02 octubre 2026

DOBLE DECEPCIÓN PARA ONCOLOG@S Y PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .///. DOS RETIRADAS VOLUNTARIAS EN SEGUNDA LÍNEA : IFINATAMAB DERUXTECAN Y LURBINECTEDIN .///. MIENTRAS IFINATAMAB Y LURBINECTEDIN CAEN EN SEGUNDA LÍNEA ... TARLATAMAB ES EL QUE SE QUEDA .


PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... 
ACABA SEPTIEMBRE Y SE INICIA OCTUBRE CON DOS RETIROS VOLUNTARIOS ANTE LA USFDA  DECEPCIONANTES  PARA PACIENTES Y ONCOLOG@S ... :

*.- MERCK Y DAIICHI RETIRAN IFINATAMAB EL 25 DE SEPTIEMBRE AL CONSIDERAR LA FDA INSUFICIENTES LOS DATOS DEL IDEATE-LUNG 01 .


**.- JAZZPHARMA RETIRA LA INDICACIÓN DE SEGUNDA LÍNEA DE LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) TRAS FALLAR LA FASE III CONFIRMATORIA LAGOON ... EN OVERALL SURVIVAL ( OS ) .


DOS FRACASOS DEL MODELO ACELERADO EN SEGUNDA LÍNEA EN LA MISMA INDICACIÓN HUÉRFANA : SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES  ) .




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MIENTRAS IFINATAMAB Y LURBINECTEDIN CAEN EN SEGUNDA LÍNEA ...

... TARLATAMAB ES EL QUE SE QUEDA :


FDA / ESTADOS UNIDOS :


APROBACIÓN TRADICIONAL / FULL APPROVAL EL 19 NOVIEMBRE 2025 .

BASE : FASE III  DeLLphi-304 - PRIMER ENSAYO GLOBAL EN DEMOSTRAR OVERALL SURVIVAL ( OS ) EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) :


*.- OVERALL SURVIVAL ( 0S ) : 13,6 VS 8,3 MESES QUIMIO ( TOPOTECAN / LURBINECTEDIN / AMRUBICIN )  . HR 0,60 ( 40% REDUCCIÓN MUERTE ) P<0,001 .


*.- PFS 4,2 VS 3,2 MESES HR 0,72 .


EMA / EUROPA :


 CHMP OPINIÓN POSITIVA 27 MARZO 2026 , COMISIÓN EUROPEA LO APRUEBA EN Q2 2026 COMO SEGUNDA LÍNEA MONOTERAPIA .

NCCN GUIDELINES CATEGORÍA 1 PARA SEGUNDA LÍNEA .


ALMIRALL ACELERA HACIA LOS 450 MILLONES DE EUROS CON EBGLYSS : EL RESPALDO DE LA FDA DE LA MANO DE LILLY Y EL CONTROL PROLONGADO DE LA DERMATITIS ATÓPICA IMPULSAN SU GRAN APUESTA EN DERMATOLOGÍA .


“ EBGLYSS AVANZA HACIA UNA PAUTA DE MANTENIMIENTO MÁS ESPACIADA : LILLY PRESENTÓ A LA FDA LOS DATOS PARA ACTUALIZAR LA ETIQUETA Y, EN JUNIO DE 2026, LA FDA APROBÓ LA ADMINISTRACIÓN CADA 8 SEMANAS .”


ALMIRALL ha presentado este jueves nuevos resultados de lebrikizumab, comercializado en Europa como EBGLYSS, que buscan ampliar la evidencia científica y el potencial terapéutico a largo plazo de uno de los principales motores de crecimiento de su negocio dermatológico. 

Los datos del estudio de extensión de FASE IIIb (ADlong) en Pacientes con DERMATITIS ATÓPICA de moderada a grave respaldan la evidencia disponible para el uso prolongado del fármaco en una enfermedad crónica en la que mantener el control de los síntomas es clave para pacientes y prescriptores, según destaca la biofarmacéutica catalana .

Los Resultados comunicados ayer en el congreso EADV 2026 de Viena evalúan exposiciones continuadas al tratamiento y muestran mejoras sostenidas en piel y picor durante hasta cinco años de tratamiento . 

ALMIRALL posee los derechos de desarrollo y comercialización de lebrikizumab para indicaciones dermatológicas en Europa, mientras que LILLY conserva los del resto del mundo .

 EBGLYSS ya está autorizado en Europa para determinados adultos y adolescentes con dermatitis atópica de moderada a grave .


EBGLYSS facturó 84,5 millones de euros en el primer semestre de 2026, un 88,2% más que un año antes, según los resultados semestrales de Almirall ?. "Confiamos en que estamos en el camino adecuado para alcanzar el objetivo de ventas máximas anunciado, de más de 450 millones de euros", apuntan fuentes de la compañía a este diario .

Otro estudio (ADtouch) presentado por la cotizada catalana en el congreso de Viena también ha mostrado una mejoría en la dermatitis atópica moderada o grave de manos y pies.  La ESTADOUNIDENSE LILLY ha remitido estos resultados al regulador estadounidense (FDA) y a otras autoridades en otros países que no ha precisado para una posible actualización de la ficha del medicamento relativa a la dermatitis atópica localizada en las extremidades .

Los estudios ADhope, ADtrust y ADlife aportan información sobre lesiones cutáneas, prurito y resultados comunicados por los propios pacientes, con análisis específicos sobre afectación en cara, cuello y manos .


CARTERA DERMATOLÓGICA :

El Congreso de Viena está evidenciando también la amplitud de la cartera dermatológica de la cotizada catalana . El programa de Almirall comprende más de 20 comunicaciones sobre dermatitis atópica, psoriasis y queratosis actínica . Incluye análisis de lebrikizumab en zonas como la cara, el cuello y las manos, además de datos finales a dos años del estudio POSITIVE con tildrakizumab sobre calidad de vida y bienestar en psoriasis . La compañía también muestra resultados de tratamientos tópicos de su cartera .


En paralelo, Almirall asegura que mantiene cuatro estudios de prueba de concepto o fase II en curso y prevé iniciar otros dos antes de terminar 2026 . Los programas abarcan cinco enfermedades dermatológicas . La empresa espera comunicar nuevas actualizaciones conforme avancen los ensayos y disponga de datos clínicos; por ahora no atribuye a estos programas un cambio de fase adicional .

La Compañía seguirá una estrategia similar para ampliar el perfil de Pacientes con Ilumetri (tildrakizumab), su biológico para psoriasis de moderada a grave . Los Resultados finales a dos años del estudio POSITIVE muestran mejoras no solo en síntomas cutáneos, sino también en bienestar psicológico, calidad de vida, productividad laboral y satisfacción con el tratamiento .


01 octubre 2026

LURBINECTEDIN EN EE. UU. : RETIRADA VOLUNTARIA DE LA APROBACIÓN ACELERADA DE ZEPZELCA EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ( SEGUNDA LÍNEA ) TRAS PROGRESIÓN A QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO .


COMO QUEDARÁN LOS INGRESOS CON LURBINECTEDIN Y LOS ROYALTIES ... CON LA RETIRADA COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA ...


 A SABIENDAS QUE JAZZPHARMA CON LOS RESULTADOS DEL PRIMER SEMESTRE 2026 DEJO MUY CLARO QUE LOS INGRESOS  DE SEGUNDA LÍNEA CON LURBINECTEDIN REPRESENTAN ALREDEDOR DEL 70%  DE LAS VENTAS TOTALES DE LURBINECTEDIN .


ADIÓS AL  LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES )  EN ESTADOS UNIDOS :


LA USFDA RETIRA LA INDICACIÓN ACELERADA TRAS EL FRACASO DEL ENSAYO DE FASE III CONFIRMATORIA ... LAGOON ”.

LIBERA A LA COMPAÑÍA DEL ENSAYO CONFIRMATORIO LAGOON Y DE TODOS LOS REQUISITOS POST COMERCIALIZACIÓN RELACIONADOS , Y REQUIERE LA ACTUALIZACIÓN DEL ETIQUETADO Y DE LOS MATERIALES PROMOCIONALES .

SE CIERRA LA ETAPA DE LURBINECTEDIN COMO MONOTERAPIA DE SEGUNDA LÍNEA BASADA EN LA APROBACIÓN ACELERADA DE 2020 .


QUEDE CLARO QUE ESTA DECISIÓN NO AFECTA A LA NUEVA INDICACIÓN DE LURBINECTEDIN EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .


CUANDO PRÁCTICAMENTE NINGÚN TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ADMITE PACIENTES CON METÁSTASIS CEREBRALES ... VA EL TARLATAMAB Y ADEMÁS DE ADMITIRLOS ... VA Y DEMUESTRA QUE ES CAPAZ DE BENEFICIAR A ESTOS PACIENTES ... ¡ BLANCO Y EN BOTELLA !!! .

 

https://x.com/LauraAlderMD/status/2105643902426607841






TODO TRATAMIENTO TIENE EFECTOS SECUNDARIOS Y TOXICIDADES .///. IMFORTE : LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE : 83,5% DE TOXICIDAD VS 40% CON ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) SOLO .///. ¿ EL PRECIO DE LA EFICACIA ? G3-4 SE DISPARA DEL 5,8% AL 25,6% .


PARECE QUE HABRÁ QUE BAJAR Y MUCHO EL  PRECIO DEL TRATAMIENTO IMFORTE ... Y LÓGICAMENTE ROCHE NO BAJARÁ ATEZOLIZUMAB ...


ESTÁN PASANDO MESES Y MESES DESDE LA APROBACIÓN DE LURBINECTEDIN  PARA PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO SMALL-CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... 

Y INCLUSO ALEMANIA QUE SIEMPRE ES LA PRIMERA EN DAR REEMBOLSOS ... SE LO ESTA PENSANDO CON IMFORTE ... VEREMOS QUE DECIDE ...

 LINK :

https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/1369/#nutzenbewertung




APARTE DE SU PRECIO .


... ESTO ES LO QUE MÁS PREOCUPA DEL TRATAMIENTO IMFORTE ... Y ES LO QUE ESTAN VALORANDO Y MIRANDO CON LUPA AGENCIAS SANITARIAS, SEGUROS  ONCOLOG@S Y PACIENTES ...








ALMIRALL AT EADV 2026 : NEW CLINICAL DATA THAT ADVANCE DERMATOLOGY . ALMIRALL EN EADV 2026 - PRESENTARÁ AVANCES HISTÓRICOS EN DERMATOLOGÍA ( DERMATITIS ATÓPICA , PSORIASIS Y QUERATOSIS ) CON MÁS DE 20 ABSTRACTS | GOLD SPONSOR | VIENA 30 SEP - 3 OCT 2026 .






EL PETRÓLEO VUELVE A FLUIR A RAUDALES POR ORMUZ .///. EL TRÁNSITO DE PETROLEROS ROZA LAS CIFRAS PREGUERRA .///. LA OPEP SE PREPARA PARA MANTENER ESTABLES LAS CUOTAS DE PRODUCCIÓN .







30 septiembre 2026

ROCHE CON ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) TANTO EN MONOTERAPIA COMO EN COMBINACIÓNES ... LLEVA UNOS 44 FRACASOS EN FASES II-III .///. IR DE LA MANO DE UNA " GRANDE " ... NO ES GARANTÍA DE ÉXITO SI O SI ...

44 FRACASOS DEL ATEZOLIZUMAB EN  ENSAYOS CLAVES DE FASE III CONTRA EL CÁNCER :

*.- TECENTRIQ de ROCHE Fracasa en Ensayo en Pacientes Cáncer de Vejiga Avanzado . ( 2017 ) .


*.- El Gran Estudio Combinado PhIII TECENTRIQ/Cotellic de ROCHE Para el Cáncer Colorectal  Falla, Dañando las Acciones de Exelixis . ( 2018 ) .

*.-   TECENTRIQ de ROCHE Fracasa en Ensayo en Cáncer Urothelial . ( 2020 ) .

*.- ROCHE : TECENTRIQ Combo Produce Resultados Decepcionantes en un Ensayo Avanzado de Cáncer de OVARIO . ( 2020 ) .

*.-  TECENTRIQ de ROCHE se Anotó un Fracaso Sorprendente Cuando se Usó Junto con la QUIMIOTERAPIA PACLITAXEL en el Cáncer de Mama Triple Negativo (TNBC) . ( 2020 ) .

*.- TECENTRIQ de ROCHE  Adyuvante No Alcanza el Criterio de Valoración Primario del Estudio Para el Cáncer de Vejiga de Alto Riesgo . ( 2021 ) .


*.- SMALL CELL LUNG CANCER . 
Tiragolumab/TECENTRIQ de ROCHE / Genentech Falla en la Supervivencia Libre de Progresión en el Cáncer de Pulmón Metastásico PD-L1-High . ( 2022 ) .

*.- TECENTRIQ ( Atezolizumab ) de ROCHE No Cumple con el Punto Final de SLP en el Carcinoma Avanzado de Células Escamosas del Pene . ( 2022 ) .

*.- La Terapia Combinada con CABOZANTINIB (Cabometyx) y TECENTRIQ ( ATEZOLIZUMAB ) de ROCHE NO Cumplió con el Objetivo Principal de Supervivencia General (SG) en el Estudio de Fase III CONTACT-01 (NCT04471428) Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (NSCLC) Metastásico . ( 2022 ) .

*.- ROCHE  Retira la Indicacion de TECENTRIQ ( ATEZOLIZUMAB ) Para Ciertos Pacientes con Cáncer de Vejiga Metastásico . ( 2022 ) .

*.- ROCHE  Retira la Indicacion Estadounidense de TECENTRIQ Para Cáncer de Vejiga y del Tracto Urinario . ( 2022 ) .

*.- Respuesta Patológica Completa a Lenvatinib Después del Fracaso de TECENTRIQ ( Atezolizumab ) de ROCHE Más Bevacizumab en el Carcinoma Hepatocelular Irresecable . ( 2022 ) .

*.- 
El Emparejamiento de TECENTRIQ de ROCHE con Cabometyx No Pudo Evitar Aún Más la Progresión del Cáncer o la Muerte en Comparación con Cabometyx Solo en Pacientes con Cáncer de Riñón Que Han Progresado con Inmunoterapia Inicial . ( 2023 ) .

*.- ATEZOLIZUMAB  ( TECENTRIQ BY ROCHE  ) .  Los Resultados de OS ( SUPERVIVENCIA GLOBAL/ OVERALL SURVIVAL ) del Ensayo IMpower010  Son Negativos  Para el Beneficio  de OS en PD-L1 +  Non Small-Cell Lung Cáncer . ( 2023 ) .

*.- ATEZOLIZUMAB Adyuvante No Mejora la Supervivencia Libre de Enfermedad en Pacientes con Carcinoma de Células Renales en Comparación con Placebo . ( 2023 ) .

*.- Tiragolumab Plus Atezolizumab Falls Short in Unexpected OS Analysis in PD-L1–High NSCLC. Aug 23, 2023 .
La Adición del Inhibidor de PD-L1 ATEZOLIZUMAB al BEVACIZUMAB y a la QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO NO RESULTÓ en un BENEFICIO de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVO entre las PACIENTES con CÁNCER de OVARIO "EPITELIAL" RECURRENTE . ( Septiembre 2023 ) .
Las Pacientes con Cáncer de OVARIO RECURRENTE NO EXPERIMENTARON una Mejora Estadísticamente Significativa en los Resultados Clínicos, Como la SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN y la TASA de RESPUESTA OBJETIVA, con la Adición de ATEZOLIZUMAB a la Quimioterapia y la TERAPIA DE MANTENIMIENTO con NIRAPARIB . OCTUBRE 2023 .

*.- 
TIRAGOLUMAB ( By GENENTECH )  NO PROPORCIONO BENEFICIOS ADICIONALES SOBRE ATEZOLIZUMAB  ( BY ROCHE) GENENTECH ) Y CE EN ES-SCLC NO TRATADO . La Combinación Fue Bien Tolerada y NO Hubo Nuevas Señales de Seguridad . Noviembre 2023 .

*.- Nefritis Tubulointersticial Aguda y Amiloidosis Renal Secundaria : Un Efecto  Secundario " RARO " del ATEZOLIZUMAB . Se Requieren Más Informes en el Futuro Para Demostrar la Asociación de este Efecto Secundario con ATEZOLIZUMAB y Determinar Como Tratarlo. Noviembre 2023.

*.-  Es Muy Poco Probable Que la Adición de ATEZOLIZUMAB a la QUIMIOTERAPIA Adyuvante Mejore la SSE en Mujeres con Cáncer de Mama Triple Negativo en Estadio II o III :
La Adición de ATEZOLIZUMAB a la Quimioterapia No Extendió la SSP en la cohorte General.
Los Resultados No Mostraron Ningun Beneficio en los Subgrupos según PD-L1 o el Estado Ganglionar. Diciembre 2023.

*.-  Ni ATEZOLIZUMAB Más Quimioterapia ni ATEZOLIZUMAB Solo Mejoraron la Supervivencia General (SG) en Comparación con la Quimioterapia Sola en Pacientes con Cáncer Urotelial Localmente Avanzado o Metastásico en el Ensayo de Fase III IMvigor130 . Enero 2024 .

*.- La Adición de ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) a la Quimioterapia Posquirúrgica No Mostró un Beneficio Clinico Para los Pacientes con Cáncer de Mama Triple Negativo, Según los Resultados del Ensayo de Fase III  ALEXANDRA/IMpassion030 (NCT03498716) .

*.- AACR , 7 April 2024  . CT 009 : ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE ) 
Adjuvant Head & Neck Cáncer ... La FASE III Imvoke-010 Ha Fracasado .


*.- ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) con Quimioterapia Para Pacientes con Cáncer de Mama Triple Negativo (TNBC) PD-L1 Positivo y con Recaídas Rápidas No Logro Mejorar Significativamente la SUPERVIVENCIA GENERAL ( SG ) en Comparación con la Quimioterapia Sola, Según Demostró el ENSAYO DE FASE III IMpassion132 .


*.- 
Anti-PD-L1 Plus Targeted Agent No Better Than Chemo for Resistant NSCLC.

— No significant difference between atezolizumab-cabozantinib, docetaxel for OS, PFS, response.

*.-  SKYSCRAPER-06, que evaluó tiragolumab más Tecentriq y quimioterapia, no cumplió con los criterios de valoración primarios de supervivencia libre de progresión en el análisis primario y supervivencia general en el primer análisis intermedio.  Julio 2024 .

*.- Un estudio de fase II de ATEZOLIZUMAB, pertuzumab y trastuzumab a dosis altas para las metástasis en el sistema nervioso central en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo.
Entre los primeros 19 pacientes inscritos, la tasa de respuesta global del sistema nervioso central fue del 10.5%, lo que llevó a la terminación temprana del estudio por no cumplir con los criterios de eficacia predefinidos. Estos resultados indican que la adición de ATEZOLIZUMAB a pertuzumab y dosis altas de trastuzumab no mejora las tasas de respuesta en el sistema nervioso central en pacientes con metástasis cerebral de cáncer de mama HER2 positivo.

*.- Un ENSAYO de FASE III  No Muestra Beneficios Ni en la PFS Ni en la OS  con ATEZOLIZUMAB y QUIMIORADIACION CONCOMITANTES en el CÁNCER de PULMÓN MICROCÍTICO de CÉLULAS PEQUEÑAS . ( 30 Septiembre 2024 ). 

*.- ROCHE con ATEZOLIZUMAB Registra un Revés en el Estudio de FASE III de Dos Fármacos Contra el Cáncer de Pulmón . Los Datos Detallados Serán Presentados en un Congreso en 2025 .

*.- ATEZOLIZUMAB  No Mejoró los Resultados Clínicos en Pacientes con Carcinoma Escamocelular Localmente Avanzado de Alto Riesgo de Cabeza y Cuello con Alto Riesgo de Progresión de la Enfermedad Tras el Tratamiento Multimodal Definitivo . ( Marzo 2025 ) .

*.- Primeros Datos de la FASE III  No Muestran Ventajas de SUPERVIVENCIA al Agregar ATEZOLIZUMAB a la SBRT en el NON SMALL CELL LUNG CANCER en Etapa Temprana .
*.- “ El Papel de ATEZOLIZUMAB en el Cáncer de Ovario Primario No está Claramente Definido ", Dados los Datos Inconsistentes de Seis Ensayos :



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IR DE LA MANO DE UNA " GRANDE " ... NO ES GARANTÍA DE ÉXITO SI O SI ...

... UN TRATAMIENTO VALE  SI DEMUESTRA EFICACIA , SEGURIDAD , BENEFICIA A LOS PACIENTES Y SUPERA A LO QUE HAY EN EL MERCADO ... DE LO CONTRARIO NADA VALE .