*.- Evidencia limitada en determinados subgrupos de pacientes .
*.- Persisten incertidumbres sobre el beneficio a muy largo plazo y sobre el impacto en calidad de vida .
*.- Evidencia limitada en determinados subgrupos de pacientes .
*.- Persisten incertidumbres sobre el beneficio a muy largo plazo y sobre el impacto en calidad de vida .
¿ SABÍA USTED QUE EL SMALL CELL LUNG CANCER ( SCLC ) SE PUEDE TRATAR CON CIRUGÍA CUANDO SE DETECTA EN UNA ETAPA MUY TEMPRANA ( ESTADIO I-II ) ... Y DE TENER ÉXITO SOLO TE TRATARÍAN CON QUIMIOTERAPIA CON PLATINOS EN PRIMERA LINEA ( CISPLATIN O CARBOPLATIN ) ...
... EVITANDO LAS INMUNOTERAPIAS ( ATEZOLIZUMAB , DURVALUMAB ... ? .
EN ESE ESCENARIO, LAS GUÍAS SUELEN RECOMENDAR SOLO QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE ( NORMALMENTE CISPLATIN o CARBOPLATIN + ETOPÓSIDO ) .
LA INMUNOTERAPIA AÚN NO FORMA PARTE DEL TRATAMIENTO ESTÁNDAR TRAS UNA RESECCIÓN COMPLETA DEL CÁNCER MICROCÍTICO EN ESTADIO PRECOZ .
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SI ERES FUMADOR@ DEJALO YA Y DEJA DE SUICIDARTE ...
HOY EN DÍA HAY TRATAMIENTOS AMBULATORIOS MUY EFECTIVOS ...
PERO SI NO QUIERES DEJAR DE FUMAR ... POR LO MENOS HAZTE UN BUEN CHEQUEO Y PASA UNA ITP ( INSPECCIÓN TÉCNICA PULMONAR ) CADA AÑO PARA QUE CUANDO APAREZCA LA MINIMA EXPRESIÓN DEL TUMOR ... LO PUEDAN EXTIRPAR QUIRÚRGICAMENTE ... Y EVITAR LOS TRATAMIENTOS DE PRIMERA LINEA CON INMUNOTERAPIA ( ATEZOLIZUMAB / DURVALUMAB / TISLELIZUMAB / SERPLULIMAB / ... ) .
PHARMAMAR HA EXPRESADO SU PREOCUPACIÓN POR EL PROCESO DE EVALUACIÓN CLÍNICA CONJUNTA ( JOINT CLINICAL ASSESSMENT , ( JCA ) ) EN EL MARCO DEL REGLAMENTO EUROPEO DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS ( HTA ) .
*.- La Compañía Sostiene Que los Medicamentos Huérfanos, Como LURBINECTEDIN ( Zepzelca ) , No Pueden Evaluarse de la Misma Manera Que los Medicamentos No Huérfanos .
*.- PHARMAMAR También Señaló Que el Proceso de JCA Fue Exigente y Que Muy Pocas de las Observaciones y Comentarios Que Presentó Durante el Procedimiento se Incorporaron al Informe Final de Evaluación .
Evaluaciones Clínicas Conjuntas ( JCA ) :
Las evaluaciones clínicas conjuntas ( JCA ) probablemente supondrán un cambio importante en la forma en que los Estados miembros de la Unión Europea toman decisiones sobre precio y reembolso de los medicamentos, así como en la manera en que las compañías farmacéuticas preparan sus estrategias de acceso al mercado .
Estas evaluaciones son similares a las evaluaciones de eficacia relativa realizadas por los organismos nacionales de evaluación de tecnologías sanitarias ( HTA ) y deben ser debidamente consideradas por dichas autoridades nacionales en sus evaluaciones .
Las JCA entraron en vigor con el Reglamento HTA en enero de 2025 para los medicamentos de terapia avanzada ( ATMP ), muchos de los cuales están destinados a enfermedades raras, así como para los medicamentos oncológicos .
A partir de enero de 2028, las JCA también serán aplicables a todos los demás medicamentos con designación de medicamento huérfano en la UE y, desde 2030, a todos los medicamentos autorizados mediante el procedimiento centralizado europeo .
Los informes de las JCA son elaborados por evaluadores y coevaluadores en nombre del Grupo de Coordinación de la Unión Europea sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias, integrado por representantes de los Estados miembros, principalmente de las autoridades nacionales de HTA .
El proceso de evaluación de las JCA se desarrolla en paralelo con el procedimiento de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para revisar las solicitudes de autorización de comercialización ( MAA ) .
Las compañías deben presentar la información pertinente para la JCA a la Secretaría de HTA de la Comisión Europea al mismo tiempo que presentan sus solicitudes de autorización de comercialización a la EMA .
SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .
EL INFORME CON LOS DATOS DE PRÁCTICA CLÍNICA REAL QUE DESPEJA TODAS LAS DUDAS :
¡¡¡ TARLATAMAB SUPERA AMPLIAMENTE A LURBINECTEDIN EN SUPERVIVENCIA GLOBAL Y REDEFINE EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA !!! .
POR RECORDAR QUE LURBINECTEDIN SE MANTIENE EN EL MERCADO COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG ... TAN SOLO CON UNA APROBACIÓN CONDICIONADA EN BASE A RESULTADOS DE FASE II BASKET ... Y QUE HA LLEVADO A CABO DOS FASES III PARA PODER ALCANZAR LA FULL APPROVAL Y PODER CONTINUAR EN EL MERCADO ( ATLANTIS Y LAGOON ) Y AMBAS HAN FRACASADO ... POR LO TANTO TOD@S PENDIENTES DE LA DECISIÓN QUE TOMARA JAZZPHARMA DE REITIRAR O NO VOLUNTARIAMENTE LURBINECTEDIN DEL MERCADO EN SEGUNDA LÍNEA ... O VER QUE DECISION ADOPTA LA USFDA AL RESPECTO .
EL INFORME CON LOS DATOS DE PRÁCTICA CLÍNICA REAL QUE DESPEJA TODAS LAS DUDAS :
EL ANÁLISIS DE PRÁCTICA CLÍNICA REAL MUESTRA UNA MEJORA SIGNIFICATIVA DE LA SUPERVIVENCIA GLOBAL, CON UNA REDUCCIÓN DEL RIESGO DE MUERTE DE APROXIMADAMENTE UN 40% FRENTE AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR ( QUE INCLUÍA LURBINECTEDIN ) Y UNA MEDIANA DE SUPERVIVENCIA DE 13,6 MESES CON TARLATAMAB FRENTE A 8,3 MESES CON LURBINECTEDIN .
TARLATAMAB SUPERA AMPLIAMENTE A LURBINECTEDIN EN SUPERVIVENCIA GLOBAL Y REDEFINE EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA .
PACIENTES con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE (ES-SCLC) en RECAÍDA Tras QUIMIOTERAPIA BASADA en PLATINO , TARLATAMAB Demuestra una Ventaja Clínicamente Relevante Frente a LURBINECTEDIN .
Los DATOS del ENSAYO FASE III DeLLphi-304 y ANÁLISIS de PRÁCTICA CLÍNICA REAL MUESTRAN una MEJORA SIGNIFICATIVA de la SUPERVIVENCIA GLOBAL, con una REDUCCIÓN del RIESGO de MUERTE de APROXIMADAMENTE un 40% FRENTE al TRATAMIENTO ESTÁNDAR (Que Incluía LURBINECTEDIN ) y una MEDIANA de SUPERVIVENCIA de 13,6 Meses FRENTE a 8,3 MESES .
Además, un ESTUDIO COMPARATIVO en VIDA REAL con EMPAREJAMIENTO por PUNTUACIÓN de PROPENSIÓN OBSERVÓ una SUPERVIVENCIA AÚN MÁS FAVORABLE PARA TARLATAMAB RESPECTO a LURBINECTEDIN , con una REDUCCIÓN CERCANA al 50% del RIESGO DE MUERTE, una MEDIANA de SUPERVIVENCIA de 417 FRENTE a 149 DÍAS y una SUPERVIVENCIA al AÑO del 59,2% FRENTE al 17,1%, RESPECTIVAMENTE .