TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) CON ATEZOLIZUMAB ... PASARÁN DIRECTAMENTE A SER TRATADOS EN SEGUNDA LÍNEA CON EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR QUE COMO TODOS SABEMOS ... ES CON TARLATAMAB TRAS OBTENER LA FULL APPROVAL POR PARTE DE LA USFDA ...
¿ Y PORQUE NO A LURBINECTEDIN EN SEGUNDA LINEA ? .
... TODOS SABEMOS QUE LURBINECTEDIN EN SEGUNDA LINEA TAN SOLO TIENE APROBACIONES CONDICIONADAS ... POR LO TANTO CARECE DE FULL APPROVAL .
CHRISTINE HANN, MD, PhD ( JOHN HOPKINS ) , Analiza Cómo los Datos de SCLC Presentados Recientemente Informan la Toma de Decisiones de Tratamiento en los Entornos de LS-SCLC y ES-SCLC .
IMFORTE SEGÚN LA DOCTORA HANN :
La DOCTORA HANN Destacó los DATOS del Ensayo de FASE III IMforte ( NCT05091567 ) de Terapia de MANTENIMIENTO de PRIMERA LÍNEA con LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) MÁS ATEZOLIZUMAB Que se Presentaron en ASCO 2025 .
En este Ensayo, los Pacientes con SCLC-ES Que Recibieron la Combinación ( n = 242 ) Lograron una Mediana de PFS Según la Revisión Independiente de 5,4 Meses ( IC del 95 %, 4,2-5,8 ) Frente a 2,1 Meses ( IC del 95 %, 1,6-2,7 ) con Monoterapia con ATEZOLIZUMAB ( n = 241; HR Estratificada, 0,54; IC del 95 %, 0,43-0,67; p Bilateral < 0,0001 ) .
La Mediana de OS Fue de 13,2 Meses ( IC del 95 %, 11,9-16,4 ) con la Combinación Frente a 10,6 Meses ( IC del 95 %, 9,5-12,2 ) con ATEZOLIZUMAB solo ( HR Estratificado, 0,73; IC del 95 %, 0,57-0,95; P bilateral = 0,0174 ) .
Cabe Destacar Que estos Datos Respaldaron la Aprobación de la FDA de LURBINECTEDIN-ATEZOLIZUMAB Como Terapia de MANTENIMIENTO Para Pacientes Adultos con SCLC-ES Cuya Enfermedad NO Ha Progresado Después del TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) con ATEZOLIZUMAB o ATEZOLIZUMAB e HIALURONIDASA, CARBOPLATIN y ETOPÓSIDO .
*.- “ Con estos Datos, el ETOPÓSIDO Combinado con un INHIBIDOR de PD-L1 Constituye el TRATAMIENTO ESTÁNDAR de PRIMERA LÍNEA ”, Informó HANN .
*.- LURBINECTEDIN Ofrece Beneficios en la SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) y la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) Cuando se Añade al Tratamiento de MANTENIMIENTO con ATEZOLIZUMAB Como Opción Para, Diría Yo, " PACIENTES SELECCIONADOS CON SMALL CELL LUNG CANCER ( QUE NO HAYAN PROGRESADO DESPUÉS DE LA TERAPIA DE INDUCCIÓN DE PRIMERA LÍNEA CON ATEZOLIZUMAB / ETOPÓSIDO )".*.- " ESTOS PACIENTES DEBEN ESTAR EN BUEN ESTADO GENERAL Y, TÉCNICAMENTE, NO PRESENTAR METÁSTASIS CEREBRALES AL MOMENTO DEL DIAGNÓSTICO ".
*.- " LA TOXICIDAD ES PREDECIBLE , PERO PUEDE SER SIGNIFICATIVA ”.
A Tener en Cuenta También Que los Pacientes Qué Elijan Ser Tratados en Primera Línea de INDUCCIÓN con Cualquier Otra Inmunoterapia Qué No Sea ATEZOLIZUMAB ... También Serán Descartados Para IMFORTE .
Por Ejemplo : ¡ Los Pacientes Tratados en Primera Línea ( INDUCCIÓN ) Con DURVALUMAB DE ASTRAZÉNECA No Podrán Ser Tratados Con IMFORTE ! .
En el Ensayo IMFORTE se Descartaron a los Pacientes con Enfermedad Refractaria, Que Representan un Subgrupo de Hasta el 20 % de los Pacientes ... DOCTOR RUDIN VE IMFORTE COMO UN TRATAMIENTO MINORITARIO ... Y NO ESTÁ SEGURO DE QUE VAYA A CAMBIAR LA PRÁCTICA CLÍNICA TANTO COMO LE GUSTARÍA .
Rubin también señaló la contrapartida clínica de introducir un agente citotóxico en un momento en que los pacientes podrían beneficiarse de un descanso en la Quimioterapia .
En su opinión, " Un Objetivo clave de las estrategias de MANTENIMIENTO debería ser prolongar la supervivencia, y No observó pruebas convincentes en el estudio de IMforte de que la cola de la curva de Kaplan-Meier se viera alterada sustancialmente " .
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