31 julio 2014

¿ Y si la Solución contra el Cáncer la tuviera el Mar ? .

El Mundo // Andrea Pelayo Herrera /// 30/07/2014 .

Se lo preguntaron hace casi dos décadas en la empresa PharmaMar, que ha hecho de esta duda -en parte, ya resuelta- su marca y su principal diferencia con el resto de farmacéuticas. Corría 1986 cuando esta filial del grupo Zeltia se dio cuenta de que el 80% de seres vivos habitan en el mar.


Ahora, siguiendo el arduo ritmo habitual de la investigación farmacológica, pueden presumir de haber dado en el clavo. No se trata sólo ya del éxito de Yondelis, el primer fármaco antitumoral de origen marino, sino de los que parecen acercarse.

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El recorrido hasta llegar adonde se encuentran -más de 1.000 Patentes registradas, 650 millones en inversión en I+D+i, 50 de ellos en 2013, y venta de Yondelis en más de 80 países- no ha sido sencillo. «Cuando empezamos era una apuesta de riesgo porque no teníamos ni la prueba de concepto, ni la experiencia ni mucho dinero». Ahora, sin embargo, llevan tres años en números positivos y se plantean nuevas vías de negocio como la posibilidad de que otras farmas les licencien sus medicamentos para venderlos en su red comercial.

Además, esperan lograr entrar en dos de los mercados más importantes en oncología: Estados Unidos y Japón, que requieren de otros estudios adaptados a sus normativas. «Cuando lo consigamos serán dos hitos importantes», dice Fernández Sousa, convencido de que uno de los mayores retos de PharmaMar será «no mirar atrás».

Mejor mirar hacia delante, donde se les abre un buen horizonte de posibilidades gracias a otros compuestos como el PM01183. «Es probablemente el más interesante que hemos descubierto hasta la fecha ya que es un antitumoral de amplio espectro y muestra actividad en varios tipos de tumores, como el de ovarios resistente o el de pulmón de célula pequeña», considera el presidente de Zeltia, consciente de que además el cáncer es una colección de más de 300 enfermedades, por lo que «un fármaco no canibaliza las ventas del otro».

Este compuesto, obtenido modificando algunos átomos de Yondelis para encontrar algo mejor tolerado, tiene unos primeros resultados tan llamativos que incluso Forbes los ha recogido.

30 julio 2014

PM01183 . Updates From Ongoing PM01183 trials ( and Pivotal Trial Start in Ovarian, Endometrial and Small Cell Lung Cancers ) may Catalyse a Lucrative ex-Europe deal . ( EDISON Investment ) .



Jul 30th 2014 - Edison Investment Research today published a report on Zeltia entitled "Deep Sea Treasures".



Analysts :

*.- Lala Gregorek .

*.- Dr Mick Cooper .


In summary, the report says:

Zeltia is a holding company that is increasingly focused on the potentially high-growth marine oncology activities of PharmaMar. This subsidiary has a unique business model and has built a pipeline of first-in-class cancer drugs for development with strategic partners. Yondelis, its first product, sold in Europe since 2007, is approaching regulatory catalysts in the US and Japan. Other catalysts include Phase III Aplidin data (expected in 2015) and deal potential for PM01183 (shortly to begin pivotal trials). Approval(s), data and/or deal news should increase our €904m valuation.

Yondelis : A foundation for profitability
Net Yondelis sales of €73m in FY13 underpin profitability, with potential for growth in Europe and beyond. Filings in soft tissue sarcoma in Japan (H214) and in the US around mid-2015 could lead to approvals in 2015/16, significantly boosting revenue through royalties from partners and near-term milestones. Japan approval would trigger a Taiho milestone, with up to $20m potentially due from Janssen.


Hidden potential : Aplidin and PM01183
Aplidin has secured a strong haem-oncology partner in Chugai (ahead of Phase III multiple myeloma data in 2015), which should enable higher penetration in the eight EU countries covered, without needing additional investment from Zeltia. Updates from ongoing PM01183 trials (and pivotal trial start in ovarian, endometrial and small cell lung cancers) may catalyse a lucrative ex-Europe deal.


Financials : Focused investment and reducing debt
Revenue growth teamed with stable operating expenditure (ex-R&D) should enable Zeltia to grow its bottom line; we forecast EBITDA improvement from €23.8m in FY13 to €35.2m in FY14. R&D spending for FY14/15 will increase with investment in pivotal trials (Aplidin and PM01183) and the Sylentis glaucoma study. Increased operating cash flow should result in a continuing reduction in net debt.


Valuation : €904m SOTP, PM01183 prospects ignored
Our €904m (€4.07/share) valuation is based on a sum-of-the-parts DCF to 2025 (rNPV for the biopharma business; DCF for the chemicals division). It suggests the current market cap is largely supported by Yondelis, with limited value ascribed to earlier-stage assets, such as PM01183, which could drive significant value as part of a life cycle management strategy. Japan/US approval decisions for Yondelis in STS represent near-term upside as would Aplidin data or a PM01183 partnership.

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Taiho Pharma and Sumitomo Dainippon both invest in Remiges BioPharma Fund ... And now a pair of Asian pharma companies is bankrolling a rare operation: a brand new VC organization--Remiges Ventures--that plans to go hunting for biotech startups in the U.S. and Europe.

A New VC player debuts with global plans to invest $150M in biotech startups .

July 24, 2014 | By John Carroll .


Over the last few years there's been something of a shakeout among biotech venture investors. There are fewer big players, but with IPOs taking flight again, established venture groups are rolling out new funds collectively worth billions of dollars.



And now a pair of Asian pharma companies is bankrolling a rare operation: a brand new VC organization--Remiges Ventures--that plans to go hunting for biotech startups in the U.S. and Europe.

Taiho, a subsidiary of Otsuka, and Sumitomo Dainippon Pharma each committed $30 million to the new venture operation, which has offices in Cambridge, MA, and Tokyo. Taro Inaba--a veteran VC operator who had helmed Mitsui Ventures--is running the VC, which now has collected $70 million of a planned $150 million fund. Inaba has been a board member at a number of biotechs, including San Diego-based Actimis and Edison Pharmaceuticals. Walter Olesiak, another Mitsui veteran, is listed in SEC documents as a general partner.

In its release, Taiho said that the cancer drug developer is jumping in with plans to make the venture operation a kind of central command for scouting new collaborations around the world.

Noted the company: "Taiho hopes to use the investment in Remiges Fund as the platform for open innovation--an outreach for innovative technologies. Through Remiges' well-connected US-Japan cross border investment team, Taiho will be tapping into the US/Europe biotech start-up community and catalyze the company's R&D to deliver innovative cancer treatment to patients."

They may not have the biggest new fund this year, but it's evidently unique as a pure biotech VC startup. Remiges will be joining a growing group of venture players with new funds to play with. Just yesterday, Sofinnova closed a big $500 million fund, following closely on Versant's $300 million effort and Essex Woodlands' progress on a $750 million package. Add in Arch and Abingworth's plans along with other funds announced in 2013 and FierceBiotech roughly tallies the prospective total at close to $4 billion in a little more than a year.

El miedo al ébola alimenta la expansión del virus en África .

La epidemia de ébola que afecta desde principios de año a África occidental y que se ha cobrado ya al menos 672 víctimas mortales, tiene un peligroso efecto secundario: el miedo, que alimentado por la falta de información contribuye en buena medida a que el brote esté siendo tan difícil de controlar. Ante una situación que no mejora, sus síntomas van a peor: los más recientes, un ataque a personal de Médicos sin Fronteras (MSF) o el cierre de fronteras de Liberia.

No es algo nuevo. El pasado mes de abril, un centro de MSF en Macenta, al sur de Guinea, fue atacado a pedradas por una multitud enfurecida. Hace unos días, en el pueblo de Kolo Bengou, donde se cree que hay varias personas infectadas, un grupo de jóvenes armados con piedras y cuchillos bloqueaba el paso al personal sanitario, según informa The New York Times. “Por todos los sitios que han pasado esas personas la comunidad se ha visto afectada por la enfermedad”, aseguraba uno de ellos, culpando del brote a quienes habían acudido precisamente a socorrerlos.

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29 julio 2014

Zeltia : Las Ventas Netas del Grupo Crecen un 10% en el Primer Semestre del Año y el EBITDA Registra un Crecimiento de 12% . Todo ello se traduce en un Resultado Neto Atribuido de 16.8 Millones de euros (+16%) .

El Crecimiento de las ventas netas (+10%, 78,2 millones de euros) procede tanto de las ventas de Yondelis® (+11%) como de las del segmento de química de gran consumo (+10%), quien refuerza la mejora iniciada en el primer trimestre.

Así el EBITDA del grupo asciende a 22 millones de euros (+12%) asumiendo el aumento de gasto en I+D generado en gran parte por el estudio de Fase III en Aplidin.

Todo ello se traduce en un resultado neto atribuido de 16.8 millones de euros (+16%).

Madrid, 29 de julio del 2014:


Las ventas netas totales del Grupo Zeltia durante el primer semestre del 2014 han sido de 78,2 millones de euros. Esto supone un incremento del 10% con respecto al mismo periodo del año anterior.



Durante el primer semestre del año, las ventas han crecido a doble dígito en las dos grandes áreas de negocio del grupo, Biofarmacia y Química de Gran Consumo. Así pues, el área de Biofarmacia registró unas ventas netas de 41,7 millones de euros (+10%) de las que 38 millones de euros corresponden a las ventas de Yondelis®, que supone un crecimiento del 11% comparado con los primeros seis meses del año anterior.

Por su parte, las ventas netas del área de Química de Gran Consumo han crecido un 10% hasta los 36,10 millones de euros. En esta área de negocio cabe destacar la confirmación de la mejoría en las ventas que ya se inició durante el primer trimestre del ejercicio.

Así pues, El EBITDA del grupo Zeltia a 30 de Junio ha sido de 22,1 millones de euros, que supone un crecimiento del 12% con respecto al mismo periodo del año anterior. El principal contribuidor a este EBITDA ha sido el negocio de oncología con 24 millones de euros, (22,5 millones en junio 2013).

Es importante resaltar que el notable incremento en EBITDA se produce a pesar del aumento de la inversión/gasto en I+D (+9.8%) debido principalmente al estudio de Fase III de registro de Aplidin en Mieloma Múltiple .

A cierre del primer semestre del año, el beneficio neto atribuible del grupo Zeltia ha sido de 16,7 millones de euros, frente a los 14,4 millones del ejercicio anterior (+16%) .

Finalmente, destacar también que la deuda total neta del grupo Zeltia mejora en el primer semestre frente al cierre del ejercicio 2013 gracias al incremento de 6,6 millones de euros (+9%) de la posición de tesorería, que registra un total de 36,2 millones de euros.

Johson and Johson Actualiza su Pipeline y las Espectativas del Mismo .




AstraZeneca ha anunciado que MedImmune, su división internacional de investigación y desarrollo de productos biológicos, ha suscrito un acuerdo de colaboración para la realización de un ensayo clínico con Advaxis, una compañía estadounidense de biotecnología que desarrolla inmunoterapias para el cáncer.

En concreto, el ensayo de inmunoterapia fase I/II evaluará la seguridad y eficacia del inhibidor de puntos de control inmunitarios anti-PD-L1 experimental de MedImmune, 'MEDI4736', en combinación con la principal vacuna de inmunoterapia contra el cáncer de Advaxis, 'ADXS-HPV', como tratamiento para pacientes con cáncer de cuello del útero recidivante o resistente asociado al virus del papiloma humano (VPH) y cáncer de cabeza y cuello asociado al VPH.

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China y Cuba Firman un total de 29 Acuerdos en las áreas de Biotecnología, Ciberespacio e Infraestructura, para estrechar su cooperación y sus relaciones económica.

China concedió a Cuba varios créditos nuevos, según los acuerdos firmados durante la visita a la isla del presidente chino, Xi Jinping. Beijing y La Habana suscribieron un total de 29 acuerdos en las áreas de biotecnología, ciberespacio e infraestructura, para estrechar su cooperación y sus relaciones económica.

El mandatario chino conoció de primera mano las reformas económicas implementadas por la isla, sobre todo la Ley para la Inversión Extranjera, aprobada en marzo, que permitirá a los inversores foráneos llevar su propia mano de obra para desarrollar construcciones en Cuba. Fue la última escala de la gira que emprendió Xi Jinping por América latina y que lo llevó a Brasil, Argentina y Venezuela.

El ex presidente cubano Fidel Castro sostuvo que China y Rusia están llamados a encabezar un mundo nuevo y elogió al grupo Brics, en el que están ambos países, por los resultados de su reciente reunión en Brasil.

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Asebio organizará con la CEU San Pablo un máster en gestión de empresas biotecnológicas .

La presidenta de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio), Regina Revilla, y el Rector de la Universidad CEU San Pablo, Juan Carlos Domínguez, han firmado un convenio de colaboración con el objetivo de desarrollar proyectos, programas y actividades de investigación y de formación de manera conjunta. El primer paso de esta colaboración consistirá en la organización del Master Propio en Gestión de Empresas Biotecnológicas de la Salud, que se impartirá en la Facultad de Farmacia de la Universidad CEU San Pablo.

Con este acuerdo, Asebio entra de lleno en el ámbito de la formación superior y continuada por primera vez. Este era uno de los objetivos que se marcó Revilla en su reelección en diciembre de 2013 como presidenta de la asociación. "Nuestro trabajo se traduce en un sinfín de proyectos elaborados a raíz de un plan de trabajo reflexionado para dotar al sector de medidas que mejoren su competitividad. En el área de formación vamos a crear planes de trabajo de capacitación de profesionales en los nuevos nichos de empleo, como la bioeconomía y otras áreas de especial interés en el sector biotecnológico, como es la sanitaria. Contar como colaborador con la Universidad CEU San Pablo nos otorga un sello de calidad que ofreceremos a los alumnos que decidan cursar este master" aseguró.

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Registrados más de 2.500 casos de cáncer en personas que trabajaron en tareas de rescate tras el 11S ... principalmente Prostata , Tiroides y Leucemia .

Más de 2.500 personas que intervinieron en las tareas de rescate de los atentados del 11 de septiembre de 2001 en Nueva York sufren o han sufrido cáncer, según los últimos datos publicados este domingo por el diario 'The New York Post'.

De ellos, 1.655 son policías, médicos, empleados de la ciudad y voluntarios contabilizados por un programa especial del hospital Monte Sinaí, parte de los alrededor de 37.000 que trabajaron para responder a la tragedia.

Mientras, otros 863 casos se registraron en empleados del Departamento de Bomberos, que cuenta con su propio programa.

Según varios estudios, las personas que trabajaron en la respuesta a la tragedia han padecido varios tipos de cáncer -de próstata, de tiroides y leucemia, entre otros- en una proporción significativamente superior a la población normal.

Otros, sin embargo, aseguran que la relación entre las víctimas de cáncer y el 11S no puede probarse por el momento.

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27 julio 2014

Grifols Obtiene la "Conformidad Europea" ( Marca 'CE' ) para su Reactivo Procleix HEV , específico para la detección del Virus de la Hepatitis E (HEV) mediante tecnología de amplificación de ácidos nucléicos (NAT).

La prueba, desarrollada en colaboración con la compañía Hologic Inc. (HOLX), es la única aprobada que permite la detección completa y específica del virus ARN de la HEV en donantes de sangre, componentes sanguíneos, tejidos y órganos.

"Como líderes en el desarrollo de soluciones NAT para la realización de transfusiones seguras y pruebas analíticas eficientes y de alta calidad, estamos orgullosos de haber acelerado el desarrollo de este reactivo, que ya se utiliza en Japón, para dar respuesta a las necesidades de los profesionales de la salud que trabajan en el campo de la medicina transfusional", ha comentado el presidente de Grifols Diagnostic Solutions Inc, Carsten Schroeder.

En concreto, 'Procleix HEV' está diseñado para detectar 4 genotipos del virus de la hepatitis E, y se comercializará en la Unión Europea para ser utilizado con la plataforma 'Procleix Panther', que ofrece una automatización completa, un manejo sencillo y un amplio menú de pruebas analíticas en un diseño compacto.

Y es que, desde su lanzamiento en 2012, la plataforma 'Procleix Panther' se ha convertido en una solución de referencia para los bancos de sangre en más de 25 países y hay más de 160 plataformas instaladas hasta la fecha.

26 julio 2014

Hepatitis C /// Olysio ( Janssen ) . Un fármaco contra la hepatitis C con un 92% de curación, financiado por el sistema de salud .

*.- La Hepatitis C es una enfermedad infecciosa causada por un virus que se estima que afecta a unos 150 millones de personas en todo el mundo.
*.- En España, se calcula que hay entre 800.000 y 900.000 infectados, la mitad de los cuales desconocen que tienen el virus.
*.- Esta infección crónica deriva con el tiempo en cirrosis o cáncer de hígado.

*.- La enfermedad puede permanecer sin dar señales dos o tres décadas. Al ser asintomática, se suele diagnosticar mediante análisis de sangre antes de una donación o de una operación.
*.- La hepatitis C se contrae principalmente mediante el contacto con sangre contaminada. Durante años ha padecido el estigma de asociarse al consumo de drogas por vía intravenosa o a las relaciones sexuales de riesgo, pero la mayoría de los afectados se infectaron hace más de tres décadas por el uso de instrumental no esterilizado en operaciones quirúrgicas o por transfusiones de sangre ...

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Elena G. Sevillano Madrid 25 JUL 2014 -

*.- El Ministerio de Sanidad y el laboratorio que fabrica Simeprevir acuerdan un precio cerrado .

*.- El Simeprevir es "la mejor noticia" para pacientes con esta patología en 25 años, dice el jefe del Servicio de Digestivo de Can Ruti, José Ramón Planas .

*.- "Ningún paciente se va a quedar sin tratamiento", dice el presidente de la federación de afectados .

El Ministerio de Sanidad y Janssen han cerrado un acuerdo por el que a partir del 1 de agosto el fármaco ya constará oficialmente como financiado. Se da respuesta por fin a los médicos hepatólogos y a las asociaciones de pacientes, que llevaban meses reclamando que estos fármacos de nueva generación, con tasas de curación de más del 90%, llegaran a los hospitales.

El simeprevir es, como el sofosbuvir --el más mediático de este tipo de fármacos, por los precios a los que se está vendiendo en Estados Unidos (1.000 dólares la pastilla; 750 euros) y en algunos países europeos--, un antiviral directo de segunda generación que alcanza altísimas tasas de eficacia en función de las pautas en las que se administra, siempre en combinación con otros medicamentos. La negociación entre Sanidad y el laboratorio se ha prolongado durante meses. Según ha explicado esta mañana Antonio Fernández, directivo de Janssen, el precio de un tratamiento de 12 semanas con simeprevir se ha establecido en un máximo de 25.000 euros.

El presidente de la Federación Nacional de Enfermos y Trasplantados Hepáticos (FNETH), Antonio Bernal, ha asegurado que, gracias a este acuerdo, las comunidades autónomas podrán tratar a todos los enfermos de hepatitis C sin aumentar su presupuesto del año anterior. "Ningún paciente se va a quedar sin tratamiento", ha añadido.

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Cáncer de Colon ataca más de lo que creíamos . Descubren nuevos genes a los que alcanza la enfermedad, lo que servirá para avanzar en su lucha .

Redacción. Barcelona
Más comprensión de la biología del cáncer de colon. Para esto ha servido una investigación internacional, en la que ha participado el director del Programa de Epigenética y Biología del Cáncer del Instituto de Investigaciones Biomédicas de Bellvitge (Barcelona), Manel Esteller, y que ha descubierto nuevas regiones del material genético implicadas en el desarrollo de esta enfermedad.

Su hallazgo puede tener una importancia profunda porque ha quedado patente la necesidad no solo de centrarse en la región de los genes más clásica (exoma) a la que afecta el cáncer, sino también ha hecho ampliar el estudio sobre las regiones reguladoras de oncogenes y genes supresores de tumores. Hasta ahora, la mayor parte de las investigaciones sobre los genes en cáncer humano se han centrado en las en las regiones que se traducen en forma de aminoácidos, y por tanto de proteínas, pero justo antes de cada gen existe una región reguladora o activadora que controla la expresión y actividad del gen colindante, de la que todavía se conocía muy poco.

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25 julio 2014

Yondelis Mama . Treating Breast Cancer With Trabectedin : A New Arsenal . ... ( Publicación de pago ) .






Delaloge S, Cullell-Young M .


Author information Department of Medical Oncology, Institut Gustave Roussy, Villejuif, France .

Grifols y La Comunidad de Madrid Alcanzan Nuevo Contrato . La Comunidad Aprueba Destinar 15 Millones a Medicamentos Derivados de Plasma .

Madrid, 24 jul (EFE).-

El Consejo de Gobierno de la Comunidad de Madrid ha autorizado hoy que la Consejería de Sanidad destine un total de 15.115.193,60 euros para garantizar el abastecimiento de medicamentos derivados del plasma humano durante al menos un año.

Se trata de un nuevo contrato -aunque ya se venía haciendo- para el tratamiento del plasma a partir de las donaciones altruistas de sangre, según explica la consejería en un comunicado.

Este nuevo contrato, suscrito con la empresa Instituto Grifols, única entidad autorizada en España para este tipo de fraccionamiento, prevé que se procesen 100.000 litros de plasma.

La aplicación terapéutica de estos derivados beneficia a miles de pacientes, entre ellos hemofílicos, quemados, pacientes con diversos tipos de inmunodeficiencias congénitas o adquiridas, esclerosis múltiple, artritis reumatoide, linfomas y otras enfermedades.

La contratación de este suministro, si se hiciera por adquisición directa de estos medicamentos a precio de mercado, tendría un coste superior a los 28 millones de euros.

Por ello, se estima que la Comunidad de Madrid ahorrará más de 13 millones de euros con esta iniciativa de gestión, concluye la consejería.

EFE .

ASEBIO entra a formar parte del consorcio europeo Valor Plus centrado en el desarrollo de biorrefinerías de “segunda generación” .

Madrid, 23 de julio de 2014.

La Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) ha entrado a formar parte de un consorcio pan-europeo centrado en el desarrollo de biorrefinerías integradas de "segunda generación". Dicho proyecto, conocido por Valor Plus (VALORISING BIOREFINERY BY PRODUCTS), ha sido cofinanciado por la UE a través del VII Programa Marco, y tiene como objetivo principal el desarrollo de biorrefinerías integradas de ciclo cerrado, que sean sostenibles y económicamente viables al hacer un uso completo de la biomasa, minimizando la producción de residuos y generando el máximo valor posible a partir de los recursos disponibles.

Sus miembros son seis pymes, una gran empresa, cuatro centros de investigación y tres universidades de distinto origen: The UK Health & Environment Research Institute (UK Heri) (UK), Brunel University (UK), Politecnico Di Milano (IT), Technische Universitaet Muenchen (DE), Biobasic Environnement Sarl (FR), Fraunhofer-Gesellschaft zur Foerderung der Angewandten Forschung E.V. (DE), Beta Renowable Group SL (SP), Instituto Tecnológico de Embalaje, Transporte y Logística (SP), Fundación Cartif (SP), Wissenschaftliche Gerätebau Dr. Ing. Herbert Knauer GmbH (DE), Abengoa Research SL (SP), ASEBIO Asociación Española de Bioempresas (SP), Vogelbusch Biocommodities Gmbh (AT), Asa Spezialenzyme GMBH (DE).

Este proyecto desarrollará procedimientos de control de calidad para la recuperación fiable y consistente de fibras de hemicelulosa y macromoléculas de lignina mínimamente degradadas, además de compuestos de glicerol crudo sin purificar, para su posterior tratamiento y revalorización. El proyecto, cuyo presupuesto total se eleva a 9.950.805 €, busca mejorar la eficiencia del proceso, aumentando la competitividad comercial y la rentabilidad, y permitiendo el uso de una fuente de biomasa más diversa y sostenible.

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24 julio 2014

Grifols Alzheimer . Conclusions : The AMBAR Study Represents a New Therapeutic Perspective for AD.

Treatment of Alzheimer disease using combination therapy with plasma exchange and haemapheresis with albumin and intravenous immunoglobulin: Rationale and treatment approach of the AMBAR (Alzheimer Management By Albumin Replacement) study.

Abstract :

INTRODUCTION

There is a growing interest in new therapeutic strategies for the treatment of Alzheimer disease (AD) which focus on reducing the beta-amyloid peptide (Aβ) burden in the brain by sequestering plasma Aβ, a large proportion of which is bound to albumin and other proteins. This review discusses the concepts of interaction between Aβ and albumin that have given rise to AMBAR (Alzheimer's Disease Management by Albumin Replacement) project, a new multicentre, randomised, controlled clinical trial for the treatment of AD.

DEVELOPMENT

Results from preliminary research suggest that Albutein(®) (therapeutic albumin, Grifols) contains no quantifiable levels of Aβ. Studies also show that Albutein(®) has Aβ binding capacity. On the other hand, AD entails a high level of nitro-oxidative stress associated with fibrillar aggregates of Aβ that can induce albumin modification, thus affecting its biological functions. Results from the phase ii study confirm that using therapeutic apheresis to replace endogenous albumin with Albutein(®) 5% is feasible and safe in patients with AD. This process resulted in mobilisation of Aβ and cognitive improvement in treated patients. The AMBAR study will test combination therapy with therapeutic apheresis and haemopheresis with the possible leverage effect of Albutein(®) with intravenous immunoglobulin replacement (Flebogamma(®) DIF). Cognitive, functional, and behavioural changes in patients with mild to moderate AD will be assessed.

CONCLUSIONS

The AMBAR study represents a new therapeutic perspective for AD.


Biotecnológica Sube Hoy un 300 % en Bolsa tras Comunicar Alentadores Resultados en Ensayo para Tratar Cáncer de Mama . Esto Solo Ocurre en EEUU , Pais que sigue y valora cualquier avance Biotecnologico ... tanto que cada Agencia intenta tener en Nomina a los Mejores Oncologos para asi Poder Valorar con Precisión Cualquier Avance Clinico . Puma Biotechnology ahora tiene un Valor de Mercado de 7.000 Millones $$ .

La Biotecnológica Puma Biotechnology se Dispara un 300 por ciento en bolsa .

Las acciones de Puma Biotechnology se han disparado hoy hasta un 296 por ciento. La compañía anunció el martes por la tarde los alentadores resultados de su reciente ensayo con un tratamiento para curar el cáncer de mama.

Según explicó la compañía, el ensayo clínico de su fármaco experimental bloqueó el regreso del cáncer de mama en mujeres con la enfermedad detectada en una etapa temprana, de acuerdo con Bloomberg.

"La droga, Neratinib, mejoró el porecentaje de supervivencia libre de enfermedad en un 33 por ciento de los pacientes de un ensayo con 2.821 mujeres con cáncer de mama HER2-positivo en estado temprano, dijo Puma, conse sede en Los Angeles, en un comunicado.

En su declaración, la compañía dijo que planea presentar los documentos para aprobar la comercialización de este medicamento en el primer semestre de 2015. Tras la subida de hoy, Puma cuenta con un valor de mercado de 7.000 millones de dólares.

23 julio 2014

Yondelis For Treatment of Ovarian Cancer . Among the Pharmaceutical Options Available for Treatment of Ovarian Cancer, Attention has Been Increasingly Focused on Trabectedin , A Drug which Displays a Unique Mechanism of Action .

Journal Country: United Kingdom .

Authors: Mascilini F, Amadio G, Di Stefano MG, Ludovisi M, Di Legge A, Conte C, De Vincenzo R, Ricci C, Masciullo V, Salutari V, Scambia G, Ferrandina G .

Date of Publication : 2014 July .

Published in: OncoTargets and Therapy, Vol 2014 // Pp 1273-1284 (2014) .

Clinical Utility of Trabectedin For the Treatment of Ovarian Cancer : Current Evidence.

Abstract :


Among the pharmaceutical options available for treatment of ovarian cancer, attention has been increasingly focused on trabectedin (ET-743), a drug which displays a unique mechanism of action and has been shown to be active in several human malignancies.


Currently, single agent trabectedin is approved for treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma after failure of anthracyclines and ifosfamide, and in association with pegylated liposomal doxorubicin for treatment of patients with relapsed partially platinum-sensitive ovarian cancer.

This review aims at summarizing the available evidence about the clinical role of trabectedin in the management of patients with epithelial ovarian cancer.

Novel perspectives coming from a better understanding of trabectedin mechanisms of action and definition of patients subgroups likely susceptible to benefit of trabectedin treatment are also presented.

Aplidin Combinado con Velcade ( Bortezomib ) de J&J . /// PharmaMar Inicia un Ensayo de Fase I con Aplidin® en Combinación con Bortezomib y Dexametasona en Pacientes con Mieloma Múltiple Recurrente y/o Refractario‏ .

ZELTIA INFORMA:

PharmaMar inicia un ensayo de fase I con Aplidin® en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recurrente y/o refractario .

Madrid, 23 de julio del 2014:

Zeltia (Grupo Zeltia, ZEL.MC) ha anunciado hoy que su filial de oncología, PharmaMar SA, ha iniciado un ensayo clínico de fase I con Aplidin® (plitidepsina) en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recurrente y/o refractario.

El objetivo primario de este estudio es determinar la dosis recomendada de Aplidin® en combinación con bortezomib y dexametasona y evaluar la eficacia de la combinación en pacientes con mieloma múltiple.

El ensayo se llevará a cabo en 6 centros en España y Francia y participarán 30 pacientes.

Una vez se alcance el objetivo de determinar la dosis recomendada, está planeada una expansión de pacientes para evaluar la eficacia de Aplidin® en estadíos más iniciales del tratamiento de la enfermedad.

Este ensayo se enmarca dentro del plan de desarrollo de Aplidin® como una opción temprana de tratamiento para pacientes con mieloma múltiple. El compuesto está también siendo evaluado en un estudio en marcha de fase III para pacientes con mieloma múltiple que hayan recibido, al menos, tres líneas previas de tratamiento.

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* Aplidin® es un agente antitumoral descubierto en el tunicado mediterráneo Aplidium albicans y obtenido actualmente por síntesis química. Es el segundo compuesto más avanzado en desarrollo clínico de PharmaMar.

* Actualmente se encuentra en fase II para neoplasisas malignas sólidas y hematológicas como linfoma de células T y en fase III para mieloma múltiple.

*^Aplidin® ha sido designado fármaco huérfano por la Comisión Europea (CE) y por la Food and Drug Administration (FDA) para múltiple mieloma.


* Aplidin® está licenciado a Chugai Pharmaceutical para copromoción en Europa.

Barbacid: “Con lo perdido en Catalunya Banc, la ciencia española daría un vuelco” . El exdirector del CNIO lamenta la falta de "lustre" en materia de investigación ( Post by Celtia ) .

Mariano Barbacid, oncólogo de gran prestigio internacional, ha acudido desanimado a su cita en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo de Santander. El motivo lo ha dejado claro nada más comenzar: “Cuando me he enterado de que el Estado ha perdido 13.000 millones de euros con la gestión de Catalunya Banc me han dado ganas de volverme a la cama”. El exdirector del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) ha criticado este martes que mientras se gasta (“o malgasta”) el dinero público en apoyar a las entidades bancarias, los recortes en investigación no cesan.

"Con esa cuantía la ciencia española daría un vuelco”, ha declarado el investigador, que en 1983 descubrió el primer oncogén humano —un gen mutado que provoca cáncer—. Barbacid, que ha ido a la Menéndez Pelayo para participar en unas jornadas sobre biología molecular, ha criticado también que no exista un plan nacional específico para la oncología u otras ramas de la investigación. “A principios de siglo se crearon centros como el IRB (Instituto de Investigación Biomédica), el CSIC (Consejo Superior de Investigaciones Científicas) o el CNIO. Ahora eso se está acabando, hemos perdido el lustre”.

Otra cuestión que preocupa a Barbacid son las pésimas perspectivas para las nuevas generaciones. La edad media del personal del CSIC, por ejemplo, es peligrosamente alta para el ámbito científico: 54 años. La situación, ha lamentado, no va a cambiar en un futuro próximo. “Me produce zozobra la gente joven, personas bien formadas en las que se ha invertido mucho dinero y que ahora no encuentran trabajo ni financiación para sus proyectos. No se ve un final a esta etapa de decadencia en la inversión en I+D”.

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Zeltia Diversifying its Business Pharma Model to Finance R&D Pipeline . PharmaMar’s Pipeline: PM01183 .

Today's Issue /// 22-07-2014 .

PharmaMar, Biopharmaceutical company which represents the main affiliate of Spanish Grupo Zeltia (ZEL: MC) is diversifying its business model with the intention, according to official statements, “of financing the development of its pipeline of biological products coming from the sea to treat several types of cancer.”

In this sense, says The Pharma Letter’s Spanish correspondent, it is important to note the last announcements they have made during the last weeks, related to new agreements with Spanish GP Pharm, and Japanese Chugai (TYO: 4519, owned 60% by Roche) to buy and sell, respectively, licenses for commercialization of pharmaceuticals products around the world.

With the first of these agreements, PharmaMar bought the license for Politrate (leuproreline), for prostatic cancer, to distribute exclusively in Italy from October. “The goal of this operation is optimizing the commercial structure they have there, taking into account the synergies between the products and our network of sales,” said Luis Mora, general manager of PharmaMar, adding: “We had said before that we are negotiating with other companies to maximize the value of our commercial structures in countries as Italy, and we are going to continue doing the same”.

In the case of Politrate, the Spanish biotech is expecting to gain entrance into a market valued in 35 million euros ($47.3 million), where there are also other competitors. And, anyway, it is not going to have a big impact over its finances, Mora said, remembering the importance of revenues for a small company who needs cash to continue investigating.

Agreement with Chugai
On the other hand, PharmaMar announced a new agreement with Japan’s Chugai, which acquires the license to commercialize Aplidin (plitidepsin) for the treatment of patients with multiple myeloma in eight European countries (France, Germany, UK, Belgium, Netherlands, Luxemburg, Ireland and Austria.

To acquire these rights, Chugai will pay an upfront of 5 million euros, although it could add 30 million euros more according to development, regulatory and commercial milestones. Also, Zeltia’s affiliate will receive royalties from sales and have revenues of selling the products in the rest of European countries (Spain, Italy and Nordics, mainly) where it is going to sell it through its solid commercial structure. It could be possible from the last quarter of 2015, when the company expects all regulatory process could have finish in Europe. “It is important for us receiving the confidence of a company as Chugai, which has put its trust in a product which is still being developed. It creates a good and serious image from PharmaMar,” explained Jose Luis Moreno, responsible for capital markets at PharmaMar.

Nowadays, the product has shown strong data of safety and efficacy, and PharmaMar has recently initiated the Phase III ADMYRE study to confirm it is a valid candidate to treat patients with multiple myeloma. “If final results are positive, it is important to note that European approval it is recognized by other 40 countries, so we are evaluating agreements with other partners to commercialize Aplidin in all of them", said Mr Moreno.

Once again, expert on financials of PharmaMar could not give an exact estimation of the share of the market they could reach with this product, although they calculate it could be near to 300-400 million euros in Europe (Aplidin would be applied in third/quarter line of treatment), taking into account it will compete with other protosome inhibitors and lenalidomide.

PharmaMar’s pipeline: PM01183 :

As has been said before, all resources that PharmaMar can extract from licensing in both directions and with products with low level revenues are thought as useful for financing big innovations with wide indications. One of these, as Moreno pointed out, is PM1183, a new molecular entity that could be used for treatments of several types of cancers.

One proof of that are the results which were presented in American Society of Clinical Oncology annual meeting, held last June in Chicago. In a multicenter Phase II trial, patients with platinum-resistant/refractory ovarian cancer (PRROC) patients received PM1183 in monotherapy, compared with topotecan.

According to data published by PharmaMar, PRROC patients treated with topotecan did not register any objective response, whereas 30% of patients treated with PM1183 exhibited a clinically-significant response. Clinical benefit (objective response or disease stabilization) was observed in 71% of patients treated with PM1183, and in 52% of those who were administered topotecan. Also, median progression free survival in randomized PRROC patients treated with PM1183 was 5.7 months, compared with 1.7 months in patients with topotecan.

Finally, a statistically significant difference of over four months was observed in overall survival between randomized patients treated with PM1183 and those in the control arm. Results could be better because 50% of patients treated with PM1183 are still being monitored for survival. So according to this data, and predictable and manageable safety profile, PharmaMar confirmed that is planning a pivotal Phase III trial with this compound for this indication.

22 julio 2014

Joep Lange . El héroe del sida que murió en el MH17 . Uno de los científicos y activistas más prominentes del mundo en la lucha contra el VIH.

La Cura del VIH se fue junto a los 108 Científicos que Viajaban en el Avión Derribado por ...

Joep Lange, un virólogo clínico holandés de 59 años que iba con su esposa a participar en la XX Conferencia Internacional de Sida, que este año se lleva a cabo en Melbourne, Australia. Esta reunión es organizada por la Sociedad Internacional de Sida, de la cual Lange fue presidente, y se ha convertido en una de las más grandes e importantes en la investigación sobre esta enfermedad, gracias a que convoca a científicos, sociedad civil, gobierno y sector privado para discutir en un mismo foro los temas más relevantes de este padecimiento.

Aunque con Lange fallecieron muchos otros expertos que se darían cita en dicho lugar, su muerte ha causado consternación internacional debido a que se trataba de una de las figuras más prominentes en ese círculo.

“Hemos perdido a uno de los grandes en nuestro campo y su voz no será fácilmente reemplazada”, dijo Richard Marlink, director de la Iniciativa de Sida de la Facultad de Salud Pública de la Universidad de Harvard.

En efecto, Lange no se contentó con entender el mecanismo del virus para volverse resistente a los medicamentos y a desarrollar terapias más avanzadas para controlarlo. En una época en que muchos líderes creían que sería casi imposible llevar estos costosos medicamentos a países pobres, Lange les demostró que estaban equivocados.

En 1996, ya había comenzado a hacer gestiones en esa dirección al fundar con unos colegas la red de investigación clínica entre Holanda, Australia y Tailandia, conocida con HIV-NAT. Esta red ayudó a muchos pacientes pobres a tener acceso a drogas recién desarrolladas, con lo que Lange estableció que el mecanismo era efectivo para que dichas terapias llegaran a países pobres como Tailandia.

Sus colegas recuerdan una frase de Lange que hizo carrera durante la conferencia mundial de sida en Sudáfrica: “Si se puede distribuir una lata fría de Coca - Cola al continente africano, tiene que ser posible llevar el tratamiento contra el sida”.

Con su firme y sostenida determinación logró eso en todo el mundo.

Su relación con el virus había comenzado mucho antes, en 1983, un año después de que fue bautizado por el Center for Disease Control (CDC) en Estados Unidos como Síndrome de Inmuno Deficiencia Adquirida. Desde entonces y hasta 1995, trabajó en la Organización de la Salud dirigiendo estudios científicos para dar con la cura de esta enfermedad, que entonces era sinónimo de muerte.

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中外製薬子会社 多発性骨髄腫治療薬「Aplidin」で販売契約を締結

2014年07月22日 PM01:46

中外ファーマ・マーケティングとZeltia社子会社が欧州におけるライセンス契約を締結
中外製薬株式会社とZeltia S.A.(Zeltia社)は7月15日、Zeltia社のがん領域を担う100%子会社であるPharmaMar社が開発中の多発性骨髄腫治療薬「Aplidin(R)(一般名:plitidepsin)」について、中外製薬の100%子会社である中外ファーマ・マーケティング・リミテッド(以下、CPM)の欧州8か国における販売ライセンス契約を7月14日に締結したと発表した。


画像はwikiメディアより引用 Author : Nephron対象となる欧州8か国は、フランス、ドイツ、英国、ベルギー、オランダ、ルクセンブルグ、アイルランド、およびオーストリア。この契約に基づき、PharmaMar社は500万ユーロの契約一時金と、開発、申請、承認および販売に関し、3000万ユーロ以上のマイルストーンを受領する。PharmaMar社は独占的製造権を保有し、製品をCPMに供給するという。

第3相臨床試験が進行中、欧州以外での承認取得も検討
Aplidinについては、現在再発および難治性多発性骨髄腫を対象とした第3相臨床試験のADMYRE試験が進行中である。同剤は、デキサメタゾンとの併用療法と、デキサメタゾン単独療法を比較した第2相臨床試験で、良好な安全性プロファイルと有効性を示すことが確認されている。欧州において多発性骨髄腫に対する希少疾病用医薬品に指定されており、その製造販売承認申請は、2015年第4四半期を予定しているという。なお、欧州承認に向けた一連のデータを含む申請書類は、欧州以外の40カか国以上でも使用可能となっており、PharmaMar社では、これらの国々での製造販売承認取得も視野に、検討を進めている。

同剤は、海洋産物由来の抗がん剤。ホヤの一種であるAplidium albicansから単離され、現在は化学合成されている。多発性骨髄腫に対する第3相臨床試験のほか、固形がんおよびT細胞リンパ腫といった血液がんに対する第2相臨床試験も実施されているという。

CPMは、今回の契約対象となる国々で、血液がん領域における販売体制を確立しており、同剤が承認されれば、新たな治療選択肢を迅速に市場浸透させ、同剤の価値を最大化できると述べている。また、その新たな作用機序から、多発性骨髄腫患者に真に有効な治療選択肢を提供することが可能になるとしている。(紫音 裕)

▼外部リンク
・中外製薬株式会社/Zeltia S.A. ニュースリリース

Novartis y el Banner Alzheimer’s Institute anuncian un estudio de prevención del Alzheimer .

El estudio determinará si dos tratamientos anti-amiloides en fase de investigación de Novartis pueden prevenir o retrasar la aparición de los síntomas de la EA en personas identificadas con riesgo genético de desarrollar la forma de la enfermedad de aparición tardía.

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21 julio 2014

PharmaMar se Reserva los Derechos de Aplidin en España , Italia y los Paises Nordicos . Para Mercados No Europeos ... se han iniciado ya conversaciones con otros posibles socios.


José Luis Moreno, Director de Mercado de Capitales de Zeltia , Confirmó a EG que uno de los componentes más importantes del acuerdo es la Inyección de Liquidez para seguir Investigando con Moléculas como PM1183.



PharmaMar Diversifica su Modelo de Negocio para Inyectar 'Cash' a sus Actividades de I+D .

FRANCISCO ROSA / Madrid // @ElGlobalNet .

La Biotecnológica Confirma que el Acuerdo con Chugai ( Participada en un 60 por ciento por el Grupo Suizo Roche ) tiene un Componente Financiero " Muy mportante " .

Si hace un par de semanas anunciaba un acuerdo con la española GP Pharm, con el que obtenía los derechos de comercialización de Politrate (leuprorelina) en Italia, PharmaMar ha vuelto a emitir esta semana un hecho relevante para confirmar, en esta ocasión, la cesión de los derechos de Aplidin (Plitidepsin) a la Japonesa Chugai, Participada en un 60 por ciento por el Grupo Roche, que ha obtenido la licencia para vender el producto en un total de ocho países europeos (Alemania, Francia, Reino Unido, Bélgica, Holanda Luxemburgo, Irlanda y Austria).

Entre las particularidades de este acuerdo está el hecho de que Aplidin, un nuevo candidato a tratamiento en tercera o cuarta línea del mieloma múltiple, sea un compuesto que todavía no ha culminado con éxito la fase III.

"Este fármaco viene a aportar una alternativa a los inhibidores del protosoma y a la lenolidomida. Aún tiene que corroborar su eficacia con el fase III, que esperamos cerrar a principios de 2015, aunque ya ha demostrado un perfil de seguridad muy bueno", explica José Luis Moreno, director de Mercado de Capitales de la filial del Grupo Zeltia. Asimismo, confirmó que el mercado al que aspira ronda los 300 millones de euros en Europa, aunque la cuota que copará este fármaco está aún por determinar.

Lo que sí está claro es que PharmaMar ya ha comenzado, y va a continuar, a aprovecharse de esta innovación farmacéutica. El acuerdo incluye un pago inicial de cinco millones, a los que se podrían añadir unos 30 millones más en función de la consecución de objetivos de desarrollo y regulatorios, que podrían definirse durante el próximo año.

A partir de ahí, la compañía española seguirá recibiendo royalties por las ventas que tengan lugar en estos países. Así, según Moreno, "el componente financiero de la operación va a ser muy importante" para contribuir a la financiación del resto de proyectos que la firma biotecnológica tiene actualmente en marcha.

Asimismo, Moreno explicó que el trato con Chugai se corresponde con la especialización de la red comercial de esta compañía en cánceres hematológicos en países en los que PharmaMar no tiene una estructura tan sólida. Sin embargo, la filial de Zeltia se reserva los derechos en países donde tiene una presencia más fuerte, como es el caso de España, Italia o los países nórdicos. Para el resto de mercados fuera de Europa, a donde se lanzarán una vez obtenida la autorización de comercialización de la Comisión, se han iniciado ya conversaciones con otros posibles socios.

Modelo diversificado

Una vez explicados los pormenores de la estrategia comercial con Aplidin, Moreno confirmó el modelo diversificado por el que ha optado la compañía para la captación de ingresos con los que financiar el desarrollo de nuevas moléculas, como PM01183, con Expectativa de Mercado mucho mayor y para el que también se buscarán nuevos socios.

A este respecto, basta recordar el reciente acuerdo con GP Pharm, por el que PharmaMar recibió los derechos de comercialización de Politrate (leuprorelina) en Italia, donde, como confirmó el director general de la compañía, Luis Mora, disponen de margen para maximizar el potencial de la estructura comercial creada. El mercado total al que aspira el producto es de 35 millones, aunque cuenta con otros competidores.

APC/C . Descubren la estructura de la proteína clave del cáncer .

La lucha contra el cáncer es una carrera de larga distancia. En el momento en el que los médicos detectan la enfermedad poco importa el tipo de cáncer, el mundo se desmorona al instante, pero en algún momento del dificilísimo proceso de asimilación la frase surge como un mantra: Mente positiva y tranquilos, cada día encuentran algo para luchar contra el cáncer. Lo cierto es que hay mucho hecho, pero todavía queda mucho por descubrir.

En una investigación publicada ayer en Nature, un equipo de científicos revela la estructura de una de las proteínas más importantes y complicadas en la división celular, un proceso fundamental en la vida y el desarrollo del cáncer. Las imágenes de esta gigantesca proteína, con un nivel de detalle y resolución sin precedentes, mejorarán la comprensión de cómo las células copian sus cromosomas y se dividen, pudiendo revelar sitios de unión para futuros fármacos contra el cáncer.

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20 julio 2014

Por ilógico que se vea, la caja de arena de un gato, podría contener una nueva arma para combatir el cáncer.

Un grupo de investigadores de la Universidad de Dartmouth, en Estados Unidos, ha descubierto que uno de los parásitos que habita en las heces de gato podría ser la clave para una nueva generación de tratamientos contra la enfermedad.
El parásito, que en su estado natural es bastante peligroso para el ser humano, se llama Toxoplasma gondii. El grupo de Dartmouth, analizando sus efectos en seres humanos, ha descubierto que nuestro sistema inmunológico ataca al parásito de una forma que también resultaría efectiva contra tumores. En otras palabras, el Toxoplasma gondii podría ser empleado para estimular la producción de linfocitos T que ataquen las células cancerosas en las primeras fases de la enfermedad.

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19 julio 2014

Mª Jesús Garvía ( Responsable de Servicios Generales de PharmaMar ) Entrevista ." PharmaMar , Compromiso con la Salud y el Bienestar " .

Eurest, 12 años de experiencia conociendo las necesidades de PharmaMar, una empresa española de vocación internacional .

La Revista Executive Excellence presenta una entrevista a Mª Jesús Garvía, responsable de Servicios Generales de PharmaMar, donde analiza la relación con Eurest.

"Tenemos un gran compromiso con la salud y nada mejor que comenzar por la de nuestros propios trabajadores.


Los departamentos de Prevención y Servicios Generales (Comedor de Empresa) tenemos objetivos comunes en este ámbito y abordamos juntos aspectos muy importantes de la salud de las personas como pueden ser los niveles de colesterol, hipertensión, obesidad, etc., junto con los “hábitos saludables” tan de moda en estos tiempos y de gran impacto en la sociedad."

"Eurest es proveedor del servicio de comedor de PharmaMar desde comienzos de 2003. En el año 2002 PharmaMar vivió el mayor crecimiento de la Cía., incrementó notablemente el número de empleados y se trasladó a final de año a las nuevas instalaciones de Colmenar Viejo, que se convirtieron en la Central de la compañía Internacional que hoy vivimos.

Eurest siempre ha sido líder en el Sector de Colectividades y en aquel momento no nos podíamos jugar la apertura del primer y único comedor de empresa del Grupo Zeltia. La Dirección de PharmaMar apostó por el Grupo Compass como único proveedor para comedor y vending, a través de Eurest y Selecta."

"La diversidad de nacionalidades de la plantilla está muy presente en nuestro comedor de empresa y en los Servicios Especiales, que por los numerosos invitados y visitantes internacionales que recibimos, suponen un alto porcentaje del servicio. Sin olvidarnos de nuestra cocina tradicional, Eurest nos ofrece una gran variedad de platos de cocina internacional, integrando en el día a día materias primas y elaboración culinaria, de un alto nivel gastronómico.

Uno de los servicios más delicados de esta diversidad, se encuentra en el Comedor Privado, donde nuestros invitados y visitantes pueden disfrutar junto a sus anfitriones, habitualmente Presidencia y Dirección General, de una comida equiparable a cualquier restaurante de alto nivel, servida por profesionales y sin olvidar lo importante que es el equilibrio entre calidad, servicio y buen precio.

Gracias a la oferta gastronómica de Eurest, nos podemos permitir organizar en la Central de PharmaMar recepciones y reuniones del Grupo Zeltia con la satisfacción de nuestro Presidente, fan incondicional del comedor de empleados y del Servicio que en él se recibe."

PharmaMar, creada en 1986 y perteneciente al Grupo Zeltia, es una compañía biofarmacéutica dedicada a explorar el universo marino en busca de tratamientos innovadores. Comprometida con la sociedad, forma parte de la lista de empresas que más invierten en I+D en la Unión Europea, a pesar del adverso momento económico.

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La grasa 'buena', letal en los pacientes con cáncer .

Muy pocos se hubieran imaginado que la grasa 'buena', la marrón, la que consigue quemar las calorías que a uno le sobran y reducir los depósitos de la otra grasa, la 'mala', sería la responsable de la muerte de uno de cada tres pacientes con cáncer.

El proceso, denominado caquexia, es tan devastador como poco estudiado. Ahora un equipo del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) demuestra por primera vez que este fenómeno 'quemagrasa' se asocia a un efecto negativo.

Los científicos aseguran que estos lípidos que adelgazan están detrás de la pérdida de peso atroz que sufren algunos enfermos, que incluso produce la muerte en uno de cada tres pacientes.

En el estudio, que ha sido publicado en la revista científica Cell Metabolism, los investigadores liderados por Michele Petruzzellli revelan que el cáncer activa el proceso de caquexia descontroladamente y hasta el extremo, lo que aumenta las posibilidades de muerte en estos pacientes.

El proceso suele darse en fases avanzadas de cáncer de páncreas, estómago, pulmón, esófago y colon, pero también en pacientes infectados con el virus del sida, insuficiencia cardiaca o hepática. Por mucho que estas personas se alimenten, no consiguen frenar la pérdida de grasa y músculo, llegando hasta la muerte del paciente en determinados casos que no están relacionados con los efectos directos del tumor.

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18 julio 2014

Suministro de Medicamentos Exclusivos de la Empresa PharmaMar, S.A., para los Centros Vinculados a la Plataforma de Logística Sanitaria de Cádiz.

BOE 17 Julio 2014 .


Resolución de 10 de julio de 2014, de la Dirección Gerencia del Servicio Andaluz de Salud, por la que se publica formalización del contrato de suministro de medicamentos exclusivos de la empresa Pharma Mar,S.A., para los centros vinculados a la Plataforma de Logística Sanitaria de Cádiz. Expediente CCA. 6JKC8RE.


1. Entidad adjudicadora:

a) Organismo: Servicio Andaluz de Salud. Hospital Universitario Puerta del Mar.
b) Dependencia que tramita el expediente: Plataforma de Logística Sanitaria de Cádiz.
c) Número de expediente: CCA. 6JKC8RE.
d) Dirección de Internet del perfil del contratante: www.juntadeandalucia.es/contratacion.

2. Objeto del contrato:

a) Tipo: Suministro.
b) Descripción: Suministro de medicamentos exclusivos de la empresa PharmaMar, S.A., para los centros vinculados a la Plataforma de Logística Sanitaria de Cádiz.

3. Tramitación y procedimiento:

a) Tramitación: Ordinaria.
b) Procedimiento: Negociado sin publicidad.

4. Valor estimado del contrato: 225.332,80 euros.

5. Presupuesto base de licitación. Importe neto: 102.424,00 euros. Importe total:106.520,96 euros.

Duke , La Historia de un Perro con Cáncer da la Vuelta al Mundo .



La historia de Duke es una historia de amor puro y verdadero, como el que pueden llegar a sentir los seres humanos hacia sus mascotas, aquellas que pasan fieles a su lado toda una vida sin condición alguna.



Duke, el protagonista, es un labrador negro que fue adoptado por la familia Roberts hace 3 años. Fue un perro muy querido y recibió mucho amor.

Cáncer muy agresivo
Hace un par de años, sin embargo, Duke fue diagnosticado de cáncer de huesos. Tenía un tumor muy agresivo, un osteosarcoma, que se convierte en metástasis rápidamente. A Duke le amputaron la pierna para prevenir su expansión pero no fue suficiente y su calidad de vida fue menguando considerablemente debido al dolor.

La familia Roberts sabía que en algún momento u otro tenían que tomar la decisión dura para evitar más sufrimiento al perro.

Jordan Roberts programó la eutanasia con un veterinario de Houston para el lunes pasado, pero antes, contrató los servicios de una fotógrafa, Robyn Arouty, para inmortalizar el último día de Duke, una fiesta de despedida en la que pudo disfrutar de un parque acuático, paseos y comidas con su familia.

Todos esos momentos se han colgado en una web, colapsada por el alud de visitas de amantes de los animales impactados por la historia de Duke.

17 julio 2014

Bamosiran ( SYL040012 ) Recibe el Ok para Iniciar la Fase IIb para el Tratamiento del Glaucoma y la Hipertensión Ocular . Se Llevara a Cabo en 21 Centros en España, Alemania, Estonia y Estados Unidos, y Reclutará a 180 Pacientes .

Pharma Jonpi :

Zeltia ya no es solo Yondelis ... la propia PharmaMar dispone ya de otros Farmacos en ensayo clinico avanzado con Más Potencial y Espectativas .

Esta misma semana hemos visto como un Segundo Farmaco ( Aplidin ) alcanzaba un Acuerdo por 35 Millones de euros con la Suiza Roche a traves de su Filial Chugai .

Tambien hay que poner el Foco de Atención en la BioFarmaceutica Sylentis , la cual con muy poco ruido ha colocado ya un Farmaco en Fase IIb para el tratamiento del Glaucoma y la Hipertensión Ocular tras los buenos resultados obtenidos en la Fase IIa ... se trata del Bamosiran ( SYL040012 ) del que se tiene más seguimiento fuera que dentro de España tal y como se puede observar en el informe publicado recientemente ( https://www.asdreports.com/news.asp?pr_id=2385# ) , un informe que situa al Bamosiran ( SYL040012 ) entre los 11 Farmacos capaces de Generar unas Ventas muy relevantes en caso de conseguir salir al Mercado .


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CNMV . Madrid, 17 de julio del 2014 :

El Grupo Zeltia (MC:ZEL) ha anunciado hoy que Sylentis, pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico de ARN de interferencia (RNAi), ha recibido autorización de las autoridades de Estonia para comenzar el ensayo de fase IIb con bamosiran (SYL040012), para el tratamiento del glaucoma y la hipertensión ocular.

Esta es la primera autorización de la lista de países donde se llevará a cabo este ensayo y permite el inicio del reclutamiento de pacientes.

El ensayo denominado SYLTAG es un estudio clínico de búsqueda de dosis, con 5 grupos (4 dosis de bamosiran y timolol), paralelo aleatorizado, enmascarado para el evaluador, con control activo (Timolol).

Se realizará en un total de 21 centros repartidos entre España, Estonia, Alemania y Estados Unidos y reclutará a 180 pacientes.

El objetivo principal de este estudio de fase IIb es establecer la dosis más eficaz sobre la presión intraocular de bamosiran administrado una vez al día en forma de gotas oculares tras 28 días de tratamiento.

Los objetivos secundarios incluyen:

*.- Objetivos secundarios de eficacia: Evaluación del efecto del tratamiento en comparación con el comparador (timolol) y cambios en la calidad de vida de los pacientes tratados con ambos fármacos.

*.- Objetivos secundarios de seguridad: evaluación de la tolerabilidad local (molestia ocular), agudeza visual, biomicroscopia, paquimetría, oftalmoscopía, tolerabilidad sistémica y aparición de efectos adversos.

Este estudio forma parte del desarrollo de bamosiran como fármaco de aplicación tópica para el tratamiento de la hipertensión ocular y glaucoma. Permitirá seleccionar la dosis óptima para así poder continuar con los ensayos en fase III.


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Sobre Sylentis / SYL040012 :

Sylentis S.A. es una compañía Bio-Farmacéutica englobada dentro del Grupo Zeltia y participada por éste al 100%, centrada en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología de silenciamiento génico del ARN de interferencia (RNAi).

Sylentis se sitúa entre las firmas pioneras en investigación con el ARN (ácido ribonucleico) de interferencia, y es una de las siete empresas en el mundo que realizan ensayos clínicos en el desarrollo de medicamentos. Actualmente no existe ningún fármaco en el mercado que emplee la herramienta desarrollada por la compañía española.

El ARN es el mecanismo que emplean las células para sintetizar las proteínas que necesita el organismo. Sin embargo, en algunas ocasiones su funcionamiento erróneo es el origen de enfermedades. Las investigaciones de Sylentis tienen como diana este intermediario entre el ADN y las proteínas, para lo que utilizan moléculas diseñadas con herramientas bioinformáticas, que silencian la expresión del ARN de interferencia.

Sylentis emplea un mecanismo diferente al de la mayoría de los fármacos que atacan las proteínas. La técnica de la firma española sólo ataca al intermediario, lo que permite eliminar muchos efectos secundarios de los medicamentos.


Sylentis tiene previsto llevar a cabo la Fase IIb del SYL040012 para el tratamiento del glaucoma en 21 Hospitales de la UE y EEUU .

16 julio 2014

Aplidin . En Japón Gustó el Acuerdo Alcanzado con Chugai Viendo la Reacción de esta en la Bolsa Nipona .

( A ) . En Japón se Publicó el Comunicado entre el 14 y el 15 de Julio :




( A ) TOKYO, Japan July 15, 2014 .

Zeltia. and Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. today announced that PharmaMar S.A., a wholly owned oncology subsidiary of Zeltia, and Chugai Pharma Marketing Ltd, a wholly owned subsidiary of Chugai, have entered into a license agreement where Chugai Pharma Marketing would promote PharmaMar’s Aplidin® for the treatment of multiple myeloma (MM) in eight European countries (France, Germany, the UK, Belgium, the Netherlands, Luxemburg, Ireland and Austria).

Under the terms of the agreement, PharmaMar receives an upfront payment of € 5 million and will be eligible for more than € 30 million related to the regulatory, development and sales milestones. PharmaMar will retain exclusive production rights and will sell the product to Chugai for commercial use.

扩大投资论坛 // Biospain 2014 .

-增加投资者类型,吸引更多公司参加

  马德里2014年7月16日电 /美通社/ --

  Biospain 2014 目前正在寻找和选定作为其投资论坛 (Investment Forum) 的一部分的演讲项目,该投资论坛是业内一个最为高端著名的论坛,目前已有25只投资基金 -- 其中70%都是国际投资基金 -- 确认参加论坛,而 Biospain 2014 主办方预计这一数字还将翻一番。

  (图片:http://photos.prnewswire.com/prnh/20140716/697032)

  类型更为广泛的投资者、更大的国际背景和更多公司参加将为今年的投资论坛增色不少。

  对希望面向与会投资者展开商业计划的公司和其它实体而言,目前最多可以拥有10分钟的宣传推广时间。在 Biospain 举行的三天时间里,大会总共将迎来40场演讲,每场演讲将持续8至10分钟,交替进行的会议还会关注多种多样的投资问题(举例来说,包含大型制药公司的公司基金、大型国际基金、PPP(政府和社会资本合作)项目、天使投资人、来自于非医药领域的产业资本与众筹)。

  参加 Biospain 的最为重要的基金将来自(瑞士)Aravis Ventures、(西班牙)Caixa Capital Risc、(西班牙)Cross Road Biotech、(法国)Edmond de Rothschild Investment Partners、(荷兰)Forbion Capital Partners、(瑞士)Index Ventures(指数创投公司)、(英国)Johnson & Johnson Development Corporation(强生(103.28, -2.10, -1.99%)研发公司)、(韩国)LG 生命科学 (LG Life Sciences)、(德国)Merck Serono Ventures、(瑞士)Novartis Venture Fund(诺华(90.14, -0.11, -0.12%)投资基金)、(法国)Sofinnova Partners(索芬诺瓦合伙公司)、(美国)Takeda Ventures、(西班牙)Ysios Capital Partners、(英国)葛兰素史克(53.32, -0.26, -0.49%)制药 (Glaxo SmithKline Pharmaceuticals) 和(英国)华平投资集团 (Warburg Pincus) 等公司。

  第七届国际生物科技大会 BioSpain 2014 (http://www.biospain2014.org ) 是将于9月24日至26日在(拉科鲁尼亚省)圣地亚哥-德-孔波斯特拉议会宫 (Palacio de Congresos) 和 Exposiciones de Galicia(加利西亚会展中心)举行的两年一度的盛会。该大会由西班牙生物产业协会 (ASEBIO) 主办,今年的大会还将由加利西亚自治区政府、圣地亚哥-德-孔波斯特拉大学、维戈大学 (University of Vigo) 和圣地亚哥市议会协办。

  本届贸易展会的展位空间非常抢手,80%的展位都已被分配给了参展商。

  到目前为止我们能确认来自20个国家的100多家公司和其它实体将参加 BioSpain 2014,包括来自葡萄牙、加拿大、哥伦比亚、墨西哥、俄罗斯、英国和印度等国的代表团。BioSpain 预计将会吸引2000名与会者,这一数字较2012年高出10% -- 超过2012年吸引来自40个国家的800家公司和机构的基本设想。

  BioSpain 2014 的赞助商为 Bioiberica、默克 (Merck)、MSD(默沙东(57.91, -0.27, -0.46%))、Zeltia 集团、Roche Institute(罗氏研究所)和 CLAMBER(卡斯蒂利亚拉曼查生物经济区)。

  Lucia Cecilia

  BioSpain 2014 和西班牙生物产业协会公关主管

  座机:+34-912109374/10

  手机:+34-663-117-293

  电邮:

Irán . Nanosensor Detectará Diferentes Tipos de Cáncer en Fase Inicial .

15 julio 2014 .

Científicos iraníes han diseñado un nanosensor biológico con la mayor precisión de los fabricados hasta el momento y es capaz de diagnosticar diferentes tipos de cáncer en sus primeras fases, gracias a un método rápido, simple y barato.

La investigación llevada a cabo por investigadores del grupo de nanobiotecnología de la Universidad de Teherán determina que la presencia de las cadenas de ADN (Acido Desoxirribonucleico) generadas por la muerte de las células sanguíneas, suponen una oportunidad adecuada para su identificación y el diagnóstico de los cambios de metilación del ADN (adición de un grupo metílico (-CH3) a una molécula), lo que facilita el diagnostico precoz del cáncer.

La metilación consiste en la transferencia de grupos metilos a algunas de las bases citosinas (C) del ADN situadas previa y contiguamente a una guanina (G).

La alteración en la metilación puede provocar cambios en la transcripción genética denominada promotor, sin necesidad de que se produzca una alteración en la secuencia del ADN, ya que desempeña un papel fundamental en la regulación del silenciamiento de los genes.

En caso de que el gen tenga la capacidad de impedir la creación de tumores, la metilación del promotor puede desactivar el gen y crear tumores, dando como resultado un cáncer.

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Los nuevos estudios de la Alzheimer's Association International Conference® 2014 muestran progresos .

--- Att: Consulte www.alz.org/aaic/press.asp o llame al (312) 335-4078 para historias individuales incluidas aquí que se presentaron antes del miércoles, 16 de julio, y han salido del embargo.

COPENHAGUE, Dinamarca, 16 de julio de 2014 /PRNewswire/ --

Los nuevos estudios de la Alzheimer's Association International Conference 2014 (AAIC® 2014) en Copenhague cubren el espectro de la enfermedad de Alzheimer y la investigación en demencia. Los datos incluyen avances en la detección y diagnóstico inicial, identificando factores de riesgo y posibles estrategias de reducción del riesgo, y el primer ensayo clínico a largo plazo de un cambio de estilo de vida multifaceta en adultos mayores.

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15 julio 2014

PharmaMar obtiene la calificación de “EXCELENTE” en la categoría de empresas de I+D del programa PROFARMA .




· El Ministerio de Industria, Energía y Turismo otorga la máxima calificación a PharmaMar, compañía del Grupo Zeltia, líder en el desarrollo de antitumorales de origen marino .



· La evaluación se realiza según parámetros industriales, económicos y de investigación y desarrollo .

· PharmaMar ha obtenido esta máxima calificación de EXCELENTE en las anteriores doce convocatorias .

Madrid, 15 de julio del 2014 :

El Comité Técnico del Programa de Fomento de la competitividad en la Industria Farmacéutica (PROFARMA) ha otorgado la calificación de “Excelente” a PharmaMar S.A. (Grupo Zeltia, ZEL.MC), líder en el desarrollo de antitumorales de origen marino.

PROFARMA parte de una evaluación de sus resultados, así como tiene en cuenta el nuevo escenario industrial español, y quiere favorecer un marco de estabilidad y certidumbre para la industria farmacéutica que fomente un mayor nivel de inversión por parte de la misma.

PharmaMar, que obtuvo también esta máxima calificación de EXCELENTE en las anteriores doce convocatorias, está encuadrada en el Grupo A del Programa, que comprende compañías con actividad investigadora significativa, con planta propia de producción farmacéutica o centro propio de I+D básica o preclínica.

La compañía del Grupo Zeltia tiene un completo programa de investigación en cáncer que abarca desde las fases de descubrimiento del fármaco, investigación preclínica y desarrollo clínico hasta su producción y comercialización. La sede de la compañía está en Colmenar Viejo (Madrid), donde se ubican sus laboratorios y la planta de producción y además cuenta con 5 filiales a nivel internacional en Italia, Alemania, Francia, Suiza y Estados Unidos .


Sobre PharmaMar :

PharmaMar es una compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia y líder mundial en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos medicamentos de origen marino contra el cáncer. Yondelis® es el primer fármaco antitumoral de origen marino. PharmaMar cuenta con otros cuatro nuevos compuestos
en desarrollo clínico: Aplidin®, PM01183, Zalypsis® y PM060184.

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ASEBIO Presenta Informe 2013 . La Biotecnología casi triplica su peso en el PIB entre 2008 y 2012 .

** El 7,8% del PIB Español Depende ya de la Biotecnología .

* En 2008 la Bioeconomía Representó el 2,98% del PIB; 7,8% en 2012 .

* Son datos del informe 2013 de la Asociación Española de Bioempresas .

* Cayó un 5,3% el número de empresas que desarrollaron Biotecnología .

* Internacionalizar estas Empresas es prioridad para 2014, pero faltan recursos .

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Logran frenar el estado de debilidad relacionado con el cáncer usando anticuerpos .

■ La caquexia es una profunda pérdida de grasa y músculo que ocurre en cerca de la mitad de todos los pacientes con cáncer.

■ Los pacientes no pueden tolerar los tratamientos que pueden salvar vidas.

■ Los síntomas de caquexia desaparecen o mejoran con la administración de un anticuerpo que bloquea los efectos de la proteína PTHrP.

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14 julio 2014

PharmaMar and Chugai Pharma Marketing Enter into a License and Commercialization Agreement in Europe for Aplidin® .

Madrid, Spain, July 14, 2014 and Tokyo, Japan, July 15, 2014:

Zeltia and Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. today announced that PharmaMar S.A., a wholly owned oncology subsidiary of Zeltia, and Chugai Pharma Marketing Ltd, a wholly owned subsidiary of Chugai, have entered into a license agreement where Chugai Pharma Marketing would promote PharmaMar's Aplidin® for the treatment of multiple myeloma (MM) in eight European countries (France, Germany, the UK, Belgium, the Netherlands, Luxemburg, Ireland and Austria).

Under the terms of the agreement, PharmaMar receives an upfront payment of 5 million and will be eligible for more than 30 million related to the regulatory, development and sales milestones. PharmaMar will retain exclusive production rights and will sell the product to Chugai for commercial use.

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PharmaMar y Chugai Pharma Marketing ( Chugai Pharmaceutical // Roche ) Firman un Acuerdo de Licencia y Comercialización para Aplidin® .

Madrid, España, 14 Julio 2014 y Tokio, Japón, 15 Julio 2015 :

Según se establece en los términos del acuerdo, PharmaMar recibe un pago inicial de 5 millones de euros por la firma del acuerdo; se contemplan asimismo pagos adicionales que podrían alcanzar una cifra total de más de 30 millones de euros si se consiguen determinados hitos relativos al desarrollo del compuesto así como otros objetivos regulatorios y comerciales referentes al mismo.

Zeltia y Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. han anunciado hoy que PharmaMar SA, filial oncológica íntegramente participada por Zeltia, y Chugai Pharma Marketing Ltd, participada íntegramente por Chugai Pharmaceutical Co., Ltd, han firmado un acuerdo de licencia en función del cual Chugai Pharma Marketing comercializaría Aplidin®, producto de PharmaMar para el tratamiento de mieloma múltiple, en ocho países europeos(Francia, Alemania, Reino Unido, Benelux, Irlanda y Austria).

PharmaMar mantendrá los derechos de producción en exclusiva y venderá el producto a Chugai para su comercialización en los territorios objeto del acuerdo.

El ensayo de fase III (ADMYRE) con Aplidin® para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante y refractario se encuentra actualmente en marcha. Aplidin® ya mostró su eficacia en esta indicación y un perfil de seguridad favorable en el análisis interino del ADMYRE así como en un ensayo anterior de fase II, en el que se administraba combinación con Dexametasona frente a Dexametasona como agente único.

Se podría esperar la presentación de la solicitud para la comercialización del producto ( Marketing Authorisation Application –MAA-) para el último trimestre del 2015. El dossier de aprobación en la UE sería válido también para obtener la aprobación en más de cuarenta países fuera del territorio europeo, donde PharmaMar ya está evaluando otras oportunidades de licencia del producto. Aplidin® cuenta con la designación de droga huérfana para el tratamiento de mieloma múltiple en Europa.

La consolidada red comercial de Chugai en Europa para tumores hematológicos contribuirá a maximizar el valor de Aplidin® en este territorio, ayudando a la rápida implantación de esta nueva alternativa terapéutica en el caso de que Aplidin® obtenga la autorización de comercialización.

Esta alianza entre PharmaMar y Chugai es el resultado de una visión compartida por ambas compañías para la introducción de una nueva alternativa terapéutica para el tratamiento de múltiple mieloma recidivante. Aplidin® ofrecería a los oncólogos una alternativa totalmente nueva que potencialmente podría cambiar la forma de tratamiento de los pacientes de mieloma múltiple recidivante en el futuro.

Según John Halls, Director General de Chugai Pharma Marketing, “El continuo compromiso y dedicación de Chugai es aportar fármacos innovadores a los pacientes, y en este sentido, estamos seguros de que el novedoso mecanismo de acción de Aplidin®, al que acompañan unos robustos datos clínicos, llevarán a una exitosa acogida de este fármaco por parte de los pacientes y los oncólogos”.

El mieloma múltiple es una enfermedad en la que todavía hay una importante necesidad médica por cubrir y para la que todavía no existe una alternativa terapéutica aprobada que realmente sea efectiva. Aplidin®, con su novedoso mecanismo de acción tiene el potencial de convertirse en un producto realmente importante en el tratamiento de pacientes que padecen esta enfermedad.

La incidencia de mieloma múltiple en Europa es de 4,5-6,0 pacientes por cada 100.000 habitantes al año, con una mediana de edad en el momento del diagnóstico de entre 65 y 70 años. La mortalidad de esta enfermedad es de 4,1 pacientes por cada 100.000 habitantes al año según el ESMO Clinical Practice Guidelines.


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Sobre Chugai Pharma Marketing :
Chugai Pharma Marketing Ltd.es la sede central de las actividades comerciales de Chugai en Europa y se encarga de coordinar la actividad de marketing de sus filiales en el Reino Unido, Francia y Alemania. Entre los productos que actualmente se comercializan en esos países se encuentra “RoActemra® (tocilizumab)” que es un anticuerpo monoclonal, “Granocyte® (lenograstim)” y “Antepsin® (sucralfate)” que se trata de un agente anti úlceras.

Sobre Chugai Pharmaceutical :
Chugai Pharmaceutical es una de las principales compañías farmacéuticas japonesas de investigación siendo uno de sus fortalezas los productos de biotecnología. Chugai, con sede en Tokyo, está especializada en productos farmacéuticos con receta y es una compañía listada en la Bolsa de Tokio. Como miembro importante del Grupo Roche, Chugai está activamente involucrada en la actividad de investigación y desarrollo tanto en Japón y como en el extranjero. En concreto, Chugai trabaja para el desarrollo de productos innovadores que puedan satisfacer las necesidades médicas no cubiertas, enfocados principalmente en el área oncológica.

En Japon, los centros de investigación de Chugai en Gotemba y Kamakura colaboran para el desarrollo de productos farmacéuticos nuevos y la planta de Ukima lleva a cabo la investigación para el desarrollo tecnológico de la producción industrial. Fuera de Japón, en enero de 2012 se fundó en Singapur Chugai PharmaBody Research para llevar a cabo investigación para la generación de nuevos anticuerpos utilizando las tecnologías patentadas de Chugai en ingeniería de anticuerpos innovadores. Chugai Pharma USA y Chugai Pharma Europe se encargan de las actividades de desarrollo clínico en Estados Unidos y Europa.

El total de ingresos consolidados de Chugai en 2013 fue de 423,7 billones de yenes y registró un ingreso operativo de 79,9 billones de yenes. El objetivo de la compañía es conseguir un ingreso consolidado de 451 billones de yenes y un beneficio operativo de 71,90 billones de Yenes (IFRS) en 2014.

12 julio 2014

Investigadores de la Universidad de Barcelona con la Colaboración de PharmaMar logran Sintetizar una Molécula Activa contra Tumores de Colon y Páncreas .

MADRID, 11 Julio 2014 .

Las Madangamines, unas moléculas policíclicas de estructura compleja aisladas de esponjas marinas, son unos alcaloides de interés biomédico por su actividad citotóxica.

Un equipo de la UB acaba de describir en un artículo de la prestigiosa revista Angewandte Chemie International Editionla primera síntesis total de la madangamina D, un hito científico en este ámbito de la química orgánica. Este trabajo científico, el primero que describe la síntesis de un alcaloide del grupo de las madangamines, está firmado por los profesores Juan Bosch, Mercedes Amat y María Pérez, y los investigadores Roberto Ballette y Stefano Proto, todos ellos del Laboratorio de Química Orgánica de la Facultad de Farmacia i el Instituto de Biomedicina de la UB (IBUB).


Unas moléculas de origen marino con interés biomédico

Las esponjas son unos de los organismos marinos más ricos en productos bioactivos, aunque en muchas ocasiones- -como el caso de las madangamines - las pequeñas cantidades de producto aislado hacen muy difícil el estudio en profundidad de su actividad biológica. Las madangamines A y F, los dos alcaloides del grupo de los cuales se conocía la citotoxicidad, habían mostrado ser activos frente a diversas líneas celulares tumorales. En esta línea, la síntesis de la madangamina D ha permitido evaluar la actividad citotóxica in vitro, que es similar a la mostrada por la madangamina A y resulta activa frente a líneas celulares de cáncer de colon humano y páncreas.

Para culminar con éxito la síntesis de la madangamina D, los expertos han utilizado los conocimientos adquiridos por el grupo de la UB en el uso de lactamas bicíclicas derivadas de la (R)-fenilglicinol para la síntesis enantioselectiva de compuestos nitrogenados y alcaloides de elevada complejidad estructural. A partir de una lactama de este tipo, se sintetiza de manera completamente estereocontrolada el núcleo diazatricíclico común a todas las madangamines. Una vez obtenido este núcleo, se elaboran los anillos macrocíclicos de la madangamina D.

Un proceso de síntesis en 27 etapas

La síntesis ha permitido disponer por primera vez de una muestra pura de este producto natural, ya que cuando se aisló epequeñas cantidades la madangamina D estaba impurificada con otro alcaloide de la misma familia (la madangamina E). Como consecuencia, el equipo de la UB ha podido hacer ensayos de bioactividad en colaboración con PharmaMar, empresa especializada en la investigación de fármacos de origen marino. Por otra parte, el hecho de haberla sintetizado de manera enantioselectiva ha permitido confirmar la configuración absoluta de esta familia de alcaloides.

Aparte de la dificultad inherente a un proceso sintético con un número elevado de etapas de síntesis --27 este caso - los puntos de máxima dificultad son la formación estereoselectiva de los diversos estereocentro presentes en el producto natural y la construcción de los anillos macrocíclicos del alcaloide.

Un hito científico en el mundo de la síntesis orgánica

Tal como explican los autores, «no hay ningún precedente sobre procesos de síntesis de alcaloides del grupo de las madangamines. Había precedentes en la preparación del núcleo diazatricíclico central de estos alcaloides, pero en la serie racémica y, en la mayor parte de los casos, sin la funcionalización necesaria para la posterior construcción de los anillos macrocíclicos». De hecho, la primera síntesis enantioselectiva del núcleo diazatricíclico de las madangamines con funcionalización adecuada para acceder a estos productos naturales fue descrita en 2010 por este equipo de la UB, que forma parte del Centro de Investigación y Desarrollo en Síntesis Orgánica para la Industria quimicofarmacéutica (SINTEFARMA). En la actualidad, este grupo de la UB dispone de una metodología propia que permitirá sintetizar otros alcaloides de esta familia de moléculas a partir de un intermedio común.

11 julio 2014

AbbVie Eleva Oferta para Comprar Shire ( Firma Especializada en Enfermedades Extrañas ) a 51.300 Millones de Dólares .

NUEVA YORK, 8 Jul. (Reuters/EP)

La farmacéutica estadounidense AbbVie elevó el martes su oferta por Shire a 30.100 millones de libras esterlinas (51.300 millones de dólares), con la esperanza de sellar un acuerdo con el fabricante de medicamentos británico que ya ha rechazado tres ofertas anteriores.

La última oferta de 51,15 libras por acción en efectivo y acciones es un 11 por ciento superior a la propuesta previa de AbbVie de 46,26 libras, la que había sido calificada de insuficiente por la firma especializada en enfermedades extrañas.

Analistas del sector dijeron que era poco probable que esta nueva oferta sea suficiente para lograr un acuerdo. Shire anunció que su directorio se reunirá para considerar la propuesta.

AbbVie busca comprar Shire para reducir el pago de impuestos con el traslado de su sede a Gran Bretaña y para diversificar su cartera de fármacos.

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10 julio 2014

Pharmamar es un Ejemplo de Creatividad con 28 años de Existencia y una de las Empresas que Más ha Aportado al Sector Biotecnológico Español Buscando en el Mar la Materia Prima para Fabricar Medicamentos Innovadores .

9 de Julio, 2014 /// Actualidad Farmacéutica .

José María Fernández Sousa, Presidente de Zeltia, Grupo en el que está integrada Pharmamar, ha participado en el seminario “Biotecnología y Salud”, que se está celebrando del 8 al 10 de julio en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo de Santander, con la ponencia “El mar como fuente de medicamentos”, en la que ha explicado cómo fueron, en 1986, los comienzos de esta empresa con pocos recursos económicos pero mucha juventud, preparación y entusiasmo por innovar.

En aquel momento se plantearon que para competir con las grandes farmacéuticas la única salida era hacer algo diferente y ellos encontraron su diferencia en el mar, un territorio inmenso sin investigar y en el que confiaban encontrar sustancias antitumorales. El tiempo les dio la razón. En sus investigaciones con invertebrados marinos encontraron las sustancias que necesitaron para poner en el mercado su gran éxito hasta el momento: Yondealis, un fármaco empleado para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos y el cáncer de ovario. Dicho así parece que todo fue “coser y cantar” pero hubo muchos retos que afrontar, entre ellos y quizá el más difícil, sintetizar los compuestos marinos.

Actualmente tienen varios productos en distintas fases de investigación, pero como dice Fernández Sousa, si han llegado hasta donde están con pocos recursos y con menos conocimientos y experiencia que la que tienen ahora, está claro que “lo mejor está por venir”.

Fidelity : Cinco Motores de Crecimiento que Detecta en las Bolsas del Viejo Continente .

Funds People | 10 julio del 2014 .

Alexandra Hartmann es una de las gestoras veteranas de Fidelity Worldwide Investment, con 18 años de experiencia en la gestión de activos. Lleva la batuta del fondo FF Euro Blue Chip Fund y se enorgullece de haber situado al producto en el primer cuartil de rentabilidad a 2, 3, 5 y 10 años. En primer lugar, Hartmann considera que, aunque la renta variable europea se está acercando a su justiprecio, los mercados de la eurozona son los más baratos y atractivos y los que ofrecen más oportunidades. La gestora basa este argumento optimista en una serie de observaciones, como por ejemplo que las revisiones sobre beneficios de compañías europeas han estado mejorando. Adicionalmente, el repunte de los márgenes operativos podría apoyar a las ganancias de las empresas.

La gestora enumera hasta cinco motores de crecimiento que detecta en los mercados europeos: balances con mucho efectivo, incremento de la demanda tanto del lado del consumidor como por la parte de actividad industrial, peso todavía bajo de renta variable europea en cartera, comparables interanuales más cómodos en el segundo semestre y reanudación del capex, que se encuentra en mínimos de 20 años.

También se apoya en el potencial de crecimiento de los PER de la eurozona. Considera que la desviación estándar de los múltiplos de PER está favoreciendo a los selectores de valor frente a las estrategias macro. “Este es el entorno de ensueño de un selector de valor”, afirma.

La experta de Fidelity hace notar que, hasta mayo de 2014, la renta variable europea ha generado un retorno del 6,1% frente al 1,8% de la renta fija. Observa que, tras 18 meses de reembolsos, las entradas de capitales en renta variable europea han vuelto a mejorar: desde junio de 2013, los fondos de inversión y los ETF de Europa Occidental han recibido 104.100 millones de dólares.

¿Qué pasa con los bancos de la periferia?

La gestora basa su estrategia de inversión en el lema “growth from within”, es decir, en la selección de las empresas con potencial de crecimiento interno aquellas que cuentan con flujo de caja libre y pueden crecer de forma orgánica mediante reinversiones en la empresa. Una de sus adquisiciones recientes, Grifols, se encuadraría en el tipo de empresas con potencial de crecimiento estructural.


En cambio, de los sectores representados en la renta variable europea la gestora ve menos potencial en el sector financiero, porque los factores de crecimiento son externos -es decir, difíciles de predecir-, las previsiones son a más corto plazo – lo que les proporciona mayor volatilidad- y es más difícil medir si la empresa ha cumplido con sus previsiones.

Hay que hacer notar las distinciones que realiza Hartmann por países, ya que sí cree que el sistema financiero europeo está más o menos recuperado: se ha desapalancado, han reparado sus balances y el acceso a financiación mediante la concesión de crédito está empezando a ser positivo.

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09 julio 2014

Fernando Mugarza ( Director de Comunicación de Zeltia ) . Entrevista .

Fernando Mugarza : En Comunicación 'hay habilidades que se aprenden y otras vienen con el genoma' .

Mar Muñoz .

Se doctoró en Medicina y Cirugía, pero poco a poco su faceta de médico se fue difuminando por otra gran pasión: la Comunicación; un ámbito al que Fernando Mugarza ha dedicado años y esfuerzos y que, en su opinión, ha sido fundamental para diluir los matices peyorativos, tópicos y mensajes ‘interesados’ que han perjudicado la reputación de la industria farmacéutica. Sin embargo, el director de Comunicación de Zeltia reconoce que en este sector ‘hay habilidades que se aprenden y otras que van con el genoma de cada cual’.

‘Carácter humanista, vocación social, humildad, capacidad de adaptación y de gestionar situaciones críticas; además, mientras más especializado esté, mucho mejor’. Este es el perfil al que, según Fernando Mugarza, director de Comunicación de Zeltia y director de Desarrollo Corporativo y Comunicación de IDIS, debería aproximarse todo responsable de Comunicación de la industria farmacéutica para afrontar de forma eficiente los principales caballos de batalla del sector: ‘la gestión de la reputación, la Comunicación online y la Comunicación interna’.

Fernando Mugarza hace especial hincapié en la importancia de la reputación, pero centra su discurso durante la entrevista en Onda Saludable en los retos que supone la Comunicación online. Destaca que ‘en Internet tenemos todo lo que queramos o más, es una ventana abierta al mundo y no te la puedes perder’. A este respecto, indica que, ‘si hay un problema es, precisamente, de gestión de la información’. Él mismo reconoce: ‘Me fascino mucho por todo lo que es creatividad e innovación y, dentro de mis años, procuro estar al día’.

En tercer lugar, el director de Comunicación de Zeltia se refiere a la comunicación interna como ‘la asignatura pendiente de las organizaciones’. Critica que ‘ganamos mucho tiempo preocupándonos por lo que pasa fuera y no dedicamos ni dos segundos en lo que está ocurriendo dentro de nuestra casa; no nos damos cuenta de que no hay mejor embajador que el propio compañero que tienes al lado y de que son muchos altavoces’.