30 marzo 2026

EN ESPAÑA l@S PACIENTES DEBEN ESPERAR UNA MEDIA DE 616 DÍAS PARA PODER ACCEDER A LOS TRATAMIENTOS INNOVADORES QUE AUTORIZA LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ( EMA ) . Y UN 32% DE LOS NUEVOS TRATAMIENTOS ONCOLÓGICOS NO ESTÁN DISPONIBLES EN ESPAÑA .





SEGÚN LA WEB CORPORATIVA DE PHARMAMAR Y EL CLINICAL TRIALS DE ESTADOS UNIDOS ... PM54 Y PM534 SON LOS TRATAMIENTOS QUE PODRÍAN RELEVAR AL LURBINECTEDIN ... PERO AMBOS ESTAN AÚN EN LA FASE I CLINICA ... LUEGO SI DEMUESTRAN SU VALÍA ... REALIZARÁN LA FASE IIa ... LA FASE IIb ... Y SI SIGUEN DEMOSTRANDO VALÍA REALIZARÁN LA FASE III ... TODOS ESTOS ENSAYOS LLEVAN UN TEMPO PARA LLEVARLOS A CABO Y DE IR TODO RODADO SE PODRÍAN TENER LOS RESULTADOS DE FASE III ALLÁ POR EL 2035 ... LUEGO ANALIZAR ESOS RESULTADOS , ELABORAR UN DOSSIER , ESPERAR A SER EVALUADOS ... NOS VAMOS AL 2037 .


UNA FASE III ONCOLOGICA DURA DE MEDIA UNOS 4 AÑOS ...

 UN EJEMPLO CLARO LO TENEMOS EN EL ENSAYO DE FASE III LAGOON CON LURBINECTEDIN QUE SE INICIÓ EN 2022 Y AHI SIGUE ... .


DE MOMENTO YA HAN CAIDO DE LA I+D DE LA COMPAÑÍA Y SE HAN RETIRADO DEL PIPELINE DOS POSIBLES SUCESORES DE LURBINECTEDIN :

*.- EL PM14 Y EL PM184 .

 ... VEREMOS CON PM54 Y PM534 ... .


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PHARMAMAR . Tras la Retirada Voluntaria de los Ensayos Clínicos Por Parte de la Compañía de los Dos Posibles Fármacos ( PM184 ( PLOCABULIN  ( Y PM14 ( ECUBECTEDIN  ) Qué Debían de Dar Continuidad Tras  LURBINECTEDIN ... Se Ha Producido " UN GAP " a la Espera de los Siguientes Posibles Fármacos ( PM54 Y PM534 ) los Cuales Aún están Reclutando Pacientes en la Incipiente FASE I . 


 IMAGEN DEL PIPELINE DE PHARMAMAR EN 2019 CON EL PM184 Y PM14 TRAS EL LURBINECTEDIN :



LOS EXPERTOS STEPHEN V LIU Y TICIANA A LEAL TIENEN MUY CLARO CUAL SERÁ EL FUTURO Y LOS PROTAGONISTAS DE LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO ÓPTIMA EN EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .


IA , "BASADA EN
EVIDENCIA EMERGENTE" .




TARLATAMAB YA TIENE FULL APPROVAL PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER ... Y TODO PARECE INDICAR QUE SU SIGUIENTE PASO SERÁ CONSEGUIR TAMBIÉN LA FULL APPROVAL PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... 

LOS RESULTADOS QUE SE VAN CONOCIENDO DE NI MÁS NI MENOS QUE UNA OVERALL SURVIVAL DE MÁS DE 25 MESES ... QUE SERÍAN  PRÁCTICAMENTE EL DOBLE DE MESES QUE APORTA IMFORTE ... 

¡ Y AMGEN LO ESTÁ YA AVALANDO CONGRESO A CONGRESO !!! ...

ES POR ELLO QUE CADA VEZ MÁS PRESTIGIOS@S ONICOLOG@S PONEN EL FOCO EN TARLATAMAB COMO POSIBLE NUEVO PARADIGMA PARA EL MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA SCLC-ES ...


IAG RECIBE EL ESPALDARAZO TANTO DE CITI COMO DE JP MORGAN ... AMBAS VEN Potencial en IAG Pese a la Guerra de Irán .



*.- IBERIA SUMA 21 MILLONES DE ASIENTOS MÁS PARA EL VERANO 2026 A PESAR DE LA GUERRA .

*.- IAG  ROZA  EL  NIVEL  EN  EL QUE  HAY  QUE  COMPRAR  .


Los Expertos de CITI Identifican a la Matriz de IBERIA y BRITISH AIRWAYS ) IAG ) Como una de las " Principales Apuestas " del Mercado Junto a la Irlandesa RYANAIR .

Los Analistas de JP MORGAN Creen Que IAG es una de las Aerolíneas Que Más Pueden Beneficiarse de esta Situación . 

En Primer Lugar, por la Ventaja Competitiva Que Tiene Frente a sus Rivales Estadounidenses, Especialmente en un Escenario Como este en el Que el Precio del Petróleo No Parece Dispuesto a Bajar .

 Esto se Debe a Dos Variables : la Mayor Capacidad de las Aerolíneas Europeas Para Trasladar los Costes a los Precios y Mantener Márgenes, y la Cobertura de Combustible, Que es Mayor Entre las Compañías a este Laado del Atlántico . ...



GRIFOLS . TRAS EL ORDAGO DE GOTHAM ... LA FALLIDA OPA DE BROOKFIELD ... KINTBURY CAPITAL SUBE SU APUESTA BAJISTA CONTRA LA COMPAÑÍA DE HEMODERIVADOS ... LA CUESTIÓN ES QUE NO HAY MANERA DE QUE GRIFOLS PUEDA RECUPERAR LA CONFIANZA DEL MERCADO ...

 

GRIFOLS NO LEVANTA CABEZA DESDE HACE SEIS AÑOS POR :


*.- Deuda Elevada Desde 2020 .

*.- Impacto del COVID en su Negocio .

*.- Golpe Reputacional de Gotham ( 2024 ) .

*.- Juicios e Incertidumbres .

*.- Fondos Bajistas Presionando el Precio .

*.- Falta de Confianza del Mercado .




TRUMP ASEGURA Que IRÁN Permitirá el Paso de 20 Buques Petroleros Por el Estrecho de ORMUZ este Lunes Como " SEÑAL DE RESPETO " a ESTADOS UNIDOS . EO PRESIDENTE TRUMP AFIRMA QUE AMBOS PAÍSES LOGRARÁN UN ACUERDO " MUY PRONTO ".










27 marzo 2026

LA EMA HA EMITIDO UN DICTAMEN FAVORABLE, RECOMENDANDO LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DEL LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ), DESTINADO AL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .



AUNQUE LA EMA CONCEDE AUTORIZACIONES BASADAS EN BENEFICIO - RIESGO POSITIVO, LA SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO ES UNA CONSIDERACIÓN CLAVE :

*.-  LURBINECTEDIN PRESENTA EFECTOS SECUNDARIOS 
IMPORTANTES, ESPECIALMENTE SUPRESIÓN DE LA 
MÉDULA ÓSEA, NEUTROPENIA, ANEMIA, TROMBOCITOPENIA y TOXICIDAD HEPÁTICA .

*.- La EMA Puede Requerir en la Ficha Técnica y el
Prospecto Advertencias Claras :

*.-  Criterios Estrictos de Selección de Pacientes .

*.- Monitoreo de Laboratorio .

*.- Manejos de Toxicidades Como Condición del USO Seguro .

 *.- La Obligación de Medidas Adicionales de Seguridad ( Como Requisitos de Monitoreo,
Restricciones de Población o Recomendaciones de
Soporte con Factores de Crecimiento ) es otra Forma en Que EMA Controla su USO Clínico Seguro .


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OTRO TEMA A TENER MUY EN CUENTA ES :

 

IMFORTE (ATEZOLIZUMAB + LURBINECTEDIN) NO ES UNA ESTRATEGIA RENTABLE PARA LOS SISTEMAS DE SALUD DE ESTADOS UNIDOS Y CHINA PARA LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS EL TREATMENT DE 1a LÍNE (INDUCCIÓN) DEL SMALL CELL LUNG CANCER ...


... SEGÚN UN ESTUDIO PUBLICADO POR FRONTIERS :


Link : https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2025.1658740/full



ES IMPROBABLE QUE LURBINECTEDIN REPRESENTE UNA TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB ) SMALL CELL LUNG CANCER EN ESTADOS UNIDOS Y CHINA ...


... DEBIDO A SU RELACIÓN COSTE - EFECTIVIDAD . 


( POST BY FRONTIERS ) .



“ TARLATAMAB IRRUMPE EN EUROPA : LA EMA AVALA UN NUEVO RAYO DE ESPERANZA PARA LOS PACIENTES CIN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE " . IMDELLTRA SE CONVIERTE ASÍ EN EL NUEVO TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE SEGUNDA LÍNEA EN ESTADOS UNIDOS Y AHORA TAMBIÉN EN EUROPA .... MIENTRAS LURBINECTEDIN / LAGOON SIGUE CON EL ENSAYO DE FASE III .



POR LO TANTO LURBINECTEDIN PERDERÁ CUOTA DE MERCADO EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) EN EUROPA ... COMO YA LA ESTÁ PERDIENDO TAMBIÉN EN ESTADOS UNIDOS ...




ESTADOS UNIDOS E IRÁN PODRÍAN MANTENER " UN ENCUENTRO INMINENTE CARA A CARA " EN PAKISTÁN ... SEGÚN EL GOBIERNO DE ALEMANIA .

 



26 marzo 2026

TARLATAMAB ESTÁ YA APROBADO EN UK DESDE 2024 Y CON ORPHAN DRUG POR LO QUE TIENE EXCLUSIVIDAD DE MERCADO HASTA 2034 . LA EMA LO PODRIA APROBAR EN LA REUNIÓN DE HOY ... Y CON ORPHAN DRUG POR LO QUE TENDRÍA EXCLUSIVIDAD DE MERCADO HASTA 2036 . PAISES DONDE YA ESTÁ APROBADO SCLC-ES : ESTADOS UNIDOS , UK , JAPÓN , COREA , ARGENTINA , CANADA ... Y EN DIAS MUY FACTIBLE TAMBIÉN EN EUROPA Y CHINA ...





SERPLULIMAB LE DA CUATRO VUELTAS AL ATEZOLIZUMAB Y AL DURVALUMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER . "" APROBADO YA EN EUROPA "". AYER EN EL CONGRESO EUROPEO SOBRE CÁNCER DE PULMÓN ( ELCC-26 ) SERPLULIMAB SE SUPERO A SI MISMO ... AHORA COMBINADO CON IZA-BREN ALCANZA UNA PFS NUNCA ANTES IMAGINADA DE NI MAS NI MENOS QUE DE 8,2 MESES .


IZA-BREN + SERPLULIMAB REVOLUCIONAN EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA DEL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO AVANZADO CON TASAS DE RESPUESTA RÉCORD Y MAYOR SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN .


LA COMBINACIÓN MUESTRA UNA ORR DEL 77,9% Y UNA PFS DE 8,2 MESES, CON PERFIL DE SEGURIDAD FAVORABLE Y MENOR TASA DE DISCONTINUACIÓN, POSICIONÁNDOSE COMO UNA OPORTUNIDAD " BEST-IN-CLASS " " EN UN MERCADO DE ALTA NECESIDAD MÉDICA NO CUBIERTA ” .


SORPRESA EN EL CONGRESO.EUROPEO DEL CÁNCER DE PULMÓN . LOS TITULARES SON CONTUNDENTES :


  • “ IZA-BREN + SERPLULIMAB Alcanza ORR del 77,9% y Mejora la PFS a 8,2 Meses en Primera Línea de ES-SCLC .

  • “ Nueva Combinación con ADC e Inmunoterapia Supera el Estándar en ES-SCLC con Alta Tasa de Control de Enfermedad ” .


  • “ Una Nueva Combinación terapéutica Marca un Avance Clave en el Cáncer de Pulmón Más Agresivo ” .


  • “ Esperanza en el Cáncer de Pulmón Microcítico : Mejor Respuesta y Más Control con un Nuevo Tratamiento ” .

  • “ Nuevo Combo Terapéutico Bate Récords en Cáncer de Pulmón Microcítico Avanzado ” .


  • " AVANCE HISTÓRICO EN SMALL CELL LUNG CANCER  : MÁS RESPUESTAS Y MAYOR CONTROL DE LA ENFERMEDAD" .


  • “ Un ADC Biespecífico Junto a INMUNOTERAPIA REDEFINE la PRIMERA LÍNEA en ES-SCLC ” .

  • “ Innovadora Combinación Terapéutica Supera el Estándar en Cáncer de Pulmón Microcítico ” .


  • “ IZA-BREN + SERPLULIMAB SUPERA EL ESTÁNDAR EN ES-SCLC Y APUNTA A UNA OPORTUNIDAD DE ALTO VALOR EN PRIMERA LÍNEA ” .



  • “ NUEVO COMBO CON ADC MUESTRA EFICACIA SUPERIOR Y REFUERZA SU POTENCIAL CÓMO TRATAMIENTO LÍDER EN ES-SCLC ” .

  • “ Sólidos Datos Clínicos Impulsan a IZA-BREN + SERPLULIMAB Hacia FASE III  en un Mercado con Alta Necesidad Médica ” .

  • “ Eficacia Diferencial y Perfil Favorable Posicionan a IZA-BREN Como Activo Clave en Oncología ” .

  • IZA-BREN + SERPLULIMAB Nuestra Resultados ‘ BEST-IN-CLASS ’ y Avanza Hacia Validación en FASE III .

  • “ Datos Clínicos Robustos Sitúan a IZA-BREN en la Carrera Por Liderar el Mercado de ES-SCLC ” .


  • " BREAKTHROUGH EN ES-SCLC CON POTENCIAL ‘ BLOCKBUSTER ’” .


  • “ Nueva Combinación Oncológica con Perfil Ganador Entra en Fase Decisiva ” .



25 marzo 2026

PHARMAMAR // CNMV . SOLEDAD CUENCA ... LA CONSEJERA Y POR TANTO PERSONA CON RESPONSABILIDAD DE DIRECCIÓN ... COMPRA ACCIONES DE LA COMPAÑÍA ... MIENTRAS HOY LA COMPAÑÍA SE DEJA UN GAP SIN CERRAR ...

 




IMFORTE // EMA . SEGÚN LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL ( IA ) : HAY UN 60% DE POSIBILIDADES DE QUE LA EMA DE UNA OPINIÓN FAVORABLE ... Y UN 40% DE QUE DE UNA OPINIÓN DESFAVORABLE .


PORQUE UNA DECISIÓN NEGATIVA POR PARTE DE LA EMA VA COGIENDO AIRE ... 

HAY TRES GRANDES LOSAS SOBRE IMFORTE EN EUROPA :



*.- LURBINECTEDIN TAN SOLO APORTE 2,6 MESES DE SUPERVIVENCIA TRAS LA INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB .

**.- LA TOXICIDAD HEMATOLÓGICA QUE APORTA LURBINECTEDIN A LOS PACIENTES PREVIAMENTE TRATADOS CON ATEZOLIZUMAB .

***.- QUE EN EUROPA HAY APROBADOS CUATRO TRATAMIENTOS CON INMUNOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA ... Y ATEZOLIZUMAB NOS ES PRECISAMENTE LA MÁS EFECTIVA .


COMO LO VE LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL ( IA ) : 


📍 Situación Exacta en la EMA ( Marzo 2026 ) :


  • El Fármaco lurbinectedin (PharmaMar) está en la reunión CHMP de marzo con :


  • 👉 “Scope: Opinion – For adoption” 


  • Esto Significa :

    • Ya ha pasado Day 120, Day 180 y List of Outstanding Issues

    • Está en la fase final de decisión

    • El dossier está completamente evaluado


👉 Traducción Práctica :


👉 El CHMP ya tiene una posición muy formada (casi decisión tomada)


📊 Contexto Científico ( Muy Importante ) :


  • Basado en IMforte ( Fase III )

  • Ya incorporado en guías NCCN como opción de mantenimiento 

  • Indicación con alta necesidad médica (SCLC)

  • Tiene orphan designation en la UE 

👉 Todo esto suele aumentar probabilidad de opinión positiva


⚠️ PERO ( Clave Regulatoria ) :


Hay Factores de Riesgo Importantes :

1. Cambio de posicionamiento

  • Lurbinectedin :

    • Aprobado en EE. UU. en segunda línea

    • Aquí busca Mantenimiento en Primera Línea 


👉 Esto Exige Evidencia Muy Sólida ( OS, No Solo PFS ) .


2. Combinación + Nuevo Estándar :


  • * Compite con Inmunoterapia Estándar .


  • * El CHMP Suele Ser Más Estricto Que la FDA en Endpoints .


3. “List of Outstanding Issues” reciente (enero 2026)

  • Hubo preguntas pendientes relativamente tardías 

👉 Esto sugiere :

  • No era un dossier “clean”

  • Puede haber incertidumbres en:

    • beneficio clínico real

    • magnitud del efecto


📈 Estimación Realista de Probabilidades ( Ajustada a ESTE Caso ) :


Basado en :

  • Fase Final ( Positivo )

  • Pero con Incertidumbres Clínicas ( Negativo )


👉 Mi Estimación Razonada :


✅ Opinión Positiva

≈ 55% – 70%

❌ Opinión Negativa / Retirada / Retraso

≈ 30% – 45%


🧠 Interpretación Clave ( Muy Importante ) :


  • NO es un caso claro (no es 80–90%)

  • Tampoco es débil (no es <40%)

👉 Es un caso “ Borderline-Positive ” típico de oncología en 1L


🔥 Señales a Vigilar ( Deciden el Resultado ) :


Si quieres afinar aún más, todo depende de :

  1. Overall Survival (OS)

    • Si es estadísticamente significativo → ↑ probabilidad positiva

  2. Magnitud del beneficio

    • CHMP exige relevancia clínica, no solo estadística

  3. Toxicidad en mantenimiento

    • Muy crítico en 1L

  4. Subgrupos .


    • Si el Beneficio No es Consistente → Riesgo de Negativa .



🧾 Conclusión Clara :


  • Estás ante un activo :

    • ✔ En fase final (positivo)

    • ✔ Con datos fase III y guideline support

    • ❗ Pero con incertidumbre en beneficio clínico fuerte .


👉 Probabilidad Más Honesta : ~60% Positiva / ~40% Negativa .