15 julio 2010

El Negocio del Sector Biotecnológico Crece en Ventas y Gasto en I+D . Objetivo : Salir fuera de España .

Tideglusib ( NYPTA ) , Resultados de la Fase IIa Presentados ayer en el International Congress Alzheimer ( ICAD ) celebrado en Honolulu .

P.D. : El Farmaco :

Nypta® (Tideglusib, NP12), constituye una innovadora vía terapéutica para el tratamiento
de enfermedades neurodegenerativas, como la EA, por su mecanismo de acción, inhibidor
de la enzima GSK3. Hemos visto que experimentalmente es capaz de actuar sobre los dos
principales procesos celulares causantes de la enfermedad de Alzheimer, actúa sobre los ovillos neurofibrilares, pero además también reduce las placas amiloides. Cualquier desarrollo de fármaco modificador de la EA trabaja tratando
de evitar una lesión u otra, sin embargo, Nypta® es el único compuesto en desarrollo clínico
que describe resultados favorables experimentales en ambas lesiones.

Resultados de la Fase IIa en Alzheimer del Nypta presentados en Honolulu :

Un total de 30 pacientes con AD entre leve y moderado han participado en el ensayo , las dosis han ido en aumento : 400 , 600 , 800 y 1000 mg en via Oral ...

El Ensayo :

Phase IIa 20 Week Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Escalating Dose Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Four Oral Doses of NP031112, a Novel GSK3 Inhibitor, in Mild to Moderate Alzheimer's Disease Patients With Stable Anticholinesterasic Treatment.

**** This Study has Been Completed. ****

NYPTA ( NP-031112 o NP12 ) , el Farmaco contra el Alzheimer de Noscira , recibió el OK de las Autoridades Sanitarias para iniciar Fase II en Oct 2008.

Ensayo que se inicio a finales del 2008 en Tres Hospitales de Alemania ... El Tratamiento con Dosis Crecientes del compuesto concluyo a finales de Octubre del 2009 .

Espectativas :

Aún es pronto y faltan Resultados como minimo de la Fase IIb ... pero Va siendo hora de irnos fijarnos en este farmaco ... por poner un ejemplo : Yondelis sabemos que puede generar 300 Millones por año ... y eso es en lo que se fija el mercado ... pero Nypta de ir bien podria aprobarse en el 2014 y generar unas ventas de 3000 Millones ... Una Gran diferencia que el mercado no valora ... Del Yondelis ( ET-743 ) se esta hablando y generando espectativas desde hace más de 12 años ... y del Nypta hay inversores que ni lo conocen .

Actualmente no hay disponible ningún tratamiento capaz de modificar el curso
de esta enfermedad. Se utilizan fármacos con efectos sobre los síntomas, pero no impiden que
la enfermedad siga avanzando. El reto es encontrar compuestos que sean modificadores del
curso de la enfermedad, y en eso estamos trabajando.

Fase IIb :

Tras los esperanzadores resultados alcanzados en esta Fase IIa en cuanto a Tolerancia y Seguridad del Farmaco ... se esta a la espera de iniciar la Fase IIb que podría durar un año .

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