HAY TRES CUESTIONES IMPORTANTES :
La recompra de acciones no demuestra por sí sola que exista un acuerdo inminente. Puede servir para distintos fines corporativos, incluido utilizarlas como parte de una operación, si así se pacta .
HAY TRES CUESTIONES IMPORTANTES :
La recompra de acciones no demuestra por sí sola que exista un acuerdo inminente. Puede servir para distintos fines corporativos, incluido utilizarlas como parte de una operación, si así se pacta .
PharmaMar also points to the bigger picture .
The company employs more than 450 people .
It invests in clinical trials and exports up to 95% of its production .
That brings tax revenue and foreign currency into Spain .
“If you look at the fiscal balance, it is worth it if our value is recognized,” Mora said .
He praised Spain’s strong clinical trial and hospital network .
But approval does not always mean access .
The Haute Autorité de Santé in France has denied early access or reimbursement for ZEPZELCA in combination with atezolizumab for patients without CNS metastases .
POR TANTO, LA ECUACIÓN QUE ESTÁ VIENDO LA HAS ES APROXIMADAMENTE :
BENEFICIO CLÍNICO MODESTO/INCIERTO + TOXICIDAD SUPERIOR = INNOVACIÓN INSUFICIENTE .
*.- LA PRIMERA NEGATIVA DE LA HAS FRANCESA CON IMFORTE FUE EN ABRIL DE 2026 .
EN AQUELLA OCASIÓN, LA HAS YA HABÍA LLEGADO PRÁCTICAMENTE A LA MISMA CONCLUSIÓN :
NO HABÍA SUFICIENTE EVIDENCIA DE INNOVACIÓN, NO HABÍA UN BENEFICIO SÓLIDO DE SUPERVIVENCIA GLOBAL EN EL ANÁLISIS ACTUALIZADO, FALTABAN DATOS ROBUSTOS DE CALIDAD DE VIDA,HABÍA EXCLUSIÓN DE METÁSTASIS CEREBRALES Y EXISTÍA MAYOR TOXICIDAD .
*.- LA HAS HA RECHAZADO POR SEGUNDA VEZ EL " ACCÈS PRÉCOCE " DE LURBINECTEDIN + ATEZOLIZUMAB COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL SCLC EN ESTADIO EXTENDIDO .
LA DECISIÓN DEFINITIVA ES DEL 17 DE SEPTIEMBRE DE 2026 Y SE PUBLICÓ EL 24 DE SEPTIEMBRE .
LA NOTICIA REFUERZA LAS DUDAS SOBRE LA MAGNITUD REAL DEL BENEFICIO CLÍNICO DE IMFORTE ( LURBINECTEDIN + ATEZOLIZUMAB ) .
PARA PHARMAMAR, POR TANTO, EL PROBLEMA PRINCIPAL PASA AHORA DE SER REGULATORIO A SER COMERCIAL :
*.- PRECIO ..
**.- REEMBOLSO .
***.- PENETRACIÓN .
****.- Y VENTAS .
LA HAS HA RECHAZADO POR SEGUNDA VEZ EL " ACCÈS PRÉCOCE " DE IMFORTE ( ZEPZELCA + ATEZOLIZUMAB ) COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL SCLC EN ESTADIO EXTENDIDO .
FRANCIA HA RECHAZADO EL ACCESO TEMPRANO PORQUE CONSIDERA QUE LOS DATOS ACTUALES :
NO DEMUESTRAN UNA INNOVACIÓN CLÍNICA SUFICIENTEMENTE SÓLIDA , ESPECIALMENTE POR LA AUSENCIA DE BENEFICIO DE SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) EN EL ANÁLISIS ACTUALIZADO, FALTA DE CALIDAD DE VIDA , EXCLUSIÓN DE PACIENTES CON METÁSTASIS CEREBRALES Y MAYOR TOXICIDAD .
SUS OBJECIONES PRINCIPALES SON CUATRO :
ESTE ES PROBABLEMENTE EL PUNTO MÁS IMPORTANTE .
En el estudio IMforte, el análisis inicial mostró una señal favorable de supervivencia global . Pero en el análisis actualizado :
La Propia HAS dice que el efecto observado en supervivencia libre de progresión ( PFS ) parece estar relacionado principalmente con una reducción de las progresiones, mientras que los fallecimientos sin progresión fueron numéricamente mayores con Zepzelca .
LA HAS SEÑALA QUE NO EXISTEN DATOS ROBUSTOS DE CALIDAD DE VIDA .
Y esto pesa especialmente porque estamos hablando de pacientes con una enfermedad extremadamente agresiva y con una expectativa de vida limitada .
Para la HAS, no basta con retrasar la progresión radiográfica si no puede demostrarse claramente que el paciente vive más o vive mejor .
ESTE ES OTRO PROBLEMA IMPORTANTE .
El ES-SCLC presenta con mucha frecuencia metástasis cerebrales, pero los pacientes con metástasis cerebrales fueron excluidos del estudio IMforte .
LA HAS CONSIDERA QUE ESTO LIMITA LA TRANSPOSABILIDAD DE LOS RESULTADOS A LA POBLACIÓN REAL FRANCESA .
Y esto es bastante lógico desde el punto de vista regulatorio: si una parte relevante de los pacientes que recibirían el tratamiento en la práctica clínica no estaba representada en el ensayo, resulta más difícil afirmar que el beneficio observado sea aplicable a toda la población .
LA HAS TAMBIÉN SEÑALA UN AUMENTO DE :
LÓGICAMENTE DESDE LA COMPAÑÍA ESTAN POR LA LABOR DE ALCANZAR DICHO REEMBOLSO ... ANTES .
*.- YONDELIS ESTÁ DE AQUELLA MANERA TANTO EN EUROPA ... Y AHORA TAMBIÉN EN ESTADOS UNIDOS ...
*.- APLIDIN ESTÁ ÚNICAMENTE APROBADO PARA CUARTA LÍNEA EN AUSTRALIA ... DE LA QUÉ NUNCA SE SUPO DE VENTAS .
**.- Y LURBINECTEDIN ... PUES AHÍ ESTÁ ... ESPERANDO A LO QUE PUEDA PUBLICAR AMGEN CON TARLATAMAB EL 24 DE OCTUBRE EN ESMO26 ... COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ...
LUEGO EL CLASICO :
*.- TENEMOS DOS NUEVAS MOLECULAS YA EN FASE I QUE APUNTAN MANERAS ...
**.- Y ... TENEMOS OTRAS DOS MOLÉCULAS QUE AÚN APUNTAN MÁS MANERAS ... Y POSIBLEMENTE INICIEN FASE I CLINICA A INICIOS DEL 2028 ...
POR LO MENOS UN TEMA HA QUEDADO MERIDIANAMENTE CLARO ... :
EL PORQUE DE LOS ANUNCIOS EN MEDIOS DE COMUNICACIÓN .
PHARMAMAR : ... ¡ Y ESTO SOLO ACABA DE EMPEZAR ... ! .
SUPER RATÓN : ¡ " NO SE VAYAN TODAVÍA , AÚN HAY MÁS " ! .
ESTE ES EL NIVEL CLAVE DE IAG CUYA SUPERACIÓN LA HARÍA VOLAR ( LINK : XX ) :
Las subidas de las últimas sesiones están acercando su cotización a las inmediaciones de la resistencia de los 5,3220 euros .
Este nivel de precios es clave. En cuanto consiga superarlos, es muy probable que podamos acabar viendo una extensión de las subidas hasta el nivel de los 5,6660 euros, máximos históricos alcanzados este pasado mes de junio .
CONTARÁ CON LA PARTICIPACIÓN DE QATAR AIRWAYS .
IAG : LA RECOMPRA DE ACCIONES PROPIAS POR VALOR DE 500 MILLONES DE EUROS SE INICIÓ ESTE LUNES 5 DE OCTUBRE Y SE EJECUTARÁ HASTA FEBRERO DE 2027 ... CON EL QUE PRETENDE COMPLETAR LA DEVOLUCIÓN DEL EXCESO DE EFECTIVO POR IMPORTE DE 1.500 MILLONES DE EUROS , ANUNCIADA EL PASADO FEBRERO DE 2026 . ...
ATENTOS PORQUE TAMBOTATUG PELITECAN ( YL201 ) ES LA NUEVA APUESTA DE ROCHE .
YA QUE ROCHE TIENE LOS DERECHOS PARA DESARROLLAR Y COMERCIALIZAR TAM-PELI FUERA DE CHINA CONTINENTAL , HONG KONG Y MACAO .
EL FÁRMACO FUE DESARROLLADO ORIGINALMENTE POR MEDILINK TERAPÉUTICS .
EN ENERO DE 2026, MEDILINK Y ROCHE ESTABLECIERON UNA COLABORACIÓN ESTRATÉGICA PARA DESARROLLARLO GLOBALMENTE .
AMGEN LÓGICAMENTE YA LE HA VISTO EL POTENCIAL Y ESTA YA EN PLENA CARRERA CON SU TARLATAMAB COMBINADO CON TAMBOTATUG PELITECAN ( YL201 ) :
El Objetivo Principal de este Estudio es Evaluar la Seguridad y la Tolerabilidad de TARLATAMAB en COMBINACIÓN con TAMBOTATUG PELITECAN ( YL201 ) , Con o Sin ANTI-PD-L1.( DURVALUMAB ) .
TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE :
¡ IMFORTE ( LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA BY PHARMAMAR ) MÁS ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE ) ABRIÓ EL CAMINO ! .
DELPHI-305 ( TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) MÁS DURVALUMAB ( IMFINZI BY ASTRAZENECA )
¿ CAMBIARÁ EL PARADIGMA ? ...
QILU PHARMA ( CHINA ) SE SUMA A LA CARRERA POR EL GENÉRICO DE LURBINECTEDIN :
JAZZ Y PHARMAMAR LA DEMANDAN TRAS SU ANDA .
YA SON SIETE LAS FARMACÉUTICAS ASPIRANTES AL MERCADO ESTADOUNIDENSE .
EN EL 10-Q DE JAZZ PHARMACEUTICALS DE JUNIO DE 2026 :
JAZZ PHARMACEUTICALS IDENTIFICA COMO ZEPZELCA ANDÁ FILERS A :
SANDOZ , INVAGEN , CIPLA , ZYDUS , RK PHARMA / APICORE / ARCHIS / VGYAAN /. Dr. REDDY’S , MSN y QILU ( HAINAN - CHINA ) Y QILU PHARMA INC .
TAMBIÉN CONFIRMA ESPECÍFICAMENTE QUE QILU NOTIFICÓ SU ANDA EN MAYO DE 2026 Y QUE JAZZ PHARMA + PHARMAMAR PRESENTARON LA DEMANDA EL 26 DE JUNIO DE 2026 , ACTIVÁNDOSE PARA QILU UN STAY ESTATUTARIO DE HASTA 30 MESES .