PHARMAMAR SE DEJO HOY UN GAP DE ESOS QUE ACOSTUMBRA A CERRAR SI O SI .

 

LURBINECTEDIN CHINA . PHARMAMAR Y LUYEPHARMA ALCANZARON EL ACUERDO EN 2019 . Y EN 2024 SE PRODUJO LA APROBACIÓN ... TRAS APAGARSE TODAS LAS BOMBILLAS ... EN BOLSA DESDE 2019 LUYE TAMBIÉN VA SIN LUCES Y SIN FRENOS ...

 

HAY CUATRO INMUNOTERAPIAS APROBADAS EN EUROPA PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER ... ¿ CUAL APORTA MÁS SUPERVIVENCIA GLOBAL ? ... ¿ CUAL ES EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR ? ... ¿ EN CASO DE NECESIDAD CUAL ELEGIRÍAS ? : SERPLULIMAB , TISLELIZUMAB , DURVALUMAB O ATEZOLIZUMAB .

ABBV-706 [ SEZ6-ADC ] ANTICUERPO CONJUGADO BY ABBVIE QUE PODRÍA MARCAR UN ANTES Y UN DESPUÉS EN EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... MOSTRÓ UNA TASA DE RESPUESTA OBJETIVA DEL 82% Y UNA TASA DE BENEFICIO CLÍNICO SUPERIOR AL 94% .

 

ABBV-706 [ SEZ6-ADC ]  DE ABBVIE YA ESTA EN LA FASE III SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN DONDE ABBV-706 SE COMPARA FRENTE AL TOPOTECAN / LURBINECTEDIN Y AMRUBICIN  .

 ENTRARAN 531 PACIENTES EN EL ENSAYO Y ESTÁ PREVISTO QUE CONCLUYA EN 2030 :

JAZZPHARMA VOLVIÓ A DECIR LAS CUATRO COSILLAS QUE YA TOD@S SABEMOS DE LURBINECTEDIN EN LA PRESENTACIÓN ORGANIZADA POR JEFFERIES //...// Y NADA DE LO QUE REALMENTE INTERESA A LOS ACCIONISTAS ... COMO ES LA SITUACIÓN PENAL DE LAS CINCO FARMACÉUTICAS QUE PRESENTARON EL " ANDA A LA USFDA " EN 2024 PARA SACAR AL MERCADO GENERICOS DE LURBINECTEDIN ...

 

COMO SIEMPRE L@S DIRECTIV@S DE JAZZ PHARMACEUTICALS NADA DIJERON DE LO QUE REALMENTE INTERESA Y PREOCUPA A LOS INVERSORES SOBRE LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) :

*.- NO COMENTAN CIFRAS DE VENTAS DE LURBINECTEDIN  ( ZEPZELCA ) .

*.- NO SE ACTUALIZAN PREVISIONES DE INGRESOS .

*.- NO SE HABLA DE COMPETENCIA ( TARLATAMAB , DURVALUMAB , TISLELIZUMAB , SERPLULIMAB ... ) .

*.- NO SE COMENTAN TASAS DE ADOPCIÓN CONCRETAS .

*.+ NO SE DISCUTEN NUEVAS INDICACIONES FUERA DEL SMALL CELL LUNG CANCER .

*.- NADA COMENTAN  DE EN QUE PUNTO ESTÁ LA POSIBLE  SALIDA AL MERCADO DE LOS 5 GENERICOS DEL LURBINECTEDIN QUE PRESENTARON YA SU " ANDA " A LA USFDA  ...

*.- NI COMO ESTA EL TEMA PENAL AL RESPECTO ...

 SOLO SE SABE QUE " EN MARZO 2027 FINALIZAN LOS 30 MONTH STAY " ... Y POR TANTO EN MARZO 2027 HABRA INFORMACIÓN AL RESPECTO SI O SI ... VEREMOS .

DESDE EL SANTANDER COLOCAN EN LA PISTA DE DESPEGUE A IAG TRAS RECOMENDAR SOBREPONDERAR EL VALOR Y UN PRECIO OBJETIVO DE 5,90 € POR ACCIÓN .///. DESDE BERNSTEIN TAMBIÉN RECOMIENDAN SOBREPONDERAR IAG CON PRECIO OBJETIVO DE 5.559 € POR ACCIÓN .

 

IAG BUSCA ELEVAR EL BENEFICIO OPERATIVO DE SU DIVISIÓN DE FIDELIZACIÓN HASTA LOS 1.000 MILLONES DE EUROS EN CINCO AÑOS ... LO HARÁ COMO TOUROPERADOR VENDIENDO PAQUETES VACACIONALES EN ESPAÑA .

 

¿ UN POSIBLE NUEVO TRATAMIENTO ESTÁNDAR A LA VISTA EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ? . RESULTADOS PRESENTADOS EN EL CONGRESO ASCO 2026 DE IVONESCIMAB + IRINOTECÁN LIPOSOMAL ( ONYVIDE ) MUESTRAN QUE PODRÍA MÁS QUE DOBLAR LA PFS QUE APORTA TARLATAMAB ... Y TRIPLICAR LA PFS QUE APORTA LURBINECTEDIN .

TARLATAMAB ES EL NUEVO TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TRAS SUPERAR AL LURBINECTEDIN ...

 ESTÁ YA APROBADO EN ESTADOS UNIDOS , EUROPA. , JAPÓN , CHINA , REINO UNIDO , COREA , CANADA  ... 

Y YA TODOS SABEMOS QUE CONTINUARÁ APROBÁNDOSE A NIVEL GLOBAL ... 

Y TAMBIÉN ES MUY MUY POSIBLE QUE SE APRUEBE EN 2027 COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ...

SABEMOS TAMBIÉN QUE PARA SEGUNDA LÍNEA SE ACERCAN AL MERCADO MÁS TRATAMIENTOS QUE SERAN MUCHO MEJORES QUE TARLATAMAB ...

POR EL BIEN DE L@S PACIENTES ... HEMOS PUBLICADO AQUI YA VARIOS DE ELLOS ...

Y AQUI TENEMOS VA UNO NUEVO QUE HA SORPRENDIDO Y MUCHO EN EL CONGRESO 2026 :

LURBINECTEDIN Y TARLATAMAB  PODRÍAN TENER UN SERIO ADVERSARIO EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

¿ UNA COMBINACIÓN CON EL POTENCIAL DE CAMBIAR EL PARADIGMA EN SEGUNDA LÍNEA DE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE  ( SCLC-ES  ) ... ? .

IAG : RECIBE UNA RECOMENDACIÓN DE COMPRA DEL BERNSTEIN CON UN PRECIO OBJETIVO DE 5,56 EUROS ( 480 GBX ) .

 

TARLATAMAB COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO PODRÍA SER APROBADO EN 2027 .///. EN ASCO 2026 AMGEN HA PUESTO LAS CARTAS BOCA ARRIBA Y YA PODEMOS OBSERVAR QUE TANTO PARA PRIMERA LÍNEA COMO PARA PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... ESTA SUPER BIEN POSICIONADA CON TARLATAMAB .

 

PARA PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... LA PROBABILIDAD DE ÉXITO ES MUY ALTA CON EL ENSAYO YA MUY AVANZADO DeLLphi-305 .

RAZONES :

• MENOR CARGA TUMORAL DESPUÉS DE LA INDUCCIÓN .

• YA EXISTE EXPERIENCIA CLÍNICA COMBINANDO INMUNOTERAPIA DE MANTENIMIENTO .

• LOS DATOS TEMPRANOS DE DeLLphi-303 FUERON MUY ALENTADORES .

ESTIMACIÓN :

SI DeLLphi-305 RESULTA POSITIVO :

• LECTURA DE DATOS : POSIBLEMENTE 2026 – 2027 .

• PRESENTACIÓN REGULATORIA : 2027 .

• POTENCIAL APROBACIÓN : 2027 – INICIOS 2028 .

ASCO 2026 : 

EUROPEAN COMMISSION APPROVES AMGEN'S IMDYLLTRA® ( TARLATAMAB ) FOR THE TREATMENT OF EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CANCER ... Y EN EL CONGRESO ASCO26 HA DEMOSTRADO ALGO QUE LO CONVIERTE EN ÚNICO : ¡¡¡ TIENE ACTIVIDAD INTRACRANEAL !!! ..

TARLATAMAB LLEGA AL MERCADO EUROPEO COMO TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... 

MIENTRAS PHARMAMAR LLEVA YA CUATRO AÑOS CON EL ENSAYO DE FASE III LAGOON CON LURBINECTEDIN .

 AMGEN PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN PARA PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO EN 2027 SCLC-ES .

TARLATAMAB SE CONVIERTE POR TANTO EN EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE SEGUNDA LÍNEA EN EUROPA Y EN ESTADOS UNIDOS ... 

Y ES YA EL TRATAMIENTO A BATIR EN CUALQUIER ENSAYO CLÍNICO QUE QUIERA ACCEDER A UNA POSIBLE APROBACIÓN POR PARTE DE LA EMA Y DE LA FDA .

POR RECORDAR QUE ESTA EN PLENA FASE III PARA INTENTAR LA APROBACIÓN EN PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO COMBINADO CON DURVALUMAB DE ASTRAZENECA ... QUE EN LA FASE II APORTÓ NI MÁS NI MENOS QUE 25 MESES DE OVERALL SURVIVAL .

EN ASCO 2026 HA ASOMBRADO A LA COMUNIDAD ONCOLOGICA MUNDIAL AL DEMOSTRAR QUE TIENE ACTIVIDAD INTRACRANEAL ...

YA TODOS L@S ONCOLOG@S DE RENOMBRE GLOBAL  SE HAN HECHO ECO SE ESTE EXTRAORDINARIO AVANCE ...

¡¡¡ ALGO QUE CONVIERTE AL TARLATAMAB EN UN TRATAMIENTO ÚNICO ... !!! .

LÓGICAMENTE TARLATAMAB ES EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR GLOBAL SIN NINGUNA DUDA .

PHARMAMAR COMUNICA LA AUTORIZACIÓN DE IMFORTE EN EUROPA ... DEJANDO CLARO QUE LOS PACIENTES PRIMERO SERAN TRATADOS EN PRIMERA LÍNEA DE INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB ... Y SOLO L@S PACIENTES QUE NO PROGRESEN AL ATEZOLIZUMAB Y NO HAYAN SIDO TRATADOS CON SERPLULIMAB , TISLELIZUMAB O DURVALUMAB ... PASARAN A MANTENIMIENTO CON LURBINECTEDIN .

 

¿ CUANTOS PACIENTES REALMENTE PODRÁN SER TRATADOS CON LURBINECTEDIN  ... ? 

¿ PORQUE NADIE SE ATREVE A DAR ESA CIFRA  ... ?  .

PHARMAMAR EN SU COMUNICADO A LA CNMV DEJA MUY CLARO QUE LURBINECTEDIN SOLO PODRÁ TRATAR A L@S PACIENTES CUYA ENFERMEDAD NO HAYA PROGRESADO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN )  ESTÁNDAR .

TENIENDO EN CUENTA QUE HAY CUATRO TRATAMIENTOS DE PRIMERA LINEA DE INDUCCIÓN APROBADOS EN EUROPA ( SERPLULIMAB , TISLELIZUMAB , DURVALUMAB Y ATEZOLIZUMAB )  ... QUE SOLO L@S PACIENTES TRATADOS CON ATEZOLIZUMAB Y QUE NO PROGRESEN EN LA ENFERMEDAD ... PODRÁN ACCEDER A LURBINECTEDIN  .

DEJA FUERA DE IMFORTE A TOD@S LOS PACIENTES TRATADOS CON TISLELIZUMAB , SERPLULIMAB Y DURVALUMAB  ... 

Y TAMBIÉN DEJA FUERA DE IMFORTE A TOD@S L@A PACIENTES QUE PROGRESEN TRAS SER TRATADOS CON ATEZOLIZUMAB ...

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IMFORTE LLEGARÁ A EUROPA TRAS SU AUTORIZACIÓN ... EN UNOS 600 DÍAS  DE MEDIA .  LURBINECTEDIN MUESTRA SU PERFIL DE TOXICIDAD HEMATOLÓGICA RELEVANTE EN ASCO 2026, CON HASTA UN 34% DE EVENTOS ADVERSOS GRAVES Y UN 5% DE MORTALIDAD EN COMBINACIÓN .

 

ROCHE LO TENIA MUY CLARO EN SU APUESTA CON ATEZOLIZUMAB  COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( INDUCCIÓN ) EN ESTADOS UNIDOS CON DOS POSIBLES TRATAMIENTOS :

 IMPOWER Y IMFORTE ... QUE APORTAN OVERALLS SURVIVALS SIMILARES  ... POR LO QUE A DIA DE HOY  ROCHE PUEDE ESTAR MUY TRANQUILA CON SU ATEZOLIZUMAB ...

IMFORTE APORTA 13,2 MESES DE OVERALL SURVIVAL .

IMPOWER APORTA 12,3  MESES DE OVERALL SURVIVAL .

EN EUROPA YA ES OTRA LIGA  ... Y ATEZOLIZUMAB TENDRÁ  COMPETENCIA Y DE LA BUENA ... DE HECHO DE LOS CUATRO TRATAMIENTOS DE INMUNOTERAPIA APROBADOS DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN EUROPA ... ATEZOLIZUMAB ES LA QUE APORTA MENOS BENEFICIO .

HAY CUATRO GRANDES LOSAS SOBRE IMFORTE EN EUROPA :

1a.- LURBINECTEDIN TAN SOLO APORTE 2,6 MESES DE SUPERVIVENCIA TRAS LA INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB .

2a.- LA TOXICIDAD HEMATOLÓGICA QUE APORTA LURBINECTEDIN A LOS PACIENTES PREVIAMENTE TRATADOS CON ATEZOLIZUMAB .

3a.- EN EUROPA HAY APROBADOS CUATRO TRATAMIENTOS CON INMUNOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA ... Y ATEZOLIZUMAB NO ES PRECISAMENTE LA MÁS EFECTIVA .

4a.- ALGUNOS PACIENTES NECESITARÁN UN DESCANSO TRAS LA INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB AL CARECER DE LA RESERVA DE MÉDULA ÓSEA PARA CONTINUAR DE INMEDIATO CON LURBINECTEDIN .

EN EL ENSAYO CLÍNICO IMFORTE L@S PACIENTES FUERON ELEGID@S ... Y POR ELLO EN LA CLÍNICA REAL LOS PACIENTES TAMBIÉN DEBERÁN DE SER ELEGIDOS ...

NO PODRÁN TAMPOCO SER ELEGID@S PARA IMFORTE L@S PACIENTES TRATAD@S EN PRIMERA LINEA DE INDUCCIÓN CON OTRAS INMUNOTERAPIAS  ... SOLO SERAN ELEGIBLES L@S PACIENTES TRATADOS EN INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB ... Y QUE NO PROGRESEN ... Y QUE NO TENGAN METASTASIS ... Y QUE NO ESTEN DEBILITADOS ... Y QUE NO SE HALLAN QUEDADO TRAS EL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB SIN RESERVAS DE MÉDULA ÓSEA ... Y LÓGICAMENTE TAMPOCO SERÁN TRATAD@S  CON IMFORTE L@S PACIENTES QUE RENUNCIEN A ELLO Y QUIERAN SER TRATAD@S DIRECTAMENTE EN SEGUNDA LÍNEA CON TARLATAMAB ...

LOS NUEVOS DATOS PRESENTADOS POR JAZZ PHARMACEUTICALS EN ASCO 2026 CONFIRMAN QUE LA LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ® ), TANTO EN MONOTERAPIA COMO EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB, MANTIENE UN PERFIL DE SEGURIDAD DOMINADO POR TOXICIDAD HEMATOLÓGICA SIGNIFICATIVA Y COMPLICACIONES INFECCIOSAS .

EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB ( ESTUDIO IMFORTE ), LOS EVENTOS ADVERSOS GRAVES OCURRIERON EN EL 31% DE LOS PACIENTES , CON INFECCIONES RESPIRATORIAS, DISNEA Y TROMBOCITOPENIA ENTRE LOS MÁS RELEVANTES . 

NOTABLEMENTE, SE REPORTARON EVENTOS FATALES EN EL 5% DE LOS CASOS, INCLUYENDO NEUMONÍA, SEPSIS y EVENTOS CARDIOVASCULARES .

EN DEFINITIVA ... IMFORTE SOLO EN PACIENTES SELECCIONAD@S :

1a.- SOLO ENTRARÁN PACIENTES SIN PROGRESIÓN TRAS INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB .

2a - ESTO IMPLICA QUE SERÁN  POCOS LOS PACIENTES QUE PODRÁN SER TRATADOS CON IMFORTE ... PRINCIPALMENTE EN EUROPA YA QUE :

3a.- NO ES APLICABLE A TODOS LOS PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER .

4a.- HABRÁ UNA SELECCIÓN PREVIA DE PACIENTES CON “ MEJOR PRONÓSTICO " .

COMPARADOR “ DÉBIL ” :

*.- IMFORTE SE HA COMPARADO SOLO CONTRA ATEZOLIZUMAB ... Y NO CONTRA OTRAS ESTRATEGIAS  EMERGENTES ... QUE LAS HAY ... Y VARIAS ...

LOS EFECTOS MÁS COMUNES EN COMBINACIÓN (≥30%) FUERON CITOPENIAS GENERALIZADAS ( LINFOCITOS, PLAQUETAS, HEMOGLOBINA, NEUTRÓFILOS), ADEMÁS de NÁUSEAS Y FATIGA, REFORZANDO EL PAPEL CENTRAL DE LA MIELOSUPRESIÓN COMO PRINCIPAL TOXICIDAD .

EN CONJUNTO, LOS DATOS SUBRAYAN QUE, AUNQUE LURBINECTEDIN SIGUE SIENDO UNA OPCIÓN ACTIVA EN SMALL CELL LUNG CANCER, SU USO REQUIERE MONITORIZACIÓN ESTRECHA POR RIESGO HEMATOLÓGICO, INFECCIOSO Y EVENTOS GRAVES, ESPECIALMENTE EN PACIENTES DE MAYOR EDAD O EN COMBINACIONES TERAPÉUTICAS . 

IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN ) : EL EFECTO QUE APORTA SIGUE SIENDO MODESTO Y BASADO EN SEÑALES EXPLORATORIAS .

*.- SOLO PODRÁN SER TRATADOS PACIENTES PREVIAMENTE SELECCIONADOS .

*.- SOLO ACCEDERÁN  A SER TRATADOS CON LURBINECTEDIN LOS PACIENTES QUE NO HALLAN PROGRESADO TRAS EL TREATMENT DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN) BY ATEZOLIZUMAB ) .

"

*.- IMFORTE ... DENEGADO EL ACCESO ANTICIPADO EN FRANCIA DE LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE INDUCCIÓN  CON ATEZOLIZUMAB ...

*.- " ALGO NO CUADRA...":

" IMFORTE LLEVA YA SEIS MESES EN EL MERCADO ESTADOS UNIDOS " Y JAZZPHARMA OBTIENE SOLO 101MS ( Q1 2026 ) CUANDO " ANTES ALCANZABA ~80M$ SIN IMFORTE "...

*.- IMFORTE CONTRA SMALL CELL LUNG CANCER DUPLICA COSTES SIN APENAS MEJORAR LA SUPERVIVENCIA .

SEGÚN UN ESTUDIO PUBLICADO  POR LA PRESTIGIOSA REVISTA " SPRINGER NATURE " : 

" IMFORTE EN ESTADOS UNIDOS NO ES COSTE-EFECTIVO A LOS PRECIOS ACTUALES " .

" EI PRECIO DEBERÍA DE BAJAR ALREDEDOR DE UN 85% " .

IMFORTE PUEDE TARDAR EN LLEGAR A LIS PACIENTES EUROPEOS UNA MEDIA DE 600 DIAS :

TARLATAMAB ( IMDYLLTRA BY AMGEN ) Y LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA BY PHARMAMAR ) HAN OBTENIDO LA AUTORIZACIÓN POR PARTE DE LA COMISIÓN EUROPEA PARA LA COMERCIALIZACIÓN EN LA INDICACIÓN HUERFANA DEL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . RECORDEMOS QUE REACCIÓN TUVO LA ACCIÓN CUANDO LURBINECTEDIN FUE APROBADO POR LA USFDA PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER EL PASADO 3 DE OCTUBRE 2025 ... : ALCANZÓ LOS 105 EUROS PARA DARSE LA VUELTA Y PROTAGONIZAR UNA CAIDA HASTA LOS 70 EUROS .

    

LA EMA EL 27 DE MARZO 2026  RECOMENDO A LA UNIÓN EUROPEA LA AUTORIZACIÓN PARA LA COMERCIALIZACIÓN  TANTO DEL TARLATAMAB COMO DEL LURBINECTEDIN PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER ...

 YA TODOS SABIAMOS QUE ERA UN MERO TRÁMITE Y QUE LA UNIÓN EUROPEA LOS IBA A AUTORIZAR ...

POR LO TANTO YA ESTÁ DESCONTADO TANTO PARA PHARMAMAR COMO PARA AMGEN ...

FUE AQUELLO QUE EXPLICAN TODOS LOS CURSOS DE BOLSA : COMPRAR CON EL RUMOR Y VENDER CON LA NOTICIA ... 

AQUI TENEMOS LA FOTOGRAFÍA DEL RALLY BAJISTA QUE SE PRODUJO A PARTIR DEL 3 DE OCTUBRE DE 2025 TRAS OBTENER IMFORTE EL OK DE LA USFDA EN ESTADOS UNIDOS ...

PASÓ DE COTIZAR EN LOS 105 EUROS A COTIZAR EN LOS 70 EUROS EN CUESTIÓN DE DÍAS .

GRÁFICA DE LOS ÚLTIMOS 5 AÑOS DE PHARMAMAR :

... Y GRÁFICA DE PHARMAMAR MES DE MAYO 2026 :

ASCO26 : IMforte CONFIRMA BENEFICIO DE LURBINECTEDIN + ATEZOLIZUMAB EN SCLC AVANZADO ... PERO EL EFECTO SIGUE SIENDO MODESTO Y BASADO EN SEÑALES EXPLORATORIAS .

Transcriptomic Analyses Of Molecular Subsets And Correlations With Clinical Outcomes From The phase 3 IMforte Study Of LURBINECTEDIN ( lurbi ) + ATEZOLIZUMAB ( atezo ) MAINTENANCE TREATMENT (Tx) In EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CANCER (ES-SCLC) .

Luis Paz-Ares

Hospital Universitario 12 de Octubre, Universidad Complutense and Ciberonc, Madrid, Spain .

Abstract

Background :

Transcriptomic analyses of pre-Tx tumor samples from the Phase 3 IMpower133 study identified 4 molecular subtypes with distinct clinical outcomes to first-line (1L) Tx with atezo and chemotherapy (chemo). Neuroendocrine (NE) tumors with low tumor-associated macrophage (TAM)/high T-effector (T-eff) signal demonstrated longer overall survival (OS) vs non-NE tumors with high TAM/high T-eff, suggesting that TAM contributes to resistance to atezo. Lurbi, an alkylating agent that modifies the tumor microenvironment and synergizes with immune checkpoint inhibitors, could enhance atezo activity. Lurbi + atezo as 1L maintenance Tx significantly improved progression-free survival (PFS) and OS vs atezo in patients (pts) with ES-SCLC in the Phase 3 IMforte study (NCT05091567). We report exploratory biomarker analyses from IMforte .

Methods :

Adults with Tx-naïve ES-SCLC, without disease progression after induction with atezo + chemo, received maintenance Tx of either 3.2 mg/m² lurbi + 1200 mg atezo or 1200 mg atezo q3w until unacceptable toxicity or disease progression. Transcriptomic analyses were conducted on pre-induction Tx tumor samples to identify subgroups with concordance to previously reported SCLC subtypes (SCLC-A, -N, -I-NE and -I-non-NE), immune gene expression signatures (TAM, T-eff) and SLFN11. Post-hoc exploratory analyses were conducted for correlation with IRF-assessed PFS and OS .

Results :

Of 483 randomized pts, 303 had samples for RNA sequencing. Of 303 tissue samples analyzed, 104 (34.3%) were classified as SCLC-A, 89 (29.4%) as SCLC-N, 46 (15.2%) as SCLC-I-NE and 64 (21.1%) as SCLC-I-non-NE. Clinical outcomes in the 303 pts (median [m] PFS: 5.5 vs 2.4 months [mo], hazard ratio [HR] 0.61; mOS: 13.5 vs 11.7 mo, HR 0.72, for lurbi + atezo [n = 150] vs atezo [n = 153], respectively) were consistent with the full analysis set. PFS and OS benefit from lurbi + atezo were comparable between NE (mPFS: 5.5 vs 2.1 mo, HR 0.58; mOS: 13.5 vs 11.7 mo, HR 0.74, for lurbi + atezo [n = 115] vs atezo [n = 124], respectively) and non-NE subtypes (mPFS: 4.6 vs 2.8 mo, HR 0.73; mOS: not reached vs 12.0 mo, HR 0.68, for lurbi + atezo [n = 35] vs atezo [n = 29], respectively). Pts with high TAM/high T-eff in the atezo arm had shorter OS vs those with low TAM/high T-eff. The addition of lurbi improved OS in the high TAM/high T-eff subgroup vs atezo alone (HR 0.56). SLFN11 expression was high at baseline across subtypes and had no predictive value for lurbi + atezo clinical benefit .

Conclusions :

The prevalence of the 4 SCLC subtypes and the TAM/T-eff pre-Tx data for IMforte are consistent with findings from IMpower133. PFS and OS were longer for lurbi + atezo vs atezo irrespective of molecular subset, though numerical trends suggest that lurbi may overcome TAM-mediated resistance to atezo.

MERCK . LA FDA ESTÁ A PUNTO DE COMETER UN ACTO REVOLUCIONARIO ( DADO QUE LOS TRATAMIENTOS ACTUALES DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TIENEN UNA EFICACIA LIMITADA ) ... HA OTORGADO UNA REVISIÓN PRIORITARIA AL IFINATAMAB DERUXTECAN DE MERCK CON TAN SOLO RESULTADOS DE FASE II ... LA POSIBLE APROBACIÓN DE LA FDA EL 10-10-26 .

 

DENTRO DE CUATRO MESES LA FDA PODRÍA APROBAR UN NUEVO TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN SEGUNDA LINEA ... SE TRATA DE IFINATAMAB DE MERCK  .

Link : https://oncodaily.com/oncolibrary/lung-oncology/ifinatamab-deruxtecan-fda

ESTADOS UNIDOS

¿ QUE COMPARATIVA ESTAN YA VIENDO L@S ONCOLOG@S ... Y QUE TRATAMIENTO ELEGIRÁN SI LA FDA APRUEBA IFINATAMAB DE MERCK EN OCTUBRE COMO TRATAMIENTO PARA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... ? :

 IFINATAMAB  o LURBINECTEDIN ... ? .

QUE GRAN JUGADA MAGISTRAL A DOS BANDAS HA REALIZADO MERCK :

UN TERCER TRATAMIENTO PARA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE PODRÍA LLEGAR AL MERCADO EN OCTUBRE DE ESTE MISMO AÑO DE LA MANO DE MERCK / DAIICHY SANKYO ( IFINATAMAB DERUXTECAN ) ...

... Y CONVERTIRSE EN UNA NUEVA OPCIÓN PARA PACIENTES Y ONCOLOG@S ... QUE PODRÁN ELEGIR ENTRE IFINATAMAB DERUXTECAN ( ZAI LAB ) , TARLATAMAB ( AMGEN ) O LURBINECTEDIN ( JAZZ PHARMA ) .

CAMBIO DE PARADIGMA A LA VISTA PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

CUENTA ATRÁS HACIA EL 10 OCTUBRE 2026 :

 LA FDA PONE EN VÍA RÁPIDA A IFINATAMAB DERUXTECAN DE MERCK / DAIICHY SANKYO CON DATOS DE FASE II .

IFINATAMAB DERUXTECAN representa una estrategia de tratamiento completamente nueva al dirigirse a B7-H3, una proteína transmembrana perteneciente a la familia B7 de moléculas inmunorreguladoras . B7-H3 se sobreexpresa significativamente en una amplia gama de cánceres, incluido el cáncer de pulmón de células pequeñas ( SCLC ), y esta Sobreexpresión se correlaciona directamente con un MAL PRONÓSTICO . Es importante destacar que actualmente no existen Medicamentos Dirigidos a B7-H3 Aprobados Para el Tratamiento del CÁNCER, lo que Deja esta Vía Terapéutica Completamente sin Explotar .

Este FÁRMACO TERAPÉUTICO está diseñado como un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a B7-H3, utilizando la plataforma tecnológica patentada DXd de Daiichi Sankyo . Este diseño consiste en un anticuerpo humanizado unido a múltiples inhibidores de la Topoisomerasa I mediante enlaces escindibles especializados, lo que permite la administración dirigida del FÁRMACO Directamente a las Células Cancerosas Que Expresan B7-H3 .

EVIDENCIA CLÍNICA CONVINCENTE

La Decisión de la FDA de Otorgarle una REVISIÓN PRIORITARIA se Basa en los Resultados del Ensayo de FASE II IDeate-Lung01, Respaldados Por Datos del Ensayo de FASE I-II IDeate-PanTumor01 . 

El Estudio IDeate-Lung01 Incluyó a 187 Pacientes de ASIA, EUROPA y NORTEAMÉRICA con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extendido ( ES-SCLC ) que habían recibido al menos una línea previa de Quimioterapia Basada en PLATINO . El Criterio de Valoración Principal Evaluó la TASA de Respuesta Objetiva Mediante una Revisión Central Independiente y Ciega, y los Criterios de Valoración Secundarios Incluyeron la SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ), la DURACIÓN de la RESPUESTA y la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) .

VÍA REGULATORIA ACELERADA 

IFINATAMAB DERUXTECAN Recibió Previamente la "" DESIGNACIÓN de TERAPIA INNOVADORA POR PARTE DE LA FDA en AGOSTO de 2025 "" , en RECONOCIMIENTO a su POTENCIAL Para Ofrecer Mejoras Sustanciales con Respecto a los Enfoques Terapéuticos Existentes .

El Estado Actual de Revisión Prioritaria Agiliza el Proceso Regulatorio, y la Fecha Límite Para la Decisión de la FDA ( PDUFA ) está Fijada Para el 10 de OCTUBRE de 2026 .

Además, la FDA está Evaluando la Solicitud en el Marco de Dos Programas Especializados : Real-Time Oncology Review ( RTOR ), que Permite la Revisión de Componentes Antes de la Presentación Completa, y "" PROJECT ORBIS "" , que Posibilita la Presentación Simultánea de Solicitudes Regulatorias Internacionales .

PROGRAMA DE DESARROLLO INTEGRAL CON TRES FASES III EN MARCHA

La Colaboración Entre DAIICHY SANKYO y MERCK REFLEJA la CONFIANZA en Esta Plataforma, con TRES ENSAYOS DE FASE III ACTUALMENTE en CURSO QUE EVALÚAN IFINATAMAB DERUXTECAN en SMALL CELL LUNG CANCER , CÁNCER DE PRÓSTATA RESISTENTE A LA CASTRACIÓN Y CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE ESÓFAGO , lo QUE DEMUESTRA el AMPLIO POTENCIAL de la TERAPIA DIRIGIDA a B7-H3 en ONCOLOGÍA .