UNDERSTANDING MYELOSUPPRESSION : BIG IMPLICATIONS FOR SMALL_CELL_LUNG_CANCER .

 

Comprensión de la Mielosupresión : Grandes Implicaciones Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

LIHERALD 13 de noviembre de 2023 .

La QUIMIOTERAPIA Actúa Para Destruir las Células Cancerosas, Pero NO Tiene la Capacidad de Diferenciar Entre Células Cancerosas y Células Sanas, lo Que en Última Instancia Daña a AMBAS .

Un Efecto Secundario Dañino de la QUIMIOTERAPIA es el Daño a la Médula Ósea , la Fuente Principal de Múltiples Tipos de Células, Incluidos los Glóbulos Rojos, los Glóbulos Blancos y las Plaquetas . 

Cuando la Médula Ósea se Daña, se Produce un Recuento Bajo de Células Sanguíneas, También Conocido Como MIELOSUPRESION . ...

JAZZ PHARMA HA ACTUALIZADO SU PRESENTACIÓN CORPORATIVA Y CONFERENCIA : DEJA CLARO QUE DE LA FASE III IMFORTE NO SE TENDRA EL DATO PRIMARIO : " Progression-Free Survival ( PFS ) HASTA FINALES DEL 2024 ... PRINCIPIOS 2025 ... Y NADA COMENTA DEL OTRO DATO PRIMARIO A OBTENER : OVERALL SURVIVAL ( OS ) .

PHARMAMAR TAMBIEN HA ACTUALIZADO SU PRESENTACIÓN CORPORATIVA Y LÓGICAMENTE PÚBLICA EL MISMO PLAZO PARA LA OBTENCIÓN DE PFS CON LURBINECTEDIN EN EL ENSAYO QUE LLEVAN A CABO ROCHE Y JAZZ PHARMA ... FINALES 2024 ... PRINCIPIOS 2025 .

Datos Aportados Por Roche/JazzPharma Sobre La Fase III IMFORTE : Concluirá el Reclutamiento de Pacientes a Finales del 2023 / Inicios 2024 . Serán Dos los Objetivos Primarios a Obtener Para Poder Acudir a la FDA Y Son : PFS Y OS ... Los Datos de PFS Podrían Saberse YE24 / 1Q25 ... Y Quedaría Pendiente los Datos de OS ( OVERALL SURVIVAL ) .

Si la FDA Finalmente se Atreve a Valorar IMFORTE Con Tan Solo Datos Primarios Podría Ser Factible un Veredicto ( POSITIVO  O NEGATIVO ) Para Finales 2025 / Principios 2026 ... TAL Y COMO PUBLICA ROCHE EN SU PROPIA WEB ( 2025 AND BEYOND ) .

*.- DATOS PRIMARIOS A OBTENER EN LA FASE III IMFORTE : PFS ( Progression-Free Survival ) Y OS ( Overall Survival ) .

*.- DATOS SECUNDARIOS A OBTENER EN LA FASE III IMFORTE :  PFS/ORR , DOR ... .

*.- FASE III  IMFORTE TIENE PREVISTO CONCLUIR EL RECLUTAMIENTO DE PACIENTES A FINALES DE 2023 ( YE2023 ) ... INICIOS 2024 .

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05091567

Recruitment Status  : Recruiting First Posted  : October 25, 2021 Last Update Posted  : November 13, 2023 Sponsor: Hoffmann-La Roche Collaborator: Jazz Pharmaceuticals Information provided by (Responsible Party): Hoffmann-La Roche Actual Study Start Date  : November 18, 2021 Estimated Primary Completion Date  : April 18, 2025 Estimated Study Completion Date  : March 6, 2026 Primary Outcome Measures  : IRF-Assessed Progression-Free Survival (PFS) [ Time Frame: Randomization to the first occurrence of disease progression or death from any cause (whichever occurs first)(up to approximately 52 months) ] IRF-assessed progression-free survival (PFS) is defined as the time from randomization to the first occurrence of disease progression as determined by the IRF according to RECIST v1.1, or death from any cause (whichever occurs first). Overall Survival (OS) [ Time Frame: Randomization to death from any cause (up to approximately 52 months) ] Overall survival (OS) is defined as the time from randomization to death from any cause.

ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE ) MÁS RADIOTERAPIA . FASE III PARA EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA Small_Cell_Lung_Cáncer . Empezó en 2020 . SPONSORS : National Cancer Institute (NCI) y el NRG Oncology . 29 SON YA LOS ENSAYOS CLINICOS EN LOS QUE PARTICIPA ATEZOLIZUMAB DE ROCHE EN ESTA INDICACIÓN ... Y EN LA MISMA INDICACION HAY OTROS 21 ENSAYOS CLINICOS CON DURVALUMAB BY ASTRAZENECA .

 

29 ENSAYOS CLINICOS CON ATEZOLIZUMAB EN EL INTENTO DE QUE LOS PACIENTES PUEDAN MANTENERSE EN EL ENTORNO DE LA PRIMERA LÍNEA ... Y NO PASAR A SEGUNDA LINEA .

HAY QUE TENER EN CUENTA QUE ATEZOLIZUMAB BY ROCHE NO ESTÁ SOLA EN LA I+D PARA ESTA INDICACIÓN ... TAMBIÉN ESTA ASTRAZÉNECA CON DURVALUMAB ( IMFINZI ) CON OTROS 21 ENSAYOS CLINICOS ...

50 ENSAYOS CLINICOS EN EL INTENTO ... VEREMOS .

This Phase II/III Trial Compares The Effect Of Adding RADIATIÓN THERAPY To The Usual MAINTENANCE THERAPY With ATEZOLIZUMAB Versus ATEZOLIZUMAB Alone In Patients Who Have Already Received ATEZOLIZUMAB Plus Chemotherapy For The Treatment Of SMALL CELL LUNG CÁNCER That Has Spread Outside Of The Lung Or To Other Parts Of The Body ( Extensive Stage .

 Immunotherapy With Monoclonal Antibodies, Such as ATEZOLIZUMAB, May Help The Body's Immune System Attack The Cáncer, And May Interfere With The Ability Of Tumor Cells To Grow And Spread .

 Radiation Therapy Uses High Energy X-Rays To Kill Tumor Cells And Shrink TUMORS .

 Giving RADIATIÓN THERAPY IN Addition To ATEZOLIZUMAB May Extend The Time Without Extensive SMALL CELL LUNG CÁNCER Growing Or Spreading Compared To ATEZOLIZUMAB Alone .

Objetivos Primarios : OS Y PFS .

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04402788

Recruitment Status  : Recruiting First Posted  : May 27, 2020 Last Update Posted  : November 14, 2023