Y SI PUEDE SER EN LA VERSIÓN SUBCUTÁNEA YA QUE CONVERTIRÍA TARLATAMAB EN UN TRATAMIENTO AMBULATORIO .
RESULTADOS :
- SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) : LA MEDIANA de SUPERVIVENCIA GLOBAL fue de 13,6 meses (IC del 95%: 11,9-15,8) con TARLATAMAB frente a 8,4 meses (IC del 95%: 7,2-10,2 ) con QUIMIOTERAPIA . El Cociente de riesgos instantáneos ( HR ) fue de 0,62 (IC del 95%: 0,51-0,76), lo que corresponde a una Reducción del 38% en el RIESGO de MUERTE .
- SUPERVIVENCIA DE REFERENCIA : La Supervivencia Global Estimada a los 12 meses fue de aproximadamente el 56 % frente al 39 %, y a los 18 meses fue del 42 % frente al 24 % . A los 24 meses, la SUPERVIVENCIA GLOBAL fue de Aproximadamente el 30 % frente al 15 % .
- SUBGRUPOS DE ALTO RIESGO : Los Cocientes de Riesgo (HR) para la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) Favorecieron a TARLATAMAB en Pacientes con Enfermedad Resistente al PLATINO ( HR 0,65; IC del 95 %: 0,48-0,86 ) y METÁSTASIS CEREBRALES Basales ( HR 0,52; IC del 95 %: 0,38-0,70 ) . Estas Estimaciones de Subgrupos fueron Consistentes con el Beneficio en la Supervivencia Global .
- SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) : La Mediana de la PFS fue de 4,2 meses (IC del 95%: 3,0-4,4) frente a 3,2 meses (IC del 95%: 2,9-4,2), Respectivamente . El HR fue de 0,69 (IC del 95%: 0,57-0,84 ) . La PFS Estimada a los 12 meses fue de Aproximadamente el 21% frente al 6%, y la PFS a los 18 meses fue del 16% frente al 4% .
- RESPUESTA OBJETIVA : La Tasa de Respuesta Objetiva fue del 35 % (IC del 95 %: 30-42) con TARLATAMAB frente al 20 % (IC del 95 %: 16-26) con QUIMIOTERAPIA . Se Confirmaron 90 y 52 Respondedores, Respectivamente .
- DURABILIDAD DE LA RESPUESTA : Entre los Respondedores, la Mediana de la Duración de la Respuesta fue de 7,1 meses (IC del 95 %: 4,5-12,4 ) frente a 5,5 meses (IC del 95 %: 4,2-5,7 ) . Las Estimaciones de Kaplan-Meier de la Respuesta continua a los 12 meses fueron del 42 % (IC del 95 %: 31-52) frente al 10 % (IC del 95 %: 4-20 ) .
- CONTROL DE LA ENFERMEDAD : Las Tasas Generales de Control de la Enfermedad fueron del 68 % frente al 64 % . El Control Sostenido de la Enfermedad, que duró al menos 52 Semanas, se produjo en aproximadamente el 24 % de los Pacientes que recibieron TARLATAMAB frente al 4 % que recibieron QUIMIOTERAPIA .
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