29 febrero 2016

PharmaMar . Respecto al gran descenso del precio de la acción en los últimos meses, Fernández ha dicho que la CNMV está investigando la caída tras dos denuncias presentadas por la empresa ante el regulador .Según los últimos análisis externos que se han hecho a la compañía reflejan un precio por acción que se situaría en una horquilla de entre 3,8 y 4,8 euros.

Pharma Mar gana 6,6 millones en 2015 y logra una cifra de ingresos récord .

Madrid, 29 feb (EFECOM).- 


La Farmacéutica PharmaMar, antigua Zeltia, ganó 6,6 millones de euros en 2015, la mitad que en 2014, pero ha logrado en este mismo ejercicio la mejor cifra de ingresos de su historia con 194 millones, un 10,8 % más.

Según ha informado hoy la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), el resultado bruto de explotación (ebitda) fue de 19,4 millones de euros, frente a los 25,7 millones de 2014, una reducción explicada por el aumento en las inversiones del grupo, según ha explicado en una rueda de prensa la directora financiera de Pharma Mar, María Luisa de Francia.

Para alcanzar la mencionada cifra de negocio récord (194 millones), la compañía señala como un factor importante el incremento del 15 % de las ventas netas del antitumoral Yondelis por 88,4 millones.

Las ventas netas del segmento de química de gran consumo también crecieron durante el pasado ejercicio, hasta 67,3 millones, lo que supone un 3 % más que en el ejercicio anterior.

El resto de ingresos se completa con la partida percibida por acuerdos de licencia, "royalties" y otros ingresos menores por prestación de servicios, que sumaron 31,8 millones.

Esta cifra es un 18 % mayor que la registrada el año anterior por el mismo concepto.
Según el presidente ejecutivo de Pharma Mar, José María Fernández, el grupo espera seguir incrementando sus cifras de ventas para el año 2016, principalmente por el esperado aumento de la facturación en Japón y Estados Unidos tras la autorización de ambos países de la venta de Yondelis en septiembre y octubre de 2015, respectivamente.

PharmaMar era hasta finales del pasado año la filial de Zeltia especializada en oncología y fabricante del antitumoral Yondelis, una sociedad que finalmente ha absorbido a la matriz y que espera salir a bolsa en Estados Unidos en los próximos años.

La partida destinada a I+D fue superior en un 21 % a la del año anterior, para sumar 63,5 millones (52,4 millones en 2014).

La inversión se ha destinado "principalmente" al segmento de oncología, y "en gran medida" al desarrollo clínico del compuesto PM1183 (antitumoral para cáncer de ovario), según ha informado la empresa.

Pharma Mar refinanció en el último ejercicio más de 30 millones de deuda a corto plazo, para registrar una deuda neta de 46,9 millones frente a los 54,8 millones con los que cerró el año anterior.

De Francia ha recalcado la evolución positiva del endeudamiento de la empresa, que ha pasado de los 86,4 millones en 2011 a los 46,9 actuales.

Respecto al gran descenso del precio de la acción de Pharma Mar en los últimos meses, Fernández ha dicho que la CNMV está investigando la caída tras dos denuncias presentadas por la empresa ante el regulador.

Fernández ha asegurado que la acción de la compañía ha sido "muy castigada" desde que se aprobó la venta de Yondelis en Estados Unidos, un desacople en el precio que le pareció "muy raro" y que si la CNMV lo está investigando es que "algo han debido ver".

Los últimos análisis externos que se han hecho a la compañía reflejan un precio por acción que se situaría en una horquilla de entre 3,8 y 4,8 euros.

EFECOM

PharmaMar 2015 . Debido al Incremnento de Ensayos Clinicos en Fases Avanzadas ha Destiando a I+D 63 Millones de euros ... 11 Millones más que el año anterior ... lo cual logicamente ha reducido el Ebitda que ha pasado de 25,7 Millones en 2014 a 19,4 millones en 2015 . Esto para algunos ( interesados ) representa una mala noticia ... pero esta claro que se trata de toda una Apuesta de Futuro clave para cualquier Farmaceutica que se precie .

Madrid, a 29 de febrero de 2016 .


*.- La cifra neta de negocio del Grupo asciende a 193,8 millones de euros frente a 174,8 en 2014 (+10,5%) .

*.- Las ventas netas totales del Grupo ascienden a 162 millones de euros (+9,5%).

*.- De ellas 88,4 millones (+15%) corresponden a Yondelis®, (80,7 millones de ventas comerciales más 7,7 millones de venta de materia prima a los licenciatarios) .



*.- Royalties , por este concepto se han ingresado 1,7 Millones de euros .


*.- El segmento de Química de Gran Consumo mejora las ventas un 2,7%, alcanzando los 67,3 millones de euros.

*.- El EBITDA del Grupo asciende a 19,4 millones de euros, (25,7 millones en 2014). Esta diferencia en el EBITDA se produce por el mayor esfuerzo en I+D, principalmente en los ensayos clínicos pivotales (de registro) que tiene el Grupo en marcha y que han significado un incremento de 11 millones con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior.

*.- El pasado 30 de octubre quedó inscrita registralmente la operación de fusión inversa entre PharmaMar (sociedad absorbente) y Zeltia (sociedad absorbida). Las acciones de Pharma Mar cotizan en las cuatro bolsas de valores españolas desde el día dos de noviembre.

*.- El 7 de julio fueron suscritos y desembolsados Bonos simples emitidos por la Sociedad por un importe de 17 millones de euros, que se incorporaron a negociación en el Mercado Alternativo de Renta Fija (“MARF”) el día 8 de julio de 2015.


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Oncología :

*.- Janssen Biotech Inc, recibió la aprobación de comercialización de Yondelis® (trabectedina) por parte de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el tratamiento de pacientes con liposarcoma o con leiomiosarcoma. Liposarcoma y leiomiosarcoma son los tipos de sarcomas de tejidos blandos más comunes. Este es el primer tratamiento aprobado específicamente para pacientes con LPS en EE.UU.

*.- Taiho Pharmaceutical recibe la autorización de comercialización de Yondelis® en Japón para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos por parte del Ministerio japonés de Sanidad, Trabajo y Bienestar .

*.- Pharmamar firma un acuerdo de licencia y comercialización de Aplidin ® TTY Biopharm en oncología.

*.- Pharmamar firma un acuerdo de licencia y comercialización de Aplidin® con Specialised Therapeutics Autralia Pty, Ltd en oncología.

*.- Finalizó el reclutamiento de pacientes del ensayo pivotal y de registro de fase III con Aplidin para la indicación de mieloma múltiple. Actualmente se está en proceso de análisis de los resultados del estudio.

*.- Se inicia el reclutamiento de pacientes en el ensayo pivotal y de registro de fase III (CORAIL) de PM1183 en pacientes con cáncer de ovario platino resistente. Si se cumplieran los objetivos del ensayo, éste servirá para la presentación de una solicitud de registro de PM1183 en esta indicación.

*.- Comienzo de un estudio “Basket” de Fase II multicéntrico, internacional, abierto y exploratorio (NCT02454972) para evaluar la eficacia y la seguridad del antitumoral en desarrollo PM1183 (lurbinectedina) en pacientes con varios tipos de tumores en fase avanzada.

*.- Pharmamar en un ensayo conjunto con la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC) recluta el primer paciente para el estudio en fase II con trabectedina en meningioma, un tipo de cáncer cerebral. 


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Diagnóstico :

*.- Lanzamiento de un kit para la detección de biomarcadores en melanoma.

*.- Genómica va a participar en el programa de detección precoz del cáncer de cérvix mediante genotipado del Papiloma Virus Humano (HPV) en Turquía que es el mayor programa de cribado de HPV del mundo .

*.- Recibida autorización del registro para la venta y comercialización del kit CLART® STIs (infecciones de transmisión sexual) en Brasil.

*.- Crecimiento de las exportaciones en un 32% y de las ventas nacionales de diagnóstico en un 16% respecto al 2014.


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RNA interferencia :

*.- Se presentaron los resultados del ensayo de fase IIb de búsqueda de dosis con Bamosirán .

*.- El compuesto para el tratamiento del dolor ocular asociado al síndrome del ojo seco que se encuentra en Fase II de estudio clínico ha completado el reclutamiento .


Química de Gran Consumo :

*.- Crecimiento de las ventas de este segmento en un 2,7% .



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Detalle de los ingresos de procedentes de acuerdos de licencia:


A 31 de diciembre de 2015, el total de los ingresos procedentes de licencias del área biofarmacéutica, asciende a 29,1 millones de euros, cuyo desglose es el siguiente:

*.- 8.764 miles de euros, recibidos de Janssen por cumplimiento de ciertos hitos basados en el plan de desarrollo de Yondelis®, de acuerdo con el contrato firmado en 2011 (18.265 miles de euros en 2014).

*.- 9.453 miles de euros, recibidos de Janssen y como consecuencia de la obtención de la aprobación para comercialización de Yondelis® en Estados Unidos para la indicación de sarcoma de tejido blando, previstos en el contrato de licencia suscrito en el año 2001.

*.- 1.486 miles de euros, recibidos de Taiho Pharmaceutical Ltd, por la presentación del dossier de Yondlis para su aprobación en la indicación de sarcoma de tejido blando por parte de las autoridades regulatorias japonesas.

*.- 4.447 miles de euros, recibidos de Taiho a la obtención de la aprobación indicada en el párrafo anterior .

*.- 4.484 miles de euros, recibidos de Janssen correspondientes a la aprobación en Japón, de Yondelis.

*.- 401 miles de euros, recibidos por acuerdos de licencia de Aplidin en Australia, Nueva Zelanda y Taiwan.

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Ingresos procedentes del exterior :


Del total ingresos registrados a diciembre de 2015, un 63%, esto es 121,3 millones de euros (109,1 millones en 2014) proceden de ventas y operaciones exteriores.


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Tesorería y Deuda :


La caja y equivalentes sumadas a las inversiones financieras corrientes y no corrientes, alcanza los 46,7 millones de euros (36,6 a 31 de diciembre de 2014). 


La deuda financiera total del Grupo (corriente y no corriente) asciende a 93,6 millones de euros (91,5 millones de euros en diciembre 2014). 

En consecuencia, la deuda neta del Grupo a diciembre de 2015 asciende a 46,9 millones de euros (54,9 a diciembre 2014).



PM100117 y PM100118 , New Antitumor Macrolides Produced by a Marine Streptomyces Caniferus GUA-06-05-006A .


En Relación y según publico Nature en Diciembre 2015 : PM100117 and PM100118, Dos Nuevos Antitumorales de Pharma Mar , Muestran Actividad Potente contra Tres Lineas Celulares Tumorales Humanas ( Pulmón , Mama y Colón ) asi mismo Tambien Muestran Actividad AntiFungica Frente a Candida albicans ( Candidiasis ) .



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Characterization and engineering of the biosynthesis gene cluster for antitumor macrolides PM100117 and PM100118 from a marine actinobacteria: generation of a novel improved derivative .

Raúl García Salcedo, Carlos Olano, Cristina Gómez, Rogelio Fernández, Alfredo F. Braña, Carmen Méndez, Fernando de la Calle, José A. Salas

Abstract /// Background :

PM100117 and PM100118 are glycosylated polyketides with remarkable antitumor activity, which derive from the marine symbiotic actinobacteria Streptomyces caniferus GUA-06-05-006A. Structurally, PM100117 and PM100118 are composed of a macrocyclic lactone, three deoxysugar units and a naphthoquinone (NQ) chromophore that shows a clear structural similarity to menaquinone.


Results :

Whole-genome sequencing of S. caniferus GUA-06-05-006A has enabled the identification of PM100117 and PM100118 biosynthesis gene cluster, which has been characterized on the basis of bioinformatics and genetic engineering data. The product of four genes shows high identity to proteins involved in the biosynthesis of menaquinone via futalosine. Deletion of one of these genes led to a decay in PM100117 and PM100118 production, and to the accumulation of several derivatives lacking NQ. Likewise, five additional genes have been genetically characterized to be involved in the biosynthesis of this moiety. Moreover, the generation of a mutant in a gene coding for a putative cytochrome P450 has led to the production of PM100117 and PM100118 structural analogues showing an enhanced in vitro cytotoxic activity relative to the parental products.


Conclusions :

Although a number of compounds structurally related to PM100117 and PM100118 has been discovered, this is, to our knowledge, the first insight reported into their biosynthesis. The structural resemblance of the NQ moiety to menaquinone, and the presence in the cluster of four putative menaquinone biosynthetic genes, suggests a connection between the biosynthesis pathways of both compounds. The availability of the PM100117 and PM100118 biosynthetic gene cluster will surely pave a way to the combinatorial engineering of more derivatives.

Joan Massagué : El cáncer será una de las grandes conquistas de la primera mitad del siglo XXI” .

JOSEP CORBELLA 28/02/2016 .

Algunos avances, sin embargo, sí se pueden anticipar. En un plazo de veinte años estará resuelto el problema del cáncer, afirma el científico Joan Massagué, director del Instituto Sloan Kettering de Nueva York, uno de los más importantes del mundo en investigación oncológica. Resuelto no significa que dejará de haber cáncer, advierte Massagué. Dado que los cánceres se producen por la multiplicación de las células, y que esta multiplicación es necesaria para la vida, el riesgo de cáncer es inherente al hecho de estar vivos.

Pero la gran mayoría de los casos se curarán. Massagué compara el avance actual frente al cáncer al que se produjo frente a las infecciones, que hace cien años eran la principal causa de muerte prematura. Hoy día sigue habiendo infecciones, porque todos los seres vivos interactúan con otros. Y una minoría de los casos sigue siendo mortal. Pero, del mismo modo que en el pasado se aprendió a identificar los distintos virus y bacterias y se han desarrollado vacunas y fármacos efectivos para combatirlos, hoy en día se está aprendiendo a identificar las distintas células tumorales y se están desarrollando tratamientos cada vez más efectivos contra ellas.

En algunos tumores, ya se han registrado avances espectaculares. Es el caso del cáncer de mama, donde hoy en día el 85% de las afectadas están con vida y sin rastro de la enfermedad diez años después del diagnóstico. En la leucemia mieloide crónica, para la que no había ningún tratamiento eficaz a principios de la década pasada, ahora más del 90% de los pacientes sobreviven. Cuando se mira el conjunto de todos los cánceres, en los países desarrollados ya se tratan con éxito el 60% de los casos.

Estos avances han sido posibles en gran parte gracias a las investigaciones realizadas a lo largo del último medio siglo: el descubrimiento de los genes del cáncer a partir de los años setenta; el diseño de fármacos adaptados al perfil genético de cada tumor desde los noventa; la secuenciación del genoma humano, que se presentó en el año 2000... Al principio de la guerra contra el cáncer, que el entonces presidente de EE.UU. Richard Nixon declaró en 1971, los avances llegaban con cuentagotas. Ahora se producen de manera cada vez más rápida y benefician a cada vez más pacientes.

En estos 45 años de guerra al cáncer, los científicos y los médicos han comprendido cómo se originan y cómo progresan los tumores, y ahora disponen de una hoja de ruta para frenarlos. De cara a los próximos años, dos nuevas áreas de investigación deben ayudar a derrotar gran parte de ese 40% de casos que aún no se tratan con éxito. Por un lado, las inmunoterapias, que consisten en habilitar al sistema inmunitario para eliminar las células cancerosas. Después de haber obtenido resultados muy positivos en personas con melanoma metastásico para las que no quedaba ninguna opción de tratamiento, las inmunoterapias se están ensayando ahora en todo tipo de tumores, aunque con resultados dispares. Por otro lado, la investigación de cómo se originan y cómo se pueden desactivar las metástasis. Dado que la gran mayoría de las muertes por cáncer se deben a las metástasis, y no al tumor primario, se han empezado a desarrollar fármacos con el objetivo de bloquear este proceso.

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Jada, la perrita con cáncer que estuvo nueve años encerrada junto a su cachorro .

Jada en el parque de bomberosAida Quintás | Madrid | Actualizado el 28/02/2016 a las 20:09 horas

A principios de año, el Departamento de Policía de Siracusa encontró a la perrita Jada y a su cahorro, Jinx, en unas horribles condiciones en un sótano de Nueva York. Los dos animales, sin comida ni medicinas y con claras evidencias de haber sido maltratados, llevaban años abandonados en ese lugar.

Tras denunciar a sus cuidadores, los cuales se enfrentan a cargos criminales graves por maltrato animal, la organización en defensa de los animales, Humane CNY, se hizo cargo de los perritos. Mientras trataban sus heridas y desnutrición, los cuidadores de CNY descubrieron que Jada tenía cáncer ramificado en su cuerpo y que ya había afectando a sus pulmones.

Ante la terrible noticia de que a Jada le quedaban pocos meses de vida, el equipo del refugio decidió crear una 'lista de los deseos' para que Jada viviera el poco tiempo que le quedara de vida con gran amor y felicidad, algo que le negaron sus anteriores cuidadores. Incluso, se ha creado en Twitter la etiqueta #heartsforjada para que todo aquel que quiera ofrezca sus propias actividades.

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