SERPLULIMAB PARECE SER QUE SERÁ EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EN EUROPA . DE LOS CUATRO TRATAMIENTOS APROBADOS ACTUALMENTE EN PRIMERA LINEA ... SERPLULIMAB APORTA 15,8 MESES DE SUPERVIVENCIA GLOBAL ... UNA BARBARIDAD SI LO COMPARAMOS CON LOS 10,3 MESES DE SUPERVIVENCIA GLOBAL QUE APORTA ATEZOLIZUMAB .

 

CUATRO BALAS DE PLATA EN EUROPA Y REINO UNIDO PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . EN EUROPA Y REINO UNIDO YA SON CUATRO LOS TRATAMIENTOS A ELEGIR DE PRIMERA LÍNEA SCLC-ES : SERPLULIMAB , TISLELIZUMAB , DURVALUMAB y ATEZOLIZUMAB .

SERPLULIMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER ACABA DE SER APROBADO EN REINO UNIDO .

EUROPA Y REINO UNIDO TIENEN YA CUATRO TRATAMIENTOS EN EL MERCADO PARA PRIMERA LINEA EN EL TRATAMIENTO DE  SMALL CELL LUNG CANCER .

HETRONIFLY ( SERPLULIMAB ), UN INMUNOTERÁPICO PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ), RECIBIÓ EL RESPALDO DEL ORGANISMO BRITÁNICO NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE PARA SU USO EN PRIMERA LÍNEA ...

UN NICHO DONDE EXISTEN POCAS ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS .

SMALL CELL LUNG CANCER . TRATAMIENTOS APROBADOS EN PRIMERA LÍNEA :

SERPLULIMAB TAMBIÉN ESTÁ PRÁCTICAMENTE CON UN PIE EN EL MERCADO JAPONES COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TRAS COMPLETAR YA EL RECLUTAMIENTO DE PACIENTES DE LA FASE III ... POR LO QUE YA ESTA RECOPILANDO RESULTADOS PARA SER PRESENTADOS A LAS AUTORIDADES SANITARIAS DE JAPON PARA PODER ALCANZAR LA COMERCIALIZACIÓN EN DICHO PAÍS LO ANTES POSIBLE :

LOS EXPERTOS STEPHEN V LIU Y TICIANA A LEAL TIENEN MUY CLARO CUAL SERÁ EL FUTURO Y LOS PROTAGONISTAS DE LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO ÓPTIMA EN EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . TARLATAMAB APUNTA QUE PODRIA APORTAR NI MAS NI MENOS QUE 25 MESES DE OVERALL SURVIVAL ... UN 100% MÁS DE LO QUE APORTA IMFORTE ... VEREMOS .

IA , "BASADA EN
EVIDENCIA EMERGENTE" .

TARLATAMAB YA TIENE FULL APPROVAL PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER ... Y TODO PARECE INDICAR QUE SU SIGUIENTE PASO SERÁ CONSEGUIR TAMBIÉN LA FULL APPROVAL PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... 

LOS RESULTADOS QUE SE VAN CONOCIENDO DE NI MÁS NI MENOS QUE UNA OVERALL SURVIVAL DE MÁS DE 25 MESES ... QUE SERÍAN  PRÁCTICAMENTE EL DOBLE DE MESES QUE APORTA IMFORTE ... 

¡ Y AMGEN LO ESTÁ YA AVALANDO CONGRESO A CONGRESO !!! ...

ES POR ELLO QUE CADA VEZ MÁS PRESTIGIOS@S ONICOLOG@S PONEN EL FOCO EN TARLATAMAB COMO POSIBLE NUEVO PARADIGMA PARA EL MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA SCLC-ES ...

TARLATAMAB : ÚNICO CON ACTIVIDAD INTRACRANEAL .... YA ES EL NUEVO PARADIGMA EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE Y EN BREVE, TAMBIÉN EN MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA CON 25 MESES DE SUPERVIVENCIA ... VERSUS LOS 13 MESES CON IMFORTE ( LURBINECTEDIN ) .

ZOCILURTATUG ( ZOCI BY ZAI LAB / AMGEN ) ) . LA EMA LE ACABA DE OTORGAR EL STATUS DE ORPHAN DRUG LO QUE LE ACELERA SU POSIBLE SALIDA AL MERCADO EN MESES ... TENEMOS PUES UN NUEVO CONTENDIENTE QUE PUEDE REDEFINIR EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) EN EUROPA Y EE.UU DONDE TIENE EL STATUS DE FAST TRACK POR PARTE DE LA USFDA .

ESTAMOS ANTE UN POSIBLE  NUEVO CAMBIO DE PARADIGMA EN EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER ...

   ZOCILURTAUG PELITECAN ES EL POSIBLE  NUEVO ACTOR PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TANTO PARA PRIMERA LÍNEA EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB DE ROCHE ... Y PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA  .

SMALL CELL LUNG CANCER . “ ZAI LAB PRESENTA DATOS ALENTADORES DE EFICACIA EN METÁSTASIS CEREBRALES , RESPALDADOS POR LUIS PAZ ARES ”.

Y A TENER MUY EN CUENTA TAMBIÉN SU POTENCIA EN CHINA .

Y EL ENORME POTENCIAL TRAS EL  ACUERDO ALCANZADO ENTRE ZAI LAB Y AMGEN ... ES DECIR 

... ZOCILURTATUG Y TARLATAMAB .

LINK : https://seekingalpha.com/article/4893112-zai-lab-limited-zlab-discusses-intracranial-activity-of-a-new-therapy-in-small-cell-lung

NUEVA ESPERANZA PARA LOS PACIENTES Y POSIBLE NUEVO TRATAMIENTO ESTÁNDAR TERAPÉUTICO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

SE TRATA DE UNA APUESTA CIENTÍFICAMENTE PROMETEDORA PARA UN CÁNCER MUY DIFICIL .

SI CONFIRMA SU EFICACIA, PODRÍA MARCAR UN ANTES Y UN DESPUÉS EN EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .

LA ALIANZA ENTRE ZAI LAB Y AMGEN TIENE UN ALTO POTENCIAL ESTRATÉGICO Y CLÍNICO EN ONCOLOGÍA , ESPECIALMENTE EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) :

 

¿ PUEDE EL ZOCILURTAUG PELITECAN DE ZAI LAB CAMBIAR EL PANORAMA GLOBAL DEL TRATAMIENTO DE LAS METÁSTASIS CEREBRALES DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ? .

 LUIS PAZ ARES SE MUESTRA MUY ESPERANZADO CON SU NUEVO RETO QUE SI CONFIRMA SU EFICACIA, PODRÍA MARCAR UN ANTES Y UN DESPUÉS EN EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .

EL NATIONAL CANCER INSTITUTE DE EEUU SE MUESTRA MUY CONTUNDENTE CON LO QUE HAY EN EL MERCADO A FECHA DE HOY PARA EL TRATAMIENTO DEL CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO :

Se Trata de una ENFERMEDAD RECALCITRANTE con una TASA DE SUPERVIVENCIA A CINCO AÑOS DE SOLO DEL 9% Y LAMENTABLEMENTE LAS TERAPIAS ACTUALES TIENEN UNA "' EFICACIA LIMITADA "" .

¡¡¡ ESTAMOS ANTE UN TRIO GANADOR !!! :

*.- ZAI PORQUE LLEGA AL CEREBRO ... :

https://pharmacally.com/zai-labs-zocilurtatug-pelitecan-shows-strong-intracranial-responses-in-es-sclc/

**.- ROCHE PORQUE HAY UNA FASE III COMBINACIÓN SU ATEZOLIZUMAB ... :

http://pharma-jonpi.blogspot.com/2025/11/zai-lab-china-anuncia-datos.html

***.- AMGEN POR EL RECIÉN ACUERDO ALCANZADO CON ZAI PARA COMBIS CON TARLATAMAB ... :

http://pharma-jonpi.blogspot.com/2026/04/zai-limited-y-amgen-han-comunicado-hoy.html

Hagan Sus Apuestas : "Es Posible Que el Acuerdo EEUU-IRÁN Fracase" Antes o Después ... Washington y Teherán se Van a Dar Otros 60 Días de Tregua Para Negociar . ISRAEL Teme Que IRÁN Utilice los 60 Días de Negociaciones con EE. UU. Para Acelerar su Programa Nuclear . El LÍBANO y el URANIO Pueden Dinamitar el ACUERDO de PAZ en IRÁN : "ISRAEL NO está Nada Satisfecho con los Términos .

 

https://www.20minutos.es/internacional/libano-uranio-pueden-dinamitar-acuerdo-paz-iran-israel-no-esta-nada-satisfecho-con-los-terminos-memorando_6983914_0.html

https://www.bolsamania.com/noticias/internacional/hagan-apuestas-posible-acuerdo-eeuu-iran-fracase-antes-despues--22747464.html

https://cincodias.elpais.com/mercados-financieros/2026-06-17/el-petroleo-agota-su-margen-de-caida-a-la-espera-de-un-pacto-definitivo-y-con-riesgo-de-repunte.html

https://agenciaajn.com/noticia/israel-teme-que-iran-utilice-los-60-dias-de-negociaciones-con-ee-uu-para-acelerar-su-programa-nuclear-307133

LURBINECTEDIN, EN LA CUERDA FLOJA : SEIS AÑOS DESPUÉS DE SU APROBACIÓN ACELERADA ( CONDICIONADA ), LA USFDA AFRONTA LA DECISIÓN MÁS DIFÍCIL SOBRE ZEPZELCA EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

 

LURBINECTEDIN ANTE EL JUICIO DEFINITIVO :

 LA APROBACIÓN CONDICIONAL QUE AGOTÓ EL TIEMPO REGLAMENTARIO .

TOD@S PENDIENTES AHORA DE LOS PASOS REGULATORIOS QUE DARÁ A CONOCER LA USFDA . 

UN PLANNING QUE AYUDARÁ A TOMAR LA DECISIÓN MÁS ADECUADA Y LO ANTES POSIBLE POR PARTE DE LA USFDA .

PHARMAMAR .////. TRAS LA PRESENTACIÓN DE AYER ... LOS DOS FONDOS CORTOS VISIBLES EN LA CNMV CITADEL Y SHAW ACABAN DE COMUNICAR QUE AMBOS VUELVEN A AUMENTAR SU POSICIÓN BAJISTA EN EL VALOR ... CITADEL DESDE IRLANDA HASTA EL 0,78% ... Y SHAW DESDE ESTADOS UNIDOS HASTA EL 0,64% .

PHARMAMAR EN SITUACIÓN DELICADA . LURBINECTEDIN ES SU ÚNICO ACTIVO EMBLEMÁTICO ... CON LA SEGUNDA LÍNEA EN EL AIRE ... LA PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO COMPITIENDO EN EUROPA CON CUATRO TRATAMIENTOS ... Y CON TARLATAMAB EN PUERTAS CON POSIBLES SUPERVIVENCIAS DE OTRA GALAXIA ... GENERICOS EN LA CURVA ... Y PM54 Y PM534 AÚN EN LA FASE I ...

 

LURBINECTEDIN  .  JAZZ PHARMA Y LOS ANALISTAS  DE NEEDHAM ( AMI FADIA ) RECONOCEN QUE EL FRACASO EN LA FASE III LAGOON PONE EN ENTREDICHO LA APROBACIÓN PARA SU USO COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA ... ASÍ COMO UNA POSIBLE REDUCCIÓN EN INGRESOS 2026 .

IAG VUELA HACIA MÁXIMOS SU ASPECTO TÉCNICO ES MUY BUENO ... A PESAR DE DEJAR GAPS .///. ESTE JUEVES JUNTA DE ACCIONISTAS Y NUEVO DIVIDENDO A LA VISTA .///. EL ACUERDO CON IRÁN PONE FIN A LA GUERRA PERO DECEPCIONA A ISRAEL .

JAZZPHARMA RECONOCE EXPLÍCITAMENTE QUE EL FRACASO CON LA FASE III LAGOON CON LURBINECTEDIN ... OBLIGA A DISCUTIR CON LA USFDA SU FUTURO COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER ... Y QUE UNA RETIRADA DEL MERCADO ESTADOUNIDENSE PARA ESE USO ES UNA POSIBILIDAD REAL .

EL FRACASO DEL ENSAYO CLÍNICO DE FASE III LAGOON REPRESENTA UN GOLPE CRÍTICO PARA LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) . SIN DEMOSTRAR SUPERIORIDAD FRENTE A LOS TRATAMIENTOS EXISTENTES , SU PERMANENCIA EN EL MERCADO COMO TERAPIA DE SEGUNDA LINEA EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ESTÁ SERIAMENTE AMENAZADA .

¿ LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) SE MANTENDRA EN EL MERCADO COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TRAS FRACASAR CON EL ENSAYO CLÍNICO ( LAGOON ) QUE DEBÍA DE VALIDAR LA APROBACIÓN CONDICIONADA QUE LE OTORGÓ LA USFDA EN EL 2020 ? .

 ¿ 705 PACIENTES ...  MILLONES EN GASTO ... Y AÑOS DE INVESTIGACIÓN ...

 TODO ESO PARA NADA ? . 

EL MERCADO DE SEGUNDA LÍNEA PODRÍA QUEDAR EN MANOS ÚNICA Y EXCLUSIVAMENTE DE AMGEN CON TARLATAMAB Y DE MERCK CON IFINATAMAB :

TARLATAMAB TRAS BATIR A LURBINECTEDIN Y TOPOTECAN EN FASE III ... LA USFDA LE OTORGÓ LA APROBACIÓN TOTAL PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ... POR LO QUE ES YA EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR Y EL TRATAMIENTO A BATIR POR QUIEN QUIERA SALIR AL MERCADO .

ADEMÁS LA USFDA YA HA FIJADO LA FECHA PARA LA POSIBLE APROBACIÓN TAMBIÉN PARA LA SEGUNDA LÍNEA ... AL IFINATAMAB DE MERCK ...

O SEA QUE LOS PACIENTES DE SEGUNDA LÍNEA ESTÁN TRATADOS CON LO MEJOR QUE HAY EN EL MERCADO ...

Y LLEGANDO HAY VARIAS OPCIONES CON GRANDES  ESPECTATIVAS .

LA POSIBLE APROBACIÓN DEFINITIVA DEL ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) DE JAZZ PHARMACEUTICALS PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ...  PODRÍA ESTAR NUEVAMENTE EN PELIGRO .

 ¿ CUAL ES EL VERDADERO PELIGRO ?

COMO TOD@S YA SABEMOS LA AUTORIZACIÓN QUE OTORGÓ LA USFDA AL LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN EL  2020 ... ERA PROVISIONAL ( CONDICIONADA ) .

ESTE ESTUDIO DE FASE III LAGOON ESTABA AHÍ PARA  INTENTAR QUE ESA APROBACIÓN PROVISIONAL DEL 2020 PUDIERA CONVERTIRSE EN DEFINITIVA .

PARA MANTENER SU AUTORIZACIÓN PROVISIONAL,

PHARMAMAR DEBÍA DEMOSTRAR QUE LURBINECTEDIN REALMENTE FUNCIONABA MEJOR QUE EL TOPOTECAN ... 

LAGOON CON 705 PACIENTES 

ACABA DE EMITIR SU VEREDICTO :

LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) NO FUNCIONA MEJOR QUE LOS 

TRATAMIENTOS EXISTENTES ... INCLUSO ALGUNOS PACIENTES SALEN PEOR 

PARADOS .

 

CON ESTOS RESULTADOS ALCANZADOS EN LA FASE III LAGOON ... ¿ ACABA DE INVALIDAR LA APROBACIÓN CONDICIONADA DEL 2020 ? .

SI LAS AUTORIDADES ESTADOUNIDENSES RETIRAN LA AUTORIZACIÓN :

*.-  CAIDA DE LOS INGRESOS EN PHARMAMAR .

**.-  EL PRECIO DE LA ACCIÓN PUEDE SEGUIR BAJANDO .

¡¡ SIN SUPERIORIDAD NO HAY FUTURO !!! .

TRAS EL NUEVO FRACASO ALCANZADO POR JAZZPHARMA ( JAZZ PHARMACEUTICALS ) / PHARMAMAR EN LA INDICACIÓN DE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) PARA SEGUNDA LINEA :

*.- ¿ LA USFDA RETIRARA DEL MERCADO AL LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES ? .

LA IMPRESIÓN GENERAL ES QUE ESTE RESULTADO ES MUY NEGATIVO PARA LA INDICACIÓN DE SEGUNDA LÍNEA, PERO TODAVÍA ES PREMATURO CONCLUIR QUE LA RETIRADA DE LURBINECTEDIN  ( ZEPZELCA ) DEL MERCADO ESTADOUNIDENSE SEA INEVITABLE .

PRIMERO, CONVIENE RECORDAR QUÉ HA OCURRIDO EXACTAMENTE :

 EL ENSAYO DE FASE III LAGOON ERA EL ESTUDIO CONFIRMATORIO EXIGIDO POR LA USFDA PARA VALIDAR LA APROBACIÓN ACELERADA ( CONDICINAL ) CONCEDIDA EN 2020 .

EL OBJETIVO PRINCIPAL ERA DEMOSTRAR UNA MEJORA EN SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) FRENTE AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR ( TOPOTECAN ) ...

"" ¡ Y LURBINECTEDIN NO LO HA CONSEGUIDO ! "" .

 SEGÚN LOS DATOS COMUNICADOS POR JAZZPHARMA Y PHARMAMAR LA MEDIANA DE SUPERVIVENCIA FUE :

*.- LURBINECTEDIN EN MONOTERAPIA : 8,7 MESES .

**.- LURBINECTEDIN + IRINOTECAN : 10,9 MESES .

BRAZO CONTROL  TOPOTECAN O IRINOTECAN ) : 10,7 MESES .

ES DECIR, NI LA MONOTERAPIA NI LA COMBINACIÓN DEMOSTRARON UNA SUPERIORIDAD ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVA SOBRE EL COMPARADOR .

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¿ RETIRARÁ LA USFDA DEL MERCADO  AL LURBINECTEDIN EN LA INDICACIÓN ACELERADA DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ? .

PARA PHARMAMAR LA SITUACIÓN ES MUY DELICADA YA QUE LURBINECTEDIN ES SU ÚNICO ACTIVO EMBLEMÁTICO A FECHA DE HOY ...

YA QUE TANTO EL PM54 COMO EL PM534 ESTÁN AÚN EN FASE I ... POR LO QUE EN CASO DE ÉXITO CON LA FASE I ... AÚN DEBERÍA DE LLEVARSE A CABO LAS FASE II Y LUEGO LA FASE III ... CON LO QUE SE IRIAN TRANQUILAMENTE AL 2034 ... SIEMPRE Y CUANDO DEMUESTREN SU VALÍA .

... Y LOS POSIBLES GENERICOS DEL LURBINECTEDIN ESTAN CALENTANDO ... 

... ASI COMO TODA UNA NUEVA GENERACIÓN SE POSIBLES TRATAMIENTOS PARA SMALL CELL LUNG CANCER .

Sí LA FDA RETIRASE DEL MERCADO AL LURBINECTEDIN EN LA INDICACIÓN DE SEGUNDA LÍNEA  SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) :

*.- HABRÍA UN IMPACTO REPUTACIÓN AL .

*.- DISMINUIRÍAN ROYALTIS PROCEDENTES DE ESE USO .

*.- SE REFORZARÍA LA PERCEPCIÓN DE QUE EL BENEFICIO DEL LURBINECTEDIN EN RECAÍDA NUNCA LLEGÓ A CONFIRMARSE DE MANERA ROBUSTA .