RAIN ONCOLOGY Comunica Que Habran Resultados del Ensayo de Registro de FASE III ( MANTRA ) Para el Tratamiento ORAL con MILADEMETAN Versus YONDELIS ( TRABECTEDIN ) en Pacientes con LIPOSARCOMA ... Se Darán a Conocer en lo Que Queda de Trimestre .

AL YONDELIS LE ESTA APARECIENDO LA COMPETENCIA  DE LOS GENERICOS ( TRABECTEDIN ) ... Y PODRÍA TAMBIEN SURGIRLE UN COMPETIDOR DIRECTO ... SI MILADEMETAN ORAL CONSIGUE BATIRLE EN EL ENSAYO DE FASE III MANTRA .

A Randomized Multicenter Phase III Study of Milademetan Versus Trabectedin in Patients With Dedifferentiated Liposarcoma .

*.- El Ensayo MANTRA de Fase III Completó la Inscripción Cinco Meses Antes de la Guía Anterior .

*.- Los Datos Principales de MANTRA Anticipados se Comunicarán en el Primer Semestre de 2023 .

*.- MILADEMETAN, es un Inhibidor ORAL de Molécula Pequeña del Complejo MDM2-p53 Que Reactiva p53 . 

*.- El Ensayo Tuvo Como Objetivo una Inscripción de 160 Pacientes y Completó la Inscripción Cinco Meses Antes de lo Previsto con 175 Pacientes .

El Ensayo MANTRA, es un Estudio de Reistro de Fase III , Aleatorizado, Multicéntrico, Abierto, está Diseñado Para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de MILADEMETAN en Comparación con TRABECTEDIN , un Stándar de Atención Actual, en Pacientes con DD LPS No Resecable o Metastásico Con o Sin un Componente de WD LPS Que Ha Progresado en Una o Más Terapias Sistémicas Anteriores, Incluida al Menos una Terapia Basada en ANTRCICLINAS .

Se Reclutaron y Aleatorizaron 175 Pacientes en una Proporción de 1:1 Para Recibir MILADEMETAN o TRABECTEDIN .

El Objetivo Principal del Ensayo es Comparar la Supervivencia Libre de Progresión (PFS) Mediante una Revisión Independiente Ciega Entre el Brazo de Tratamiento con MILADEMETAN y el Brazo de Control con TRABECTEDIN . 

Los Criterios de Valoración Secundarios incluyen la Supervivencia General, la SLP Según la Evaluación del Investigador, la Tasa de Respuesta Objetiva, la Duración de la Respuesta, la Tasa de Control de la Enfermedad .

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En la Cobertura de este Stock Para Roth MKM, Kumaraguru Raja Tiene una Visión Favorable de la Demora en la Publicación de Datos de MILADEMETAN y Escribe :

“Creemos Que la Demora se Debe a la Falta de Acumulación de los 105 Eventos PFS ( Supervivencia Sin Progresión ) Requeridos Para el Análisis Final de SLP, Posiblemente Debido a un Mejor Desempeño de Cualquiera de los Brazos de Prueba . 

Seguimos Siendo Optimistas y Esperamos Que MILADEMETAN Supere a TRABECTEDIN Según la SLP Histórica Observada con TRABECTEDIN y la SLP de MILADEMETAN en el Ensayo de Fase 1... 

Creemos Que MILADEMETAN Tiene una Oportunidad Sustancial en los Cánceres en los Que MM2 y p53 Son Inpulsores Clave  .