ORTHO BIOTECH ( J&J ) ANNOUNCES NDA SUBMISSION FOR TRABECTEDIN FOR THE TREATMENT OF RELAPSED OVARIAN CANCER .

PharmaMar anuncia que Ortho Biotech ha presentado Hoy ante la FDA el dossier de registro de Yondelis® para el tratamiento del cáncer de ovario....

*.- Ortho Biotech Products, LP anunció hoy la presentación de una solicitud de registro de nuevo fármaco (NDA) ante la Food and Drug Administration (FDA) para Yondelis (trabectedina) administrada en combinación con DOXIL para el tratamiento del cáncer de ovario refractario (ROC).

*.- PharmaMar presentará el dossier de registro ante la EMEA para Yondelis (trabectedina) para el tratamiento del cáncer de ovario refractario en diciembre de 2008 .

*.- La presentación del dossier de Yondelis ante la FDA por parte de Ortho Biotech Products, LP conlleva el pago de un Milestone a PharmaMar .

*.- Trabectedina está siendo desarrollado por PharmaMar conjuntamente con Ortho Biotech Oncology Research & Development, una unidad de Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development (ORD). PharmaMar comercializa Yondelis ® en Europa (incluida Europa del Este) y Japón, mientras que Ortho Biotech Products, LP tiene los derechos de comercialización para el resto del mundo.

PD :
*.- Por esto Zeltia hoy deberia ingresar un minimo de 5 Mill $$ .
*.- Por fin queda claro que J&J no firmo por Yondelis para tirarlo al cubo ... importantisimo este Espaldarazo desde EEUU a la I+D Oncologica Española .
*.- Salio Sarcoma y saldra Ovario ... Hay Yondelis para años ... los Mil Millones los veremos ... Blokbuster con el tiempo .
*.- Desde aqui Felicitar a tod@s los que han hechop posible este Logro y tambien a quienes han confiado en ello . ¡¡ Si , Podemos !! Salud .