TARLATAMAB APROBADO A FULL ( OVERALL SURVIVAL ) EN ESTADOS UNIDOS PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... POR LO QUE SE HA CONVERTIDO YA EN EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR """ A BATIR """ POR QUIEN QUIERA UNA APROBACIÓN .///. Y EN EUROPA TARLATAMAB SERÁ APROBADO EN DIAS Y SERÁ MISMO ESCENARIO Y MISMA SITUACIÓN QUE EN ESTADOS UNIDOS .

 

EUROPA CUENTA YA CON CUATRO TRATAMIENTOS DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) TRAS LA APROBACIÓN DE SERPLULIMAB ( HENLIUS. ) ... Y AHORA SERPLULIMAB ESTA YA MUY CERCA DE SU POSIBLE APROBACIÓN EN JAPÓN TRAS COMPLETAR YA EL RECLUTAMIENTO DE PACIENTES DE LA FASE III .

IAG REFUERZA SU FINANCIACIÓN A LARGO PLAZO CON 1.000 M € EN BONOS TRAS RECOMPRAR DEUDA CONVERTIBLE .

IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB/ LURBINECTEDIN ) . SOLO PODRÁN SER TRATADOS PACIENTES PREVIAMENTE SELECCIONADOS . REQUISITOS SEGÚN LA DRA. HANN : " PACIENTES QUE NO HALLAN PROGRESADO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) CON ATEZOLIZUMAB " /// *.- " DEBERÁN TENER BUEN ESTADO GENERAL Y SIN COMORBILIDADES RELEVANTES " Y *.- " SIN METÁSTASIS CEREBRALES " ... TAMPOCO PODRÁN ACCEDER A IMFORTE LOS PACIENTES TRATADOS CON DURVALUMAB , NI LOS PACIENTES REFRACTARIOS ...

 TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) CON ATEZOLIZUMAB ... PASARÁN DIRECTAMENTE A SER TRATADOS EN SEGUNDA LÍNEA CON EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR QUE COMO TODOS SABEMOS ... ES CON TARLATAMAB TRAS OBTENER LA FULL APPROVAL POR PARTE DE LA USFDA ...

¿ Y PORQUE NO A LURBINECTEDIN EN SEGUNDA LINEA ? .

 ... TODOS SABEMOS QUE LURBINECTEDIN EN SEGUNDA LINEA TAN SOLO TIENE APROBACIONES CONDICIONADAS ... POR LO TANTO CARECE DE FULL APPROVAL .

CHRISTINE HANN, MD, PhD ( JOHN HOPKINS ) , Analiza Cómo los Datos de SCLC Presentados Recientemente Informan la Toma de Decisiones de Tratamiento en los Entornos de LS-SCLC y ES-SCLC .

IMFORTE SEGÚN LA DOCTORA HANN :

La DOCTORA HANN Destacó los DATOS del Ensayo de FASE III  IMforte ( NCT05091567 ) de Terapia de MANTENIMIENTO de PRIMERA LÍNEA con LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) MÁS ATEZOLIZUMAB Que se Presentaron en ASCO 2025 . 

En este Ensayo, los Pacientes con SCLC-ES Que Recibieron la Combinación ( n = 242 ) Lograron una Mediana de PFS Según la Revisión Independiente de 5,4 Meses ( IC del 95 %, 4,2-5,8 ) Frente a 2,1 Meses ( IC del 95 %, 1,6-2,7 ) con Monoterapia con ATEZOLIZUMAB ( n = 241; HR Estratificada, 0,54; IC del 95 %, 0,43-0,67;  p Bilateral < 0,0001 ) .

 La Mediana de OS Fue de 13,2 Meses ( IC del 95 %, 11,9-16,4 ) con la Combinación Frente a 10,6 Meses ( IC del 95 %, 9,5-12,2 ) con ATEZOLIZUMAB solo ( HR Estratificado, 0,73; IC del 95 %, 0,57-0,95;  P bilateral  = 0,0174 ) .

Cabe Destacar Que estos Datos Respaldaron la Aprobación de la FDA de LURBINECTEDIN-ATEZOLIZUMAB Como Terapia de MANTENIMIENTO Para Pacientes Adultos con SCLC-ES Cuya Enfermedad NO Ha Progresado Después del TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) con ATEZOLIZUMAB o ATEZOLIZUMAB e HIALURONIDASA, CARBOPLATIN y ETOPÓSIDO .

*.- “ Con estos Datos, el ETOPÓSIDO Combinado con un INHIBIDOR de PD-L1 Constituye el TRATAMIENTO ESTÁNDAR de PRIMERA LÍNEA ”, Informó HANN . 

*.- LURBINECTEDIN Ofrece Beneficios en la SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) y la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) Cuando se Añade al Tratamiento de MANTENIMIENTO con ATEZOLIZUMAB Como Opción Para, Diría Yo, " PACIENTES SELECCIONADOS CON SMALL CELL LUNG CANCER ( QUE NO HAYAN PROGRESADO DESPUÉS DE LA TERAPIA DE INDUCCIÓN DE PRIMERA LÍNEA CON ATEZOLIZUMAB / ETOPÓSIDO )".

*.- " ESTOS PACIENTES DEBEN ESTAR EN BUEN ESTADO GENERAL Y, TÉCNICAMENTE, NO PRESENTAR METÁSTASIS CEREBRALES AL MOMENTO DEL DIAGNÓSTICO ".

*.- " LA TOXICIDAD ES PREDECIBLE , PERO PUEDE SER SIGNIFICATIVA ”.

 A Tener en Cuenta También Que los Pacientes Qué Elijan Ser Tratados en Primera Línea de INDUCCIÓN con Cualquier Otra Inmunoterapia Qué No Sea ATEZOLIZUMAB ... También Serán Descartados Para IMFORTE .

Por Ejemplo : ¡ Los Pacientes Tratados en Primera Línea ( INDUCCIÓN ) Con DURVALUMAB DE ASTRAZÉNECA No Podrán Ser Tratados Con IMFORTE ! .

En el Ensayo IMFORTE se Descartaron a los Pacientes con Enfermedad Refractaria, Que Representan un Subgrupo de Hasta el 20 % de los Pacientes ...

 DOCTOR RUDIN VE IMFORTE COMO UN TRATAMIENTO  MINORITARIO ... Y NO ESTÁ SEGURO DE QUE VAYA A CAMBIAR LA PRÁCTICA CLÍNICA TANTO COMO LE GUSTARÍA .

Rubin también señaló la contrapartida clínica de introducir un agente citotóxico en un momento en que los pacientes podrían beneficiarse de un descanso en la Quimioterapia .

En su opinión, " Un Objetivo clave de las estrategias de MANTENIMIENTO debería ser prolongar la supervivencia, y No observó pruebas convincentes en el estudio de IMforte de que la cola de la curva de Kaplan-Meier se viera alterada sustancialmente " .

SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . BIOSCIENCE HA INICIADO LA FASE II PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA CON SNB-101 TRAS OBTENER EN LA FASE I UNA TASA DE CONTROL DEL 83,3% Y UNA PFS DE 6,3 MESES ... CUENTA CON STATUS DE FAST TRACK DE LA USFDA Y ORPHAN DRUG DE LA USFDA Y LA EMA .

 

Estos Hallazgos se Comparan Favorablemente con los Resultados Históricamente Reportados Para las Opciones de Tratamiento de Línea Posterior Disponibles Actualmente, Incluyendo ...

 LURBINECTEDIN  ( ZEPZELCA ® ) y TOPOTECAN. ( HYCAMTIN ) .

SNB-101 Ha Establecido Plenamente el Marco Regulatorio Necesario Para Obtener una aprobación Acelerada ( FAST TRACK ) .

SNB-101 Ha Demostrado una Actividad Clínica Prometedora, Junto con un Perfil de Tolerabilidad Favorable, en Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE SCLC-ES )Previamente Tratados .

El Avance del Ensayo a la FASE II  se Basa en los Resultados Previos de la FASE I  en Pacientes que Recibieron SNB-101 en COREA DEL SUR .

Estos Datos Mostraron un PERFIL DE SEGURIDAD FAVORABLE, Sin Eventos de Diarrea de GRADO 3 o Superior .

Además, la TASA de CONTROL de la ENFERMEDAD ( DCR ) fue del 83,3 % entre los Pacientes que recibieron el FÁRMACO en Dosis Altas, y la SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) Media fue de 6,3 Meses en aquellos con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .

Según el Comunicado de Prensa, estos Datos se Comparan Favorablemente con los Informes Históricos de Opciones Terapéuticas de Última Generación, Como LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) y TOPOTECAN ( HYCAMTIN ).

Tras los Resultados de la FASE I Anterior,  La FDA Otorgó la Designación de FAST TRACK a SNB-101. Como Tratamiento  SMALL CELL LUNG CANCER en MAYO de 2024 .

El Comunicado de Prensa también señaló que el Agente Ha Recibido la Designación de Medicamento Huérfano ( OD )  Por Parte de la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos ( EMA ) .

IAG REDUJO SU DEUDA NETA EN MÁS DE 1.800 MILLONES DE EUROS . FUERTE DEMANDA Y SUBIDA de TARIFAS, LA FÓRMULA PARA BAJAR SU ENDEUDAMIENTO .

RECORTA DEUDA CON FUERZA AL CALOR DE LAS SUBIDAS DE TARIFAS .

• EL ADELANTO DE LAS RESERVAS DE VERANO DISPARA LA LIQUIDEZ DE LA COMPAÑÍA .
• 
  

 IAG SIGUIÓ ELEVANDO  INGRESOS UNITARIOS .

 

El INGRESO por Asiento-kilómetro ofertado aumentó un 3,5% en el primer trimestre y un 8,2% a tipos de cambio constantes .

 Los YIELDS de Pasajeros crecieron un 1,6%, apoyados en la fortaleza de la demanda y en el efecto calendario de la Semana Santa .

Los INGRESOS del Grupo, también propietario de Vueling, Level y Aer Lingus, crecieron un 1,9% entre enero y marzo, hasta 7.181 MILLONES de euros .  ...

TARLATAMAB COMO BALA DE PLATA Y COMO NUEVO PARADIGMA EN TODAS LAS LÍNEAS DE TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .

 

IAG LANZA HOY UN NUEVO PROGRAMA DE RECOMPRA DE ACCIÓNES PROPIAS DE 500 MILLONES CON EL OBJETIVO DE REDUCIR EL CAPITAL SOCIAL .. TRAS CERRAR ESTE VIERNES UNA OPERACIÓN IDÉNTICA POR EL MISMO IMPORTE Y FINALIDAD .

IAG ACELERA SU FUTURO :

NUEVA RECOMPRA DE ACCIONES .

QATAR AIRWAYS LIDERA Y BLINDA SU PODER EN IAG CON UNA POSICIÓN  DEL 25,14 %  Y EL MERCADO ANTICIPA MÁS SUBIDA .

Estas RECOMPRAS se Producen en el Marco del Plan de DEVOLUCIÓN de 1.500 MILLONES de EXCESO de TESORERÍA a sus ACCIONISTAS Que el HOLDING de AEROLÍNEAS Anunció el Pasado 26 de Febrero, Junto a un DIVIDENDO FINAL de 0,05 EUROS Por ACCIÓN, lo Que Eleva el DIVIDENDO Total con Cargo a 2025 a 448 MILLONES de euros .

MORGAN STANLEY y GOLDMAN SACHS Han Sido Contratados para Implementar el Programa en Tramos Secuenciales, por lo que Realizarán las COMPRAS de Acciones en Nombre de la Sociedad y Tomarán todas las Decisiones de Negociación " de Forma Independiente y Sin Influencia " de IAG .

QATAR AIRWAYS ha Acordado Participar en el Programa de forma proporcional con el fin de Preservar su Participación Agregada en IAG " al Nivel Mantenido inmediatamente antes de la Implementación de los Recientes Programas de RECOMPRA ", lo que supone un Total del 25,1434% de los DERECHOS del HOLDING .

En Virtud del acuerdo, QATAR AIRWAYS SE HA COMPROMETIDO A NO VENDER ACCIONES DE IAG en el mercado durante el programa . En su lugar, venderá a MORGAN STANLEY y GOLDMAN SACHS para su posterior venta a la sociedad .

El Programa se Ejecutará Mediante COMPRAS de ACCIONES a Participantes del Mercado y a QATAR AIRWAYS Por un Importe Total de Hasta 500 MILLONES de euros ( 374 MILLONES de euros Para Compras en el Mercado y 126 MILLONES a Través de la AEROLÍNEA QATARÍ ) .

AMGEN Y BeOne : I+D CON LOS ENSAYOS CLÍNICOS EN CURSO CON TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) .. ¡ INNOVACIÓN QUE TRANSFORMA VIDAS ! ... ¡ CIENCIA QUÉ INSPIRA ESPERANZA ! ... PRESENTACIÓN DE LA Dra ANGELA COXON , VICEPRESIDENTA DE AMGEN ..

 

Induced Proximity Meets Oncology: A New Era In Cancer Therapy I Dr. Angela Coxon -Amgen . Link : PJXL.1 .

 VIDEO CON LA PRESENTACIÓN DE TODAS LAS EXPECTATIVAS QUE LLEVA A CABO AMGEN CON TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) POR ANGELA COXON ( VICEPRESIDENTA DE I+D DE AMGEN ) : ESTAMOS ANTE UNA NUEVA OLA QUE YA ESTA CAMBIANDO EL PANORAMA DEL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER .

AQUI LOS ENSAYOS CLÍNICOS EN MARCHA CON TARLATAMAB EN EL INTENTO DE LLEGAR LO ANTES POSIBLE A LOS PACIENTES :

https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2026/04/amgen-reports-first-quarter-2026-financial-results

https://beonemedicines.com/science/pipeline/ 

AMGEN : 

• IMDELLTRA es el PRIMER y ÚNICO FÁRMACO APROBADO Por la FDA Que Actúa Sobre la Molécula BiTE,  Específicamente Sobre el LIGANDO DELTA-LIKE-3 ( DLL3 ) .

• En Abril, Administración Nacional de Productos Médicos de CHINA La NMPA ( Agencia Nacional de Protección Médica ) Otorgó una APROBACIÓN CONDICIONAL a IMDELLTRA para el TRATAMIENTO del SMALL CELL LUNG CANCER ( SCLC ) en ESTADIO AVANZADO de TERCERA LÍNEA .

• La COMPAÑÍA ESTÁ IMPULSANDO UN PROGRAMA INTEGRAL DE DESARROLLO CLÍNICO GLOBAL PARA EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) Y ESTADIO LIMITADO SCLC-LS  .

LOS ENSAYOS CLÍNICOS SMALL CELL LUNG CANCER QUE ESTÁ LLEVANDO A CABO AMGEN CON IMDELLTRA / TARLATAMAB :

• DeLLphi-303, un Estudio de fase Ib de IMDELLTRA en Combinación con un Inhibidor del LIGANDO 1 de la Proteína de Muerte Celular Programada ( PD-L1 ), CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO , o por Separado en Combinación con un INHIBIDOR de PD-L1 Solo, está en CURSO en PACIENTES con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ) de PRIMERA LÍNEA .

• DeLLphi-305, un Estudio de FASE III  de IMDELLTRA y DURVALUMAB, está en CURSO Como Tratamiento de PRIMERA LÍNEA para el SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ) en la FASE DE MANTENIMIENTO .

• DeLLphi-306, un Estudio de FASE III de IMDELLTRA tras la Quimiorradioterapia Concomitante, Ha Completado la Inscripción de Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER en ESTADIO LIMITADO ( LS-SCLC ) .

• DeLLphi-308, un Estudio de FASE Ib que evalúa el TARLATAMAB SUBCUTÁNEO, está Reclutando PACIENTES con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ) en SEGUNDA LÍNEA o POSTERIOR .

• El Estudio de FASE II DeLLphi-309, que evalúa regímenes de Dosificación Intravenosa alternativos de IMDELLTRA en pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ) en SEGUNDA LÍNEA, Ha Finalizado el Reclutamiento de Pacientes .

• DeLLphi-310, un Estudio de FASE Ib de IMDELLTRA en Combinación con YL201, un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a B7-H3, con o sin un inhibidor de PD-L1, ha suspendido la inscripción de pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ) .

• DeLLphi-311, un Estudio de FASE Ib de IMDELLTRA en combinación con ETAKAFUSP ALFA (AB248), una nueva interleucina-2 (IL-2) selectiva para células T CD8+, está reclutando Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ) en SEGUNDA LÍNEA o POSTERIOR .

• DeLLphi-312, un estudio de FASE III  de IMDELLTRA en Combinación con CARBOPLATINO, ETOPÓSIDO y DURVALUMAB, está Reclutando Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ) en PRIMERA LÍNEA de TRATAMIENTO .

• Se ha iniciado el estudio DeLLphi-313, un estudio de FASE Ib de IMDELLTRA en Combinación con ZOCILURTAUG PELITECAN, un conjugado de anticuerpo y fármaco dirigido a DLL3, con y sin un inhibidor de PD-L1, y actualmente se están Reclutando Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ) .

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ESTOS SON LOS ENSAYOS CLÍNICOS RELACIONADOS CON TARLATAMAB QUE APARECEN EN EL PIPELINE DE BeOne MEDICINES :

• DeLLphi-305 — 1L ES-SCLC MAINTENANCE ( + DURVALUMAB )
  PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ( MANTENIMIENTO ) .

• DeLLphi-312 — 1L ES-SCLC INDUCCIÓN ( DURVALUMAB + CHEMOTHERAPY ) AND MAINTENANCE ( + DURVALUMAB )
  PRIMERA LÍNEA ES-SCLC CON INDUCCIÓN + MANTENIMIENTO .

• DeLLphi-304 — 2L SCLC
  SEGUNDA LÍNEA de SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES. ) .

• DeLLphi-310 — 2L+ SCLC (+B7-H3)
  SEGUNDA LÍNEA o superior Combinando B7-H3 .

• DeLLphi-308 — 2L+ SCLC ( SUBCUTÁNEOUS FORMULATIÓN )
  FORMULACIÓN SUBCUTÁNEA .

• DeLLphi-309 — 2L+ SCLC ( alternate dosing )
  DOSIS ALTERNATIVA .

• DeLLphi-307 — 3L+ ES-SCLC
  Tercera línea o superior en enfermedad extensa .

• DeLLphi-306 — LS-SCLC
  Cáncer de pulmón microcítico en estadio limitado .

ADEMÁS, EN LOS PDFs DEL PIPELINE GLOBAL APARECEN IDENTIFICADORES INTERNOS ADICIONALES ASOCIADOS A TARLATAMAB :

• 20230273 — 3L+ SCLC (China) .

• 20210004 — 2L SCLC (China) .

• 20240092 — 2L+ SCLC ( alternate dosing ) .

• 20240124 — 2L+ SCLC ( +B7-H3 ) .

• 20230298 — 2L+ SCLC SUBCUTÁNEO .

• 20200041 — 1L ES-SCLC MANTENIMIENTO .

• 20240178 — 1L ES-SCLC INDUCCIÓN + MANTENIMIENTO .

LA REUNIÓN ANUAL DE LA ASCO DE 2026 CONTARÁ CON APROXIMADAMENTE "" 5888 PRESENTACIONES SOBRE SMALL CELL LUNG CANCER "" A CARGO DE INVESTIGADORES DE TODO EL MUNDO .

 

MISTY SHIELDS : CAMBIOS DE JUEGO QUE MARCAN UN ANTES Y UN DESPUÉS EN EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER Y SE CONVIERTEN EN NUEVOS PARADIGMAS EN SCLC IMPULSANDO Y LIDERANDO UNA NUEVA ERA ... " EL FUTURO YA ESTA AQUI " .

 

TARLATAMAB ES UN AVANCE TRANSFORMADOR EN SMALL CELL LUNG CANCER , CON ALTA EFICACIA Y TOXICIDAD MANEJABLE, CUYO PRINCIPAL RETO AHORA ES SU IMPLEMENTACIÓN CLÍNICA Y SELECCIÓN ÓPTIMA DE PACIENTES .

PUNTOS CLAVES :

NO ES QUIMIOTERAPIA → ES INMUNOTERAPIA DIRIGIDA ALTAMENTE ESPECÍFICA .

SUPERA CLARAMENTE TERAPIAS PREVIAS ( ≈15% ) .

ACTIVIDAD INTRACRANEAL ( MUY RELEVANTE ) :

*.- Señala Eficacia También en METÁSTASIS CEREBRALES ( Dato Destacado Por SHIELDS ) .

ESTO ES CLAVE PORQUE :

*.- El SMALL CELL LUNG CANCER Tiene Alta Afectación Cerebral ( SNC ) .

*.- Muchas Terapias Fallan en SNC .

*.- Potencial Ventaja Frente a Tratamientos Estándar .

*.- La Toxicidad es Diferente, NO Necesariamente Peor .

*.- Requiere Experiencia Clínica y Protocolos .

PRINCIPALES CONCLUSIONES :

 *.- “ Es Uno de los Avances Más Relevantes en Décadas ” .

*.- Tras ~40 Años Sin Grandes Avances en SMALL CELL LUNG CANCER .

*.- TARLATAMAB Abre una Nueva Era Terapéutica .

*.- Alta Eficacia en un Tumor Históricamente Resistente .

*.- ORR ~40% = Muy Superior a Estándar Previo .

*.- Respuestas Duraderas → Valor Clínico Real .

 

CONCLUSIÓN :

" CAMBIO DE  PARADIGMA EN RECAÍDA " .

POTENCIAL FUTURO AMPLIO :

*.- Plataforma BiTE en Tumores Sólidos .

POSIBLE USO :

*.- En Líneas Más Precoces .

*.- En Combinación .