IRÁN CONTINÚA LAS NEGOCIACIONES INDIRECTAS CON ESTADOS UNIDOS EN EL INTENTO DE REABRIR EL ESTRECHO DE ORMUZ ESTÉ MARTES .

UN NUEVO ANDA DE LURBINECTEDIN GENÉRICO DE LA FARMACÉUTICA CHINA QILU PHARMA .///. JAZZ PHARMA NOTIFICÓ A LA SEC EN SU 10-Q DE 30-6-2026 ... SIETE SON YA LAS FARMACÉUTICAS QUE HAN PRESENTADO ANDA EN EL INTENTO DE SACAR CADA UNA DE ELLAS AL MERCADO UNA VERSIÓN GENERICA DE LURBINECTEDIN ...

 

EL RELOJ DE LAS PATENTES DE LURBINECTEDIN EN ESTADOS UNIDOS : HAY YA VARIOS GENERICOS EN LA PARRILLA ... Y HAY TRES POSIBLES FECHAS PARA SU POSIBLE SALIDA AL MERCADO : 2027 , 2028 O 2029 ...

Sandoz, InvaGen, Cipla, Zydus, RK Pharma, MSN y Qilu han presentado solicitudes de genérico que impugnan las patentes. Jazz demandó en Nueva Jersey en septiembre de 2024 y amplió la demanda en 2025 . Sandoz salió del pleito en marzo de 2025, sin perjuicio . Los casos se acumularon en marzo de 2026. A Qilu la demandó el 26 de junio de 2026 .

La ley congela la aprobación de esos genéricos hasta siete años y medio desde la primera aprobación de la FDA, el 15 de junio de 2020, según el último 10-Q de Jazz . 

Por cálculo propio, ese plazo acaba hacia diciembre de 2027, salvo sentencia antes .

Si Jazz gana, la patente del compuesto aguanta hasta 2029 y la de uso podría estirarse a 2040 .

 SI JAZZ PIERDE, LA COMPETENCIA ( GENERICOS ) PODRÍAN LLEGAR ANTES .

Jazz prevé que, si la FDA concede una exclusividad huérfana para la primera línea, dure hasta octubre de 2032 .

 HOY NO FIGURA EN EL ORANGE BOOK ...

Link : http.pj.com 

QILU PHARMA ( CHINA ) SE SUMA A LA CARRERA POR EL GENÉRICO DE LURBINECTEDIN :

JAZZ Y PHARMAMAR LA DEMANDAN TRAS SU ANDA .

 YA SON SIETE LAS FARMACÉUTICAS ASPIRANTES AL MERCADO ESTADOUNIDENSE .

EN EL 10-Q DE JAZZ PHARMACEUTICALS DE JUNIO DE 2026 :

JAZZ PHARMACEUTICALS IDENTIFICA COMO ZEPZELCA ANDÁ FILERS A :

SANDOZ , INVAGEN , CIPLA , ZYDUS , RK PHARMA / APICORE / ARCHIS / VGYAAN /. Dr. REDDY’S , MSN y QILU ( HAINAN - CHINA ) Y QILU PHARMA INC  . 

TAMBIÉN CONFIRMA ESPECÍFICAMENTE QUE QILU NOTIFICÓ SU ANDA EN MAYO DE 2026 Y QUE JAZZ PHARMA + PHARMAMAR PRESENTARON LA DEMANDA EL 26 DE JUNIO DE 2026 , ACTIVÁNDOSE PARA QILU UN STAY ESTATUTARIO DE HASTA 30 MESES .

PHARMAMAR . LUIS MORA DEJA MUY CLARO QUE PARA CUBRIR EL 80 % DEL MERCADO EUROPEO CON IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB MAS LURBINECTEDIN ) PARA 1LM SCLC-ES ... PODRÍAN HACER FALTA HASTA 3 AÑOS .

 

¿ TENÍAN RAZÓN LOS ANALISTAS DE ODDO ... ? .

Aunque la EMA evalúe favorablemente la relación beneficio-riesgo y la Comisión Europea autorice la comercialización, después hay que completar otros procesos . Entre ellos está la evaluación clínica conjunta europea y, posteriormente, la negociación del precio y el reembolso en cada país . Esto retrasa la llegada del medicamento a los pacientes .

En España, además, pueden añadirse procesos en las comunidades autónomas .

" EN CONJUNTO, PODEMOS TARDAR ENTRE UNO Y TRES AÑOS EN ALCANZAR EL 80% DEL MERCADO EUROPEO " .

Es difícil de entender desde la perspectiva de una compañía que ha realizado una inversión importante y cuyos medicamentos se dirigen a pacientes que necesitan nuevas alternativas .

Otro problema es la enorme diferencia de precios entre países europeos . Estas diferencias pueden repercutir también en mercados como Canadá, Australia y, más recientemente, Estados Unidos, a raíz de la política de precios de la nación más favorecida que impulsa Donald Trump .

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LÓGICAMENTE DESDE LA COMPAÑÍA ESTAN POR LA LABOR DE ALCANZAR DICHO REEMBOLSO ... CUANTO ANTES ... PERO LOS PLAZOS SON LOS PLAZOS .

*.- YONDELIS ESTÁ DE AQUELLA MANERA TANTO EN EUROPA CON LA LLEGADA AL MERCADO DE GENÉRICOS ... Y AHORA TAMBIÉN EN ESTADOS UNIDOS CON ...

*.- APLIDIN ESTÁ ÚNICAMENTE APROBADO PARA CUARTA LÍNEA EN AUSTRALIA ... DE LA QUÉ NUNCA SE SUPO DE VENTAS .

**.- Y LURBINECTEDIN ... PUES AHÍ ESTÁ ... RETIRADO POR JAZZ PHARMACEUTICALS COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... 

Y EN EUROPA PARA SEGUNDA LÍNEA NI SE PRESENTARÁ .

Y COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA ... LE HA APARECIDO UN RIVAL CONTUNDENTE ... NO LO SIGUIENTE  :

 TARLATAMAB MÁS DURVALUMAB .

 LA PRESENTACIÓN DE RESULTADOS DE FASE III ( DELPHI305 ) RN ESMO26 POR PARTE DE ASTRAZENECA Y AMGEN COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... NO HA DEJADO DUDAS  :

LUEGO EL CLASICO QUE NUNCA FALTA ... :

*.- TENEMOS DOS NUEVAS MOLECULAS YA EN FASE I QUE APUNTAN MANERAS ...

**.- Y ... TENEMOS OTRAS DOS MOLÉCULAS QUE AÚN APUNTAN MÁS MANERAS ... Y POSIBLEMENTE INICIEN FASE I CLINICA A PRINCIPIOS DEL 2028 ...

POR LO MENOS UN TEMA HA QUEDADO MERIDIANAMENTE CLARO ... :

EL PORQUE DE LOS ANUNCIOS EN MEDIOS DE COMUNICACIÓN .

PHARMAMAR : ... ¡ Y ESTO SOLO ACABA DE EMPEZAR ... ! . 

SUPER RATÓN : ¡ " NO SE VAYAN TODAVÍA , AÚN HAY MÁS " ! .

PHARMAMAR RECORTA SU BENEFICIO A CASI LA MITAD . RESULTADOS DE LOS 9 PRIMEROS MESES 2026 : EL BENEFICIO NETO BAJA UN - 43% Y PASA DE 15,3 a 8,7 MILLONES DE EUROS ... EL EBITDA BAJA UN - 42,4% Y PASA DE 23,1 A 13,3 MILLONES DE EUROS ... Y LOS INGRESOS NO RECURRENTES SE REDUJERON UN - 62,4% Y PASA DE 25,3 A 9,5 MILLONES A 30 DE SEPTIEMBRE DE 2026 .

A TENER EN CUENTA QUE CON FECHA 30 DE SEPTIEMBRE 2026 ... SE HIZO EFECTIVA LA  RETIRADA EN ESTADOS UNIDOS DE LA APROBACIÓN DE LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE POR PARTE DE LA USFDA ...

POR LO QUE EN LOS RESULTADOS DE LOS NUEVE PRIMEROS MESES DE ESTE AÑO... AÚN CONSTAN Y APARECEN INGRESOS DE SEGUNDA LÍNEA CON LURBINECTEDIN  EN ESTADOS UNIDOS ...

... YA EN ESTE CUARTO TRIMESTRE SE VERÁ EL EFECTO REAL DE DICHA RETIRADA DEL LURBINECTEDIN  COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU .

TAMBIÉN RECALCAR QUE LOS INGRESOS QUE APORTA YONDELIS EN EUROPA VAN A LA BAJA AÑO A AÑO POR LA SALIDA AL MERCADO DE VARIOS GENERICOS ...

EN ESTADOS UNIDOS YONDELIS TAMBIÉN HA EMPEZADO A TENER COMPETENCIA ...

STEPHEN LIU SOBRE TARLATAMAB : “ LAS MEJORAS EN LA SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) OBSERVADAS EN MANTENIMIENTO DE PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE SCLC-ES ) SON DE UNA MAGNITUD NUNCA VISTA HASTA AHORA EN ESTE TIPO DE TUMOR " .

ASTRAZENECA Y AMGEN PUSIERON A LA COMUNIDAD CIENTÍFICA Y ONCOLOGICA EN PIE TRAS CONOCER LA EFECTIVIDAD DEL TARLATAMAB FRENTE AL CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ...

PROPORCIONAR CERCA DE DOS AÑOS DE SUPERVIVENCIA GLOBAL NO ES PARA MENOS ... LA OVACIÓN FUE APOTEÓSICA .

El MICROCÍTICO es un tumor que crece enfurecido, tan rápido y agresivo, que en el 70% de los casos se detecta en fases muy avanzadas y la supervivencia a cinco años no supera el 5%. Con la combinación de TARLATAMAB y DURVALUMAB como terapia de mantenimiento después de una primera línea de tratamiento, la supervivencia global crece: a los 12 meses, la supervivencia global estimada fue del 79,4% en los pacientes tratados con TARLATAMAB más DURVALUMAB, frente al 53,3% en aquellos que recibieron solo DURVALUMAB .

 “Las mejoras en la supervivencia observadas son de una magnitud nunca vista hasta ahora en este tipo de tumor”, afirmó en un comunicado Stephen Liu, oncólogo del Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center .

Ernest Nadal, director científico del Instituto Catalán de Oncología y experto en cáncer de pulmón, estuvo en esa conferencia. “Hubo emoción porque es una enfermedad de difícil tratamiento y con esta nueva modalidad de inmunoterapia [el tarlatamab] parece que aumentará la proporción de largos supervivientes .

 La curva de supervivencia se duplica : pasa de ser un año a ser dos . Y esto despertó entusiasmo”, expone . El médico asegura que “la innovación está siendo bastante disruptiva”, pero a renglón seguido, expresa también su “preocupación por lo que pueda tardar en ser financiado por el sistema público” .

Los oncólogos llevan ya un par de años observando el potencial del tarlatamab, pero los resultados presentados el pasado sábado eran el espaldarazo final para un tratamiento que ya se ensaya en fases cada vez más tempranas de la enfermedad .

 “Emocionado por ver el tan esperado DeLLphi-305”, decía un oncólogo estadounidense en X mientras compartía las gráficas con las curvas de supervivencia .

 “Resultados increíbles”, celebraba otro . “En el cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa avanzada, muchos de nuestros pacientes nunca llegan a la terapia de segunda línea”, recordaba la oncóloga del Dana Farber, Narjust Flores .

 Los resultados de este estudio suponen “un pequeño paso adelante en el cáncer de pulmón microcítico, pero importante para los pacientes”, apuntaba . ...

TARLATAMAB COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ... MARIANO PROVENCIO PRESIDENTE DEL GRUPO ESPAÑOL DE CÁNCER DE PULMÓN LO PUEDE DECIR MÁS ALTO ... PERO NO MÁS CLARO : " ESTAMOS ANTE EL MAYOR CAMBIO DE LOS ÚLTIMOS 30 AÑOS EN EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER ... Y CON UNA TOXICIDAD QUE ES FÁCILMENTE MANEJABLE " .

AMGEN Y ASTRAZENECA NO DEFRAUDAN ...

... AL CONTRARIO CON ESTOS RESULTADOS ESTABLECEN LA COMBINACIÓN DE TARLATAMAB Y DURVALUMAB COMO UN NUEVO ESTÁNDAR DE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA ( 1LM ) PARA EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .

NUEVA COMBINACIÓN ...

MÁS RESPUESTAS ...

MÁS VIDA ...

EL FUTURO DEL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( MICROCÍTICO / SCLC ) YA NO ES EL MISMO .

*.- EL 80% DE LOS PACIENTES TRATADOS CON UNA COMBINACIÓN DE TARLATAMAB Y DURVALUMAB SEGUÍAN VIVOS AL AÑO .

*.- EL 56% DE LOS PACIENTES TRATADOS CON UNA COMBINACIÓN DE LURBINECTEDIN Y ATEZOLIZUMAB SIGUEN VIVOS AL AÑO .

*.- OVERALL SURVIVAL ( SUPERVIVENCIA GLOBAL )  : MEDIANA DE OS CON DELPHI305 DE 21,1 MESES .

*.- OVERALL SURVIVAL ( SUPERVIVENCIA GLOBAL )  : MEDIANA DE OS CON IMFORTE DE 13,2 MESES .

LA RAZÓN . 24 OCTUBRE 2026 .

EL TRATAMIENTO DE TARLATAMAB IMDELLTRA ) EN COMBINACIÓN CON DURVALUMAB ( IMFINZI ) REDUCE EL RIESGO DE MUERTE EN UN 58% COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .

Para el DOCTOR MARIANO PROVENCIO, Presidente del Grupo Español de Cáncer de Pulmón y Jefe del Servicio de Oncología Médica en el Hospital Universitario Puerta de Hierro de Madrid :

PHARMAMAR LIDERA EL PROYECTO MARÍNTE PARA DESCUBRIR NUEVAS TERAPIAS ONCOLÓGICAS DE ORIGEN MARINO DIRIGIDAS A PROTEÍNAS INVOLUCRADAS EN EL CRECIMIENTO DE LOS TUMORES .

 

SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .// ESMO26 // OTRO POSIBLE TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA CON ATEZOLIZUMAB DE ROCHE COMBINADO CON ZOCILURTATUG PELITECAN DE ZAI LAB ( ZOCI ) . 81,8% TASA DE RESPUESTA ... INICIARÁ LA FASE III EN LO QUE QUEDA DE AÑO .

 

A TENER EN CUENTA QUE AMGEN TAMBIEN ESTA LLEVANDO ENSAYO CLÍNICO CON TARLATAMAB COMBINADO CON ZOCILURTATUG PELITECAN ( ZOCI ) SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ...

• 
  Con la Dosis Recomendada Para la FASE III  (DRF3) de 1,6 mg/kg, la Combinación de ZOCI y ATEZOLIZUMAB Logró una Tasa de Respuesta Objetiva Confirmada del 81,8 % ( 27/33 ) y una Tasa Estimada de SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) a los 6 Meses del 81,9 % ( n=33 ) en Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES )  EN PRIMERA LÍNEA .

• Entre los Pacientes con al Menos Seis Meses de Seguimiento ( n=15 ) Tratados con 1,6 mg/kg de ZOCI Más ATEZOLIZUMAB, la MEDIANA DE SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN y la MEDIANA de DURACIÓN de la RESPUESTA Aún No se Habían Alcanzado Después de una MEDIANA de SEGUIMIENTO de 10 Meses .

• 
  El Tratamiento con ZOCI Más ATEZOLIZUMAB fue Bien Tolerado ; se Produjeron Eventos Adversos de Grado >3 Relacionados con ZOCI en el 9,1% (3/33) de los Pacientes Tratados con 1,6 mg/kg .

• SE PREVÉ QUE EL ESTUDIO GLOBAL ALEATORIZADO DE FASE III EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE (ES-SCLC) DE PRIMERA LÍNEA COMIENCE A FINALES DE 2026  . ...

ALMIRALL : CONSENSO DISPARA PRECIOS OBJETIVO HASTA LOS 16 EUROS .///. POTENCIAL +60% .///. 9 DE NOVIEMBRE DÍA EN QUE ALMIRALL PRESENTARÁ AL MERCADO SUS RESULTADOS DEL TERCER TRIMESTRE 2026 .

 

LA COMBINACIÓN TARLATAMAB ( AMGEN ) MÁS DURVALUMAB ( ASTRAZENECA ) REDUJO UN 58% EL RIESGO DE MUERTE COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .

 

Link en relación : https.pj.ja

UNOS RESULTADOS QUE FUERON PRESENTADOS EN LA SESIÓN INAUGURAL DE MANERA ORAL EN EL CONGRESO ESMO 2026 POR EL DR. JACOB SANDS ... 

CELEBRADO EN MADRID ...

CON LA ASISTENCIA DE LA PLANA MAYOR GLOBAL TANTO DE CIENTÍFIC@S COMO DE ONCÓLOG@S ESPECIALIZAD@S EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ...

AL TERMINAR LA PRESENTACIÓN DE JACOB SANDS Y YA CONOCIENDO  TOD@S LOS RESULTADOS ESPECTACULARES ALCANZADOS EN LA FASE III DELPHI305 ...

 LA SALA ABARROTADA SE PUSO EN PIE Y SE PRODUJO UNA LARGA  OVACIÓN DE APLAUSOS .

DELPHI-305 ( TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) MÁS DURVALUMAB ( IMFINZI BY ASTRAZENECA ) ¿ CAMBIARÁ EL PARADIGMA ? ... EL TITULAR QUE PUEDE CAMBIAR EL PARADIGMA EN EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .... Y QUE NADIE DE ROCHE , JAZZPHARMA , PHARMAMAR ... QUERÍAN QUE LLEGARA :

TARLATAMAB PODRÍA SER APROBADO EN 2027 COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... POR EL BUEN DE LOS PACIENTES ... DADO QUE ES EL "" ÚNICO "" QUE EN ENSAYO CLÍNICO HA DEMOSTRADO QUE TIENE ACTIVIDAD INTRACRANEAL .

POSIBLE NUEVO TRATAMIENTO A LA VISTA DE PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER ...

DURVALUMAB ( IMFINZI / ASTRAZENECA ) PLUS TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) IMPROVES  OVERALL SURVIVAL IN FIRTS-LINE SCLC-ES ...

AMGEN / ASTRAZENECA HAN DEMOSTRADO QUE TARLATAMAB COMBINADO CON DURVALUMAB HAN ALCANZADO UNA SUPERVIVENCIA GLOBAL ALTAMENTE SIGNIFICATIVA Y POR TANTO CLÍNICAMENTE RELEVANTE COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO SCLC-ES !! .

AMGEN HA COMUNICADO EN ESMO26 QUE TARLATAMAB COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... BATE EN PFS , OS ... AL IMFORTE CON LURBINECTEDIN ...

¡ CUIDADO ! . ...

 PORQUE LA USFDA PODRÍA APROBAR TARLATAMAB COMBINADO CON DURVALUMAB EN 2027 PARA MANTENIMIENTO SCLC-ES ... CON TODO LO QUE ELLO CONLLEVARÍA ... PARA IMFORTE ...

 Y ENCIMA SE ACABA DE PUBLICAR UN ESTUDIO EN CLÍNICA REAL EN DONDE HA QUEDADO DEMOSTRADO QUE "" TARLATAMAB APORTA UN PERFIL FAVORABLE DE BENEFICIO-RIESGO "" ...

QUE ERA EL PUNTO DE APOYO DE LOS DETRACTORES DEL TARLATAMAB .

ESMO2026 . NUEVO ÉXITO SIN PRECEDENTES DEL TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN) COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) : PULVERIZA A LA QUIMIO : MEDIANA DE SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) DE 13,6 MESES VERSUS 8,4 MESES CON LA QUIMIO Y 40% MENOS RIESGO DE MUERTE .

 

HAY QUE CONSEGUIR QUE TODAS LAS AGENCIAS SANITARIAS DEL PLANETA HAGAN UN ESFUERZO PARA LOGRAR QUE TOD@S LOS PACIENTES SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE SCLC-ES ) DE PRIMERA LINEA , MANTENIMIENTO , SEGUNDA Y TERCERA LINEA ... TENGAN CUANTO ANTES ACCESO A TARLATAMAB ... 

Y SI PUEDE SER EN LA VERSIÓN SUBCUTÁNEA YA QUE CONVERTIRÍA TARLATAMAB EN UN TRATAMIENTO AMBULATORIO .

RESULTADOS :

La Fecha Límite Para la Recopilación de Datos fue el 18 de Febrero de 2026 . El Seguimiento Medio Para la SUPERVIVENCIA GLOBAL fue de 23,3 Meses con TARLATAMAB y de 22,8 Meses con Quimioterapia .

• SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) : LA MEDIANA de SUPERVIVENCIA GLOBAL fue de 13,6 meses (IC del 95%: 11,9-15,8) con TARLATAMAB frente a 8,4 meses (IC del 95%: 7,2-10,2 ) con QUIMIOTERAPIA . El Cociente de riesgos instantáneos ( HR ) fue de 0,62 (IC del 95%: 0,51-0,76), lo que corresponde a una Reducción del 38% en el RIESGO de MUERTE .
• 
  SUPERVIVENCIA DE REFERENCIA : La Supervivencia Global Estimada a los 12 meses fue de aproximadamente el 56 % frente al 39 %, y a los 18 meses fue del 42 % frente al 24 % . A los 24 meses, la SUPERVIVENCIA GLOBAL fue de Aproximadamente el 30 % frente al 15 % .
• SUBGRUPOS DE ALTO RIESGO : Los Cocientes de Riesgo (HR) para la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) Favorecieron a TARLATAMAB en Pacientes con Enfermedad Resistente al PLATINO ( HR 0,65; IC del 95 %: 0,48-0,86 ) y METÁSTASIS CEREBRALES Basales ( HR 0,52; IC del 95 %: 0,38-0,70 ) . Estas Estimaciones de Subgrupos fueron Consistentes con el Beneficio en la Supervivencia Global .
• SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) : La Mediana de la PFS fue de 4,2 meses (IC del 95%: 3,0-4,4) frente a 3,2 meses (IC del 95%: 2,9-4,2), Respectivamente . El HR fue de 0,69 (IC del 95%: 0,57-0,84 ) . La PFS Estimada a los 12 meses fue de Aproximadamente el 21% frente al 6%, y la PFS a los 18 meses fue del 16% frente al 4% .
• RESPUESTA OBJETIVA : La Tasa de Respuesta Objetiva fue del 35 % (IC del 95 %: 30-42) con TARLATAMAB frente al 20 % (IC del 95 %: 16-26) con QUIMIOTERAPIA . Se Confirmaron 90 y 52 Respondedores, Respectivamente .
• 
  DURABILIDAD DE LA RESPUESTA : Entre los Respondedores, la Mediana de la Duración de la Respuesta fue de 7,1 meses (IC del 95 %: 4,5-12,4 ) frente a 5,5 meses (IC del 95 %: 4,2-5,7 ) . Las Estimaciones de Kaplan-Meier de la Respuesta continua a los 12 meses fueron del 42 % (IC del 95 %: 31-52) frente al 10 % (IC del 95 %: 4-20 ) .
• CONTROL DE LA ENFERMEDAD : Las Tasas Generales de Control de la Enfermedad fueron del 68 % frente al 64 % . El Control Sostenido de la Enfermedad, que duró al menos 52 Semanas, se produjo en aproximadamente el 24 % de los Pacientes que recibieron TARLATAMAB frente al 4 % que recibieron QUIMIOTERAPIA .

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