26 octubre 2026

PHARMAMAR . LUIS MORA ... EN LA ENTREVISTA DE REDACCIÓN MÉDICA ... DEJA MUY CLARO QUE PARA CUBRIR EL 80 % DEL MERCADO EUROPEO CON IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB MAS LURBINECTEDIN ) PARA 1LM SCLC-ES ... HARAN FALTA HASTA 3 AÑOS .

 

¿ TENÍAN RAZÓN LOS ANALISTAS DE ODDO ... ? .








OTRO ÉXITO SIN PRECEDENTES EN SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) EN EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) CON TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON TARLATAMAB . LA MEDIANA DE OS CERCANA A LOS 2 AÑOS EN LA FASE III JUSTIFICA UN NUEVO ESTÁNDAR DE ATENCIÓN .



TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON TARLATAMAB Y DURVALUMAB PARA EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO AVANZADO ( SCLC-ES ) .


The New England Journal of Medicine LINK : PJ.COM :



ANOTHER UNPRECEDENTED OVERALL SURVIVAL ( OS) WIN IN EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CANCER CLC WITH TARLATAMAB MAINTENANCE .

MEDIAN OS NEAR 2 YEARS IN PHASE III MAKES CASE FOR NEW STÁNDAR OF CARE .









25 octubre 2026

ESMO26 // ¡¡¡ I M P R E S I O N A N T E !!! : MAINTENANCE USE OF AMGEN,S ( TARLATAMAB ) IMDELLTRA LUNG CANCER CUTS RISK OF DEATH BY 58% ... " UNA MAGNITUD DE BENEFICIO EN LA SUPERVIVENCIA GLOBAL QUE RARA VEZ SE OBSERVA EN ESTA AGRESIVA ENFERMEDAD " .

 

FIRSTWORD   PHARMA  // ESMO26 : 24 OCTUBRE 2026 .



Los Resultados Presentados el Sábado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica ( ESMO ) Mostraron que la Combinación de IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) con IMFINZI  ( DURVALUMAB ) Prolongó la MEDIANA de SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) en Más de 8 Meses, Hasta Alcanzar los 21,1 Meses, en Comparación con los 12,7 Meses Obtenidos con IMFINZI en MONOTERAPIA .


 Al Cabo de un Año, el 79,4 % de los Pacientes Tratados con IMDELLTRA Más IMFINZI Seguían Vivos, Frente al 53 % en el Grupo de MONOTERAPIA con IMFINZI . ...




RESULTADOS DE LA FASE III IMFORTE ( LURBINECTEDIN MÁS ATEZOLIZUMAB ) OBTENIDOS CON POBLACIÓN ASIÁTICA PRESENTADOS EN EL CONGRESO ESMO 2025 Abstract 1378 : OVERALL SURVIVAL DE 16,5 MESES ( HR 0,81 ) /// PFS DE 6,3 MESES ( HR 0,48 ) .


ROCHE TAMBIÉN INCLUYÓ PACIENTES ASIÁTICOS EN IMFORTE ... Y PRESENTÓ UN ABSTRACT EN EL CONGRESO ESMO25 CON LOS RESULTADOS OBTENIDOS EN PACIENTES ASIÁTICOS CON IMFORTE ( LURBINECTEDIN MÁS ATEZOLIZUMAB ) ...

 LOS RESULTADOS REFLEJAN QUE IMFORTE MEJORÓ EN ALGO LA OS Y LA PFS EN PACIENTES ASIÁTICOS ... 

PERO IGUALMENTE IMFORTE SE QUEDA A MUCHA DISTANCIA DE DELPHI305 ( TARLATAMAB MÁS DURVALUMAB ) .






PERO APARTE DE TODO ... LO QUE REALMENTE IMPORTA ES QUE TARLATAMAB ES ÚNICO AL TENER ACTIVIDAD INTRACRANEAL ...

 ¡ ¡ ES ÚNICO !! .

Y L@S ONCOLOGOS , PACIENTES Y AGENCIAS SANITARIAS ... LO SABEN .

TAMBIÉN LO SABEN DESDE LA COMPETENCIA ... PERO CLARO CADA UNO BARRE PARA SU CASA .





 

24 octubre 2026

LA PRESENTACIÓN DE LOS RESULTADOS DE FASE III DELPHI305 POR PARTE DEL DR. JACOB SANDS EN ESMO26 ... MOSTRARON QUE AGREGAR TARLATAMAB A LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO CON DURVALUMAB MEJORO EN SIGNIFICATIVAMENTE LA OVERALL SURVIVAL Y REDUJO LA MORTALIDAD EN PACIENTES SMALL CELL LUNG CANCER ... LA COMUNIDAD ONCOLÓGICA LE OVACIONÓ EN PIE .



DELLPHI305 PRACTICAMENTE DOBLA LA OVERALL SURVIVAL DE IMFORTE .

 ONCOLOG@S Y PACIENTES LO CELEBRAN .



HASTA EL DR. ANTONIO CALLES RECONOCE EL ÉXITO CONTUNDENTE DE TARLATAMAB MAS DURVALUMAB ( DELPHI305 ) COMO ESTÁNDAR PARA TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .

LOS QUE NO LO RECONOCEN SON LÓGICAMENTE ... LA COMPETENCIA .


TARLATAMAB MEJORA DIA A DIA .///. EL ARMA INMUNE OCULTA CONTRA SMALL CELL LUNG CANCER .///. UNE LAS CÉLULAS INMUNES AL TUMOR Y DIRIGE EL ATAQUE .///. REDUCE RIESGO DE MUERTE .


LOS CIENTÍFICOS LLEVARON A CABO UNA PRUEBA ADICIONAL PARA DETERMINAR SI DOS MEDICAMENTOS YA APROBADOS PARA OTROS USOS PODRÍAN HACER QUE ESTA RESPUESTA INMUNE FUERA AÚN MÁS FUERTE .

 LOS FÁRMACOS PROBADOS FUERON TARLATAMAB ( UN TRATAMIENTO PARA EL CÁNCER APROBADO PARA EL SCLC ) Y  ZOLEDRONATO ( APROBADO PARA LA OSTEOPOROSIS Y ENFERMEDADES ÓSEAS RELACIONADAS CON EL CÁNCER ) .

¿ QUÉ DESCUBRIERON LOS CIENTÍFICOS ? :


Identificaron un tipo de célula inmune que puede detectar y destruir el cáncer de pulmón de células pequeñas .

¿ QUIÉN LLEVÓ A CABO EL ESTUDIO ? :

El Estudio fue realizado por investigadores del Instituto Walter y Eliza Hall (WEHI).

¿ CUÁNDO FUE PUBLICADO EL ESTUDIO ? :

El Estudio fue publicado el 22 de octubre de 2026 en la revista Cancer Cell.

¿ DÓNDE SE REALIZÓ LA INVESTIGACIÓN ? :

La Investigación se realizó en el Instituto Walter y Eliza Hall en Australia .

¿ POR QUÉ ES IMPORTANTE ESTE HALLAZGO ? :

Podría ofrecer nuevas opciones de tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas, que es muy difícil de tratar . ...




ESMO26 . AMGEN Y ASTRAZENECA CON ESTOS RESULTADOS ESTABLECEN LA COMBINACIÓN DE TARLATAMAB Y DURVALUMAB COMO UN NUEVO ESTÁNDAR DE TREATMENT MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA (1LM) PARA EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

 




23 octubre 2026

SMALL CELL LUNG CANCER . PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO . MAÑANA EN ESMO26 EN LA SESIÓN PRESIDENCIAL Y EN PRESENTACIÓN ORAL ... SE SABRA LA OVERALL SURVIVAL ( OS ) , LA PFS Y LA HR QUE APORTAN TARLATAMAB / DURVALUMAB ( DELPHI305 ) ... Y SI SUPERA O NO A LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB ( IMFORTE ) . DE ENTRADA TARLATAMAB TIENE ACTIVIDAD INTRACRANEAL ... ALGO QUE LO HACE ÚNICO .


LA SITUACIÓN ES MUY CLARA : 

TARLATAMAB TIENE ACTIVIDAD INTRACRANEAL Y EFECTIVIDAD CONTRA LAS METÁSTASIS ... Y TRATA A EST@S PACIENTES .

LURBINECTEDIN NO TIENE ACTIVIDAD INTRACRANEAL ... Y NO TIENE AUTORIZACIÓN PARA TRATAR A ESTOS PACIENTES ... YA QUE FUERON EXCLUIDOS DEL ENSAYO CLÍNICO IMFORTE .



PERO LO QUE REALMENTE VA A EXPLOTAR MAÑANA EN ESMO26 ... 

ES QUE TARLATAMAB / DURVALUMAB ( DELPHI305 ) TIENE ACTIVIDAD INTRACRANEAL Y TRATA A PACIENTES CON CNS . ... 


MIENTRAS QUE LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB ( IMFORTE ) DEJA SIN RESPUESTA A ESOS PACIENTES Y NO LOS TRATA .


AQUI TENEMOS EL HUECO QUE MAÑANA VA A EXPLOTAR EN ESMO26 : 

*.- DELPHI305 SI PERMITE METS CEREBRALES ASINTOMÁTICAS TRATADAS Y NO TRATADAS - MUY MUY MUY IMPORTANTE EN SMALL CELL LUNG CANCER  .

*.- IMFORTE NO PERMITE METS CEREBRALES ... IMFORTE EXCLUYÓ CNS POR PROTOCOLO ... POR LO QUE YA DE ENTRADA DEJA A ESOS PACIENTES SIN RESPUESTA ... Y LOS REVIEWS LO REMARCAN COMO LIMITACIÓN ... 


LO QUE SABEMOS A FECHA DE HOY : 


IMFORTE APORTA 13,2 MESES DE OVERALL SURVIVAL CON UN HR DE 0,76 .

DELPHI EN LA FASE I-II APORTÓ UNA OVERALL SURVIVAL DE MÁS DE 25 MESES .

DE RATIFICARLO LÓGICAMENTE  AMGEN APOYADO POR  ASTRAZENECA PRESENTARÁN DOSSIER A LA USFDA ...

... Y DADO  QUE LA TASA DE SUPERVIVENCIA A CINCO AÑOS SE MANTIENE EN TORNO A UN PAUPÉRRIMO 7% ...


¡ UNA APROBACIÓN POR PARTE DE LA USFDA Y LA EMA SERÍA GLORIA BENDITA PARA TARLATAMAB Y PARA L@S PACIENTES ! .




¡ IMFORTE ( LURBINECTEDIN  ( ZEPZELCA BY PHARMAMAR ) MÁS ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE ) ABRIÓ EL CAMINO ! .


DELPHI-305 ( TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) MÁS DURVALUMAB ( IMFINZI BY ASTRAZENECA )

 ¿ CAMBIARÁ EL PARADIGMA ? ...


CUANTA ATRAS PARA EL RELLENO DE ESTA SLIDE :




ESMO26 . LAS 10 PRESENTACIONES TOP QUE COPARAN INTERÉS Y PORTADAS SOBRE POSIBLES TRATAMIENTOS LUNG CANCER Y QUE PUEDEN CAMBIAR EL PARADIGMA .

 

ESMO 2026 . TOP 10 LUNG CANCER TRIALS TO WATCH ... 23-27 OCTOBER 2026 ... MADRID , SPAIN .




JAZZPHARMA . ¿ A QUÉ SE DEBE LA CAÍDA DE UN 12,6 % EN EL NASDAQ EN LOS ÚLTIMOS 30 DÍAS ... ? .

 

La Cotización de JAZZ PHARMACEUTICALS Ha Retrocedido Aproximadamente un 12.6 % en los Últimos 30 Días Debido a : 


Una Toma de Ganancias y Corrección de Valoración Tras Alcanzar Máximos Históricos en Agosto de 2026 , PRESIONADA ADEMÁS POR LIGEROS RECORTES EN PRECIOS OBJETIVO, VENTAS DE ACCIONES POR PARTE DE DIRECTIVOS E INQUIETUDES SOBRE EL VENCIMIENTO DE PATENTES CLAVES .


UNA PARTE IMPORTANTE EN EL RETROCESO DE JAZZ PHARMACEUTICALS También está Directamente Ligado a los Problemas con la COMERCIALIZACIÓN de LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) :


Tras el Fracaso del LURBINECTEDIN en el Ensayo Clínico Confirmatorio de FASE III LAGOON, Diseñado Para Validar la Eficacia del Fármaco ... Y Que NO Cumplió con el OBJETIVO PRINCIPAL DE SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) EN PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ...


*.- Al NO SUPERAR LA PRUEBA CONFIRMATORIA EXIGIDA POR LAS AUTORIDADES REGULADORAS , JAZZ PHARMACEUTICALS ACORDÓ FORMALMENTE CON LA FDA RETIRAR LA INDICACIÓN DE SEGUNDA LÍNEA DE LA ETIQUETA COMERCIAL de ZEPZELCA .


 TODO ELLO HA PROVOCADO UN AJUSTE DE PREVISIONES FINANCIERAS : 


Al Eliminarse esta Indicación Comercial de su Etiqueta, la Pérdida Directa de INGRESOS Previstos Obligó a los Analistas a Realizar un Recorte en las Previsiones de Beneficio Por Acción ( BPA ) de JAZZ PHARMACEUTICALS Para 2026 ...


EN CHINA LUYE PHARMA ... TAMBIÉN LLEVA UNAS SEMANAS DE INFARTO :




AMERICAN AIRLINES ( SOCIA ESTEATEGICA DE IAG ) ... PRESENTA RESULTADOS DEL TERCER TRIMESTRE 2026 : El MERCADO REACCIONÓ POSITIVAMENTE DEBIDO A QUE LOS INGRESOS RÉCORD SUPERARON LAS EXPECTATIVAS Y LAS PÉRDIDAS OPERATIVAS FUERON MENORES DE LO PREVISTO POR EL MERCADO Y ANALISTAS .


LA COLABORACIÓN ENTRE AMERICAN AIRLINES  Y IAG SE APOYA PRINCIPALMENTE EN TRES PILARES :


  • ALIANZA COMERCIAL TRANSATLÁNTICA : Coordinan parte de sus Operaciones entre Europa y Norteamérica para ofrecer más Conexiones y una Red Más Amplia .

  • CÓDIGO COMPARTIDO : Puedes Comprar un Billete Comercializado por una Compañía y Viajar en un Avión Operado Por la Otra .

  • ALIANZA ONEWORLD : AMERICAN AIRLINES, IBERIA y BRITISH AIRWAYS Son Miembros de esta ALIANZA INTERNATIONAL, Que Facilita Conexiones y Determinados Beneficios Para Viajeros Frecuentes . ...



22 octubre 2026

TARLATAMAB// CANADÁ . CDA-AMC RECOMIENDA LA REEMBOLSACIÓN DE IMDELLTRA ( TARLATAMAB BY AMGEN ) PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .

 

UN AVANCE QUE OFRECE A L@S PACIENTES 

*.- MÁS TIEMPO .

*.- MEJOR CALIDAD DE VIDA ...

*.- Y ALIVIA LOS SINTOMAS PARA LOS PACIENTES QUE HAN PROGRESADO TRAS LA QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINOS .




PAÍSES QUE CUENTAN YA CON EL TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) APROBADO COMO TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) :



PM54 ( OTRO DERIVADO DEL TRABECTEDIN ( ECTEINASCIDIN ) ) . SE HAN PUBLICADO LOS RESULTADOS OBTENIDOS EN PRECLINICA ( LABORATORIO ) .

 

EN PHARMAMAR LA PRECLINICA SIEMPRE LE VA DE LUJO Y SIEMPRE ES PROMETEDORA .


RESULTADOS POSITIVOS Y NO TAN POSITIVOS ALCANZADOS EN PRECLINICA CON PM54 :


PM54 HA CONSEGUIDO UN RESULTADO PRECLÍNICO PROMETEDOR ... PERO TODAVÍA NO ES UNA TERAPIA DEMOSTRADA CONTRA EL CÁNCER .

LO MÁS DESTACABLE ES LA COMBINACIÓN DE TRES ELEMENTOS : ACTIVIDAD EN DISTINTOS TIPOS DE TUMORES, UNA EXPLICACIÓN BIOLÓGICA COHERENTE Y RESULTADOS FAVORABLES EN MODELOS ANIMALES, INCLUIDOS ALGUNOS TUMORES RESISTENTES AL CISPLATIN .


LO MÁS PREOCUPANTE ES QUE EL MECANISMO AFECTA A PROCESOS CELULARES FUNDAMENTALES . 


LA GRAN PREGUNTA NO ES SOLO SI PM54 PUEDE DESTRUIR CÉLULAS TUMORALES, SINO SI PUEDE HACERLO CON SUFICIENTE SELECTIVIDAD Y CON UNA TOXICIDAD TOLERABLE PARA EL PACIENTE .

PARA AVANZAR, SERÍA NECESARIO CONOCER MEJOR SU SEGURIDAD , FARMACOCINÉTICA , DOSIS TOLERABLE Y EFICACIA , Y DESPUÉS EVALUAR ESOS ASPECTOS EN ENSAYOS CLÍNICOS . ...



21 octubre 2026

TARLATAMAB OFRECE UN BENEFICIO REAL Y CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVO EN COMPARACIÓN CON LA QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR ... MÁS SUPERVIVENCIA , MEJOR CONTROL DE LOS SÍNTOMAS Y MAYOR CALIDAD DE VIDA EN SEGUNDA LÍNEA DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .


PUBLICADO POR SCIENCE DIRECT EN SU EDICIÓN DE OCTUBRE 2026 : 

RESULTADOS DE LA FASE III DeLLphi-304 : 







OTRAS DOS NUEVAS VENTAJAS QUE HARÁN QUE TARLATAMAB SEA AÚN MÁS LA ELECCIÓN PREFERIDA POR ONCOLOG@S Y PACIENTES :




PHARMAMAR EN LA 10ª CONFERENCIA ANUAL DE SALUD DE CHARDAN PARA PRESENTAR UN BALANCE DE AVANCES Y RETROCESOS EN SU PORTAFOLIO ONCOLÓGICO : 8 RIESGOS QUE CONVIENE ANALIZAR YA QUE PODRÍAN FRENAR SU CRECIMIENTO Y DECEPCIONAR AL MERCADO .

 


HAY BASTANTES TEMAS QUE SON PÚBLICOS Y SON CLAVES ... 

LO SABEMOS UNOS POCOS ... Y VA PASANDO EL TIEMPO Y NADIE LOS AIREA Y SIGUEN EN EL LIMBO ... 

DE MOMENTO VAMOS A  DEJAR QUE SIGAN EN EL LIMBO ... Y EL MERCADO YA LOS IRA CONOCIENDO Y VALORANDO CONFORME SE VAYAN PUBLICANDO Y CONOCIENDO ...


HOY Y AHORA LO QUE TOCA ES LEER Y REVISAR VARIAS VECES LO EXPUESTO EN LA 10ª CONFERENCIA CHARDAN ... 

DESTACAN DE ENTRADA 8 POSIBLES RIESGOS ... 


ALGUNOS DE ELLOS YA REALES ... 


COMO LA RETIRADA DE LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN ESTADOS UNIDOS ...



20 octubre 2026

RISVUTATUG REZETECAN ( RIS-REZ BY GLAXO SMITH KLINE // HANSOH PHARMA ) . ¿ UN POSIBLE TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ... QUE PODRÍA APORTAR MÁS SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) QUE LOS TRATAMIENTOS ACTUALES DE MANTENIMIENTO Y DE PRIMERA LINEA ? ...


   RISVUTATUG REZETECAN  ( RIS-REZ BY GLAXO SMITH KLINE // HANSOH PHARMA )  DATOS DE FASE III SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE : 18,5 MESES DE SUPERVIVENCIA GLOBAL . EI ADC DE GSK / HANSOH PHARMA MARCA UN NUEVO HITO Y SE VA  POSICIONANDO COMO UNA SERÍA AMENAZA PARA TARLATAMAB ( AMGEN ) .



EL LIDERAZGO GLOBAL DEL TARLATAMAB ( AMGEN ) COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE LE PODRÍA DURAR LO QUE TARDE EN SALIR AL MERCADO  EL RISVUTATUG REZETECAN ( RIS-REZ ) DE GLAXO SMITH KLINE / HANSOH PHARMA . 

GSK Presenta los Primeros Datos Globales de Ris-Rez en SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE STAGE ( SCLC-ES ) . 







19 octubre 2026

TARLATAMAB ES EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ... Y MÁS QUE LO PODRÍA SER AÚN SI PASA A SER TRATAMIENTO SUBCUTÁNEO ... YA QUE PASARÍA A SER MAS CÓMODO ... MÁS SEGURO ... CON LA MISMA EFICACIA ... Y SE CONVERTIRÍA ADEMAS EN UN TRATAMIENTO AMBULATORIO .


AQUI LOS ESPECTACULARES  RESULTADOS OBTENIDOS CON TARLATAMAB EN VERSIÓN SUBCUTÁNEA ( SC ) QUE DESTACA  Y PRESENTA EL Dr. ROCHA :


TARLATAMAB SUBCUTÁNEO ( SC ) 15 mg = MISMA EXPOSICIÓN QUE IV 10 Mg PERO :


*.- CRS BAJA DE 56% HISTÓRICO ( IV ) A 38% ( SC ) .


*.- 0% CRS GRADO ≥3 VS REPORTADO CON IV .


*.- 0% ICANS - CERO NEUROTOXICIDAD .


**. - INYECCIÓN RÁPIDA SUBCUTÁNEA ( SC ) , SIN INFUSIÓN PROLONGADA .


**.- ADMINISTRACIÓN AMBULATORIA, MUCHO MÁS CÓMODA .


**.- Y MANTENIENDO EFICACIA : 

ORR 30% / DCR 55% / PFS  DE 3,7 MESES /  OVERALL SURVIVAL ( OS ) DE 11,7 MESES.


NUEVO MENSAJE PARA ONCOLIG@S Y PACIENTES A NIVEL GLOBAL : 

DeLLphi-308 :

MISMA EFICACIA , MUCHA MÁS SEGURIDAD Y  COMODIDAD PARA EL PACIENTE ...





16 octubre 2026

EMERGE 402 ( NO ES UN ENSAYO COMPARATIVO ) EVIDENCIA RESPUESTAS MODESTAS, PERO NO LOGRA BORRAR EL FRACASO DE LA FASE III LAGOON NI EVITAR LA RETIRADA DE SU APROBACIÓN POR LA FDA EN SEGUNDA LÍNEA : ACTIVIDAD ANTITUMORAL SIN BENEFICIO DE SUPERVIVENCIA CONFIRMADO .




ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) US UPDATE-EXTENSIVE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) :


FDA withdrew the accelerated approval for
2nd-line metastatic SCLC on 09/30/26 after the
confirmatory Phase III LAGOON trial failed to
meet OS (8.7 mo lurbinectedin mono vs 10.7
mo physician's choice topotecan/irinotecan)
Real-world Phase IV data from EMERGE 402
(n=267, including ECOG PS ≥2, CNS mets,
platinum-resistant, >2L) show consistent
activity - ORR 29%, mPFS 3.3 mo, moS 7.6 mo,
with few TRAE-related dose reductions/
discontinuations - but as a single-arm study it cannot override a negative randomized trial and does not change FDA withdrawal .

Approval that remainsb : 1L maintenance
LURBINECTEDIN + ATEZOLIZUMAB for ES-SCLC
without progression after induction
carboplatin/etoposide/atezolizumab(IMforte),
FDA approved Oct 2025 .

Refs : CURE Today Sept 30 2026, FDA list of
withdrawn cancer accelerated approvals .