TERAPIA INNOVADORA POR PARTE DE LA FDA . SACITUZUMAB / GOVITECAN ( TRODELVY DE GILEAD SCIENCES ) COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSIVO /./ QUE DECIR DE UNA PFS DE 4,40 MESES Y UNA OS DE 13,6 MESES . Dada la Necesidad Urgente de Nuevos Tratamientos ... ¿ Podría la FDA Otorgarle una Aprobación Acelerada Con Estos Resultados ? ... Precedentes los Hay .

CURE COMPASS , 13 JANUARY 2025 .

LA FDA OTORGÓ LA DESIGNACIÓN DE TERAPIA INNOVADORA a TRODELVY ( SACITUZUMAB GOVITECAN-HZIY ) DE GILEAD PARA EL TRATAMIENTO DE " SEGUNDA LÍNEA " DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ETAPA AVANZADA .

CUYA ENFERMEDAD PROGRESÓ DURANTE O DESPUÉS de LA QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO .

*.- RESULTADOS Alentadores con TRODELVY Como Tratamiento de " SEGUNDA LÍNEA " Para ES-SCLC .

*.- TRODELVY Demostró Así una Prometedora Actividad Antitumoral Tanto en la Enfermedad RESISTENTE al PLATINO ( PR ) Como en la SENSIBLE al PLATINO ( PS ) .

*.- Y el Perfil de Seguridad Fue Consistente con Estudios Previos de TRODELVY .

FDA Grants Breakthrough Therapy Designation to Sacituzumab Govitecan For Second-Line Treatment Of ES-SCLC .

PARA LAS PERSONAS CON EXTENSIVE-STAGE

SMALL CELL LUNG CÁNCER CUYA ENFERMEDAD NO

RESPONDE AL ESTÁNDAR DE ATENCIÓN DE PRIMERA LÍNEA ACTUAL (QUIMIOTERAPIA O INMUNOTERAPIA A BASE DE PLATINO )," EL

PRONÓSTICO SUELE SER MALO Y LAS OPCIONES

DE TRATAMIENTO SON LIMITADAS ".

" EXISTE UNA NECESIDAD URGENTE DE ENFOQUES

DE ATENCIÓN NUEVOS Y MÁS EFECTIVOS QUE

PUEDAN MEJORAR LA SUPERVIVENCIA Y

RETRASAR LA PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD ".

SACITUZUMAB - GOVITECAN ( TRODELVY BY GILEAD ) AS SECOND-LINE TREATMENT IN PATIENTS WITH EXTENSIVE STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER .

QUE DECIR DE UNA PFS DE 4,40 MESES Y UNA OS DE 13,6 MESES .

*.- " Muy Pocos Pacientes Tuvieron una Progresión [ de la Enfermedad ] Inicial en su Primera Imagen " .

*.- Tasa de Enfermedade Estable del 50% .

*.- Tasa de Respuesta General del 37 % .

*.- Tasa de Control de la Enfermedad del 87 % .

*.- Tasa de Beneficio Clínico Fue del 40 % .

KEY TAKEAWAYS :

• SACITUZUMAB GOVITECAN MAY BE AN EFFECTIVE SECOND-LINE THERAPY IN SMALL CELL LUNG CÁNCER .

Resultados de la FASE III . SOCAZOLIMAB Combined With STANDAR EC Regimen Chemotherapy For FIRST-LINE TREATMENT OF ES-SMALL CELL LUNG CANCER Significantly Prolonged OVERALL SURVIVAL And Did NOT Increase The Safety Risk Of Treatment .

 

NATURE , 13 JANUARY 2025 .

This Is a Randomized, DOUBLE-BLIND, Placebo-Controlled PHASE III  CLINICAL TRIAL ( ClinicalTrials.gov, NCT04878016 ) Conducted in 54 Hospitals in CHINA .

 Adults Who Were Histologically Diagnosed And Never Treated For EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER ( ES-SCLC ) Were Enrolled .

 Eligible Patients Were Randomly Assigned (1:1) To Receive Four Cycles (21 Days as One Cycle) of Intravenous CARBOPLATIN ( Area Under the Curve of 5 mg/mL per min, day 1 of Each Cycle ) and ETOPÓSIDE ( 100 mg/m² of Body-Surface Area, on days 1–3 of Each Cycle ) With Either SOCAZOLIMAB ( 5 mg/kg, day 1 of Each Cicle ) or Matching Placebo, Following MAINTENANCE THERAPY With SOCAZOLIMAB or Placebo .

 

From July 15, 2021, To May 12, 2022, 498 Eligible Patients Were Randomly Assigned to Receive SOCAZOLIMAB (250 patients) or Placebo ( 248 Patients ) Combined with Chemotherapy .

 As of October 13, 2023, Patients Treated With SOCAZOLIMAB Presented Significant OVERALL SURVIVAL ( OS ) Benefit ( 13.90 Months ) Compared With the Placebo plus EC group (11.58 Months ) ( Hazard ratio for Death, 0.799; 95% CI, 0.652–0.979; p = 0.0158 ) .

The MEDIAN PROGRESSION FREE SURVIVAL ( PFS ) Was 5.55 Months in The SOCAZOLIMAB Plus EC Group, Prolongación Disease Progression or Death by Nearly 1.2 Months ( 5.55 Months vs 4.37 Months, Hazard Ratio For Progression or Death, 0.569; 95% CI, 0.457–0.708; p < 0.0001 ). 200 ( 80.3% ) Patients in the SOCAZOLIMAB Plus EC Group Experienced ≥ Grade 3 Treatment-Related Adverse Events and 187 (75.7%) Patients Occurred in the Placebo Plus EC Group .

 SOCAZOLIMAB Combined With STANDAR EC Régimen Chemotherapy For First-Line Treatment of ES-SCLC Significantly Prolonged OVERALL SURVIVAL And Did Not Increase The Safety  Risk Of Treatment .

ENTRE las Empresas Con Mejor Modelo de Negocio a Nivel Mundial Según MORGAN STANLEY ... Se Cuelan Dos Compañías Españolas : INDITEX Y IBERDROLA . En el Ranking Hay 31 Compañías Entre las Que están APPLE , MICROSOFT , VISA , HERMES , ELI LILLY o COCA-COLA .

Este Club de Empresas Mundiales, Creado Por Morgan Stanley en 2016, Aspira a Identificar Empresas Que Cuenten con Ventajas Competitivas Sostenibles y Que Permita Comprar y Mantener en Cartera Durante Dos Años a las Cotizadas Seleccionadas .

 En esta edición, está integrado por un total de 31 Cotizadas que cuentan con una Rentabilidad media sobre fondos propios del 21%, frente al 15% del índice de referencia, el MSCI All Country World, y cuya capitalización mediana es de 139.000 MILLONES de dólares . De todas ellas, 25 se mantienen respecto a la anterior edición .

Al igual que sucede en el MSCI el peso de las Compañías Estadounidenses es elevado, aunque no tanto como en el índice . Hay un Total de 12 Empresas de EE UU —Apple, Boston Scientific, Cola-Cola, Costco, Cummins, Eli Lillly, ExxonMobil, JP Morgan, Microsoft, MSCI, Stryker y Visa—, Frente a las Siete Europeas : Inditex, Iberdrola, Deutsche Telekom, Ferrari, Hermes, Technip Energies y Wolters Kluwer . ...