anti-inflammatory compound that inhibits CCL2 synthesis, has been found to inhibit growth of breast and prostate tumor xenografts[62].

Trabectedin is an alkaloid that binds the minor groove of DNA and disrupts the cell cycle[63]. In a phase Ⅲ study of patients with recurrent ovarian cancer, the combination of Trabectedin and pegylated liposomal doxorubicin (PLD) was found to increase PFS by 1.5 mo as compared
to PLD alone[64]. Trabectedin also inhibits production of CCL2 and IL-6 and inhibits the differentiation of monocytes into macrophages[65]. Germano et al[66] recently demonstrated
the selective toxicity of Trabectedin for macrophages in xenograft models of ovarian cancer and several other solid tumors. In another recent study, Cieslewicz et al[67] identified a peptide (M2pep) that selectively binds to M2 macrophages. Administration of a fusion peptide comprising M2pep and a proapoptotic moiety improved survival rates of xenograft-bearing mice[67], raising the possibility that the M2pep peptide could be used as a vehicle for delivering cytotoxic agents to TAMs.

ASEBIO : La biotecnología sanitaria ‘made in Spain’ crece un 26% . Hay en Marcha 449 Proyectos .

Lunes, 16 de junio de 2014 .

La Asociación Española de Bioempresas (Asebio) acaba de publicar su ‘pipeline’ de biotecnología sanitaria en el que se recogen 449 proyectos, una cifra que supone un 26 por ciento más respecto a 2013, según la patronal.

Estos proyectos se dividen en 239 productos con 292 indicaciones de medicamentos investigados en España que aún no están comercializándose pertenecientes tanto a entidades nacionales como a filiales de multinacionales, 107 productos y servicios de diagnóstico y de medicina personalizada, 42 tecnologías cuya aplicación final es el ámbito sanitario y 61 plataformas de investigación.

En total, se han contabilizado 106 productos para 119 indicaciones que están investigando 43 compañías nacionales. 50 de ellos se encuentran en fase preclínica, 28 en fase I, 28 en fase II, 7 en fase III y 6 están a punto de comercializarse.

También se recogen 133 productos para 173 indicaciones del área de medicamentos de diez multinacionales con filial en España, en los que alguna de sus fases clínicas se ha realizado en España. De ellos 15 están en fase I, 62 en fase II, 75 en fase III y 21 están a punto de comercializarse.

Por otro lado, en el caso de los productos y servicios de diagnóstico y de medicina personalizada, 24 están listos para lanzarlos al mercado siete están ya registrados, 37 se encuentran en validación clínica, 18 en validación preliminar y 21 en I+D. Mientras, en cuanto a las tecnologías, dos están listas para lanzarse al mercado, una está en fase de registro, nueve en validación clínica, 16 en preliminar y 14 en I+D.

Oncología, líder

Por áreas terapéuticas, la oncología continúa siendo el ámbito en el que más productos se están desarrollando (el 29 por ciento de los medicamentos en el caso de compañías nacionales y 46 porciento el caso de multinacionales con filial en España). El segmento de neurociencias es la segunda área con mayor número de medicamentos en investigación y desarrollo en territorio nacional .

Los parches de nicotina podrían causar cáncer, según un estudio .

... Aunque es pronto para hacer conclusiones claras sobre el estudio, los expertos han querido explicar que es el primer paso para mostrar que este método no es el más saludable para acabar con la adicción al tabaco.

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Zeltia No se Vende ... Rotundamente NO // En un Año Yondelis se Vendera en EEUU y Japón // Pharmamar Cobrará unos 30 Millones por Royalties por esas Aprobaciones // En Conversaciones para una Eventual Licencia de Aplidin y PM01183 // Este año llegaremos a los 30 Millones de Ebitda .

El Grupo dará el Salto al Mercado Americano en el 2015, y Lanzará otro Antitumoral en el 2016 .

Escrito por : m. sío dopeso . La Voz de Galicia : 15 de Junio de 2014 .

Zeltia, Zeltia cumple 75 años, y nunca ha estado más viva. Su presidente, José María Fernández de Sousa-Faro (Madrid, 1945), tampoco. Licenciado en Químicas y doctor en Bioquímica por la Complutense, defiende la teoría de que la aversión al riesgo está condicionada genéticamente por una hormona. Debe ser la que le llevó a buscar moléculas activas contra el cáncer en el fondo del mar. Hoy Pharmamar, la división biotecnológica que creó en 1986 para este fin, factura más de 100 millones con las ventas de Yondelis en Europa.

Es solo el principio.

En el plazo de un año, Yondelis se venderá en EE.?UU. y Japón y en el 2016 la compañía viguesa tendrá en el mercado su segundo antitumoral, y tal vez un tercero.

-¿Es esto con lo que había soñado cuando creó Pharmamar?

-He soñado mucho más. Hemos llegado hasta aquí sin pruebas de que en el mar podía haber antitumorales, sin experiencia y sin mucho dinero. Ahora la prueba está ahí, tenemos experiencia y el dinero de nuestras ventas. Yondelis lo encontramos casi a la primera de cambio. Ahora tenemos Aplidina y PM1183 [dos nuevos fármacos] en fase avanzada de desarrollo y seguimos haciendo expediciones por todo el mundo y encontrando nuevas moléculas. Lo mejor está por venir.

-¿Qué significa Yondelis?

-Un hito. La primera vez que se aprobó un fármaco español en Europa y la primera vez en el mundo que se aprobó un antitumoral de origen marino.

-Cuando Europa tumbó su aprobación, ¿pensó en dejarlo?

-No, pero tuvimos que hacer una reestructuración muy importante, y nos desprendimos de mucha gente, de 100 personas, para tener dinero para un segundo ensayo clínico y una segunda oportunidad, que salió bien.

-¿A qué se aferró para seguir?

-El rechazo fue por un voto de un total de 15 países. La EMA (Agencia Europea del Medicamento) recibió cartas de expertos en sarcoma de Alemania, Italia, Francia, Bélgica... diciendo que Yondelis funcionaba. Me acuerdo que era el caluroso verano del 2003 y me invitaron a visitar pacientes. «Vuestro fármaco funciona», me decían. Uno añadió: «De no existir Yondelis yo no estaría aquí». Sabía que Yondelis funcionaba, y lo vi.

-Ahora la aprobación de nuevos antitumorales será más fácil.

-No me confío. Eso pasó en el 2003 y en este tiempo ha habido mucha fusión y mucha adquisición. Ahora hay menos multinacionales, más poderosas, que lo saturan todo: pacientes para reclutamiento, presentaciones a congresos... Hacen una propaganda bestial de sus fármacos. Es una competencia muy difícil.

-¿Qué supondrá la venta de Yondelis en EE. UU. y Japón?

-Este año rondaremos los 100 millones de ventas en Europa, sin Turquía ni Rusia. Cuando se apruebe en Estados Unidos y Japón cobraremos entre 25 y 30 millones en royalties [pago por derechos]. EE. UU. supone el 46?% de las ventas oncológica mundiales. Cuando se apruebe empezaremos a estar en el mapa, y aumentarán las ventas en Europa.

-¿Cuántas multinacionales de las que impidieron la aprobación de Yondelis han ido a por Zeltia?

-Ninguna. Lo que es más barato para ellos es comprarnos la licencia, como ha ocurrido con Johnson & Johnson en Estados Unidos para la venta de Yondelis. Ahora estamos en conversaciones para una eventual licencia de Aplidina y para el PM1183. Supone que perdemos la propiedad de ese producto en ese país pero tenemos royalties por las ventas.




-¿Vendería Zeltia si se lo propusiera una gran multinacional?


No se vende. Rotundamente no.




-Dice que los inversores de EE.?UU. son los que mejor entienden Zeltia. ¿Por qué?

Porque hay muchas empresas de biotecnología. Es raro el fondo que no tiene un oncólogo. Conocen todos los ensayos y les asignan un potencial, están acostumbrados a hacerlo, saben analizar las expectativas. Eso en España no ocurre.

-¿Cuánto han invertido los fondos americanos en Zeltia?

Tenemos un 20 % del capital, aún hay cancha para que crezcan.

-Zeltia sigue siendo un grupo familiar. ¿Dejará de serlo?

No, tenemos un 25 % entre todos y mucho recorrido.

-¿Y ampliará capital?

No porque el año pasado tuvimos un ebitda de 26 millones, tras invertir el 40 % de nuestras ventas en I+D. Este año llegaremos a los 30. En este momento no necesitamos el dinero. Una ampliación diluiría innecesariamente al accionista, entre los que me encuentro.

Jose Mª Fernandez Sousa : No Descartamos Adquirir la Licencia de algún producto de alguna Farmacéutica Extranjera, para aprovechar así nuestra red comercial .

«Si se curara el cáncer no se acabaría el negocio, se enfocaría hacia otras enfermedades»

La Voz de Galicia , 15 Junio 2014 .

La lucha contra el cáncer tendrá a muy corto plazo dos nuevos fármacos de origen marino en el mercado.

-¿El 2016 será el año del segundo anticancerígeno y del gran salto industrial de Zeltia?

-Con Aplidina [tratamiento del mieloma múltiple] terminamos el reclutamiento de pacientes este año. Lo enviaremos a la EMA y a finales del 2016 podría estar aprobado, si todo va bien. Pero ahí está también PM1183, diseñado para tratar cáncer de ovario resistente pero que se podría aplicar también a los de endometrio o cáncer de células pequeñas en el pulmón. Y no descartamos adquirir la licencia de algún producto de alguna farmacéutica extranjera, para aprovechar así nuestra red comercial.

-¿Usted cree que se curará el cáncer?

-El cáncer son muchas enfermedades, más de 500. Hay muchos tipos de cáncer de mama, muchos tipos del de pulmón, de leucemia. Estamos hablando de una colección tremenda de enfermedades. El cáncer testicular con metástasis hoy se puede curar. Se cura también el linfoma de Hodgkin, las leucemias infantiles, aunque las de adultos no tanto. Y en el cáncer de mama en los países desarrollado casi el 80 % de los casos se pueden curar. Pero queda mucha batalla por delante. Si tuviéramos armas para los 500 tipos de cánceres diferentes podríamos aspirar casi a vencerlo. En los últimos 40 o 50 años se ha avanzado mucho. Antes un diagnostico de cáncer era una condena a muerte.

-¿Interesa curarlo? Porque se acabaría un gran negocio...

-No, solo cambiaría. Porque hay otras muchas enfermedades que tampoco tienen cura. El mal de alzhéimer es un caso tremendo. A medida que fuera desapareciendo negocio en el cáncer se reenfocaría hacia otras enfermedades que necesitan cura.

-Galicia tiene un vivero de más de 200 empresas biotecnológicas. Desde su experiencia ¿cómo se sale adelante en este sector?

-España en biotecnología lo ha hecho bastante bien. Es una pena que no aprovechemos el potencial que tenemos. Hay personas y talento para que este sector sea apoyado. Es increíble lo que esta creciendo. En un país metido como ha estado en el turismo y en el ladrillo, deberíamos apostar por sectores tecnológicos que nos permitirían exportar producto de alta tecnología como Yondelis. En el computo de las exportaciones españolas la alta tecnología supone solo el 5 % del total. Hay empresas que lo hacen muy bien, y otras que están naciendo con muchísimo potencial.

Hallan un nuevo blanco para frenar la enfermedad de Alzheimer .

El descubrimiento, publicado este viernes en 'Nature Communications', puede utilizarse como una novedosa herramienta de diagnóstico para la enfermedad de Alzheimer, la forma más común de demencia para la que aún no se ha encontrado cura.

La investigación de Chen fue motivada por el reciente fracaso en los ensayos clínicos de prometedores fármacos para el Alzheimer que están siendo desarrollados por compañías farmacéuticas. "Se han invertido miles de millones de dólares en años de investigación previos a los ensayos clínicos de medicamentos de Alzheimer, pero no pasaron la prueba al empeorar de forma inesperada los síntomas de los pacientes", subraya Chen.

La investigación de esos medicamentos se dirigió a la característica ampliamente reconocida de los cerebros con Alzheimer: la acumulación de la pegajosa proteína amiloide conocida como placas, que puede causar la muerte de las neuronas en el cerebro. "La investigación de nuestro laboratorio y otros se ha centrado ahora en la búsqueda de nuevos objetivos farmacológicos y el desarrollo de nuevos enfoques para el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer", resalta Chen.

"Hemos descubierto recientemente una concentración anormalmente alta de un neurotransmisor inhibidor en el cerebro de los pacientes fallecidos de Alzheimer", explica Chen. Él y su equipo vieron el neurotransmisor, llamado GABA (ácido gamma-aminobutírico), en células deformadas llamadas "astrocitos reactivos" en una estructura en el núcleo del cerebro conocida como giro dentado, que es la puerta de entrada al hipocampo, un área del cerebro crucial para el aprendizaje y la memoria.

El equipo de Chen descubrió que el neurotransmisor GABA esta drásticamente elevado en las versiones deformadas de las normalmente células alargadas en forma de estrella "astrocitos" en un individuo sano, rodeando y apoyando las neuronas individuales en el cerebro.

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Investigadores de la Fundación CIEN buscan detectar el Alzheimer en las lágrimas de los enfermos .

Zeltia, con Opciones de Subida . Por Josep Codina .

13/06/2014 - 09:27 .

En las últimas semanas, ha roto al alza de forma consistente la línea de oferta del patrón triangular y está en una zona clave para validar las opciones de un nuevo impulso y continuar con el escenario de avance a medio plazo.

Zeltia perdía su directriz acelerada de avance buscando el apoyo de soporte finalmente en la proyección del techo de su canal original en la zona de los 2,55€-2,50€. La proyección de este techo junto con la serie de máximos decrecientes que acumulaba en cada rebote desde los máximos alcanzados en enero dejaban un patrón triangular en este proceso de consolidación que ha durado unos meses. En las últimas semanas, ha roto al alza de forma consistente la línea de oferta del patrón triangular y está en una zona clave para validar las opciones de un nuevo impulso y continuar con el escenario de avance a medio plazo.

Ahora está atacando el nivel de los 3,00€ y los máximos anuales de este año se han extendido hasta los 3,08€. Si supera con apoyo de volumen esta referencia mostrando intención, tiene la siguiente zona de resistencia sobre los 3,22€ pero el objetivo teórico de la figura se proyecta hasta el nivel de los 3,50€ y aún podría extender el movimiento hasta la zona de los 3,90€-4,00€. Para ello, como es un valor que reacciona de forma importante a las noticias podría aparecer alguna que le favoreciera para este desempeño.

Si supera esta zona de los 3,22€, ajustaremos de nuevo la directriz acelerada de avance que verá su pendiente modificada.

Como soporte, se mantiene primero en la proyección del techo del canal ahora sobre los 2,60€ y, después ya, la zona de mínimos anteriores de los 2,54€-2,50€. Si volviera a verse atacada esta referencia, se incrementarían las opciones de entrar en un escenario lateral que mantendría el sesgo positivo en tanto no perdiera la zona de los 2,25€.

Por debajo de este nivel, se incrementan las opciones de volver a una fase correctiva que se activan con la pérdida del nivel de los 1,80€. Por ahora, este es el escenario con menor probabilidades de ocurrir y, si se superan los 3,22€, aún se reduciría más. Las opciones están decantadas por ahora a la continuidad a medio plazo de los avances.

BioSpain 2014 amplía su Foro de Inversión con más perfiles de inversores y más empresas participantes .

El 7º Encuentro Internacional de Biotecnología tendrá lugar en el Palacio de Congresos y Exposiciones de Galicia, en Santiago de Compostela, del 24 al 26 de septiembre


* El nuevo formato refuerza la presencia de fondos de capital riesgo internacionales y se abre a otros perfiles de inversión (business angels, capital industrial, plataformas de crowdfunding, entre otros)


* 40 compañías tendrán oportunidad de presentar a esta audiencia sus planes de negocio, con 30 a día de hoy confirmadas.

* Actualmente hay confirmados 23 inversores, cifra que podría duplicarse .

Madrid, 13 de junio de 2014. Biospain 2014 tiene en marcha un proceso de búsqueda activa de proyectos para presentar en su Foro de Inversores, uno de los más prestigiosos del sector, en el que ya han confirmado su presencia 23 fondos de inversión --el 70% internacionales--, cifra que po-dría duplicarse según las previsiones de los organizadores.

Este año, se ha reforzado y mejorado este Foro con la presencia de perfiles de inversores más variados, con mayor asistencia internacional y con más empresas participantes.

Actualmente, hay disponibles 10 plazas para que las empresas o entidades que quieran puedan presentar sus planes de negocio ante los inversores presentes. En total, habrá 40 presentaciones durante los tres días de Biospain, de ocho a 10 minutos cada una, alternadas con conferencias so-bre distintos temas de inversión (sesiones para fondos corporate de big pharma, grandes fondos internacionales, iniciativas de cooperación públi-co-privada, business angels, capital industrial de otros sectores no farma y crowdfunding, entre otras).

Entre los fondos más importantes que estarán en Biospain se encuentran Aravis Ventures (Suiza), Caixa Capital Risc (España), Cross Road Biotech (España), Edmond de Rothschild Investment Partners (Francia), Forbion Capital Partners (Países Bajos), Index Ventures (Suiza), Johnson & John-son Development Corporation (Reino Unido), LG Life Sciences (Corea), Merck Serono Ventures (Alemania), Novartis Venture Fund (Suiza), Sofin-nova Partners (Francia), Takeda Ventures (EE.UU.), Ysios Capital Partners

(España), Glaxo SmithKline Pharmaceuticals (Reino Unido) y Warburg Pin-cus (Reino Unido).

El coste de participación por empresa es de 1.000 euros para socios y 1.500 para no socios de ASEBIO. Entre los beneficios con los que cuentan, se encuentran:

* Registro a todo BioSpain 2014 (incluido el sistema de part-nering)

* Slot de presentación de 8-10 minutos en una de la sesiones del Foro de Inversores

* Acceso a la sala VIP

* Breve perfil de la empresa en la sección sobre el Foro de In-versores del catálogo de BioSpain 2014

* Envío por email del resumen de perfiles que presentarán en el Foro a los Inversores que asistan a BioSpain 2014 (previo al evento) .

El 7º Encuentro Internacional de Biotecnología BioSpain 2014 (www.biospain2014.org) es un evento bienal organizado entre el 24 y 26 de septiembre en el Palacio de Congresos y Exposiciones de Galicia, en Santiago de Compostela (A Coruña), por la Asociación Española de Bioem-presas (ASEBIO), y, en esta edición, también por la Xunta de Galicia, la Universidad de Santiago de Compostela, la Universidad de Vigo y el Conce-llo

Su feria comercial está agotando su espacio rápidamente, ya que el 80% del mismo ya está ocupado.

Hasta hoy, está confirmada la presencia de más de 100 entidades y em-presas internacionales de 20 países, con delegaciones de Portugal, Cana-dá, Colombia, México, Rusia, Reino Unido, India, etc. Biospain espera contar con 2.000 participantes, un 10% más que en la edición de 2012, superando las 800 empresas e instituciones de 40 países.

Los patrocinadores oficiales de BioSpain 2014 son Bioibérica, Merck, MSD, Grupo Zeltia, Instituto Roche y CLAMBER (Castilla La Mancha Bioeconomy Region).

Investigadores de la Clínica Mayo descubrieron un nuevo tipo de cancer luego de estudios realizados desde el 2004 .

Investigadores de la Clínica Mayo en Rochester, Nueva York, descubrieron un nuevo tipo de cancer, informa un estudio publicado en la revista Nature Genetics.



Los científicos descubrieron que cuando dos genes inofensivos, el PAX3 y el MAML3, se unen de manera anormal durante la rotura cromosomal, pueden tornarse peligrosos. Al unirse, se transforman en una quimera, el cual es un gen compuesto con la mitad de ambos.

Este fenómeno único causa un sarcoma bifenotípico sinonasal. El tumor usualmente se forma en la nariz y continúa expandiéndose al resto de la cara, siendo la cirugía la única alternativa para salvarle la vida a un paciente.

En el 2004, los patologistas Andre Oliveira y Jean Lewis notaron algo extraño sobre un tumor que estaba bajo estudio. A partir de ahí empezaron a recolectar datos y para 2009 notaron la misma patología un número mayor de veces.

Para el 2012, el equipo científico definió una nueva clase de cancer que nunca antes había sido descrito.

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Vaxira , La Vacuna Cubano-Argentina contra el Cáncer de Pulmón estará disponible en julio .

Publicado: 12 jun 2014 | 18:15 GMT

Vaxira, una vacuna contra el cáncer de pulmón, estará disponible en julio en Cuba y Argentina, ya que fue probada con éxito, informa 'La Capital'. Tiene pocos efectos adversos, por ejemplo, no provoca la caída de cabello ni vómitos.
Se afirma que Vaxira triplicó el número de pacientes que viven por lo menos dos años luego de su aplicación.

Un grupo de investigadores argentinos de universidades, centros de salud desarrolló una vacuna contra el cáncer de pulmón, en colaboración con un laboratorio nacional y con científicos cubanos, en un trabajo que demandó 18 años.

Las instituciones argentinas son la Universidad Nacional de Quilmes, el Instituto de Oncología Roffo, el Hospital Garrahan, el Conicet y la Universidad de Buenos Aires, en colaboración con el Centro de Inmunología Molecular de La Habana (CIM) y el Laboratorio Elea.

En el mes de julio el producto va a estar disponible en las farmacias bajo la marca "Vaxira", elaborado por el laboratorio Elea.

Se trata de una vacuna con pocos efectos adversos. La náuseas, vómitos y caída de cabello producidos por la radioterapia y la quimioterapia no afectarán a los tratados. Además, se triplicó el número de pacientes que viven por lo menos dos años luego de su aplicación.

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Los Océanos, Fuentes de Nuevos Fármacos .

Este año, la celebración del Día Mundial de los Océanos coincidió con la inauguración del 24º periodo de sesiones de los Estados Partes de la Convención de las Naciones Unidas sobre el Derecho del Mar. También se conmemoró el 20º aniversario de la entrada en vigor de la Convención.

Este día mundial surge según Naciones Unidas “para recordar a todo el mundo el gran papel que los océanos juegan en nuestras vidas. Son los pulmones de nuestro planeta, que generan la mayoría del oxígeno que respiramos. Para informar a la opinión pública de las consecuencias que la actividad humana tiene para los océanos. Para poner en marcha un movimiento mundial ciudadano a favor de los océanos. Para movilizar y unir a la población mundial entorno al objetivo de la gestión sostenible de los océanos. Son una fuente importante de alimentos y medicinas, y una parte esencial de la biosfera. Para celebrar juntos la belleza, la riqueza y el potencial de los océanos”.

Desde el punto de vista de la Salud, el mar ya se ha demostrado que es fuente de nuevos fármacos, tal es así que ya hay disponibles medicamentos novedosos frente a enfermedades tan graves y determinantes como es el cáncer, en este sentido, una compañía española, PharmaMar perteneciente al Grupo Zeltia está haciendo un esfuerzo denodado desde hace 28 años por conseguir nuevos medicamentos que frenen el progreso de este complejo de enfermedades y mejoren el pronóstico y calidad de vida de los pacientes oncológicos.

Esta compañía biofarmacéutiva lleva a cabo un programa pionero de biotecnología marina para el descubrimiento de nuevos medicamentos contra el cáncer. El mar constituye su fuente para la investigación, y su gran biodiversidad sirve de modelo para el descubrimiento de fármacos innovadores con actividad antitumoral.

La vida comenzó en los océanos, de hecho, tres cuartas partes de la superficie terrestre están cubiertas por el mar e innumerables organismos, con una abundante biodiversidad, habitan las profundidades oceánicas. Existen las más diversas especies de invertebrados, fijos o sésiles, muchas de ellas con aspecto de plantas y otras dotadas de un movimiento lento, heredado de ancestros muy primitivos. La fascinante variedad de los organismos marinos ofrece grandes oportunidades para el descubrimiento de nuevos fármacos.

Durante millones de años, innumerables formas de vida marina han evolucionado para producir una inmensa variedad de entidades químicas de exclusiva sofisticación. Entre éstas se encuentran moléculas con actividades biológicas potentes, desarrolladas como una forma de defensa bioquímica para sobrevivir en un entorno extremadamente competitivo. La evolución ha definido y seleccionado diversas estrategias de supervivencia, defensa, ataque, adaptación y comunicación entre organismos marinos que componen un verdadero arsenal de moléculas (metabolitos) que podemos emplear en salud humana.

Ahora sabemos que los océanos contienen una biodiversidad muy superior a la de la Tierra aunque la exploración del mar desde el punto de vista de búsqueda de nuevos compuestos químicos apenas se ha iniciado, conociéndose en la actualidad únicamente alrededor de 20.000 productos naturales de origen marino con actividad biológica, es por ello que los expertos vaticinan que en un futuro relativamente próximo, el medio ambiente marino en todas sus manifestaciones llevará a la producción de nuevos tratamientos contra el cáncer y otras enfermedades.

Las esponjas fueron objeto de numerosos estudios tras el descubrimiento, en 1959, de que algunas de ellas producían sustancias con actividad antimicrobiana. Los investigadores no tardaron en descubrir que otros invertebrados, como los tunicados, las ascidias, los equinodermos, los briozoos, los corales y los moluscos producían sustancias similares. Biólogos y químicos de todo el mundo se lanzaron al estudio de los productos de origen marino, dando lugar a la eclosión de la bioprospección marina: la búsqueda de organismos acuáticos para la investigación y el desarrollo de nuevos productos terapéuticos. En la década de 1980, el descubrimiento de varios compuestos de origen marino capaces de inhibir el crecimiento de cultivos celulares estimuló el interés del sector farmacéutico.

El primer compuesto marino que fue objeto de ensayos clínicos de fase II en seres humanos fue la didemnina, aislada a partir del tunicado Trididemnum solidum. Los resultados mostraron una toxicidad elevada, por lo que fue abandonada como origen de un nuevo medicamento.

Yondelis fue el primer antitumoral de origen marino aprobado por la Unión Europea para el tratamiento del Sarcoma de Tejidos Blandos, en 2007, y para Cáncer de Ovario refractario, en 2009. Le sigue la eribulina, otro compuesto de origen marino que, bajo el auspicio del laboratorio japonés Eisai, ha conseguido la aprobación de la Comisión Europea para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que han recibido previamente, al menos, dos tratamientos de quimioterapia. Otras compañías farmacéuticas, como Novartis, Aventis, Eli Lilly, Inflazyme Abbott, Wyeth, y Taiho Pharmaceuticals Co, están poniendo a punto productos terapéuticos de origen marino.

“Lo mejor está por llegar y otros compuestos en diferentes fases de investigación aguardan. El mar es una fuente inagotable de compuestos químicos que la naturaleza nos brinda como solución a muchos de los grandes retos a los que se enfrentan las ciencias de la vida”, ha comentado el gerente de Química Médica, I+D de PharmaMar, Simon Munt en un simposio reciente celebrado en La Toja sobre Productos Naturales de Origen Marino.

Antiangiogenic Activity of Trabectedin in Myxoid Liposarcoma: Involvement of host TIMP-1 and TIMP-2 and Tumor Thrombospondin-1 .

International Journal of Cancer . // Accepted manuscript online: 10 JUN 2014,

ABSTRACT :

Trabectedin is a marine natural product, approved in Europe for the treatment of soft tissue sarcoma and relapsed ovarian cancer. Clinical and experimental evidence indicates that trabectedin is particularly effective against myxoid liposarcomas where response is associated to regression of capillary networks. Here we investigated the mechanism of the antiangiogenic activity of trabectedin in myxoid liposarcomas.

Trabectedin directly targeted endothelial cells, impairing functions relying on extracellular matrix remodeling (invasion and branching morphogenesis) through the upregulation of the inhibitors of matrix metalloproteinases TIMP-1 and TIMP-2. Increased TIMPs synthesis by the tumor microenvironment following trabectedin treatment was confirmed in xenograft models of myxoid liposarcoma.

In addition, trabectedin upregulated tumor cell expression of the endogenous inhibitor thrombospondin-1 (TSP-1, a key regulator of angiogenesis-dependent dormancy in sarcoma), in in vivo models of myxoid liposarcomas, in vitro cell lines and primary cell cultures from patients’ myxoid liposarcomas. Chromatin Immunoprecipitation (ChIP) analysis showed that trabectedin displaced the master regulator of adipogenesis C/EBPß from the TSP-1 promoter, indicating an association between the up-regulation of TSP-1 and induction of adipocytic differentiation program by trabectedin.

We conclude that trabectedin inhibits angiogenesis through multiple mechanisms, including directly affecting endothelial cells in the tumor microenvironment - with a potentially widespread activity - and targeting tumor cells’ angiogenic activity, linked to a tumor-specific molecular alteration. © 2014 Wiley Periodicals, Inc.

PM01183 . Fármaco de origen marino se muestra prometedor en cáncer de ovario avanzado . No hay que olvidar que el 80% de los casos de cáncer de ovario se diagnostican en estadios avanzados.

R. I.@abc_es / MADRID // 11/06/2014 - 07.58h

Los Resultados Presentados en el Congreso Americano de Oncología Muestran un Importante Aumento en la Supervivencia Global .

Un Medicamento extraído de las profundidades del mar, PM01183 ( Lurbinectedin ), se podría convertir en uno de los tratamientos de elección para el cáncer de ovario avanzado, un tumor del que cada año se diagnostican en España unos 3.300 casos. Los datos presentados en el Congreso de Sociedad Americana de Oncología (ASCO) confirman que este nuevo medicamento añade meses de vida en esta población de pacientes difíciles de tratar.

No hay que olvidar que el 80% de los casos de cáncer de ovario se diagnostican en estadios avanzados. Tal y como señaló Andrés Poveda, de la Fundación Instituto Valenciano de Oncología, al presentar los resultados de este ensayo de fase II, «la tasa de respuesta ha sido especialmente impresionante en los pacientes con resistencia a los platinos (una familia de fármacos)».


Los datos del estudio de Poveda son importantes porque suponen un aumento en la supervivencia en casos para los que no hay apenas opciones. Según el ensayo, que se realizó en 9 centros de la Unión Europea y que incluyó a 81 pacientes con cáncer de ovario resistente o refractario a platino, el 30% de las pacientes con enfermedad resistente a platino que fueron tratadas con lurbinectedin mostraron respuesta objetiva al tratamiento, mientras que en aquellas tratadas con topotecán no se registraron respuestas objetivas. Además, los datos mostraron un beneficio clínico en un 71% de las tratadas con lurbinectedin, y de un 52% en las que recibieron topotecán.

En este punto es importante hacer una aclaración entre cáncer ‘resistente’ y ‘refractario’: en el caso de las pacientes cuyo cáncer ya no responde a los platinos se considera «refractario», mientras que el cáncer es «resistente» al platino cuando la enfermedad progresa dentro de los 6 meses del cese de la terapia con platino. Es decir, las pacientes platino-refractarias tienen una enfermedad más agresiva, un matiz esencial para comprender estos resultados. Y en el estudio presentado se muestra que la mediana de la supervivencia libre de progresión en las pacientes con enfermedad resistente a platino tratadas con lurbinectedin fue de 5,7 meses, frente a los 1,7 meses en el otro grupo. Y la diferencia pudiera ser incluso superior, ya que más del 50% de las pacientes tratadas con lurbinectedin continúan vivas.

Necesidad no cubierta :

Lo cierto es que existe una necesidad médica no cubierta en esta población de pacientes. La progresión de la enfermedad es casi universal y la resistencia al platino es el resultado final.

Por ello se esperan los fármacos con nuevos mecanismos de acción, como el desarrollado por la Farmacéutica española Pharmamar, ya que pueden ser clave para superar la resistencia a los fármacos actuales.

Claudia . La niña con un tumor cerebral inoperable se ha convertido en la primera persona en vencer la metástasis pineoblastoma, una enfermedad rara .

A Claudia le dieron días de vida, sin embargo se encuentra libre de la enfermedad .|

Ainhoa Pérez Expósito | Madrid | 10/06/2014 .

Claudia Burkill, una niña de ocho años de la ciudad británica de Lincoln, le diagnosticaron hace tres años, metástasis pineoblastoma, un tumor inoperable en el cerebro.

Aunque los médicos no le dieron ninguna posiblidad de sobrevivir, la pequeña llevaba luchando contra la enfermedad desde 2011. Hasta en cuatro ocasiones distintas los médicos le comunicaron a la familia de Claudia, que a la niña no le quedaban más de unos días de vida, incluso su familia había comenzado ya a hacer los preparativos para su funeral.

Sin embargo un rayo de esperanza para la familia vino cuando los médicos le ofrecieron someter a Claudia a un tratamiento experimental llamado The Italian Protocolo Milan, que implicaba 44 sesiones de radioterapia y algunas de las más altas dosis de quimioterapia, según informa 'The Daily Mirror'.

Sus padres aceptaron y tas el tratamiento los médicos le han confirmado a la familia que su último escáner no muestra evidencia de tumor.

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Cáncer de Mama . Las mujeres que comen muchas hamburguesas, bistés y otro tipo de carne roja pueden tener un riesgo ligeramente mayor de padecer de cáncer de seno, sugiere un nuevo estudio.

Los médicos han advertido desde hace mucho que la dieta rica en carne roja está vinculada con varios tipos de cáncer, como del colon y del páncreas, pero en el caso del cáncer de seno ha habido menos pruebas.

En el nuevo estudio, investigadores de la Universidad de Harvard estudiaron información de más de 88.000 mujeres de entre 26 y 45 años que respondieron a varias encuestas en 1991. Su ingesta de carne roja variaba de ninguna o menos de una vez al mes, a seis o más porciones diarias.

Los resultados iniciales del estudio se publicaron en 2006 y mostraron un vínculo preliminar entre comer carne roja y el cáncer de seno después de 12 años.

Las nuevas investigaciones confirmaron las conclusiones anteriores con más información de seguimiento, y analizaron otros tipos de cáncer de seno.

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Hay una Urgente Necesidad de Encontrar Farmacos que puedan Combatir el Cáncer ... y cada vez más las Miradas de los Investigadores se centran en el Mar .

Andrew P Desbois University of Stirling, Institute of Aquaculture, School of Natural Sciences, Marine Biotechnology Group, Stirlingshire, FK9 4LA, UK .

Drug discovery from marine organisms has been underway for > 60 years and there have been notable successes in discovering, developing and introducing clinical agents derived from marine sources. Such examples include: the analgesic ziconotide and the anti cancer compound trabectedin. However, in light of the pressing need for new drugs, particularly those with anti-infective and anticancer properties, there is strong justification for increased exploration of marine organisms as sources of novel compounds. This article considers approaches that might enhance our chances of delivering new medicines from marine-based drug discovery efforts. Consideration is given to the organisms and habitats deserving of more attention and how we might make best use of these marine genetic resources. In particular, the opportunities offered by synthetic biology are highlighted because these methods allow drug discoverers to explore pathways in ‘non-culturable’ species and turn on natural product biosynthesis genes that are difficult to activate under laboratory conditions (so-called ‘silent’ gene clusters).

PM01183 en " Forbes " . Under The Sea: PharmaMar's Lurbinectedin Beats Topotecan In Platinum Resistant Ovarian Cancer .

Pharma & Healthcare 6/10/2014 @ 6:32AM .




Sifting through puddles from the firehose of last week’s American Society of Clinical Oncology annual meeting brought to my attention some promising news from the world of ovarian cancer. This early efficacy study with a synthetic drug based on a naturally-occurring molecule also demonstrates the continued value of prospecting the planet to harvest chemical diversity for the relief of human suffering.



PharmaMar, a Madrid-based marine natural products pharmaceutical company and division of Zeltia, conducts what I call “ocean-to-bedside” drug development. Their first marine-derived drug for cancer, Yondelis® (trabectedin, ET-743), is approved in the European Union and Japan.

The current study builds on this work with the semi-synthetic analogue, lurbinectedin (PM01183; brand name pending).

Lurbinectedin is a second-generation analogue of trabectedin (Yondelis). Known previously as ecteinascidin-743, or ET-743, trabectedin is derived from the Caribbean sea squirt, Ecteinascidia turbinata. Credit: PharmaMar.

Andres Poveda, MD, a gynecological oncologist at Instituto Valencieno de Oncologia, presented the results on behalf of a team of European Union investigators who assessed the anticancer activity of lurbinectedin in women with ovarian cancer that had become resistant or refractory to platinum-containing drugs, such as carboplatin or cisplatin (formerly BMS drugs, now available as generics).

An aside: I had always thought that “resistant” and “refractory” were synonyms when used to describe cancer responsiveness to drugs. But not so in the case of patients whose cancer no longer responds to platinum drugs. Patients with platinum-refractory cancer are those whose disease continues to grow while receiving a platinum drug. Patients with platinum-resistant cancer are those whose disease progresses within 6 months of cessation of platinum therapy. Therefore, platinum-refractory patients are considered to have more aggressive disease. This distinction is essential in appreciating the results of the trial.

This two-part, 81-patient Phase II study first established the anticancer activity of lurbinectedin in a cohort of 22 ovarian cancer patients. Those data were presented on their own at the European Society of Medical Oncology in 2012. The newly-reported data at the 2014 ASCO meeting come from another group of 59 patients randomized 1:1 to receive either lurbinectedin or topotecan (Hycamtin®; GlaxoSmithKline).

Lurbinectedin superior to topotecan in platinum-resistant ovarian cancer .



Overall response rate (ORR), the primary endpoint together with safety, was 22% with lurbinectedin and 0% with topotecan. Lurbinectedin was more effective in platinum-resistant patients (30%) than in patients with the more challenging platinum-refractory cancer (6%).



Lurbinectedin was also statistically superior with regard to median progression-free survival: 3.9 months for lurbinectedin versus 2.0 months for topotecan. When subclassified by previous platinum sensitivity, those patients with platinum-resistant disease fared even better: 7.1 months for lurbinectedin versus 1.7 months for topotecan. Unfortunately, patients with platinum-refractory cancer showed no statistical difference in progression-free survival between the two drugs.

Another secondary endpoint, and perhaps the one most important to patients and their loved ones, was overall survival. Lurbinectedin won out with overall median survival of 10.6 months relative to 5.7 months for topotecan. Again, patients with platinum-resistant disease fared best. In this subset, topotecan’s median overall survival was 7.0 months but it could not yet be calculated for lurbinectedin because more than 50% of these patients were still alive when the data were compiled. That’s an impressive result in this patient population.

Lurbinectedin was, of course, not without side effects. A total of 85% of patients receiving lurbinectedin experienced severe drops in white blood cell counts (grade 3-4 neutropenia) but this was predictable and reversible. The study authors recommended that the neutropenia could be prevented with the blood stimulating factor, G-CSF.

Other adverse events included febrile neutropenia (23%), thrombocytopenia (Grade 3-4, 29%), nausea & vomiting (Grade 3-4, 16%), and fatigue (Grade 3, 37%).

Remember that while we’re talking in terms of months of increased survival, the drugs were being tested after the patients’ disease no longer responded to platinum drugs. We don’t know how lurbinectedin would perform if given to women with ovarian cancer as a first-line treatment, alone or with a platinum drug.

Limitations

At this point, the results should be considered preliminary since the study has not been peer-reviewed and accepted for publication.

I still have some questions about how the data were compiled for lurbinectedin. Sometimes the results were given for the combination of the two parts of the lurbinectedin study arms (51 total patients) and other times it was separated out (22 patients first, then 29 patients in the part where compared with another 29 patients on topotecan).

The study design also allowed for patients whose disease progressed on topotecan to be given the choice to then receive lurbinectedin. However, it’s not clear how this factor was accounted for in the overall topotecan survival data.

Nevertheless, the continued survival of many patients receiving lurbinectedin is highly promising and bodes well continuing the path to approval in the EU and elsewhere.

PharmaMar now plans a Phase III trial in patients with platinum-resistant ovarian cancer.