Adolfo Garcia Sastre : Aplidin Muy Muy Prometedor . En EEUU se Están Obteniendo los Mismos Resultados ( Laboratorio y Animales ) . Ojalá se Pudiera Dar en una Sola Dosis . Ahora Toca Ratificar en Fase III y Mientras Adolfo Ve Posibilidades de Que Salga Como " Tratamiento de Emergencia " .

 

APLIDIN ( PharmaMar Group ) A Fase III y Firme Candidato Para el Tratamiento de la COVID19 .

 

Coronavirus . Lo Que ha Conseguido Pharmamar con Aplidin "ES BRUTAL A NIVEL MUNDIAL" . A PARTIR DE AHORA LAS UCIS DEL PLANETA ... ¿ QUE ANTIVIRAL VAN A PEDIR PARA SUS PACIENTES SABIENDO DE LO QUE ES CAPAZ APLIDIN ... ? . Y más Teniendo en Cuenta Que los Tratamientos Más Esperados ... No Funcionan Según el Ensayo Realizado Por la OMS : Gilead’s COVID19 Drug Remdesivir Falls Short in WHO’s Global Trial .

 

OFICIALMENTE APLIDIN  : 

*.- ES SEGURO .

*.- ES EFICAZ .

*.- REDUCE LA CARGA VIRAL .

*.- A LOS 15 DÍAS UN 80%  DE LOS PACIENTES ABANDONAN EL HOSPITAL  POR SU PROPIO PIE .

*.- CON UNA DOSIS TERAPÉUTICA ... LA FASE III PARECE CLARO QUE SE REALIZARA SIN NINGUN TIPO DE PROBLEMA A LA HORA DE RECLUTAR PACIENTES .

*.- EL LUNES RUEDA DE PRENSA DE PHARMAMAR . 

Aplidin . Los Resultados del Ensayo Clinico de Fase I/II para el COVID19 Han Alcanzado el Objetivo Primario Tanto de Seguridad como de Eficacia . Algo que Desde Marzo 2020 Ya los Mas Presitigiosos Virologos del Mundo Sabian y Alzaban la Voz Continuamente .

PharmaMar  informa que su ensayo clínico APLICOV-PC con Aplidin® (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes adultos con COVID-19, que requieren Ingreso hospitalario, ha alcanzado los objetivos primario de seguridad y secundario de eficacia.

Se han evaluado en el estudio tres cohortes de pacientes con tres niveles de dosis diferentes de plitidepsina (1,5mg – 2,0mg – 2,5mg), Administrados durante tres días consecutivos.

La Carga Viral de los Pacientes se ha evaluado cuantitativamente y de forma centralizada al Inicio del tratamiento y en los días 4, 7, 15 y 30 posteriores.

 El estudio ha demostrado una notable reducción de la carga viral en los pacientes entre los días 4 y 7 posteriores al inicio del Tratamiento, de forma que la reducción media de la carga viral a día 7 fue del 50%, y del 70% a día 15. Más del 90% de los pacientes incluidos en el ensayo presentaban al inicio cargas Virales medias o altas.

El 80,7% de los pacientes han sido dados de alta médica el día 15 de hospitalización o antes, y un 38,2% antes del día 8 (según el protocolo, deben estar un mínimo de 7 días ingresados). 

Asimismo, se observa un paralelismo notable entre la disminución de la carga viral, la mejoría clínica y la resolución de neumonía, así como caída de parámetros de inflamación, como la Proteína C-reactiva (PCR).

A día 30, en la visita clínica programada, ninguno de los pacientes tratados con plitidepsina  haabía desarrollado síntomas o signos derivados de la infección por COVID-19.

Estos resultados confirman tanto la seguridad como la actividad. La seguridad ya se vio en otros estudios, con aproximadamente 1.300 pacientes oncológicos tratados a dosis mucho más altas, y la actividad ya se vio en estudios in vitro e in vivo en diferentes laboratorios de Prestigio internacional.

Tras los resultados obtenidos en este primer grupo de pacientes, con el fin de mantener el estudio abierto en los hospitales, permitir el acceso al tratamiento a aquellos pacientes que lo necesiten, la compañía ha obtenido de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorización para una extensión de la cohorte de pacientes. 

Esto, además, permitirá obtener más datos sobre el tratamiento en esta indicación.

Con estos datos, la compañía iniciará, en los próximos días, conversaciones con las agencias Reguladoras para definir el próximo estudio de fase III de registro de plitidepsina en pacientes co COVID-19 que requieren hospitalización.

Los datos completos del estudio se publicarán en próximos congresos científicos y/o en un artículo en una revista médica de prestigio. 

El próximo lunes 19 de octubre, a las 11:00, tendrá lugar una rueda de prensa para informar de los resultados, con la participación de los investigadores principales del ensayo, a la que se podrá acceder de forma telemática.

Remdesivir, Hidroxicloroquina, Lopinavir e Interferón NO REDUCEN LA MORTALIDAD POR Covid-19, Según Un Ensayo Clínico de la OMS .

 

Esto supone un duro golpe a las esperanzas de identificar los medicamentos existentes para tratar la enfermedad.

Los resultados del muy esperado ensayo 'Solidarity' de la OMS, que estudió los efectos del remdesivir y otros tres posibles tratamientos farmacológicos en 11.266 pacientes hospitalizados, encontraron que ninguno de los tratamientos "afectó sustancialmente la mortalidad" ni redujo la necesidad de ventilar a los pacientes, según una copia de el estudio adelantada por el diario Financial Times.

"Estos tratamientos de remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir e interferón parecían tener poco efecto sobre la mortalidad hospitalaria", encontró el estudio.

Ninguno de los tratamientos estudiados "afectó sustancialmente la mortalidad" ni redujo la necesidad de ventilar a los paciente