TARLATAMAB : ÚNICO CON ACTIVIDAD INTRACRANEAL .... YA ES EL NUEVO PARADIGMA EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE Y EN BREVE, TAMBIÉN EN MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA CON 25 MESES DE SUPERVIVENCIA ... VERSUS LOS 13 MESES CON IMFORTE ( LURBINECTEDIN ) .

ZOCILURTATUG ( ZOCI BY ZAI LAB / AMGEN ) ) . LA EMA LE ACABA DE OTORGAR EL STATUS DE ORPHAN DRUG LO QUE LE ACELERA SU POSIBLE SALIDA AL MERCADO EN MESES ... TENEMOS PUES UN NUEVO CONTENDIENTE QUE PUEDE REDEFINIR EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) EN EUROPA Y EE.UU DONDE TIENE EL STATUS DE FAST TRACK POR PARTE DE LA USFDA .

ESTAMOS ANTE UN POSIBLE  NUEVO CAMBIO DE PARADIGMA EN EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER ...

   ZOCILURTAUG PELITECAN ES EL POSIBLE  NUEVO ACTOR PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TANTO PARA PRIMERA LÍNEA EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB DE ROCHE ... Y PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA  .

SMALL CELL LUNG CANCER . “ ZAI LAB PRESENTA DATOS ALENTADORES DE EFICACIA EN METÁSTASIS CEREBRALES , RESPALDADOS POR LUIS PAZ ARES ”.

Y A TENER MUY EN CUENTA TAMBIÉN SU POTENCIA EN CHINA .

Y EL ENORME POTENCIAL TRAS EL  ACUERDO ALCANZADO ENTRE ZAI LAB Y AMGEN ... ES DECIR 

... ZOCILURTATUG Y TARLATAMAB .

LINK : https://seekingalpha.com/article/4893112-zai-lab-limited-zlab-discusses-intracranial-activity-of-a-new-therapy-in-small-cell-lung

NUEVA ESPERANZA PARA LOS PACIENTES Y POSIBLE NUEVO TRATAMIENTO ESTÁNDAR TERAPÉUTICO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

SE TRATA DE UNA APUESTA CIENTÍFICAMENTE PROMETEDORA PARA UN CÁNCER MUY DIFICIL .

SI CONFIRMA SU EFICACIA, PODRÍA MARCAR UN ANTES Y UN DESPUÉS EN EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .

LA ALIANZA ENTRE ZAI LAB Y AMGEN TIENE UN ALTO POTENCIAL ESTRATÉGICO Y CLÍNICO EN ONCOLOGÍA , ESPECIALMENTE EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) :

 

¿ PUEDE EL ZOCILURTAUG PELITECAN DE ZAI LAB CAMBIAR EL PANORAMA GLOBAL DEL TRATAMIENTO DE LAS METÁSTASIS CEREBRALES DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ? .

 LUIS PAZ ARES SE MUESTRA MUY ESPERANZADO CON SU NUEVO RETO QUE SI CONFIRMA SU EFICACIA, PODRÍA MARCAR UN ANTES Y UN DESPUÉS EN EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .

EL NATIONAL CANCER INSTITUTE DE EEUU SE MUESTRA MUY CONTUNDENTE CON LO QUE HAY EN EL MERCADO A FECHA DE HOY PARA EL TRATAMIENTO DEL CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO :

Se Trata de una ENFERMEDAD RECALCITRANTE con una TASA DE SUPERVIVENCIA A CINCO AÑOS DE SOLO DEL 9% Y LAMENTABLEMENTE LAS TERAPIAS ACTUALES TIENEN UNA "' EFICACIA LIMITADA "" .

¡¡¡ ESTAMOS ANTE UN TRIO GANADOR !!! :

*.- ZAI PORQUE LLEGA AL CEREBRO ... :

https://pharmacally.com/zai-labs-zocilurtatug-pelitecan-shows-strong-intracranial-responses-in-es-sclc/

**.- ROCHE PORQUE HAY UNA FASE III COMBINACIÓN SU ATEZOLIZUMAB ... :

http://pharma-jonpi.blogspot.com/2025/11/zai-lab-china-anuncia-datos.html

***.- AMGEN POR EL RECIÉN ACUERDO ALCANZADO CON ZAI PARA COMBIS CON TARLATAMAB ... :

http://pharma-jonpi.blogspot.com/2026/04/zai-limited-y-amgen-han-comunicado-hoy.html

Hagan Sus Apuestas : "Es Posible Que el Acuerdo EEUU-IRÁN Fracase" Antes o Después ... Washington y Teherán se Van a Dar Otros 60 Días de Tregua Para Negociar . ISRAEL Teme Que IRÁN Utilice los 60 Días de Negociaciones con EE. UU. Para Acelerar su Programa Nuclear . El LÍBANO y el URANIO Pueden Dinamitar el ACUERDO de PAZ en IRÁN : "ISRAEL NO está Nada Satisfecho con los Términos .

 

https://www.20minutos.es/internacional/libano-uranio-pueden-dinamitar-acuerdo-paz-iran-israel-no-esta-nada-satisfecho-con-los-terminos-memorando_6983914_0.html

https://www.bolsamania.com/noticias/internacional/hagan-apuestas-posible-acuerdo-eeuu-iran-fracase-antes-despues--22747464.html

https://cincodias.elpais.com/mercados-financieros/2026-06-17/el-petroleo-agota-su-margen-de-caida-a-la-espera-de-un-pacto-definitivo-y-con-riesgo-de-repunte.html

https://agenciaajn.com/noticia/israel-teme-que-iran-utilice-los-60-dias-de-negociaciones-con-ee-uu-para-acelerar-su-programa-nuclear-307133

LURBINECTEDIN, EN LA CUERDA FLOJA : SEIS AÑOS DESPUÉS DE SU APROBACIÓN ACELERADA ( CONDICIONADA ), LA USFDA AFRONTA LA DECISIÓN MÁS DIFÍCIL SOBRE ZEPZELCA EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

 

LURBINECTEDIN ANTE EL JUICIO DEFINITIVO :

 LA APROBACIÓN CONDICIONAL QUE AGOTÓ EL TIEMPO REGLAMENTARIO .

TOD@S PENDIENTES AHORA DE LOS PASOS REGULATORIOS QUE DARÁ A CONOCER LA USFDA . 

UN PLANNING QUE AYUDARÁ A TOMAR LA DECISIÓN MÁS ADECUADA Y LO ANTES POSIBLE POR PARTE DE LA USFDA .

PHARMAMAR .////. TRAS LA PRESENTACIÓN DE AYER ... LOS DOS FONDOS CORTOS VISIBLES EN LA CNMV CITADEL Y SHAW ACABAN DE COMUNICAR QUE AMBOS VUELVEN A AUMENTAR SU POSICIÓN BAJISTA EN EL VALOR ... CITADEL DESDE IRLANDA HASTA EL 0,78% ... Y SHAW DESDE ESTADOS UNIDOS HASTA EL 0,64% .

PHARMAMAR EN SITUACIÓN DELICADA . LURBINECTEDIN ES SU ÚNICO ACTIVO EMBLEMÁTICO ... CON LA SEGUNDA LÍNEA EN EL AIRE ... LA PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO COMPITIENDO EN EUROPA CON CUATRO TRATAMIENTOS ... Y CON TARLATAMAB EN PUERTAS CON POSIBLES SUPERVIVENCIAS DE OTRA GALAXIA ... GENERICOS EN LA CURVA ... Y PM54 Y PM534 AÚN EN LA FASE I ...

 

LURBINECTEDIN  .  JAZZ PHARMA Y LOS ANALISTAS  DE NEEDHAM ( AMI FADIA ) RECONOCEN QUE EL FRACASO EN LA FASE III LAGOON PONE EN ENTREDICHO LA APROBACIÓN PARA SU USO COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA ... ASÍ COMO UNA POSIBLE REDUCCIÓN EN INGRESOS 2026 .

IAG VUELA HACIA MÁXIMOS SU ASPECTO TÉCNICO ES MUY BUENO ... A PESAR DE DEJAR GAPS .///. ESTE JUEVES JUNTA DE ACCIONISTAS Y NUEVO DIVIDENDO A LA VISTA .///. EL ACUERDO CON IRÁN PONE FIN A LA GUERRA PERO DECEPCIONA A ISRAEL .

JAZZPHARMA RECONOCE EXPLÍCITAMENTE QUE EL FRACASO CON LA FASE III LAGOON CON LURBINECTEDIN ... OBLIGA A DISCUTIR CON LA USFDA SU FUTURO COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER ... Y QUE UNA RETIRADA DEL MERCADO ESTADOUNIDENSE PARA ESE USO ES UNA POSIBILIDAD REAL .

EL FRACASO DEL ENSAYO CLÍNICO DE FASE III LAGOON REPRESENTA UN GOLPE CRÍTICO PARA LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) . SIN DEMOSTRAR SUPERIORIDAD FRENTE A LOS TRATAMIENTOS EXISTENTES , SU PERMANENCIA EN EL MERCADO COMO TERAPIA DE SEGUNDA LINEA EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ESTÁ SERIAMENTE AMENAZADA .

¿ LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) SE MANTENDRA EN EL MERCADO COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TRAS FRACASAR CON EL ENSAYO CLÍNICO ( LAGOON ) QUE DEBÍA DE VALIDAR LA APROBACIÓN CONDICIONADA QUE LE OTORGÓ LA USFDA EN EL 2020 ? .

 ¿ 705 PACIENTES ...  MILLONES EN GASTO ... Y AÑOS DE INVESTIGACIÓN ...

 TODO ESO PARA NADA ? . 

EL MERCADO DE SEGUNDA LÍNEA PODRÍA QUEDAR EN MANOS ÚNICA Y EXCLUSIVAMENTE DE AMGEN CON TARLATAMAB Y DE MERCK CON IFINATAMAB :

TARLATAMAB TRAS BATIR A LURBINECTEDIN Y TOPOTECAN EN FASE III ... LA USFDA LE OTORGÓ LA APROBACIÓN TOTAL PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ... POR LO QUE ES YA EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR Y EL TRATAMIENTO A BATIR POR QUIEN QUIERA SALIR AL MERCADO .

ADEMÁS LA USFDA YA HA FIJADO LA FECHA PARA LA POSIBLE APROBACIÓN TAMBIÉN PARA LA SEGUNDA LÍNEA ... AL IFINATAMAB DE MERCK ...

O SEA QUE LOS PACIENTES DE SEGUNDA LÍNEA ESTÁN TRATADOS CON LO MEJOR QUE HAY EN EL MERCADO ...

Y LLEGANDO HAY VARIAS OPCIONES CON GRANDES  ESPECTATIVAS .

LA POSIBLE APROBACIÓN DEFINITIVA DEL ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) DE JAZZ PHARMACEUTICALS PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ...  PODRÍA ESTAR NUEVAMENTE EN PELIGRO .

 ¿ CUAL ES EL VERDADERO PELIGRO ?

COMO TOD@S YA SABEMOS LA AUTORIZACIÓN QUE OTORGÓ LA USFDA AL LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN EL  2020 ... ERA PROVISIONAL ( CONDICIONADA ) .

ESTE ESTUDIO DE FASE III LAGOON ESTABA AHÍ PARA  INTENTAR QUE ESA APROBACIÓN PROVISIONAL DEL 2020 PUDIERA CONVERTIRSE EN DEFINITIVA .

PARA MANTENER SU AUTORIZACIÓN PROVISIONAL,

PHARMAMAR DEBÍA DEMOSTRAR QUE LURBINECTEDIN REALMENTE FUNCIONABA MEJOR QUE EL TOPOTECAN ... 

LAGOON CON 705 PACIENTES 

ACABA DE EMITIR SU VEREDICTO :

LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) NO FUNCIONA MEJOR QUE LOS 

TRATAMIENTOS EXISTENTES ... INCLUSO ALGUNOS PACIENTES SALEN PEOR 

PARADOS .

 

CON ESTOS RESULTADOS ALCANZADOS EN LA FASE III LAGOON ... ¿ ACABA DE INVALIDAR LA APROBACIÓN CONDICIONADA DEL 2020 ? .

SI LAS AUTORIDADES ESTADOUNIDENSES RETIRAN LA AUTORIZACIÓN :

*.-  CAIDA DE LOS INGRESOS EN PHARMAMAR .

**.-  EL PRECIO DE LA ACCIÓN PUEDE SEGUIR BAJANDO .

¡¡ SIN SUPERIORIDAD NO HAY FUTURO !!! .

TRAS EL NUEVO FRACASO ALCANZADO POR JAZZPHARMA ( JAZZ PHARMACEUTICALS ) / PHARMAMAR EN LA INDICACIÓN DE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) PARA SEGUNDA LINEA :

*.- ¿ LA USFDA RETIRARA DEL MERCADO AL LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES ? .

LA IMPRESIÓN GENERAL ES QUE ESTE RESULTADO ES MUY NEGATIVO PARA LA INDICACIÓN DE SEGUNDA LÍNEA, PERO TODAVÍA ES PREMATURO CONCLUIR QUE LA RETIRADA DE LURBINECTEDIN  ( ZEPZELCA ) DEL MERCADO ESTADOUNIDENSE SEA INEVITABLE .

PRIMERO, CONVIENE RECORDAR QUÉ HA OCURRIDO EXACTAMENTE :

 EL ENSAYO DE FASE III LAGOON ERA EL ESTUDIO CONFIRMATORIO EXIGIDO POR LA USFDA PARA VALIDAR LA APROBACIÓN ACELERADA ( CONDICINAL ) CONCEDIDA EN 2020 .

EL OBJETIVO PRINCIPAL ERA DEMOSTRAR UNA MEJORA EN SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) FRENTE AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR ( TOPOTECAN ) ...

"" ¡ Y LURBINECTEDIN NO LO HA CONSEGUIDO ! "" .

 SEGÚN LOS DATOS COMUNICADOS POR JAZZPHARMA Y PHARMAMAR LA MEDIANA DE SUPERVIVENCIA FUE :

*.- LURBINECTEDIN EN MONOTERAPIA : 8,7 MESES .

**.- LURBINECTEDIN + IRINOTECAN : 10,9 MESES .

BRAZO CONTROL  TOPOTECAN O IRINOTECAN ) : 10,7 MESES .

ES DECIR, NI LA MONOTERAPIA NI LA COMBINACIÓN DEMOSTRARON UNA SUPERIORIDAD ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVA SOBRE EL COMPARADOR .

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¿ RETIRARÁ LA USFDA DEL MERCADO  AL LURBINECTEDIN EN LA INDICACIÓN ACELERADA DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ? .

PARA PHARMAMAR LA SITUACIÓN ES MUY DELICADA YA QUE LURBINECTEDIN ES SU ÚNICO ACTIVO EMBLEMÁTICO A FECHA DE HOY ...

YA QUE TANTO EL PM54 COMO EL PM534 ESTÁN AÚN EN FASE I ... POR LO QUE EN CASO DE ÉXITO CON LA FASE I ... AÚN DEBERÍA DE LLEVARSE A CABO LAS FASE II Y LUEGO LA FASE III ... CON LO QUE SE IRIAN TRANQUILAMENTE AL 2034 ... SIEMPRE Y CUANDO DEMUESTREN SU VALÍA .

... Y LOS POSIBLES GENERICOS DEL LURBINECTEDIN ESTAN CALENTANDO ... 

... ASI COMO TODA UNA NUEVA GENERACIÓN SE POSIBLES TRATAMIENTOS PARA SMALL CELL LUNG CANCER .

Sí LA FDA RETIRASE DEL MERCADO AL LURBINECTEDIN EN LA INDICACIÓN DE SEGUNDA LÍNEA  SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) :

*.- HABRÍA UN IMPACTO REPUTACIÓN AL .

*.- DISMINUIRÍAN ROYALTIS PROCEDENTES DE ESE USO .

*.- SE REFORZARÍA LA PERCEPCIÓN DE QUE EL BENEFICIO DEL LURBINECTEDIN EN RECAÍDA NUNCA LLEGÓ A CONFIRMARSE DE MANERA ROBUSTA .

PHARMAMAR / CNMV .///. ACABA DE POSICIONARSE UNA SEGUNDA APUESTA BAJISTA POR ENCIMA DEL 0,50% EN EL VALOR ... CITADEL SECURITIES DESDE IRLANDA CON UNA APUESTA A LA BAJA DEL 0,68% ... LA OTRA APUESTA BAJISTA ES LA DE SHAW CON UN O,51% .

 

IAG SE CONVIRTIÓ EL PASADO VIERNES EN LA PROTAGONISTA DE LA SESIÓN AL REVALIRIZARSE UN 7% TRAS EL ANUNCIO DE UN POSIBLE ACUERDO EN LA GUERRA DE IRAN ... PERO EN LA FIESTA SE DEJO UN ENORME GAP DE UNOS 15 CÉNTIMOS ... VEREMOS .//// . LA GRAN NOTICIA SEGUN EUROPA PRESS ES QUE POR FIN ESTADOS UNIDOS. E IRÁN HAN ANUNCIADO UN ACUERDO """ PROVISIONAL "" DE PAZ . LA CEREMONIA DE FIRMA DEL ACUERDO SERÁ EL 19 DE JUNIO EN SUIZA .

IRÁN Parece Que Podría Atacar a ELON MUSK y su ECOSISTEMA de SATÉLITES en los Próximos Días con el Objetivo de " FRENAR EL IMPERIALISMO " de EEUU Así Como, es de Suponer, Perjudicar la Salida a Bolsa de SPACEX, la MAYOR de la HISTORIA .///. IRÁN POSPONE AHORA LA FIRMA DE UN ACUERDO DE PAZ CON ESTADOS UNIDOS ... Y NIEGA TAJANTE QUE VAYA A SER ESTE DOMINGO .

FRACASO PARA JAZZPHARMA (Jazz Pharmaceuticals) Y PARA PHARMAMAR .///. LURBINECTEDIN NO ALCANZA LA SUPERIORIDAD EN EL ENSAYO FASE III LAGOON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE SEGUNDA LINEA .///. LA APROBACIÓN ACELERADA DEL FÁRMACO ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) DE JAZZ PHARMACEUTICALS PARA EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) PODRÍA ESTAR NUEVAMENTE EN PELIGRO .

DOS GRANDES DUDAS SE ABREN CON EL FRACASO DE LAGOON :

*.- LA USFDA RETIRARA DEL MERCADO AL LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES .

**.- QUE DETERMINACIÓN TOMARÁ JAZZ PHARMACEUTICALS TRAS EL FRACASO CON LURBINECTEDIN EN LA FASE III LAGOON .

LA USFDA YA PERDONÓ UNA VEZ LA RETIRADA DEL MERCADO DEL LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER TRAS EL FRACASO DE LA FASE III ATLANTIS  ... CON LA CONDICIÓN DE QUE JAZZPHARMA  / PHARMAMAR LLEVARAN A CABO UN ENSAYO DE FASE III ( LAGOON ) Y QUE RESULTARA GANADOR ...

¡ Y HA VUELTO  A SER OTRO FRACASO .

! .

LOS DESARROLLADORES YA HAN COMPARTIDO LOS RESULTADOS DEL ENSAYO LAGOON CON LA FDA Y DISCUTIRÁN LOS PRÓXIMOS PASOS CON RESPECTO A LOS REQUISITOS POSTERIORES A LA COMERCIALIZACIÓN DE LURBINECTEDIN COMO OPCIÓN TERAPÉUTICA DE SEGUNDA LÍNEA .

DIFICIL QUE LA USFDA VUELVA A DAR UNA TERCERA OPORTUNIDAD A LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO PARA LA SEGUNDA LINEA ... 

Y MÁS AÚN TENIENDO EN CUENTA QUE TARLATAMAB YA TIENE LA APROBACIÓN TOTAL Y SE HA CONVERTIDO EN EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR ...

Y ADEMAS ESTA PREVISTO QUE LA PROPIA FDA PUEDA APROBAR OTRO TRATAMIENTO PARA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN SEGUNDA LINEA  A PRINCIPIOS DE OCTUBRE DE ESTE MISMO AÑO ( IFINATAMAB ) .

LOS PACIENTES QUE RECIBIERON SOLO ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) VIVIERON UNA MEDIANA DE 8,7 MESES, FRENTE A LOS 10,7 MESES DE LOS DEL GRUPO DE CONTROL .

EL VIERNES, JAZZ ANUNCIÓ QUÉ EL ENSAYO DE FASE III  LAGOON NO ALCANZÓ SU OBJETIVO PRINCIPAL DE SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS ) .

El Ensayo Evaluó ZEPZELCA Solo o en Combinación con IRINOTECAN ( CAMPTOSAR ) Como TRATAMIENTO de SEGUNDA LÍNEA Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Metastásico ( SCLC-ES ) . 

Para el Grupo de comparación, los Investigadores Eligieron entre TOPOTECAN ( HYCAMTIN ) o IRINOTECAN .

 Además de Zepzelca, los Otros Tres Agentes utilizados en el Estudio son QUIMIOTERAPIA .

El FRACASO DE LA FASE III AMENAZA LA APROBACIÓN INICIAL DE ZEPZELCA POR PARTE DE LA FDA , UNA APROBACIÓN ACELERADA OBTENIDA HACE SEIS AÑOS EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS PREVIAMENTE TRATADOS , BASADA EN DATOS DE REDUCCIÓN TUMORAL DE UN ESTUDIO DE FASE II DE UN SOLO BRAZO .

Desde entonces, lo que originalmente estaba destinado a ser el Ensayo Confirmatorio de la indicación, un Ensayo de FASE III  llamado ATLANTIS, NO Logró Femostrar un Beneficio en la SUPERVIVENCIA GENERAL Para ZEPZELCA y DOXORRUBICINA en Comparación con la QUIMIOTERAPIA Elegida por el Médico en el Tratamiento de Segunda Línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC-ES ) .

TRAS LO DE ATLANTIS ... LA FDA permitió QUE ZEPZELCA PERMANECIERA EN EL MERCADO A PESAR DEL FRACASO .

 Al Rechazar una Petición Ciudadana Que Solicitaba la RETIRADA del FÁRMACO en 2022, la Agencia Señaló Que el Estudio ATLANTIS Utilizó una Dosis Menor de ZEPZELCA Que la Versión Aprobada y Que Existe una Necesidad Médica NO Cubierta en el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC-ES ) .

En cuanto al Estudio LAGOON Actual, la MONOTERAPIA con ZEPZELCA se Probó en su Dosis Actualmente Aprobada, Mientras Que la Combinación con IRINOTECAN Utilizó una Dosis Menor .

Según Jazz, la MONOTERAPIA con ZEPZELCA Tuvo un Rendimiento Aún PEOR Que el Grupo de Control, con un Riesgo de Muerte un 19 % Mayor .

LOS PACIENTES QUE RECIBIERON SOLO ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) VIVIERON UNA MEDIANA de 8,7 MESES, FRENTE A LOS 10,7 MESES DE LOS DEL GRUPO DE CONTROL .

Según Jazz, la Combinación de ZEPZELCA e IRINOTECAN Mostró un Beneficio Numérico, Pero Marginal, en la SUPERVIVENCIA GLOBAL, con una Mejora del 9,8%, Que NO Alcanzó Significación Estadística . ...

PHARMAMAR ANUNCIA QUE LOS RESULTADOS DE LA FASE III LAGOON PARA EL INTENTO DE APROBACIÓN PARA SECOND-LINE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE CON LURBINECTEDIN : ¡¡¡ NO ALCANZARON SU OBJETIVO PRINCIPAL DE OVERALL SURVIVAL !!! .

 

A CUATRO JORNADAS BURSÁTILES DE LA JUNTA DE ACCIONISTAS ... LAS ACCIONES DE IAG DESPEGAN UN 6% POR LA POTENCIAL PAZ EN ORIENTE MEDIO .///. LAS AEROLÍNEAS EUROPEAS SE DISPARAN AL CALOR DEL ALIVIO EN EL PETRÓLEO .