28 noviembre 2019

Zepsyre , Plazos FDA : Dossier en lo que queda de año . Veredicto a lo Largo del 2020 .

Madrid, 26 de noviembre de 2019.-

El pasado 19 de agosto se comunicó que la compañía presentará a la FDA en Estados Unidos la solicitud de registro de lurbinectedina, bajo la regulación
de “accelerated approval”, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico a lo
largo del último trimestre de este año .

Ello abriría la posibilidad a que la FDA pudiera
aprobar lurbinectedina en EE.UU. para tratamiento de cáncer de pulmón microcítico
en segunda línea a lo largo del año que viene.

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Madrid tendrá un Premio de Investigación Margarita Salas .

A propuesta de Vox, también se nombrarán calles con los discípulos de la Escuela de Cajal y de Severo Ochoa .

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La I+D farmacéutica de la industria española crece un 9,24% en un año .

El gasto en I+D interna aumentó en un 6,3 por ciento en 2018 hasta alcanzar los 14.946 millones de euros. Es decir, que representó el 1,24 por ciento del producto interior bruto (PIB). Un tres por ciento más que en 2017, según datos del Instituto Nacional de Estadística (INE). Farmacia fue la tercera actividad con un mayor gasto. Aunque está una décima por debajo que el año anterior (8,9), ha invertido un 9,24 por ciento más. ...

LURBINECTEDIN Synergizes With Immune Checkpoint Blockade To Generate Anticancer Immunity .

 Lurbinectedin se Sinergiza con el Bloqueo del Punto de Control Inmunológico Para Generar Inmunidad Contra el Cáncer .


Autor
Abstracto
El tratamiento sistémico con el inhibidor activo de la transcripción lurbinectedina tiene como objetivo inducir la muerte de las células tumorales en las neoplasias hiperproliferativas .

 Aquí mostramos que la muerte celular inducida por lurbinectedina restablece y mejora las respuestas inmunitarias anticancerígenas sistémicas .

El tratamiento con lurbinectedina mostró rasgos de muerte celular inmunogénica, incluida la exposición a calreticulina, la liberación de ATP, el éxodo de la caja de grupo 1 de alta movilidad (HMGB1) y las respuestas de interferón tipo 1 in vitro .

Las células tratadas con lurbinectedina indujeron inmunidad antitumoral cuando se inyectaron en animales inmunocompetentes y el tratamiento de fibrosarcomas trasplantados redujo el crecimiento tumoral en huéspedes inmunocompetentes pero no en huéspedes inmunodeficientes .

Los efectos anticancerígenos resultantes del tratamiento con lurbinectedina se potenciaron en combinación con el doble bloqueo de puntos de control inmunitario (ICB) de PD-1 y CTLA-4, y lurbinectedina combinada con doble ICB exhibió fuertes efectos antineoplásicos .

 Los animales curados exhibieron efectos de memoria inmunológica a largo plazo que los volvieron resistentes a la reexposición con tumores singénicos, lo que subraya la potencia .