22 septiembre 2021
ZEPZELCA. El Nuevo Ensayo De Fase III Confirmatorio Para Conseguir la Full Approval Tanto en EEUU Como en Australia y Singapur se Iniciará en lo Que Queda de Año y Finalizará en 2025 . Hasta esa Fecha No se Sabrá Si Se Consigue la Full Approval y Por Tanto Si JazzPharma Tendrá Que Abonar ... o No los 150 Millones .
LUMISTEROL ( VITAMINA D ) Puede inhibir la Replicación y Expansión de COVID19 .. y Por Tanto Convertirse en un Nuevo Tratamiento . Post By American Journal of Physiology-Endocrinology and Metabolism .
Nuevos Datos Prometedores de un Estudio Reciente Indican Que las Formas Activas de VITAMINA D Pueden Inhibir la Replicación y Expansión .
Y Podría Convertirse en Tratamiento Para Atacar el COVID19 .
SOBRE EL ESTDIO :
Los Hallazgos del Estudio También Sugieren Que el LUMISTEROL, Producido por una Reacción Química en el Cuerpo Que Usa Luz, Bloquea el COVID19.
Los Metabolitos de la Vitamina D y el LUMISTEROL pudieron Bloquear Dos Enzimas Específicas (RdRP y Mrpo) Necesarias Para el Ciclo de Vida del SARS-CoV-2, Degún el Equipo de Investigadores de la Universidad de Alabama en Birmingham; el Centro de Investigaciones Interdisciplinarias en Ciencias Básicas de Nueva Delhi, India; y la Universidad de Australia Occidental.
El Estudio se Publicó en el American Journal of Physiology-Endocrinology and Metabolism y ha Sido Elegido Como Artículo Selecto de APS Para Septiembre. ...
ZEPZELCA ( Lurbinectedina ) ha Sido Aprobado Provisionalmente Por la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur (HSA) " Para el Tratamiento de Pacientes Adultos con Cáncer de Pulmón Microcítico (CPCP) Que Han Progresado Después de una Quimioterapia Previa con Platino ". ZEPZELCA Ha Estado Disponible en Singapur a Través de un Programa de Acceso Anticipado Desde Julio de 2020.
La Aprobación Provisional es Objeto de un Estudio Confirmatorio Adicional en Más de 700 Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Segunda Línea .
Se Espera Que Este Estudio se Complete en 2025 .
PharmaMar ha anunciado hoy que su socio, Specialised Therapeutics Asia (STA), ha recibido la aprobación provisional de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) por parte de la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur (HSA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad, tras un tratamiento con quimioterapia basado en platino .
Según informa la compañía a la CNMV, esto significa que los pacientes que han progresado después del tratamiento de primera línea tendrán ahora otra opción terapéutica. Lurbinectedina es la primera terapia nueva aprobada por la HSA para tratar el cáncer de pulmón microcítico en segunda línea en más de dos décadas.
La aprobación de Singapur se produce después de las aprobaciones de la FDA de EE UU, así como de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia.
El oncólogo especializado en cáncer de pulmón y ex presidente del Grupo de Ensayos de Cáncer de Pulmón de Australasia, el profesor Paul Mitchell, del Centro del Cáncer y Bienestar Olivia Newton-John, del Hospital de Austin en Melbourne (Australia), asegura que el cáncer de pulmón microcítico es especialmente agresivo y que más de dos tercios de los pacientes se diagnostican en estadios extensos de la enfermedad, y añadió que actualmente menos del 5% de estos pacientes sobreviven más de cinco años después del diagnóstico.
"La nueva disponibilidad de lurbinectedina será bien recibida por los pacientes, las familias y la comunidad médica, ya que nos esforzamos por mejorar los resultados de los pacientes de esta enfermedad", dijo el profesor Mitchell. "Con esta aprobación, ahora tenemos otra opción para los pacientes que han progresado tras los tratamientos previos basados en el platino. Esto les da la oportunidad de continuar el tratamiento y, potencialmente, mejorar los resultados".
La aprobación de lurbinectedina por parte de la HSA se ha concedido tras la colaboración con la FDA estadounidense a través de la iniciativa "Project Orbis", debido a la elevada necesidad clínica no cubierta en el cáncer de pulmón microcítico.
Se basa en los datos clínicos de monoterapia del estudio abierto, multicéntrico y de un solo brazo realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico, que presentaban una progresión de la enfermedad tras el tratamiento con quimioterapia basada en platino.
Los datos, que aparecieron en el número de mayo de 2020 de The Lancet Oncology, demostraron que, en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en recaída, lurbinectedina proporcionó una tasa de respuesta global (ORR) del 35% y una mediana de la duración de la respuesta (DoR) de 5,3 meses, según la evaluación del investigador (30% y 5,1 meses, respectivamente, según un comité de revisión independiente (IRC)).
Lurbinectedina está siendo comercializado en Singapur por una empresa farmacéutica independiente, Specialised Therapeutics, bajo licencia exclusiva de su socio PharmaMar. El director general de Specialised Therapeutics, el Carlo Montagner, dijo que el cáncer de pulmón era el tercer cáncer más común en Singapur, representando más del 22% de todas las muertes por cáncer.
El cáncer de pulmón microcítico representaba entre el 10% y el 15% de todos los diagnósticos de cáncer de pulmón. "Estamos encantados de poder ofrecer una nueva opción terapéutica en Singapur para los pacientes con este cáncer de difícil tratamiento", dijo. "Aunque los pacientes pueden responder inicialmente a la quimioterapia tradicional, a menudo experimentan una recurrencia agresiva que es históricamente resistente al tratamiento".
El presidente de PharmaMar, José María Fernández, dijo que la compañía estaba encantada de que los pacientes de Singapur tuvieran ahora acceso a lurbinectedina. "Nos complace aportar una nueva opción de tratamiento a los pacientes con cáncer de pulmón microcítico en recaída. La aprobación acelerada de lurbinectedina subraya su potencial para cubrir una necesidad no satisfecha en esta comunidad de cáncer de pulmón microcítico, a menudo ignorada". Lurbinectedina ha estado disponible en Singapur a través de un Programa de Acceso Temprano desde julio de 2020.
La Comisión Europea Apuesta y Compra un Tratamiento Contra la COVID19 a la Farmacéutica Eli Lilly .
El Tratamiento Ya se Encuentra en Fase de Evaluación Por Parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) .
Bruselas Firma un Acuerdo Para Hacerse con 220.000 Dosis del Fármaco, Basado en una Combinación de Anticuerpos Monoclonales .
El Objetivo de Bruselas es que la cartera de tratamientos contra la Covid-19 funcione de una forma similar a la estrategia de vacunas, a través de compras conjuntas en las que podrán participar los miembros que lo deseen.
El Ejecutivo comunitario ha informado de que 18 Estados miembros se han sumado al nuevo contrato, sin precisar cuáles, informa EP.
Aquellos países del bloque que han optado por participar podrán comprar dosis del tratamiento desarrollado por Eli Lilly una vez haya sido autorizado por la EMA o por su agencia nacional equivalente, explicó la Comisión Europea en un comunicado .
El Medicamento del laboratorio norteamericano combina dos Anticuerpos Monoclonales ( Bamlanivimab y Etesevimab ) y se utiliza para el tratamiento de pacientes que no requieren suplemento de oxígeno pero tienen “alto riesgo” de desarrollar Covid-19 grave. ...
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