EMERGE 402 ( NO ES UN ENSAYO COMPARATIVO ) EVIDENCIA RESPUESTAS MODESTAS, PERO NO LOGRA BORRAR EL FRACASO DE LA FASE III LAGOON NI EVITAR LA RETIRADA DE SU APROBACIÓN POR LA FDA EN SEGUNDA LÍNEA : ACTIVIDAD ANTITUMORAL SIN BENEFICIO DE SUPERVIVENCIA CONFIRMADO .

Link : https://www.curetoday.com/view/fda-withdraws-zepzelca-approval-for-previously-treated-small-cell-lung-cancer

ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) US UPDATE-EXTENSIVE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) :

FDA withdrew the accelerated approval for

2nd-line metastatic SCLC on 09/30/26 after the

confirmatory Phase III LAGOON trial failed to

meet OS (8.7 mo lurbinectedin mono vs 10.7

mo physician's choice topotecan/irinotecan)

Real-world Phase IV data from EMERGE 402

(n=267, including ECOG PS ≥2, CNS mets,

platinum-resistant, >2L) show consistent

activity - ORR 29%, mPFS 3.3 mo, moS 7.6 mo,

with few TRAE-related dose reductions/

discontinuations - but as a single-arm study it cannot override a negative randomized trial and does not change FDA withdrawal .

Approval that remainsb : 1L maintenance

LURBINECTEDIN + ATEZOLIZUMAB for ES-SCLC

without progression after induction

carboplatin/etoposide/atezolizumab(IMforte),

FDA approved Oct 2025 .

Refs : CURE Today Sept 30 2026, FDA list of

withdrawn cancer accelerated approvals .

Link : https://www.curetoday.com/view/fda-withdraws-zepzelca-approval-for-previously-treated-small-cell-lung-cancer

CNMV // PHARMAMAR . DECLARANTE : FERNANDO MARTÍN-DELGADO SANTOS ... PERSONA CON RESPONSABILIDAD DE DIRECCIÓN COMUNICA CON FECHA 14 DE OCTUBRE 2026 ... LA COMPRA DE 500 ACCIÓNES DE LA COMPAÑÍA ... A DIAS DE LA PRESENTACIÓN DE RESULTADOS DEL TERCER TRIMESTRE .... A VER SI SE VUELVE A ANIMA EL TEMA ...

 

INDITEX . EL GIGANTE DEL IBEX 35 ( ITX ) SE PREPARA PARA REPARTIR 2.727 MILLONES DE EUROS EN DIVIDENDOS EL 2 DE NOVIEMBRE . LOS ANALISTAS FUNDAMENTALES VEN UN POTENCIAL ALCISTA DEL 13% PARA LA ACCIÓN .

 

LOS CAZADORES DE DIVIDENDOS HAN MARCADO A FUEGO EL 2 DE NOVIEMBRE DE 2026 

DICHOS CAZADORES ... están a punto de tener en su punto de mira uno de los pagos más jugosos del IBEX 35, ya que, en apenas dos semanas, Inditex regará a sus accionistas con nada menos que 2.727 millones de euros .

 La acción del gigante textil también puede ser una opción para los inversores con vistas a largo plazo, con un potencial alcista de doble dígito .

El lunes 2 de noviembre Inditex abonará a sus accionistas un dividendo bruto de 0,875 euros por acción, que tras la retención fiscal del 19% se quedará en 0,709 euros netos .

 Desglosado en 0,325 euros brutos de dividendo ordinario y 0,55 euros brutos de extraordinario, el pago se traducirá en un desembolso total de 2.727 millones de euros .  ...

TARLATAMAB ABRE UNA NUEVA PUERTA CONTRA EL SMALL CELL LUNG CANCER .///. EL SCLC YA NO PUEDE ESCONDERSE : DESCUBREN QUE TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) POTENCIA UN EJÉRCITO INMUNE OCULTO QUE DESTRUYE EL CÁNCER MÁS AGRESIVO .

NUEVA VÍA INMUNE DESBLOQUEADA .

SMALL CELL LUNG CANCER DE INVISIBLE A VULNERABLE GRACIAS  AL TARLATAMAB DE AMGEN . 

PAPA LEÓN XIV - OPERADO CON ÉXITO DE UN ADENOCARCINOMA PULMONAR ... ES EL CONOCIDO COMO CÁNCER DE PULMON DE CELULAS GRANDES O NO MICROCÍTICO ( NSCLC ) .

 

CANCER DE PULMÓN DE CÉLULAS " NO PEQUEÑAS " . 

FDA WITHDRAWS LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) APPROVAL FOR PREVIOUSLY TREATED SMALL CELL LUNG CANCER .

 

LA FDA RETIRA LA APROBACIÓN DE LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) PARA EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS PREVIAMENTE TRATADO .

CURE TODAY : 9 DE SEPTIEMBRE 2026 .

Su estudio confirmatorio fue el ensayo LAGOON de FASE III , que no alcanzó su objetivo principal .

 En sus resultados financieros del segundo trimestre, publicados el 3 de agosto de 2026, Jazz Pharmaceuticals anunció que, basándose en los resultados de LAGOON y en consonancia con la FDA, planeaba solicitar a la agencia que eliminara la indicación de segunda línea de la ficha técnica .

Ninguno de los grupos tratados con Zepzelca vivió más tiempo que el grupo tratado con quimioterapia . 

LA MEDIANA DE SUPERVIVENCIA GLOBAL, EL PUNTO EN EL QUE LA MITAD DE LAS PERSONAS DE UN GRUPO SEGUÍAN VIVAS , FUE :

• 8,7 MESES SOLO CON  LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) .
• 10,9 MESES CON LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) MÁS IRINOTECÁN .
• 10,7 MESES CON TOPOTECAN O IRINOTECÁN .

ENTRE LAS PERSONAS CUYO CÁNCER SE HABÍA EXTENDIDO al CEREBRO O la MÉDULA ESPINAL, UN GRUPO MÁS PEQUEÑO , LA MEDIANA DE SUPERVIVENCIA FUE DE 7,1 MESES CON ZEPZELCA SOLO ( 58 PERSONAS ) EN COMPARACIÓN CON 10,3 MESES CON QUIMIOTERAPIA ( 56 PERSONAS ) .

EFECTOS SECUNDARIOS : 

JAZZPHARMA NO INFORMÓ DE NUEVOS PROBLEMAS DE SEGURIDAD .

Se observaron efectos secundarios graves (de grado 3 o superior) relacionados con el tratamiento en el 35 % de las personas que recibieron Zepzelca sola, en el 62,6 % de las que recibieron Zepzelca más irinotecán y en el 64,4 % de las que recibieron quimioterapia .

 

A TENER MUY EN CUENTA : ESTA RETIRADA NO AFECTA NI MODIFICA PARA NADA A LA APROBACIÓN DEL TRATAMIENTO IMFORTE ( LURBINECTEDIN MAS ATEZOLIZUMAB ) PARA MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER .

BANK OF AMERICA ( BoFA ) ANTICIPA UN EBIT DE IAG POR ENCIMA DE LO ESPERADO : *- EL ATLANTICO NORTE VUELA ... Y ESTADOS UNIDOS PAGA MÁS .///. IAG COMUNICA LA RECOMPRA DE 6.476.752 ACCIONES PROPIAS DEL 5 AL 9 DE OCTUBRE .

BANK OF AMERICA RECOMIENDA COMPRAR CON UN PRECIO OBJETIVO DE UNOS 6,40 EUROS .

ROCHE CON ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) TANTO EN MONOTERAPIA COMO EN COMBINACIÓNES ... LLEVA UNOS 44 FRACASOS EN FASES II-III .///. IR DE LA MANO DE UNA " GRANDE " ... NO ES GARANTÍA DE ÉXITO SI O SI ...

44 FRACASOS DEL ATEZOLIZUMAB EN  ENSAYOS CLAVES DE FASE III CONTRA EL CÁNCER :

*.- TECENTRIQ de ROCHE Fracasa en Ensayo en Pacientes Cáncer de Vejiga Avanzado . ( 2017 ) .

*.- El Gran Estudio Combinado PhIII TECENTRIQ/Cotellic de ROCHE Para el Cáncer Colorectal  Falla, Dañando las Acciones de Exelixis . ( 2018 ) .

*.-   TECENTRIQ de ROCHE Fracasa en Ensayo en Cáncer Urothelial . ( 2020 ) .

*.- ROCHE : TECENTRIQ Combo Produce Resultados Decepcionantes en un Ensayo Avanzado de Cáncer de OVARIO . ( 2020 ) .

*.-  TECENTRIQ de ROCHE se Anotó un Fracaso Sorprendente Cuando se Usó Junto con la QUIMIOTERAPIA PACLITAXEL en el Cáncer de Mama Triple Negativo (TNBC) . ( 2020 ) .

*.- TECENTRIQ de ROCHE  Adyuvante No Alcanza el Criterio de Valoración Primario del Estudio Para el Cáncer de Vejiga de Alto Riesgo . ( 2021 ) .

*.- SMALL CELL LUNG CANCER . Tiragolumab/TECENTRIQ de ROCHE / Genentech Falla en la Supervivencia Libre de Progresión en el Cáncer de Pulmón Metastásico PD-L1-High . ( 2022 ) .

*.- TECENTRIQ ( Atezolizumab ) de ROCHE No Cumple con el Punto Final de SLP en el Carcinoma Avanzado de Células Escamosas del Pene . ( 2022 ) .

*.- La Terapia Combinada con CABOZANTINIB (Cabometyx) y TECENTRIQ ( ATEZOLIZUMAB ) de ROCHE NO Cumplió con el Objetivo Principal de Supervivencia General (SG) en el Estudio de Fase III CONTACT-01 (NCT04471428) Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (NSCLC) Metastásico . ( 2022 ) .

*.- ROCHE  Retira la Indicacion de TECENTRIQ ( ATEZOLIZUMAB ) Para Ciertos Pacientes con Cáncer de Vejiga Metastásico . ( 2022 ) .

*.- ROCHE  Retira la Indicacion Estadounidense de TECENTRIQ Para Cáncer de Vejiga y del Tracto Urinario . ( 2022 ) .

*.- Respuesta Patológica Completa a Lenvatinib Después del Fracaso de TECENTRIQ ( Atezolizumab ) de ROCHE Más Bevacizumab en el Carcinoma Hepatocelular Irresecable . ( 2022 ) .

*.- El Emparejamiento de TECENTRIQ de ROCHE con Cabometyx No Pudo Evitar Aún Más la Progresión del Cáncer o la Muerte en Comparación con Cabometyx Solo en Pacientes con Cáncer de Riñón Que Han Progresado con Inmunoterapia Inicial . ( 2023 ) .

*.- ATEZOLIZUMAB  ( TECENTRIQ BY ROCHE  ) .  Los Resultados de OS ( SUPERVIVENCIA GLOBAL/ OVERALL SURVIVAL ) del Ensayo IMpower010  Son Negativos  Para el Beneficio  de OS en PD-L1 +  Non Small-Cell Lung Cáncer . ( 2023 ) .

*.- ATEZOLIZUMAB Adyuvante No Mejora la Supervivencia Libre de Enfermedad en Pacientes con Carcinoma de Células Renales en Comparación con Placebo . ( 2023 ) .

*.- Tiragolumab Plus Atezolizumab Falls Short in Unexpected OS Analysis in PD-L1–High NSCLC. Aug 23, 2023 .

*.- La Adición del Inhibidor de PD-L1 ATEZOLIZUMAB al BEVACIZUMAB y a la QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO NO RESULTÓ en un BENEFICIO de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVO entre las PACIENTES con CÁNCER de OVARIO "EPITELIAL" RECURRENTE . ( Septiembre 2023 ) .

*.- Las Pacientes con Cáncer de OVARIO RECURRENTE NO EXPERIMENTARON una Mejora Estadísticamente Significativa en los Resultados Clínicos, Como la SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN y la TASA de RESPUESTA OBJETIVA, con la Adición de ATEZOLIZUMAB a la Quimioterapia y la TERAPIA DE MANTENIMIENTO con NIRAPARIB . OCTUBRE 2023 .

*.- TIRAGOLUMAB ( By GENENTECH )  NO PROPORCIONO BENEFICIOS ADICIONALES SOBRE ATEZOLIZUMAB  ( BY ROCHE) GENENTECH ) Y CE EN ES-SCLC NO TRATADO . La Combinación Fue Bien Tolerada y NO Hubo Nuevas Señales de Seguridad . Noviembre 2023 .

*.- Nefritis Tubulointersticial Aguda y Amiloidosis Renal Secundaria : Un Efecto  Secundario " RARO " del ATEZOLIZUMAB . Se Requieren Más Informes en el Futuro Para Demostrar la Asociación de este Efecto Secundario con ATEZOLIZUMAB y Determinar Como Tratarlo. Noviembre 2023.

*.-  Es Muy Poco Probable Que la Adición de ATEZOLIZUMAB a la QUIMIOTERAPIA Adyuvante Mejore la SSE en Mujeres con Cáncer de Mama Triple Negativo en Estadio II o III :

La Adición de ATEZOLIZUMAB a la Quimioterapia No Extendió la SSP en la cohorte General.

Los Resultados No Mostraron Ningun Beneficio en los Subgrupos según PD-L1 o el Estado Ganglionar. Diciembre 2023.

*.-  Ni ATEZOLIZUMAB Más Quimioterapia ni ATEZOLIZUMAB Solo Mejoraron la Supervivencia General (SG) en Comparación con la Quimioterapia Sola en Pacientes con Cáncer Urotelial Localmente Avanzado o Metastásico en el Ensayo de Fase III IMvigor130 . Enero 2024 .

*.- La Adición de ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) a la Quimioterapia Posquirúrgica No Mostró un Beneficio Clinico Para los Pacientes con Cáncer de Mama Triple Negativo, Según los Resultados del Ensayo de Fase III  ALEXANDRA/IMpassion030 (NCT03498716) .

*.- AACR , 7 April 2024  . CT 009 : ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE ) Adjuvant Head & Neck Cáncer ... La FASE III Imvoke-010 Ha Fracasado .

*.- ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) con Quimioterapia Para Pacientes con Cáncer de Mama Triple Negativo (TNBC) PD-L1 Positivo y con Recaídas Rápidas No Logro Mejorar Significativamente la SUPERVIVENCIA GENERAL ( SG ) en Comparación con la Quimioterapia Sola, Según Demostró el ENSAYO DE FASE III IMpassion132 .

*.- Anti-PD-L1 Plus Targeted Agent No Better Than Chemo for Resistant NSCLC.

— No significant difference between atezolizumab-cabozantinib, docetaxel for OS, PFS, response.

*.-  SKYSCRAPER-06, que evaluó tiragolumab más Tecentriq y quimioterapia, no cumplió con los criterios de valoración primarios de supervivencia libre de progresión en el análisis primario y supervivencia general en el primer análisis intermedio.  Julio 2024 .

*.- Un estudio de fase II de ATEZOLIZUMAB, pertuzumab y trastuzumab a dosis altas para las metástasis en el sistema nervioso central en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo.

Entre los primeros 19 pacientes inscritos, la tasa de respuesta global del sistema nervioso central fue del 10.5%, lo que llevó a la terminación temprana del estudio por no cumplir con los criterios de eficacia predefinidos. Estos resultados indican que la adición de ATEZOLIZUMAB a pertuzumab y dosis altas de trastuzumab no mejora las tasas de respuesta en el sistema nervioso central en pacientes con metástasis cerebral de cáncer de mama HER2 positivo.

*.- Un ENSAYO de FASE III  No Muestra Beneficios Ni en la PFS Ni en la OS  con ATEZOLIZUMAB y QUIMIORADIACION CONCOMITANTES en el CÁNCER de PULMÓN MICROCÍTICO de CÉLULAS PEQUEÑAS . ( 30 Septiembre 2024 ). 

*.- ROCHE con ATEZOLIZUMAB Registra un Revés en el Estudio de FASE III de Dos Fármacos Contra el Cáncer de Pulmón . Los Datos Detallados Serán Presentados en un Congreso en 2025 .

*.- ATEZOLIZUMAB  No Mejoró los Resultados Clínicos en Pacientes con Carcinoma Escamocelular Localmente Avanzado de Alto Riesgo de Cabeza y Cuello con Alto Riesgo de Progresión de la Enfermedad Tras el Tratamiento Multimodal Definitivo . ( Marzo 2025 ) .

*.- Primeros Datos de la FASE III  No Muestran Ventajas de SUPERVIVENCIA al Agregar ATEZOLIZUMAB a la SBRT en el NON SMALL CELL LUNG CANCER en Etapa Temprana .

*.- “ El Papel de ATEZOLIZUMAB en el Cáncer de Ovario Primario No está Claramente Definido ", Dados los Datos Inconsistentes de Seis Ensayos :

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LESIÓN HEPÁTICA COLESTÁSICA DURANTE EL TRATAMIENTO CON ATEZOLIZUMAB EN UN PACIENTE CON SMALL CELL LUNG CANCER COMBINADO CON MUTACIÓN DEL EGFR Y POSIBLE COLANGITIS BILIAR PRIMARIA SUBYACENTE .

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IR DE LA MANO DE UNA " GRANDE " ... NO ES GARANTÍA DE ÉXITO SI O SI ...

... UN TRATAMIENTO VALE  SI DEMUESTRA EFICACIA , SEGURIDAD , BENEFICIA A LOS PACIENTES Y SUPERA A LO QUE HAY EN EL MERCADO ... DE LO CONTRARIO NADA VALE .