17 julio 2019

FDA // AstraZeneca . Durvalumab recibe la designación de medicamento huérfano para el cáncer de pulmón de células pequeñas .

Pulmonoly Advisor // 17 Julio 2019 .

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado la designación de medicamento huérfano a Imfinzi (durvalumab; AstraZeneca ) para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP).

El ensayo CASPIAN multicéntrico, abierto, global, fase 3 evaluó la eficacia y la seguridad de Imfinzi para pacientes con CPCP en estadio extenso. Los pacientes se asignaron al azar para recibir Imfinzi en combinación con el tratamiento estándar con etopósido y quimioterapia basada en platino en comparación con la quimioterapia sola. Los resultados mostraron una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia general (punto final primario) para los pacientes tratados con Imfinzi. Los resultados completos del estudio se compartirán en una próxima reunión médica. ...