ZELTIA AVANZA HACIA LA CREACIÓN DE UNA FARMA LÍDER EN EUROPA .

Yondelis Ovario :
Presentación del Dossier ante la FDA y la EMEA en 2008:

Estudio pivotal FIII en Ovario recidivante (2/3ª línea)

Cumplimiento objetivo primario: diferencia positiva estadísticamente
significativa (p = 0,019) en supervivencia libre de progresión
(mediana PFS: 7,3 meses Y+Dx vs 5,8 meses Dx).

Mediana ciclos: 6 (38% pacientes >7 ciclos; 19% > 10 ciclos).

Eficacia:
• Alargamiento de la supervivencia libre de progresión con
Trabectedin + PLD según revisión de radiologos
independientes (21% reducción en riesgo relativo)
• Mayor tasa de respuesta con la combinación
(28% vs 19%)
• Datos de supervicencia aún no maduros (55% censored)


Precios de los Tratamientos en cancer de Ovario :

Precio por ciclo de Yondelis® ajustado por dosis: 3.700 € vs. 2.300 € Doxil/1.000 € Hycamtin .

Yondelis , El Primer Blockbuster De Origen Español .... es decir , un Farmaco superior en ventas a 1.000 Millones $$$ .

ver paginas 16 y 17 :

Yondelis alcanzará unas ventas de 1.200 millones de euros, lo que le convertirá en el primer blockbuster de origen español, es decir, un medicamento superior en ventas a 1.000 millones de dólares.
Zeltia prevé obtener 400 millones por la comercialización en Europa, mientras que Johnson & Johnson pretende ingresar 800 millones por la venta en los otros dos tercios del globo.
De cumplirse estas previsiones, Zeltia lograría unos royalties de 120 millones de euros, alrededor del 15% de los ingresos del laboratorio norteamericano, como prevé el acuerdo de desarrollo entre ambas farmacéuticas.

Jose Mª Fernandez Sousa , Video de la entrevista en Invertia .

Jose Mª Fernandez Sousa en Invertia : “Estudiamos crear un núcleo duro con grandes inversores privados y farmacéuticas´ .

Sousa sobre los Resultados del Yondelis en Cancer de Ovario ( OVA 301 ) : Teníamos pactados los resultados médicos a los que teníamos que llegar con las agencias reguladoras y hemos cumplido con ellos.