SI NOS FIJAMOS EN LA EVOLUCIÓN DE TARLATAMAB ... VEMOS QUE ES UN NO PARAR ... 234 MILLONES EN EL CUARTO TRIMESTRE 2025 ... Y 627 MILLONES EN EL AÑO COMPLETO ( 2025 ) ...
CON TARLATAMAB ESTAN YA DOBLANDO LAS VENTAS QUE CONSIGUE LURBINECTEDIN :
TARLATAMAB TRAS LA APROBACIÓN COMPLETA EN ESTADOS UNIDOS PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... AHORA LE TOCA EL TURNO DE CONSEGUIR LA FULL APPROVAL EN EUROPA ... LA EMA PODRÍA DAR SU BENDICIÓN EN LA REUNIÓN DE MARZO .
SI NOS FIJAMOS EN LA EVOLUCIÓN DE TARLATAMAB ... VEMOS QUE ES UN NO PARAR ... 234 MILLONES EN EL CUARTO TRIMESTRE 2025 ... Y 627 MILLONES EN EL AÑO COMPLETO ( 2025 ) ...
CON TARLATAMAB ESTAN YA DOBLANDO LAS VENTAS QUE CONSIGUE LURBINECTEDIN :
LA GRAN DUDA CON IMFORTE ES :
¿ VALE LA PENA TANTA TOXICIDAD PARA UN MODESTO BENEFICIO CLÍNICO ? ... ( Ver Video ) .
EXISTIENDO VARIAS OPCIONES DE TRATAMIENTO EN ESTADOS UNIDOS EN PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER ( PLATINOS , ATEZOLIZUMAB ( IMPONER / IMFORTE ) , DURVALUMAB ... ) .
IMPOWER Y IMFORTE APORTAN OVERALLS SURVIVALS SIMILARES ... POR LO QUE A DIA DE HOY ROCHE PUEDE ESTAR TRANQUILA CON SU ATEZOLIZUMAB ...
IMFORTE APORTA 13,2 MESES DE OVERALL SURVIVAL .
IMPOWER APORTA 12,3 MESES DE OVERALL SURVIVAL .
LA GRAN ESPERANZA PARA L@S ONCOLOG@S ES CON TARLATAMAB QUE APORTA 13,6 MESES DE OVERALL SURVIVAL EN SEGUNDA LINEA ... POR LO QUE YA L@S ONCOLOG@S SE PLANTEAN USARLO EN PRIMERA LÍNEA ...
ROCHE TAMBIÉN PUEDE ESTAR MUY TRANQUILA YA QUE LA GRAN GRAN ESPERANZA ES QUE TARLATAMAB COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO HA APORTADO MÁS DE 25,3 MESES DE OVERALL SURVIVAL ...
"" NI MÁS NI MENOS QUE ESTA DOBLANDO LA OVERALL SURVIVAL QUE APORTA IMFORTE ... ""
ALGO QUE DE DEMOSTRALO EN LA ACTUAL FASE III YA EN MARCHA SUPONDRÍA LA PRIMERA GRAN VICTORIA GLOBAL FRENTE AL SMALL CELL LUNG CANCER ...
La TASA de EVENTOS ADVERSOS de GRADO 3 o 4 También Fue NOTABLEMENTE MAYOR, Con un 25,6 % Para la COMBINACIÓN , Frente al 5,8 % Para ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) SOLO .
DESDE EL PUNTO DE VISTA EUROPEO, ESTO NO ES TRIVIAL .
I . SUPRESIÓN MEDULAR SEVERA ( TOXICITY HEMATOLÓGICA ) :
NEUTROPENIA ( Baja de Neutrófilos ) GRAVE ( Grado 3–4 ) es MUY COMÚN y PUEDE LLEVAR a FEBRIL NEUTROPENIA, INFECCIONES o SEPSIS POTENCIALMENTE MORTALES .
ANEMIA y TROMBOCITOPENIA ( BAJAS PLAQUETAS ) También Pueden Ser SEVERAS y REQUIEREN TRANSFUSIONES o AJUSTES de DOSIS .
II . SEPSIS Y COMPLICACIONES ASOCIADAS :
La DISMINUCIÓN de GLÓBULOS BLANCOS Puede CAUSAR INFECCIONES SERIAS con RIESGO de SEPSIS, Que en Algunos Estudios Se Ha ASOCIADO A MORTALIDAD .
III . HEPATOTOXICIDAD ( DAÑO AL HÍGADO ) :
Puede Haber Elevación Significativa de ENZIMAS HEPÁTICAS y, en Casos Raros, Daño Clínico Más Serio, Especialmente en PACIENTES con ENFERMEDAD HEPÁTICA PREVIA .
IV . OTROS EFECTOS SERIOS :
Reacciones en el Sitio de Infusión Si el MEDICAMENTO Sale de la Vena ( EXTRAVASACIÓN ), DAÑO TISULAR LOCAL SEVERO .
RABDOMIÓLISIS ( Lesión MUSCULAR GRAVE ), Aunque Poco Común .
TOXICIDAD EMBRIO-FETAL ( MUY GRAVE EN CASO DE EMBARAZO ) .
MADRID 19 Feb. (EUROPA PRESS) -
Las Compañías GLOBANT y PHARMAMAR Han Anunciado este Jueves una Nueva Colaboración Diseñada Para Acelerar el Descubrimiento de Medicamentos Contra el Cáncer Mediante 'Globant Enterprise AI', un Sistema de INTELIGENCIA ARTIFICIAL Multiagente .
SEGÚN AMGEN LOS SIGUIENTES HITOS A ALCANZAR CON TARLATAMAB SON :
*.- CONSEGUIR LA APROBACIÓN PARA PRIMERA LÍNEA Y PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... YA EN CURSO VARIOS ENSAYOS DE FASE III .
*.- ALCANZAR LA DISPENSACIÓN SUBCUTÁNEA Y ESQUEMAS ALTERNATIVOS .
CUENTA YA CON APROBACIONES EN :
*.- ESTADOS UNIDOS .
*.- REINO UNIDO .
*.- JAPÓN .
*.- CANADÁ .
*.- BRASIL ...
Y ESTÁ SIENDO YA EVALUADO POR LAS AUTORIDADES SANITARIAS Y PIR TANTO A DIAS DE SU MÁS QUE POSIBLE APROBACIÓN EN EUROPA , CHINA , INDIA , COREA ...
Y TANTO FRANCIA COMO ALEMANIA LO QUIEREN PARA SUS PACIENTES Y LO QUIEREN YA ... Y ESTAN EN ELLO .
EN ESTADOS UNIDOS YA ESTÁ SIENDO UTILIZADO EN 1600 HOSPITALES .... LA MAYORÍA DE ELLOS SE DISPENSA YA DE FORMA COMUNITARIA .
PLANES DE IMPLEMENTACIÓN Y EXPANSIÓN DE TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE :
CAPPARELLI Indicó Que las DIRECTRICES de la NCCN se Han Actualizado Para REFLEJAR el BENEFICIO de IMDELLTRA en ese CONTEXTO y Describió el Impulso Comercial Para Llegar a los Pacientes .
SEGÚN CAPPARELLI, MÁS DE 1600 CENTROS EN EE. UU. ADMINISTRAN IMDELLTRA, Y LA Mayoría DE LAS DOSIS SE ADMINISTRAN EN EL ÁMBITO COMUNITARIO, UNA DINÁMICA DE ADOPCIÓN QUE LA COMPAÑÍA HABÍA CONSIDERADO PREVIAMENTE COMO UNA INCÓGNITA .
TAMBIÉN INDICÓ QUE IMDELLTRA CUENTA CON APROBACIÓN EN JAPÓN, CON OTRAS ZONAS GEOGRÁFICAS PENDIENTES SEGÚN EL ESTUDIO DE FASE III QUE RESPALDA LA APROBACIÓN TOTAL EN EE. UU .
SORIA Afirmó Que AMGEN Inició Múltiples Ensayos de FASE III Tras Observar una Actividad Convincente en los Estudios de FASE I y II. Además del ENSAYO de FASE III de SEGUNDA LÍNEA, Ya POSITIVO, Destacó Tres Estudios de FASE III Adicionales en Curso .
Un Estudio de MANTENIMIENTO METASTASICO de PRIMERA LÍNEA ( ensayo 305 ), Que Según Dijo " Ya Tiene Todos los Participantes Inscritos " .
Un Estudio Metastásico de PRIMERA LÍNEA ( Ensayo 312 ) Que Incluye IMDELLTRA en COMBINACIÓN con Quimioterapia y Terapia PD-L1 Por Adelantado .
Un Estudio de FASE III en CÁNCER de PULMÓN de CÉLULAS PEQUEÑAS en ESTADIO LIMITADO .
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| GRÁFICA DE IAG . |
CON IAG TAMBIÉN ESTÁ PREVISTO QUE EL VIERNES 27 DE FEBRERO PRESENTE UNOS RESULTADOS 2025 DE RÉCORD ...
POR LO QUE QUIZAS SERÍA BUENO NO VENDER NI UNA SOLA ACCIÓN A LA ESPERA DE CONOCER DICHOS RESULTADOS Y AL ANUNCIO DE NUEVAS RECOMPRAS DE ACCIONES POR PARTE DE IAG Y CONOCER TAMBIÉN LOS NUEVOS DIVIDENDOS .
TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) CUENTA CON APROBACIONES PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN ESTADOS UNIDOS , REINO UNIDO , CANADA , BRASIL ...
TARLATAMAB COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE SE ADELANTO AL LURBINECTEDIN EN ESTADOS UNIDOS EN DONDE YA TIENE LA FULL APPROVAL Y ES EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR ...
Y AHORA TAMBIÉN SE ADELANTARÁ EN EUROPA .
MIENTRAS LURBINECTEDIN PARA SEGUNDA LÍNEA SIGUE ANCLADO EN PODER CONCLUIR LA FASE III LAGOON ... LUEGO EXAMINAR LOS RESULTADOS ... LUEGO ELABORAR UN DOSSIER ... Y ESPERAR A QUE TANTO LA EMA Y LA FDA LO PUEDAN EVALUAR ...
VAMOS QUE LURBINECTEDIN PARA SEGUNDA LÍNEA LO TIENE UN POCO DIFICULTOSO DADO QUE TAN SOLO TIENE UNA APROBACIÓN CONDICIONADA Y QUE CON EL ENSAYO DE FASE III LAGOON LURBINECTEDIN SE COMPARA CON TOPOTECAN ...
MIENTRAS QUE LA FASE III ( DeLLphi-304 ) TARLATAMAB SE COMPARÓ CON LURBINECTEDIN ... Y LO BATIÓ ... CONCRETAMENTE LURBINECTEDIN APORTA 8,3 MESES DE OVERALL SURVIVAL ... MIENTRAS TARLATAMAB APORTA UNA OVERALL SURVIVAL DE 13,6 MESES .
ES POR LO QUE DECIMOS QUE LURBINECTEDIN COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA LO TIENE COMPLICADO ...
ALGO QUE TAMBIEN RECONOCE LA PROPIA DIRECTORA GENERAL DE JAZZPHARMA .
EN ALEMANIA AL IGUAL QUE EN OTROS PAISES EXISTE EL ACCESO AMPLIADO A TARLATAMAB ( USO COMPASIVO ) .
El Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Avanzado ( ES-SCLC ) es Agresivo y Difícil de Tratar. Afortunadamente, en los Últimos Años se Han Aprobado Por Primera Vez a Nivel Mundial Múltiples Tratamientos Nuevos Para el ES-SCLC . Uno de ellos es IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) .
TARLATAMAB es una INMUNOTERAPIA Pionera en su Clase, Desarrollada Específicamente Para el ES-SCLC . Recibió la APROBACIÓN de la FDA en ESTADOS UNIDOS en NOVIEMBRE de 2025 , Pero Aún No Ha Sido Aprobada Por la EMA y Todavía No está Disponible en ALEMANIA .
LA BUENA NOTICIA ES QUE LOS PACIENTES ALEMANES CON ES-SCLC NO TIENEN QUE ESPERAR A QUE LA EMA APRUEBE EL TARLATAMAB :
Hay Formas de Acceder al Nuevo Medicamento ( TARLATAMAB ) Contra el Cáncer de Pulmón de Inmediato .
Aquí Tiene Todo lo Que Necesita Saber .
¿ CÓMO FUNCIONA EL TARLATAMAB ?
IMDELLTRA Actúa Ayudando al Sistema Inmunitario a Encontrar y Atacar las Células Cancerosas . Está Diseñado Para Actuar Sobre una Proteína Llamada DLL3, Que se Encuentra en Grandes Cantidades en las Células del Cáncer de Pulmón Microcítico , Pero Prácticamente No está Presente en las Células Sanas .
IMDELLTRA ACTÚA COMO UN PUENTE :
Un Extremo se Une a la Célula Cancerosa, Mientras Que el Otro se Une a los Linfocitos T, Que Son Células Inmunitarias Capaces de Destruir el Cáncer . Al llevar los Linfocitos T Directamente Junto a las Células Cancerosas, IMDELLTRA Ayuda al Sistema Inmunitario a Reconocer, Atacar y Destruir el Cáncer de Forma Más Eficaz .
¿ QUÉ EFICACIA TIENE EL TARLATAMAB PARA EL ES-SCLC ? :
TARLATAMAB APORTA 5,3 MESES MÁS DE OVERALL SURVIVAL QUE LURBINECTEDIN .
Según los Resultados de los Ensayos Clínicos Publicados, el TARLATAMAB Ha Demostrado Beneficios Significativos Para las Personas con Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Avanzado ( ES-SCLC ) Cuya Enfermedad Progresó Tras la Quimioterapia Inicial .
En el Estudio Global de FASE III DeLLphi-304, los Pacientes Tratados con TARLATAMAB Vivieron una MEDIANA de 13,6 Meses en Total, en Comparación con los 8,3 Meses con la Quimioterapia Estándar ( LURBINECTEDIN / AMRUBICIN ) .
La Mediana del Tiempo Transcurrido Antes de Que la Enfermedad Empeorara ( SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN O PFS ) TAMBIÉN MEJORÓ ( 4,2 MESES FRENTE a 3,2 MESES ) .
Estos Resultados Respaldaron la APROBACIÓN DEFINITIVA ( FULL APPROVAL ) de TARLATAMAB Por Parte de la FDA .
Tan Pronto Como la EMA de Su Opinión Favorable y lo Apruebe la Comisión Europea .
El TARLATAMAB está Siendo Evaluado Por la Agencia Europea de Medicamentos ( EMA ) Desde Julio de 2025 .
Dado Que el Proceso de Aprobación Habitual de la EMA Dura unos Siete Meses, se Espera Que la Decisión Sobre el TARLATAMAB se Tome Alrededor de MARZO de 2026 .
Si la Decisión es Positiva, la Aprobación de TARLATAMAB Por Parte de la EMA Debería Ser Oficial Por Parte de la Comisión Europea en Mayo de 2026 .
Esa es una Cuestión Distinta a la de la Aprobación . Aunque IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) Podría Aprobarse en ALEMANIA Alrededor de MAYO de 2026, los Medicamentos Recién Aprobados Tardan una Media de Tres Meses en Estar Disponibles Para los Pacientes ALEMANES .
Por lo Tanto, el Plazo Realista Para la Disponibilidad de TARLATAMAB en ALEMANIA Nos Llevará Hasta Finales de 2026 ...