PM01183 o Yondelis ... Resultados de Fase II Presentados en ASCO 17 . Pacientes Portadores de BRCA2 de la línea germinal con Cáncer de Mama metastásico (MBC) en comparación con los portadores de BRCA1

La Fase III con PM01183 esta ya en Diseño .

Antitumor Activity of Yondelis ( Trabectedin ) and PM01183 ( Lurbinectedin ) in Germline BRCA2 Carriers with Metastatic Breast Cancer (MBC) as compared to BRCA1 Carriers : Analysis of two Phase II Trials.

Background:

BRCA 1/2-associated breast cancer share homologous recombination deficiency, but also have independent and potentially actionable roles. Novel drugs with innovative mechanism of action, lacking cross-resistance with other used agents are needed for BRCA 1/2 MBC. Trabectedin (TR) and its analog, lurbinectedin (L), have shown to be active in BRCA 1/2 MBC. This study was sought to determine if there was a difference in activity of these agents between BRCA1 and 2 carriers.

Methods:

Safety and efficacy in MBC BRCA 1/2 were analyzed in 2 separate phase II trials of single agent TR and L.

Results:

88 patients were evaluated: 34 with TR, 54 with L. Median age: 46 and 43, respectively. Median (range) prior chemotherapy lines: TR, 4 (1-10); L, 2 (0-5). Clinical responses were seen in the 2 trials (see table) and were higher in BRCA2 than in BRCA1 (33% vs 9% with TR and 61% vs 26% with L). Main adverse event was myelosuppression (grade 3-4 neutropenia / thrombocytopenia / febrile neutropenia: TR, 62.1%/24.3%/10.8% L, 66.7%/20.4%/20.4%). Non-hematological toxicity was mostly grade 1-2: fatigue, nausea/vomiting and high transaminases (grade 3/4 TR, 40.5%, L 18.5%).

Conclusions:

Remarkable activity of trabectedin and lurbinectedin as single agents was observed in BRCA 2 associated MBC. This finding warrants further investigation. One potential mechanistic rationale is the role of both lurbinectedin and BRCA 2 in transcription. Safety was acceptable and manageable in both studies.

esponse	Trabectedin 1.3 mg/m² D1 q3wks		Lurbinectedin 7 mg FD / 3.5 mg/m² D1 q3wks
	BRCA1 (n=22) n (%)	BRCA2 (n=12) n (%)	BRCA1 (n=31) n (%)	BRCA2 (n=23) n (%)
CR	-	-	2 (6.5)	-
PR	2 (9.1)	4 (33)	6 (19.4)	14 (60.9)
PRnc	2 (9.1)	_	3 (9.7)	1 (4.3)
SD	9 (40.9)	4 (33)	12 (38.7)	7 (30.4)
PD	9 (40.9)	4 (33)	8 (25.8)	1 (4.3)
ORR	9.1	33.3	25.8	60.9
DCR	59.1	66.7	74.2	95.7
DOR (mo)	1.6	2.7	10.2	6.4
PFS (mo)	2.5	4.7	3.0	6.0
OS (mo)	NA	NA	15.0	26.6

CR complete response; DCR disease control rate; DOR duration of response; FD flat dose; mo, months; ORR overall response rate; PD progressive disease; PFS progression-free survival; PR partial response, PRnc non-confirmed PR; SD stable disease; NA not available.

Yondelis By ASCO 17 ... Fase III Inovatyon para el Tratamiento Cáncer de Ovario ... El Tratamiento que " Da Calidad Y Años de Vida a las Mujeres " .

Studio INOVATYON: la Trabectedina è in grado di aumentare la sensibilità alla chemioterapia a base di Platino nel tumore dell'ovaio ?





P.J. : Cuantas Injusticias ha tenido que soportar Yondelis a lo largo de su historia ... por suerte el tiempo pone a cada cual en su sitio ... y lo más importante es que de todo se aprende y ya con Aplidin y PM01183 han cambiado las formas ... se juega en casa , se negocia distinto y ... a Nivel Mundial ven Marca PharmaMar  .



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Sabato 3 giugno 2017

Tumore Ovaio, Terapia Regala Anni Di Vita Alle Donne .

Italia Capofila Dello Studio Europeo "Inovatyon".

Roma, 3 giu. (askanews) – 

Alopecia, modifiche nel colore della pelle, aumento di peso e menopausa sono cambiamenti che comportano la perdita della propria identità e immagine corporea nelle donne colpite da tumore dell’ovaio. Le cure spesso innescano nella mente di una paziente un circolo vizioso: oltre alla patologia, molto spesso ci si ammala di solitudine, di isolamento, di depressione.

 La malattia mette ‘ko’ anche perché quel 30% dei casi in cui il carcinoma non è asportabile completamente o perché è troppo avanzato o perché localizzato in sedi dove l’accesso è chirurgicamente difficile, bisogna passare alla chemioterapia e spesso gli effetti collaterali sono pesanti e le recidive dietro l’angolo. Nel 70-80% dei casi infatti la malattia si “riaccende” e nonostante i farmaci la mediana di sopravvivenza è ferma a circa 4 anni .

Per dare una risposta proprio a queste pazienti e migliorare la terapia è in corso lo studio “Inovatyon” (International Ovarian cancer patients Trial with Yondelis), che coinvolge 598 pazienti in tutta Europa. L’Italia è capofila del progetto con oltre cento Centri deputati all’arruolamento delle donne e con l’Istituto Europeo di Oncologia (IEO) di Milano tra i più attivi: 

«E’ uno studio di strategia terapeutica, per capire la capacità della trabectedina nell’aumentare la sensibilità alla tradizionale chemioterapia con il platino. 

L’obiettivo è dare una risposta alle donne che oggi recidivano e che noi vogliamo portare a una maggiore sopravvivenza», spiega Nicoletta Colombo, Direttore Programma Ginecologia Oncologica dello IEO in occasione del Congresso Americano di Oncologia (ASCO), che riunisci in questi giorni a Chicago oltre 30mila tra medici, specialisti, infermieri, associazioni e figure coinvolte nella lotta al cancro. 

Lo studio si muove dal presupposto che ci sia un “effetto sequenza” positivo tra la trabectedina, una molecola che deriva da un piccolo organismo invertebrato marino, prodotta da PharmaMar, e il platino. Al momento in caso di recidiva del tumore infatti il medico sceglie una delle due opzioni. Con “Inovatyon” si vuol capire e dimostrare che l’utilizzo della trabectedina possa aumentare l’efficacia della chemioterapia standard e quindi aumentare gli anni di vita e anche la qualità di vita delle pazienti .

In Italia vivono oltre 45mila donne con pregressa diagnosi di tumore dell’ovaio, il 2% di tutte le pazienti con tumore. Oltre il 60% dei casi prevalenti ha affrontato la diagnosi da oltre 5 anni. La proporzione maggiore di casi prevalenti si osserva nella fascia di eta’ 60-74 anni (326/100mila). E’ un vero e proprio ‘killer silenzioso’, responsabile ogni anno della morte di oltre 140 mila donne in tutto il mondo, oltre 3 mila in Italia. Rientra tra le prime 5 cause di morte per tumore tra le donne in eta’ inferiore a 50 anni (quarto posto, 6% del totale dei decessi oncologici) e tra le donne con 50-69 anni d’eta’. Rappresenta circa il 30% di tutti i tumori maligni dell’apparato genitale femminile e occupa il decimo posto tra tutti i tumori nelle donne, con il 3% di tutti i casi.

PM01183 ( Lurbinectedin ) Para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón ( SCLC ) By ASCO 17 , Según la Doctora Anna F. Farago , Podría ser un Gran Avance ... No Visto en los Últimos 30 años .

Ariela Katz - June 01 , 2017 .

Marine-Derived Drug Anchors Chemo Regimen in SCLC Trial .

Lurbinectedin (PM01183 or PM1183), a transcription inhibitor that induces DNA double-strand breaks, is being combined with doxorubicin in a phase III trial for patients with recurrent small cell lung cancer (SCLC) in the hopes of providing a superior option to the current standard-of-care second-line chemotherapy.

The ATLANTIS trial (NCT02566993) is seeking to enroll 600 patients with SCLC whose disease has progressed following 1 prior platinum-containing regimen, and who have had a chemotherapy-free interval ≥30 days from the time of their last dose of first-line chemotherapy to progressive disease. Participants will be randomized either to the experimental arm of lurbinectedin plus doxorubicin or to 1 of 2 control arms consisting of either topotecan or the combination of vincristine, cyclophosphamide, and doxorubicin (CAV) (Figure). The primary endpoint of the trial is progression-free survival, with overall survival (OS) and the OS rate at 12, 18, and 24 months as secondary endpoints.

Lurbinectedin in Small Cell Lung Cancer

Lurbinectedin inhibits RNA polymerase II, an enzyme essential for the transcription process that is overactivated in certain tumors.1 By blocking trans-activated transcription, lurbinectedin induces a cascade of events promoting apoptosis.

Lurbinectedin may also modulate the tumor microenvironment to promote an antitumor response.2 The drug, which is administered intravenously, is a synthetic compound that is structurally related to trabectedin (Yondelis), a marine-derived agent that is FDA-approved for patients with metastatic liposarcoma or leiomyosarcoma.

Investigators believe that since the mechanism of action of lurbinectedin and other biologics differs from standard cytotoxic chemotherapy, it is possible that SCLC tumors that have become resistant to standard chemotherapy may remain sensitive to lurbinectedin, said Anna F. Farago, MD, PhD, principal investigator for the ATLANTIS trial.

Although chemotherapy combinations are a main- stay of treatment for patients with SCLC, recurrence rates after platinum-based first-line therapy are high and effective second-line options are limited. “SCLC is a disease in which the outcomes have not improved in the past 30 years of treating patients,” said Farago, an attending physician in the Center for Thoracic Cancers at Massachusetts General Hospital in Boston and an instructor in medicine at Harvard Medical School. “We haven’t seen any regimen superior to topotecan in the second-line setting although several have been investigated.




“There is a great need for improved treatment for these patients,” Farago added. “SCLC accounts for about 15% to 20% of the 1.6 million annual new cases of lung cancer worldwide, so that’s a tremendously large number of patients.”

Doxorubicin itself has shown some activity in SCLC, according to Farago, and it is part of several combination therapies, including CAV, that are administered in later lines of treatment. However, there has not been a head-to-head comparison of lurbinectedin plus doxorubicin versus standard-of-care chemotherapy, so the design of the ATLANTIS trial is aimed at defining whether the novel combination is superior to other second-line options.

The rationale for the trial stems from a phase I dose escalation study of the lurbinectedin/doxorubicin combination in a variety of solid tumor types, including SCLC. The results, which were presented at the 2015 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting, showed an overall response rate of 67%, including a 10% complete response rate, among 21 patients with SCLC treated with the combination as second-line therapy and a generally tolerable adverse event (AE) profile.2

“The caveats, of course, are that this is a very small cohort and this is a phase I study with a selective patient population,” said Farago. “Nonetheless, this was certainly a signal of activity in this population and, I think appropriately, the sponsor was interested in looking at this treatment strategy in this population in more detail.”

The most notable AEs in the phase I trial were neutropenia and febrile neutropenia; incidence of grade 3/4 neutropenia of 96% while the rate of febrile neutropenia was 24% for grade 3 and 5% for grade 4.2 After those AEs were noted in the first cohort of patients, investigators began administer- ing granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) to all participants, Farago said. The phase III study requires that patients on all arms of the ATLANTIS trial receive G-CSF support prophylactically.

If successful, the lurbinectedin/doxorubicin combination could offer a strategy for improv- ing survival, which would be a breakthrough for patients with SCLC. “The median survival from the time of diagnosis is 9 to 11 months for patients diagnosed with metastatic disease, even when patients are treated with the most aggressive therapies. The 5-year OS is less than 5%. There is a great need for improved therapies,” Farago said.

Looking forward, there may be a role for regimens including lurbinectedin in other combinations and settings in SCLC, including for the 25% to 30% of patients who are diagnosed with limited stage disease, where the current standard of care therapy is combination platinum-based therapy with radiation, Farago said.

PharmaMar, a company based in Madrid, Spain, is also developing lurbinectedin in platinum-resistant ovarian cancer and other solid tumor types.

Yondelis Combinado con Radioterapia para el Tratamiento de Sarcomas . Resultados de Fase II Presentados en ASCO 17 .

Trabectedin and radiotherapy in soft-tissue sarcoma (TRASTS) study: An international, prospective, phase I/II trial—A collaborative Spanish (GEIS), Italian (ISG), and French (FSG) groups study.



* Yondelis en Combinación con Radioterapia es Factible y Bien Tolerado en el Ajuste Preoperatorio.

* Dosis con Yondelis : 1,5 mg / m 2 es la dosis recomendada de fase II.

* No Hubo Muertes durante el Ensayo .

* Una alta proporción de los pacientes logró una buena respuesta patológica, con 3/12 (25%) de " Respuestas completas ".

PM01183 Combinado con Olaparib ( Lynparza ® de AstraZeneca ) en ASCO 17 . Los Resultados de Fase I Han demostrado Sinergias // Esta Combinación es Factible // La Fase II Está en Curso .

Phase I Study to Evaluate the Tolerability, Pharmacokinetics (PK) and Pharmacodynamic (PD) of PM01183 (Lurbinectedin) in Combination with Olaparib ( Lynparza. ®. ) in Patients with Advanced Solid Tumors.


Sub-category: Ovarian Cancer

Category: Gynecologic Cancer

Meeting: 2017 ASCO Annual Meeting

Abstract No: 5573 .

Author(s): Andres Poveda, Ana Oaknin, Ignacio Romero, Angel Guerrero, Lorena Fariñas-Madrid, Victor Rodriguez-Freixinos, Arturo Soto-Matos, Carlos Peris, Marisa Teruel, Raquel Lopez-Reig, Jose Antonio Lopez-Guerrero; Clinical Area of Gynecologic Oncology, Instituto Valenciano de Oncología (IVO), Valencia, Spain; Vall d’Hebron University Hospital Institute of Oncology (VHIO), Barcelona, Spain; Instituto Valenciano de Oncología, Valencia, Spain; Medical Oncology Department, Vall d'Hebron University Hospital, Barcelona, Spain; PharmaMar, Madrid, Spain; FINCIVO, Valencia, Spain; Valencian Oncology Institute, Valencia, Spain; Laboratory Molecular Biology, Instituto Valenciano Oncologia, Valencia, Spain; Laboratory of Molecular Biology, Instituto Valenciano de Oncología (IVO), Valencia, Spain

Abstract Disclosures

Abstract:

Background: 

PM01183 (Lurbinectedin) is a new anticancer drug that exerts antitumor activity through inhibition of trans-activated transcription and modulation of tumor microenvironment and is highly active in platinum resistant ovarian cancer. (Poveda A et al. ASCO 2014.abstr #5505). Olaparib (AZD2281, KU-0059436) is a polyadenosine 5’diphosphoribose (poly [ADP ribose]) polymerase (PARP) inhibitor of PARP-1,-2 and-3 with proven antitumoral activity in homologous recombination deficient tumors.

The combination of PM01183 and Olaparib has shown synergistic activity in cell-lines, independent of BRCA mutation status.

Methods: 

This phase I study evaluates the safety, PK and PD of PM1183 in combination with short course of Olaparib tablet formulation [days (d) 1-5] a cycle of 21 d, through a 3+3 dose escalation design (NCT02684318) Patients with advanced or metastatic solid tumors without established standard therapeutic alternatives were selected. Primary endpoints: safety (MTD, DLT and RP2D).
Secondary endpoints: PK and PD (western blot analysis of RAD51 and p-gH2AX) profiles at 0h,4.5h, 6.5h and 24h at first cycle of treatment.

Results: 

20 patients were enrolled from Nov 2015 to Sep 2016 (15 ovarian, 5 endometrial) to 5 dose levels. 19/20 were evaluable for toxicity. Two dose limiting toxicities (DLTs) (both grade 4 neutropenia ≥ 4 days) occurred at the highest dose level (PM01183 2 mg/m2 iv d1 + Olaparib 250 mg [BID] oral on d 1-5. Grade 3 toxicities occurred in 30% of patients, including grade 3 neutropenia (6%) and grade 3 asthenia (10%).
PK data are available from 19 patients. Median of PM01183 total clearance (11.0 L/h) is the same as when PM01183 is given as single agent. Clearance of Olaparib (7 L/h) is consistent with results reported elsewhere (5.1 – 8.6 L/h).
PD: An overall increase of RAD51 and p-gH2AX was observed, being particularly evident in 56% of patients.

Conclusions: 

The Recommended Dose for Phase II (RP2D) was PM01183 1,5 mg/m2 iv d1 + Olaparib 250 mg BID on d 1-5. This combination is feasible and without evidence of drug-drug interactions. A phase-II study at RP2D is ongoing .

PM01183 ( Lurbinectedin ) by ASCO 17 . Resultados de Fase I en Leucemia .

Phase I study of lurbinectedin (PM11083) in patients with advanced AML and MDS . By MD Anderson // Clinica Mayo ...



Background:

The FDA-approved drug trabectedin is a DNA minor groove binder (MGB) with activity against translocation-associated sarcomas. Lurbinectedin is a next-generation MGB, with activity against myeloid leukemia cells. A phase I clinical trial was initiated to determine recommended doses in MDS/AML. Further assessment of its safety, tolerability, and pharmacogenetics were studied.

Methods:

In total, 42 patients with relapsed/refractory MDS/AML received lurbinectedin, using a 3+3 study design. It was administered as a 1-hour IV infusion first at 3.5, 5, 6, and 7mg per dose on days 1 and 8. Subsequently, it was administered on days 1, 2, and 3, using 1, 1.5, 2, or 3mg per dose per patient.

Results:

Three patients had dose-limiting toxicities (DLTs), which were rhabdomyolysis (up to gr 4), hyperbilirubinemia (gr 3), and oral herpes (gr 3). All DLTs occurred in the 6 and 7mg cohorts. Adverse events included febrile neutropenia/infections (n = 3), GI (n = 6) and pulmonary (n = 2) toxicity, hyperhidrosis (n = 1), and QT prolongation (n = 1). Overall, 33 of 42 patients (79%) had reduction of blasts in peripheral blood (PB) or bone marrow (BM) at nadir, including 23 (55%) with > 50% reduction in PB blasts alone (n = 18) or both BM and PB blasts (n = 5). One patient had PR, 2 patients had morphologic leukemia-free survival, and most (n = 30) were discontinued for progressive disease. Early deaths occurred from disease-related causes, not attributable to lurbinectedin. Thirty-two patients treated at MD Anderson were analyzed for clinical characteristics and responses. Notably, among patients with follow-up bone marrow biopsy, those with a cytogenetic abnormality at chromosome 11q21-23 had significantly greater bone marrow blast reduction than those without such abnormality (change in percentage blasts: -31±14% [n = 4] vs. 8±8% [n = 16], respectively; P= 0.04).

Conclusions:

Lurbinectedin is generally safe and tolerated at dose levels tested. While no sustained remissions > 3 cycles were observed in these highest-risk patients, single-agent lurbinectedin was transiently leukemia suppressive for some patients, including some with abnormal chr11q or TP53 mutation. Rational combinations and situational uses of lurbinectedin are under consideration.

TUMORE OVAIO, TERAPIA CON TRABECTEDINA (YONDELIS *) DI PHARMAMAR REGALA ANNI DI VITA ALLE DONNE #ASCO17 .

Alopecia, modifiche nel colore della pelle, aumento di peso e menopausa sono cambiamenti che comportano la perdita della propria identità e immagine corporea nelle donne colpite da tumore dell’ovaio. Le cure spesso innescano nella mente di una paziente un circolo vizioso: oltre alla patologia, molto spesso ci si ammala di solitudine, di isolamento, di depressione.

La malattia mette ‘ko’ anche perché quel 30% dei casi in cui il carcinoma non è asportabile completamente o perché è troppo avanzato o perché localizzato in sedi dove l’accesso è chirurgicamente difficile, bisogna passare alla chemioterapia e spesso gli effetti collaterali sono pesanti e le recidive dietro l’angolo. Nel 70-80% dei casi infatti la malattia si ‘riaccende’ e nonostante i farmaci la mediana di sopravvivenza è ferma a circa 4 anni. Per dare una risposta proprio a queste pazienti e migliorare la terapia è in corso lo studio ‘Inovatyon’ (INternational OVArian cancer patients Trial with YONdelis), che coinvolge 598 pazienti in tutta Europa.

L’Italia è capofila del progetto con oltre cento Centri deputati all’arruolamento delle donne e con l’Istituto Europeo di Oncologia (IEO) di Milano tra i più attivi: «E’ uno studio di strategia terapeutica, per capire la capacità della trabectedina nell’aumentare la sensibilità alla tradizionale chemioterapia con il platino. L’obiettivo è dare una risposta alle donne che oggi recidivano e che noi vogliamo portare a una maggiore sopravvivenza», spiega Nicoletta Colombo, Direttore Programma Ginecologia Oncologica dello IEO in occasione del Congresso Americano di Oncologia (ASCO), che riunisci in questi giorni a Chicago oltre 30mila tra medici, specialisti, infermieri, associazioni e figure coinvolte nella lotta al cancro. Lo studio si muove dal presupposto che ci sia un ‘effetto sequenza’ positivo tra la trabectedina, una molecola che deriva da un piccolo organismo invertebrato marino, prodotta da PharmaMar, e il platino. Al momento in caso di recidiva del tumore infatti il medico sceglie una delle due opzioni. Con ‘Inovatyon’ si vuol capire e dimostrare che l’utilizzo della trabectedina possa aumentare l’efficacia della chemioterapia standard e quindi aumentare gli anni di vita e anche la qualità di vita delle pazienti.

«La molecola di PharmaMar, infatti, si è rivelata efficace e ben tollerata, anche per periodi molto lunghi e ad oggi il suo utilizzo rappresenta un’opzione strategica nella terapia del cancro ovarico recidivante –specifica la dott.ssa Domenica Lorusso, dirigente medico primo livello alla fondazione Irccs Istituto nazionale dei tumori di Milano- È un farmaco attivo anche in pazienti che hanno ricevuto diversi trattamenti precedenti ed ha un profilo di sicurezza accettabile. Il 30% delle pazienti parzialmente sensibili alla chemioterapia standard e il 44% di coloro che sviluppano reazioni allergiche al platino in seconda linea quando c’è la ricaduta possono giovarsi del beneficio aggiunto con trabectedina e PLD (doxorubicina liposomiale pegilata).

Oggi è l’unica combinazione non platino autorizzatai per pazienti platino sensibili che funziona e il vantaggio di questa combinazione non è vincolata alla prima recidiva ma si può usare anche dopo più recidive». In questo modo si offre alle pazienti un’alternativa sicura ed efficace, soprattutto per quelle forme che non rispondono ai trattamenti standard o per coloro che non li sopportano. Inoltre consente un recupero dalla tossicità della chemioterapia precedente, rendendo il corpo più sensibile a un trattamento successivo.

«La trabectedina ha la caratteristica unica di non avere una tossicità cumulativa, e questo la differenzia da altri chemioterapici, che vanno sospesi dopo un po’ perché non vengono più sopportati- aggiunge Colombo- Le terapie convenzionali presentano invece tossicità cumulative e persistenti, come la tipica neurotossicità, piuttosto invalidante perché causa formicolii alle mani e ai piedi, crampi e dolori, difficoltà a percepire il terreno sotto i piedi come se si camminasse su un terreno instabile. L’alternanza della combinazione con trabectedina consente di “smaltire” le tossicità delle terapie precedenti e potrebbe incrementare l’efficacia antitumorale della strategia terapeutica. Inoltre questo trattamento non dà neuropatia e non fa perdere i capelli». Sebbene quest’ultimo effetto collaterale in genere venga considerato lieve dal medico, rappresenta un problema per le donne che devono conviverci.

I NUMERI DEL TUMORE DELL’OVAIO

In Italia vivono oltre 45mila donne con pregressa diagnosi di tumore dell’ovaio, il 2% di tutte le pazienti con tumore. Oltre il 60% dei casi prevalenti ha affrontato la diagnosi da oltre 5 anni. La proporzione maggiore di casi prevalenti si osserva nella fascia di età 60-74 anni (326/100mila). E’ un vero e proprio ‘killer silenzioso’, responsabile ogni anno della morte di oltre 140 mila donne in tutto il mondo, oltre 3 mila in Italia. Rientra tra le prime 5 cause di morte per tumore tra le donne in età inferiore a 50 anni (quarto posto, 6% del totale dei decessi oncologici) e tra le donne con 50-69 anni d’età. Questo tumore rappresenta circa il 30% di tutti i tumori maligni dell’apparato genitale femminile e occupa il decimo posto tra tutti i tumori nelle donne, con il 3% di tutti i casi.

Le forme epiteliali hanno un’incidenza del 60% e rappresentano il 30% dei carcinomi del tratto genitale femminile. I tumori germinali dell’ovaio sono diagnosticati per il 40-60% in età inferiore a 20 anni, al contrario quelli epiteliali colpiscono sia le donne in età riproduttiva sia quelle in età avanzata. La maggior parte dei tumori ovarici epiteliali è sporadica, tuttavia nel 5-10% si riscontra un pattern familiare o ereditario. I fattori di rischio biomolecolari riguardano le mutazioni nei geni BRCA1 e BRCA2. Il gene BRCA1 e BRCA2 risultano mutati nel 15% delle pazienti con insorgenza del cancro entro i 70 anni ed è appannaggio delle forme sierose.

L’aggressività e la diagnosi spesso tardiva di questi tumori condizionano la prognosi: il 37% delle donne che hanno contratto un tumore dell’ovaio nella seconda metà degli anni Duemila risultano ancora in vita a 5 anni dalla diagnosi. Rispetto al decennio precedente la speranza di vita appare comunque migliorata (+4-5%).