El NUEVO INFORME DE DELVEINSIGHT REVELA 25 BIOFARMACEUTICAS DESARROLLANDO 30 POSIBLES TRATAMIENTOS PARA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

 

 

DELVEINSIGHT SEÑALA UN PIPELINE ALTAMENTE COMPETITIVO EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) CON 25 BIOFARMACÉUTICAS Y 30 CANDIDATOS TERAPÉUTICOS EN DESARROLLO, REFLEJANDO UNA INTENSIFICACIÓN DE LA CARRERA GLOBAL POR CAPTURAR VALOR EN UNO DE LOS SEGMENTOS ONCOLÓGICOS MÁS DESAFIANTES Y DE MAYOR NECESIDAD MÉDICA NO CUBIERTA .

* El 24 de Abril de 2026, AMGEN Anunció un Estudio de FASE III  Para Comparar la Eficacia de TARLATAMAB en Combinación con DURVALUMAB, CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO con la Combinación de DURVALUMAB, CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO Para Prolongar la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) .

* El 22 de Abril de 2026, ASTRAZENECA Realizó un Estudio de FASE III, Aleatorizado, Abierto, Multicéntrico y GLOBAL Para Determinar la Eficacia y Seguridad de Combinar DURVALUMAB más/menos TREMELIMUMAB con QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO ( EP ) Seguida de TERAPIA de MANTENIMIENTO con DURVALUMAB más/menos TREMELIMUMAB Frente a EP Sola Como Tratamiento de PRIMERA LÍNEA en Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

* El 22 de Abril de 2026, PrECOG, LLC Anunció un Estudio de FASE II Para Determinar qué Dosis de IVONESCIMAB Funciona Mejor en Combinación con QUIMIOTERAPIA de CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO en ES-SCLC . También Examinaremos los Efectos Secundarios, Buenos y Malos, Asociados con IVONESCIMAB .

* El 21 de Abril de 2026, BRISTOL-MYERS SQUIBB Inició un Estudio de FASE III  Para Comparar la Eficacia y Seguridad de BMS-986489 ( Combinación de dosis fija de NIVOLUMAB Anti-fucosil-GM1+ ) en Combinación con CARBOPLATINO más ETOPÓSIDO con la de ATEZOLIZUMAB con CARBOPLATINO más ETOPÓSIDO Como TERAPIA de PRIMERA LÍNEA en Participantes con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

* El 20 de Abril de 2026, BOEHRINGER INGELHEIM Inició un Estudio Abierto a Adultos con SMALL CELL LUNG CANCER  ( SCLC ) Avanzado . El Propósito de este Estudio es Determinar Si un Medicamento en Estudio llamado OBRIXTAMIG Más el Tratamiento Estándar ( ATEZOLIZUMAB, CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO ) Mejora la SUPERVIVENCIA en Comparación con el Tratamiento Estándar Solo . OBRIXTAMIG es una Molécula Similar a un Anticuerpo Que Puede Ayudar al Sistema Inmunitario a Combatir el Cáncer . Otro Objetivo del Estudio es Probar un Dispositivo Médico Que se está Desarrollando Para Medir los Niveles del MARCADOR TUMORAL DLL3 .

* El 20 de Abril de 2026, PFIZER Realizó un Estudio Para Obtener Más Información Sobre un Nuevo Medicamento Llamado PF-08634404 y su Eficacia Cuando se Administra con QUIMIOTERAPIA a Adultos con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ) , un Tipo de Cáncer de Pulmón de Rápido Crecimiento Que se ha Diseminado Ampliamente por el Cuerpo . ...

GRIFOLS . CONTINUAN AUMENTANDO LAS POSICIONES CORTAS EN EL VALOR . KINTBURY HASTA EL 2,15,% , MILENIUM HASTA EL 0,80% , AQR CAPITAL HASTA EL 0,50% .

 

Grifols : Los Bajistas Suben la Presión Antes de Resultados con la Acción en Mínimos .

KINTBURY , MILENIUM y AQR CAPITAL Aprovechan el Atasco de Grifols Para Subir Sus Posiciones Cortas ... En concreto, Millenium International Management ha subido sus cortos sobre Grifols hasta el 0,8% respecto al 0,71% anterior, lo equivale a unos 31,4 millones de euros .

También ha seguido el mismo camino Kintbury Capital, que ha pasado del 2% al 2,15% en posiciones cortas, equivalentes a unos 84,2 millones de euros. En total, ambos fondos han colocado 115,6 millones contra la cotización de Grifols . 

IAG INFORMA DE LA FINALIZACIÓN DE SU REDUCCIÓN DE CAPITAL SOCIAL .

IAG  Ha Finalizado la Reducción de su Capital Social Mediante la Cancelación de 115.531.620 Acciones Propias .

 El Grupo Empresarial de Aerolíneas ( IAG ) Anunció Ayer Que, Tras su Inscripción en el Registro Mercantil de Madrid, las Acciones Canceladas Dejarán de Cotizar .

El Capital Social de IAG Asciende Ahora a 461,2 Millones de euros, Dividido en 4.611.669.527 Acciones Ordinarias de 0,10 euros Cada Una . 

LA COMPAÑÍA POSEE ACTUALMENTE 131.958.155 ACCIONES PROPIAS .

IZERTIS Nombrará Consejera Independiente a Isabel Lozano, Ex Consejera Delegada de Atrys Health ... Así Como Ex Directora General de PharmaMar, Ex Directora Financiera del Grupo Zeltia ...

 

VACUNA CONTRA EL CÁNCER DE PÁNCREAS DE ARN MENSAJERO ( ARNm ) . AUTOGENE CEVUMERAN ( BioNTech ) MUESTRA UNA RESPUESTA DURADERA DURANTE SEIS AÑOS .

Según los resultados actualizados de un estudio de fase I presentados en la Reunión Anual de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR 2026), una vacuna de ARN mensajero (ARNm) personalizada, combinada con un inhibidor de puntos de control inmunitarios, parece reducir el riesgo de progresión del cáncer de páncreas durante al menos seis años después de la cirugía .

«Estos resultados preliminares demuestran que este nuevo enfoque de inmunoterapia tiene el potencial de marcar la diferencia en uno de los cánceres más letales», declaró el investigador principal, el Dr. Vinod Balachandran, director del Centro Olayan para Vacunas contra el Cáncer del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, en un comunicado de prensa .

 «Los datos más recientes de este pequeño estudio sugieren que las vacunas pueden estimular significativamente el sistema inmunitario en algunos pacientes con cáncer de páncreas, y estos pacientes siguen evolucionando favorablemente años después de la vacunación» . ...

LA FDA ESTÁ A PUNTO DE COMETER UN ACTO REVOLUCIONARIO ( DADO QUE LOS TRATAMIENTOS ACTUALES DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TIENEN UNA EFICACIA LIMITADA ) ... HA OTORGADO UNA REVISIÓN PRIORITARIA AL IFINATAMAB DERUXTECAN DE MERCK CON TAN SOLO RESULTADOS DE FASE II ... LA POSIBLE APROBACIÓN DE LA FDA EL 10-10-26 .

 

ESTADOS UNIDOS

¿ QUE COMPARATIVA ESTAN YA VIENDO L@S ONCOLOG@S ... Y QUE TRATAMIENTO ELEGIRÁN SI LA FDA APRUEBA IFINATAMAB DE MERCK EN OCTUBRE COMO TRATAMIENTO PARA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... ? :

 IFINATAMAB  o LURBINECTEDIN ... ? .

QUE GRAN JUGADA MAGISTRAL A DOS BANDAS HA REALIZADO MERCK :

UN TERCER TRATAMIENTO PARA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE PODRÍA LLEGAR AL MERCADO EN OCTUBRE DE ESTE MISMO AÑO DE LA MANO DE MERCK / DAIICHY SANKYO ( IFINATAMAB DERUXTECAN ) ...

... Y CONVERTIRSE EN UNA NUEVA OPCIÓN PARA PACIENTES Y ONCOLOG@S ... QUE PODRÁN ELEGIR ENTRE IFINATAMAB DERUXTECAN ( ZAI LAB ) , TARLATAMAB ( AMGEN ) O LURBINECTEDIN ( JAZZ PHARMA ) .

CAMBIO DE PARADIGMA A LA VISTA PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

CUENTA ATRÁS HACIA EL 10 OCTUBRE 2026 :

 LA FDA PONE EN VÍA RÁPIDA A IFINATAMAB DERUXTECAN DE MERCK / DAIICHY SANKYO CON DATOS DE FASE II .

IFINATAMAB DERUXTECAN representa una estrategia de tratamiento completamente nueva al dirigirse a B7-H3, una proteína transmembrana perteneciente a la familia B7 de moléculas inmunorreguladoras . B7-H3 se sobreexpresa significativamente en una amplia gama de cánceres, incluido el cáncer de pulmón de células pequeñas ( SCLC ), y esta Sobreexpresión se correlaciona directamente con un MAL PRONÓSTICO . Es importante destacar que actualmente no existen Medicamentos Dirigidos a B7-H3 Aprobados Para el Tratamiento del CÁNCER, lo que Deja esta Vía Terapéutica Completamente sin Explotar .

Este FÁRMACO TERAPÉUTICO está diseñado como un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a B7-H3, utilizando la plataforma tecnológica patentada DXd de Daiichi Sankyo . Este diseño consiste en un anticuerpo humanizado unido a múltiples inhibidores de la Topoisomerasa I mediante enlaces escindibles especializados, lo que permite la administración dirigida del FÁRMACO Directamente a las Células Cancerosas Que Expresan B7-H3 .

EVIDENCIA CLÍNICA CONVINCENTE

La Decisión de la FDA de Otorgarle una REVISIÓN PRIORITARIA se Basa en los Resultados del Ensayo de FASE II IDeate-Lung01, Respaldados Por Datos del Ensayo de FASE I-II IDeate-PanTumor01 . 

El Estudio IDeate-Lung01 Incluyó a 187 Pacientes de ASIA, EUROPA y NORTEAMÉRICA con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extendido ( ES-SCLC ) que habían recibido al menos una línea previa de Quimioterapia Basada en PLATINO . El Criterio de Valoración Principal Evaluó la TASA de Respuesta Objetiva Mediante una Revisión Central Independiente y Ciega, y los Criterios de Valoración Secundarios Incluyeron la SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ), la DURACIÓN de la RESPUESTA y la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) .

VÍA REGULATORIA ACELERADA 

IFINATAMAB DERUXTECAN Recibió Previamente la "" DESIGNACIÓN de TERAPIA INNOVADORA POR PARTE DE LA FDA en AGOSTO de 2025 "" , en RECONOCIMIENTO a su POTENCIAL Para Ofrecer Mejoras Sustanciales con Respecto a los Enfoques Terapéuticos Existentes .

El Estado Actual de Revisión Prioritaria Agiliza el Proceso Regulatorio, y la Fecha Límite Para la Decisión de la FDA ( PDUFA ) está Fijada Para el 10 de OCTUBRE de 2026 .

Además, la FDA está Evaluando la Solicitud en el Marco de Dos Programas Especializados : Real-Time Oncology Review ( RTOR ), que Permite la Revisión de Componentes Antes de la Presentación Completa, y "" PROJECT ORBIS "" , que Posibilita la Presentación Simultánea de Solicitudes Regulatorias Internacionales .

PROGRAMA DE DESARROLLO INTEGRAL CON TRES FASES III EN MARCHA

La Colaboración Entre DAIICHY SANKYO y MERCK REFLEJA la CONFIANZA en Esta Plataforma, con TRES ENSAYOS DE FASE III ACTUALMENTE en CURSO QUE EVALÚAN IFINATAMAB DERUXTECAN en SMALL CELL LUNG CANCER , CÁNCER DE PRÓSTATA RESISTENTE A LA CASTRACIÓN Y CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE ESÓFAGO , lo QUE DEMUESTRA el AMPLIO POTENCIAL de la TERAPIA DIRIGIDA a B7-H3 en ONCOLOGÍA .

IMFORTE ... DENEGADO EL ACCESO ANTICIPADO EN FRANCIA DE LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB ... LO ACABA DE DENEGAR OFICIALMENTE LA " HAUTE AUTORITÉ DE SANTÉ " .

CANADÁ RECOMIENDA QUE LURBINECTEDIN SEA REEMBOLSADO POR LOS PLANES PÚBLICOS DE MEDICAMENTOS COMO TRATAMIENTO PARA SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... PERO SOLO BAJO ESTRICTAS MEDIDAS A CUMPLIR SI O SI ... *.- BAJADA DE PRECIO CONTUNDENTE , *.- SOLO EN PACIENTES SALUDABLES Y SIN METÁSTASIS , *.- PRESENTACIÓN DE RESULTADOS SATISFACTORIOS DE LA FASE III LAGOON .

 

 SE TRATA DE UNA RECOMENDACIÓN CONDICIONADA .

ROCHE REDUCE INGRESOS UN 4,6% EN EL PRIMER TRIMESTRE 2026 VERSUS PRIMER TRIMESTRE 2025 ... ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) REDUCE SUS INGRESOS UN 5,81% EN PRIMER TRIMESTRE 2026 VERSUS PRIMER TRIMESTRE 2025 ... TRAS SEIS MESES YA CON IMFORTE ( LURBINECTEDIN ) EN EL MERCADO EEUU .

 

ROCHE Q1 EARNING SUFFER BLOOD BATH .

ROCHE . El GRUPO FARMACÉUTICO SUIZO Facturó 14.722 MILLONES de Francos Suizos ( unos 16.047 MILLONES de EUROS ) en el Primer Trimestre, un 4,6% Menos Que un Año Antes .

La Presión Recae Tanto en el Negocio FARMACÉUTICO Como en el DIAGNÓSTICO , Que Registraron Descensos del 4% y del 6,8%, Respectivamente .

EN CUANTO A ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) ESTÁ MOSTRANDO EROSIÓN MODERADA DE VENTAS , NO EXPANSIÓN  .

ESTO ES CONSISTENTE CON :

*.- Fuerte Competencia en PD-(L)1 Especialmente PEMBROLIZUMAB ( KEYTRUDA DE MERCK ) , DURVALUMAB ( IMFINZI DE ASTRAZENECA ) ...

*.- Madurez del Producto en Varias Indicaciones .

*.- Presión en Mercados Europeos ( SERPLULIMAB , TISLELIZUMAB , DURVALUMAB , PEMBROLIZUMAB ) ...

IAG PLANTA CARA AL FUEL CARO Y MANTIENE INTACTO EL VERANO GRACIAS A COBERTURAS Y MÁRGENES SÓLIDOS . " EL VERANO NO SE TOCA " .

Los Tres Catalizadores en PharmaMar Que Seducen a BTIG . ¿ Sell-Side ? .

 

Primer Catalizador Según BTIG :

es la Aprobación de LURBINECTEDIN Por Parte de la Unión Europea ... lo Sabe Hasta Admed ( Chofer De Uber ) .

Segundo Catalizador Según BTIG :

Son los RESULTADOS DE LA FASE III LAGOON ... Qué Habrá Que Ver si Consideran Oportuno su Presentación  .

Tercer Catalizador Según BTIG :

Es la FASE III Saludo ... Actualizada está Semana Por Pharmamar Ratificando su Conclusión Para 2029 .

POR LO TANTO TRES CATALIZADORES QUE HAY QUE COJER CON PINZAS DE CARA A LA COTIZACIÓN BURSÁTIL .

SMALL CELL LUNG CANCER . “ ZAI LAB PRESENTA DATOS ALENTADORES DE EFICACIA EN METÁSTASIS CEREBRALES , RESPALDADOS POR LUIS PAZ ARES ”.

¿ PUEDE EL ZOCILURTAUG PELITECAN DE ZAI LAB CAMBIAR EL PANORAMA GLOBAL DEL TRATAMIENTO DE LAS METÁSTASIS CEREBRALES DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ? .

 LUIS PAZ ARES SE MUESTRA MUY ESPERANZADO CON SU NUEVO RETO QUE SI CONFIRMA SU EFICACIA, PODRÍA MARCAR UN ANTES Y UN DESPUÉS EN EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .

EL NATIONAL CANCER INSTITUTE DE EEUU SE MUESTRA MUY CONTUNDENTE CON LO QUE HAY EN EL MERCADO A FECHA DE HOY PARA EL TRATAMIENTO DEL CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO :

Se Trata de una ENFERMEDAD RECALCITRANTE con una TASA DE SUPERVIVENCIA A CINCO AÑOS DE SOLO DEL 9% Y LAMENTABLEMENTE LAS TERAPIAS ACTUALES TIENEN UNA "' EFICACIA LIMITADA "" .

¡¡¡ ESTAMOS ANTE UN TRIO GANADOR !!! :

*.- ZAI PORQUE LLEGA AL CEREBRO ... :

https://pharmacally.com/zai-labs-zocilurtatug-pelitecan-shows-strong-intracranial-responses-in-es-sclc/

**.- ROCHE PORQUE HAY UNA FASE III COMBINACIÓN SU ATEZOLIZUMAB ... :

http://pharma-jonpi.blogspot.com/2025/11/zai-lab-china-anuncia-datos.html

***.- AMGEN POR EL RECIÉN ACUERDO ALCANZADO CON ZAI PARA COMBIS CON TARLATAMAB ... :

http://pharma-jonpi.blogspot.com/2026/04/zai-limited-y-amgen-han-comunicado-hoy.html

JAZZ PHARMACEUTICALS DESTACA EN ASCO 2026 EL PERFIL DE SEGURIDAD DE LURBINECTEDIN , CON EVENTOS ADVERSOS GRAVES EN ~30% DE PACIENTES Y MORTALIDAD DEL 5% EN COMBINACIÓN .

https://investor.jazzpharma.com/news-releases/news-release-details/jazz-pharmaceuticals-present-data-asco-2026-highlighting/

LURBINECTEDIN MUESTRA SU PERFIL DE TOXICIDAD HEMATOLÓGICA RELEVANTE EN ASCO 2026, CON HASTA UN 34% DE EVENTOS ADVERSOS GRAVES Y UN 5% DE MORTALIDAD EN COMBINACIÓN .

LOS NUEVOS DATOS PRESENTADOS POR JAZZ PHARMACEUTICALS EN ASCO 2026 CONFIRMAN QUE la LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ® ), TANTO EN MONOTERAPIA COMO EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB, MANTIENE UN PERFIL DE SEGURIDAD DOMINADO POR TOXICIDAD HEMATOLÓGICA SIGNIFICATIVA Y COMPLICACIONES INFECCIOSAS .

EN MONOTERAPIA, APROXIMADAMENTE EL 34% DE LOS PACIENTES EXPERIMENTARON EVENTOS ADVERSOS GRAVES, DESTACANDO NEUMONÍA, NEUTROPENIA FEBRIL, ANEMIA Y TROMBOCITOPENIA. ADEMÁS, LOS EFECTOS ADVERSOS MÁS FRECUENTES ( ≥20% ) FUERON PRINCIPALMENTE ALTERACIONES HEMATOLÓGICAS ( LEUCOPENIA., LINFOPENIA, NEUTROPENIA ) JUNTO CON FATIGA, NÁUSEAS Y ELEVACIÓN DE ENZIMAS HEPÁTICAS .

EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB ( ESTUDIO IMFORTE ), LOS EVENTOS ADVERSOS GRAVES OCURRIERON EN EL 31% DE LOS PACIENTES , CON INFECCIONES RESPIRATORIAS, DISNEA Y TROMBOCITOPENIA ENTRE LOS MÁS RELEVANTES . 

NOTABLEMENTE, SE REPORTARON EVENTOS FATALES EN EL 5% DE LOS CASOS, INCLUYENDO NEUMONÍA, SEPSIS y EVENTOS CARDIOVASCULARES .

LOS EFECTOS MÁS COMUNES EN COMBINACIÓN (≥30%) FUERON CITOPENIAS GENERALIZADAS ( LINFOCITOS, PLAQUETAS, HEMOGLOBINA, NEUTRÓFILOS), ADEMÁS de NÁUSEAS Y FATIGA, REFORZANDO EL PAPEL CENTRAL DE LA MIELOSUPRESIÓN COMO PRINCIPAL TOXICIDAD .

EN CONJUNTO, LOS DATOS SUBRAYAN QUE, AUNQUE LURBINECTEDIN SIGUE SIENDO UNA OPCIÓN ACTIVA EN SMALL CELL LUNG CANCER, SU USO REQUIERE MONITORIZACIÓN ESTRECHA POR RIESGO HEMATOLÓGICO, INFECCIOSO Y EVENTOS GRAVES, ESPECIALMENTE EN PACIENTES DE MAYOR EDAD O EN COMBINACIONES TERAPÉUTICAS . 

ASCO26 . PHARMAMAR PRESENTARA ABSTRACS SOBRE LURBINECTEDIN IMFORTE Y ALGUNO MÁS DE FASE I-II SARCOMA ... Y NADA SOBRE LA FASE III LAGOON Y NADA SOBRE LA FASE III SALUDO ....Y NADA DE PM54 Y NADA DE PM534 .

 

IAG Desafía el Castigo a las Aerolíneas con la Mayor Rentabilidad Por DIVIDENDO de Europa ... Y Bate a sus Rivales con un Retorno del 8,4% y se Apoya en sus Coberturas de Combustible Para Salvar el Margen de Beneficios .

 

La FDA Ha Concedido Revisión Prioritaria a IFINATAMAB DERUXTECAN Para SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE , Basándose en los Datos del Estudio IDEATE-Lung01 de FASE II . La Fecha Límite Para la Decisión de la FDA ( PDUFA ) se ha Fijado Para el 10 de Octubre de 2026 .

QUE GRAN JUGADA MAGISTRAL A DOS BANDAS HA REALIZADO MERCK .

¿ QUE COMPARATIVA VEN L@S ONCOLOG@S Y QUE TRATAMIENTO ELEGIRÁN ... ? :

 IFINATAMAB  o LURBINECTEDIN ... ? .

TARGETED ONCOLOGY  . 13 APRIL 2026 .

" IFINATAMAB DERUXTECAN HA DEMOSTRADO UNA TASA DE RESPUESTA OBJETIVA CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA " .

IFINATAMAB DERUXTECAN PODRÍA OBTENER UNA APROBACIÓN CONDICIONADA ... COMO LA OBTUVO LURBINECTEDIN  ... CONDICIONADA A LLEVAR A CABO UNA FASE III QUE DEMUESTRE SU VALIA Y PUEDA OBTENER LA FULL APPROVAL ... IFINATAMAB DERUXTECAN ESTA YA EN PLENA FASE III .

CONCLUSIONES CLAVE :

• La REVISIÓN PRIORITARIA de la FDA se centra en el SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE Posterior al Tratamiento con PLATINO, Abordando un Contexto de Alta Tasa de Recaída con una Eficacia Limitada Como Tratamiento de Segunda Línea y un Beneficio Modesto en la Supervivencia . 

IFINATAMAB DERUXTECAN Combina un anticuerpo IgG1 anti-B7-H3 humanizado con un enlazador escindible y una carga útil de Topoisomerasa I, aprovechando la plataforma ADC DXd .

• La Proteína B7-H3 se expresa en gran medida en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC-ES ) y presenta una expresión relativamente baja en los tejidos normales, lo que respalda la administración citotóxica selectiva al tumor mediante conjugados Anticuerpo-Fármaco (ADC).
• El Estudio IDEATE-Lung01 evaluó dosis de 8,0 mg/kg y 12,0 mg/kg y demostró una tasa de respuesta objetiva clínicamente significativa en la enfermedad refractaria al platino, siendo la durabilidad de la respuesta un aspecto central de la revisión .
• Los efectos adversos incluyeron náuseas, fatiga y citopenias, por lo que se realizó un seguimiento exhaustivo de la enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis asociada a DXd, que en los ensayos fue en su mayoría de grado leve .

«La concesión de la revisión prioritaria por parte de la FDA a IFINATAMAB DERUXTECAN representa un hito importante en nuestro esfuerzo por brindar opciones de tratamiento nuevas e innovadoras para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado», declaró John Tsai, MD, director global de Investigación y Desarrollo de Daiichi Sankyo, en un comunicado de prensa .

 « Esperamos seguir colaborando con la FDA para que este conjugado de anticuerpo-fármaco DXd dirigido a B7-H3, potencialmente el primero de su clase, llegue a los pacientes lo antes posible». ...

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LA FDA TAMBIÉN LE HA OTORGADO EL STATUS DE "" TERAPIA INNOVADORA " ( BREAKTHROUGH DESIGNATION ) :

IFINATAMAB DERUXTECAN ES EL TRATAMIENTO EN I+D  POR EL QUE APUESTAN ONCÓLOG@S DE RENOMBRE Y TAMBIÉN LA PROPIA  FDA QUE NO DUDO EN OTORGARLE EL ESTATUS DE "" TERAPIA INNOVADORA "" .

ADEMÁS IFINATAMAB DERUXTECAN TIENE EL PODER DE ACTUAR EN LA METÁSTASIS CRANEALES ( CEREBRO ) ALGO QUE LOS TRATAMIENTOS ACTUALES ... "" NI POR ASOMO LLEGAN AHI "" .