17 enero 2023

I+D MADE IN SPAIN . Las Vacunas Españolas, Lastradas Por la Inmadurez de la Biotecnología en el País .

ZEPZELCA / Cáncer de Pulmón Microcítico / CANADA . El Comité Pan - Canadiense de Revisión de Medicamentos Oncológicos (pERC) del CADTH COMUNICA UNA RECOMENDACION NEGATIVA Y POR TANTO QUE NO SE REEMBOLSE LURBINECTEDIN PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON ESTADIO III O SCLC METASTÁSICO QUE HAN PROGRESADO DURANTE O DESPUÉS DE LA TERAPIA QUE CONTIENE PLATINO .

THE CADTH PAN-CANADIAN ONCOLOGY DRUG REVIEW EXPERT REVIEW COMMITTEE (pERC) REECOMMENDS THAT LURBINECTEDIN NOT BE REIMBURSED FOR THE TREATMENT OF ADULT PATIENTS WITH STTAGE III OR METASTATIC SCLC WHO HAVE PROGRESSE ON OR AFTER PLATINUM- CONTAINING THERAPY .

LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) SCLC SEGUNDA LÍNEA Cuenta Solo con Aprobaciones Provisionales / Condicionales y Aceleradas Debido a Que Dichas Aprobaciones Se Basan Solo en los Resultados Obtenidos en la Fase II BasKet Que Llevo a Cabo Pharmamar en el Que Lógicamente Contó con un Número Muy Reducido de Pacientes al Ser una Fase II ...

Estas Aprobaciónes Se Hubieran Confirmado de No Haber Fracasado el Ensayo de Fase III Atlantis .

La FDA Debería Haber Retirado el Fármaco del Mercado en ese Momento ... Pero Pharmamar Consiguió Reunirse con la FDA y Acordar el Realizar un Nuevo Ensayo Confirmatorio de Fase III ( LAGOON ) ...

Este Es y Será el Ensayo Que Permita o No Conseguir La Aprobación Completa del LURBINECTEDIN Para Tratar Pacientes con Cancer de Pulmón de Células Pequeñas en Segunda Línea .

Para el CADTH de Canadá No Están Claras las Evidencias y Existen Confusiones Por Demostrar .

Habrá Que Esperar a la Posible Aprobación del Ensayo de Fase III LAGOON Que Lleva a Cabo Pharmamar ... Lo Malo es Que esta FASE III Está Previsto Que Concluya en 2025 ...

Igual Termino Para Tener Listo el Ensayo de FASE III Imforte Que Llevan a Cabo Roche y JazzPharma ... Que está Previsto Que Concluya en 2026 .

LURBINECTEDIN EN EEUU Y CANADA ES DE JAZZPHARMA.

Algunos Dirán Que JazzPharma Podría Bajar el Precio y Hacerlo Atractivo ... Pero eso Significaría Que Desde EEUU También Exigirían Dicha Bajada de Precio ... Lo Que de Ser Así se Producirá una Caída Importante en los Ingresos en la Caja de JazzPharma y por Consiguiente También una Caída Proporcional en los Royalties Que le Pagaría JazzPharma a PharmaMar ...

Con este Tipo de " Descuentos " Ya Tenemos el Ejemplo de Francia ...

Nombre Generico :

LURBINECTEDIN

Estado del Proyecto :

Activo

Área Terapéutica :

cáncer de pulmón de células pequeñas metastásico (CPCP)

Fabricante :

Jazz Pharmaceuticals Canadá Inc.

Llamada para entrada de paciente/médico abierta :

26 de enero de 2022

Nombre de la Marca:

Zepzelca

Línea de Proyecto:

Revisión de reembolso

Número de Proyecto:

PC0281-000

Convocatoria para entrada de paciente/médico cerrada:

18 de marzo de 2022

Tipo de Tumor :

Pulmón

Estado de NOC en la Presentación:

Publicar NOC

Tipo de Recomendación :
NO
REEMBOLSAR .

CADTH IDENTIFICÓ LAS SIGUIENTES LIMITACIONES CLAVE EN EL ANÁLISIS DEL PATROCINADOR :

1.- El número de pacientes elegibles para lurbinectedina es incierto y puede ser subestimado .

2.- No se consideraron todos los comparadores relevantes y pueden depender del estadio de la enfermedad, línea de terapia y sensibilidad al platino .

3.- La captación de lurbinectedina es incierta .

4.- La duración del tratamiento con lurbinectedina es probablemente subestimado .

5.- Se subestiman los costos de adquisición de medicamentos .

6.- No se consideraron los costos asociados con el tratamiento posterior .

HITO HISTÓRICO EN EL TRATAMIENTO DEL CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO . CHINA APRUEBA EL PRIMER mAb Anti-PD-1 DEL MUNDO ( SERPLULIMAB COMBINADO CON CARBOPLATIN + ETOPÓSIDO ) PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( SCLC ) . .... Y se le Esperan Más Aprobaciónes Internacionales .

Lógicamente los Pacientes Serán los Máximos Beneficiados ... Y ROCHE Y ASTRAZENECA ( Entre Otras ) Serán las Farmacéuticas Más Perjudicadas ... SERPLULIMAB CONSIGUE UNA SUPERVIVENCIA GLOBAL DE 15,8 MESES DE MEDIA .

NUEVO MAb ANTI-PD-1 DE HENLIUS HANSIZHUANG (SERPLULIMAB) APROBADO PARA EL TRATAMIENTO DE ES-SCLC . 17 Enero 2023 .

*.- El Primer mAb Anti-PD-1 del Mundo Para el Tratamiento de Primera Línea del SCLC .

*.- Lograr un Nuevo Récord con la Mediana de SG de 15,8 Meses en un Ensayo Clínico Internacional, Multicéntrico, de Fase III .

*.- Designaciones de Medicamentos Huérfanos Otorgadas por la FDA y la CE, Allanando el Camino Para la Comercialización Internacional .

SHANGHÁI , 17 de Enero
de 2023 /PRNewswire/ -- Shanghai .

Henlius Biotech, Inc. (2696. HK) anunció que su Primer Anticuerpo Monoclonal (mAb) anti-PD-1 innovador de desarrollo propio HANSIZHUANG (nombre genérico : Inyección de SERPLULIMAB), en Combinación con CARBOPLATIN y ETOPÓSIDO Para el Tratamiento de Primera Línea del Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extenso (ES-SCLC), Ha Sido Aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), lo Que lo Convierte en el Primer mAb Anti-PD-1 del Mundo Para el Tratamiento de Primera Línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) . ...

IAG se Consolida Cómo el LIDER INDISCUTIBLE en el Aeropuerto de El Prat Barcelona ... Sumando las Cifras de Vueling, Iberia, British Airways, Level Alcanzan los 20,07 Millones de Viajeros, el 48,48 % del Total ... Le Sigue a una Distancia Abismal Ryanair con 7,5 Millones de Viajeros, un 17,8% del Total .

UK / IRLANDA . Se Buscan Participantes en Irlanda del Norte Para Participar en la Última Fase de un Estudio en Todo el Reino Unido Para Investigar Tratamientos Antivirales Para COVID19 ... ¡ QUE MEJOREN A LOS PACIENTES Y SE PUEDAN EVITAR HOSPITALIZACIONES ! . PAXLOVID ORAL INCLUIDO EN DICHO ENSAYO .

New COVID-19 Antiviral Study Opens In Northern Ireland .

Date Published : 16 January 2023 .

The PANORAMIC Study, run by the University of Oxford, alongside the Northern Ireland Clinical Research Network (NICRN) has been running across the UK since December 2021 aiming to find out if new antiviral medicines help to keep people with COVID-19 from needing to be admitted to hospital and help people to get better sooner.

The Study is open to adults over the age of 50 or those aged 18 to 49 with an underlying health condition that can increase the risk of developing severe COVID-19, who have received a positive COVID-19 test result, and who are experiencing symptoms that started in the previous five days.

Previously the First Stage of the PANORAMIC Study Recruited over 25,000 Participants Across the UK with over 1000 Participants from Northern Ireland .

This Made the study the fastest recruiting clinical trial ever in the UK and a novel initiative that has paved the path for how research can be conducted in primary care.

The Data From The Trial is Important to Help Understand How To Make Best use of Antiviral Medicines for The Treatment of COVID-19.

In This Latest PHASE of The Study an Additional Antiviral, PAXLOVID, is Now Being Investigated .

Recruitment To The PAXLOVID Arm Initially Began in England And Now Has Sites Open Across The UK, Including Northern Ireland . ...

GRÍFOLS / GIGAGEN INC . En el Festival Of Biológics USA Que se Celebrará en San Diego El 20 de Marzo se Presentarán Estos Resultados en Donde Sorprendentemente, GIGA-564 ( By GIGAGEN INC / GRIFOLS ) Tiene una Actividad Antitumoral Superior en Comparación con YERVOY ( IPILIMUMAB BY BRISTOL MYERS ) en un Modelo Murino .

GIGA-564, a Third-Generation Anti-CTLA-4, Has Enhanced Efficacy But Reduced Toxicity Compared To IPILIMUMAB in PRE-CLINICAL MODELS .

Checkpoint Inhibitors .

Anti-CTLA-4 Antibodies Such as IPILIMUMAB Were Among The First Immune-Oncology Agents To Show Significantly Improved Outcomes For Patients .

However, existing anti-CTLA-4 Therapies Fail to induce a Response in a Majority of Patients and can Induce Severe, Immune-Related Adverse Events .

It Has Neen Assumed that Checkpoint inhibition, i.e., Blocking The Interaction Between CTLA-4 and Its Ligands, is The Primary Mechanism of Action For IPILIMUMAB .

Here We Present Evidence that Checkpoint Inhibition May Not be The Primary Mechanism of Action for Efficacy of Anti-CTLA-4 Antibodies .

Instead, a Primary mechanism For Efficacy is FcR-mediated Treg Depletion in the Tumor MicroEnvironment .

We identified a Monoclonal Antibody (mAb), GIGA-564, that binds to CTLA-4 at an epitope that differs from IPILIMUMAB’s by only a few amino acids, yet has limited Checkpoint Inhibitor Activity .

SURPRISINGLY, GIGA-564 HAS SUPERIOR ANTI-TUMOR ACTIVITY COMPARED TO IPILIMUMAB IN A MURINE MODEL .

GIGA-564 Also Induces less Treg Proliferation and has Increased Ability to Inducein VitroFcR Signaling Andin VivoDepletion of Intratumoral Tregs .

Further experiments Showed that the Enhanced FcR Activity of GIGA-564 likely contributes to its Enhanced ANTI-TUMOR Activity .

Importantly, We Also Showed That GIGA-564 Was Associated With Lower Toxicity in Murine Models .

Our Work Suggests That New Anti-CTLA-4 Drugs Should be Optimized For Treg Depresión Rather Than Checkpoint Inhibition .

Erica Stone,Vice President, Oncology,GigaGen Inc .

Last Published : 13/Jan/23 .

IAG . Iberia y Air Europa Han Cerrado el 95% de su Fusión, Según THE OBJECTIVE.Esto Supone Que Ya se ha Acordado Completamente el Precio, en Torno a los 500 Millones de euros Más Deuda,y Buena Parte de los Flecos Administrativos y Operativos .

¡¡ BINGO FRENTE A KRAKEN !! . El Centro Europeo Para el Control y la Prevención de Enfermedades Considera Que la Variante XBB.1.5 No Será Más Grave Que sus Predecesoras ... Por lo Que REMDESIVIR , PAXLOVID ... Deberían Funcionar .

"No Hay Señales Actualmente de Que la Severidad de la Infección Por la XBB.1.5 Sea Diferente a Subvariantes de Omicron Previamente en Circulación", Explica el ECDC . ...

No Existen Datos Específicos Sobre la Eficacia de Terapias Como NIRMATRELVIR / RITONAVIR o REMDESIVIR Para XBB.1.5, Sin Embargo, se Espera Que Sea Tan Susceptible a Estos Antivirales Como se ha Demostrado Que es XBB . ...

IAG . EL REGULADOR BRASILEÑO APRUEBA LA COMPRA DE AIR EUROPA POR IAG SIN CONDICIONES .