AMGEN Con TARLATAMAB Ya en Plena Fase III en el Intento de Desbancar Tanto al LURBINECTEDIN Como al TOPOTECAN Para el Tratamiento de Small_Cell_Lung_Cancer en Segunda Línea .

 

AMGEN VA A VELOCIDAD DE CRUCERO .

 *.- El Ensayo se Inició el 23 de Febrero del 2023 .

*.- A FECHA de Hoy los 137 Hospitales Qué Cubren el Ensayo Están TODOS YA RECLUTANDO PACIENTES ( 700 ) .

*.- DICHO ENSAYO CLÍNICO DE FASE III APORTARA DATOS PRIMARIOS EN 20 MESES ( 29 de Septiembre 2025 ) .

A Phase III Study of Tarlatamab Versus Standard Treatment in People With Small Cell Lung Cancer That Came Back After Platinum-Based Initial Chemotherapy .

Un Estudio de FASE III , Aleatorizado y Abierto, de TARLATAMAB en Comparación con la Atención Estándar en Sujetos con Cáncer de pulmón de Células Pequeñas Recidivante Después de QUIMIOTERAPIA de Primera Línea a Base de PLATINO (DeLLphi-304) (WIRB) .

 OBJETIVO 

El Tratamiento Estándar para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) Que Reaparece Después del Tratamiento Inicial es LURBINECTEDIN o TOPOTECAN . Ejemplos de QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO Son el CISPLATINO y el CARBOPLATINO . A Menudo son los Primeros Medicamentos de Quimioterapia Que se Administran a Personas con SCLC .

Los Investigadores Quieren Ver Si el TARLATAMAB es Mejor Que la LURBINECTEDIN o el TOPOTECAN en Personas con SCLC Que Regresó . Si Participa en este Estudio, Recibirá TARLATAMAB o QUIMIOTERAPIA Estándar ( LURBINECTEDIN o TOPOTECAN ). 

TARLATAMAB y LURBINECTEDIN se Administran Por Vía Intravenosa ( Por Vena ) . El TOPOTECAN se Toma Por Vía ORAL o se Administra Por Vía Intravenosa .

LURBINECTEDIN ( BY JAZZPHARMA // PHARMAMAR ) O TARLATAMAB ( BY #AMGEN ) . ¿ QUIEN CONSEGUIRÁ 1.º LA FULL APPROVAL PARA EL TRATAMIENTO DE 2.ª LÍNEA SMALL_CELL_LUNG_CANCER ? . LURBINECTEDIN Alcánzara Datos Primarios en JUNIO 2025 . TARLATAMAB Alcanzará Datos Primarios en SEPTIEMBRE 2025 ... VEREMOS .

 

SMALL_CELL_LUNG_CANCER SEGUNDA LINEA . NUEVA COMBINACIÓN ( IRINOTECAN/ ACIDO HIALURÓNICO) CON EXPECTATIVAS . RESULTADOS DE FASE IIa .

 

A PHASE IIa STUDY OF HYALURONIC ACID IRINOTECAN , FORMULATION Of HYALURONIC ACID AND IRINOTECAN TARGETING CD44 IN EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER .

Los Pacientes de SEGUNDA LÍNEA se Agregaron al Estudio y se Trataron Con ÁCIDO HIALURÓNICO / IRINOTECAN + CARBOPLATIN de Etiqueta Abierta .

Una Cohorte de Seguridad (n = 5) Fue Tratada con ÁCIDO HIALURÓNICO / IRINOTECAN y CARBOPLATINO (C). Posteriormente, los Pacientes Fueron Aleatorizados 1:1 Para Recibir Tratamiento Experimental ( Ácido HIALURÓNICO / IRINOTECAN + CARBOPLATIN ) o ESTÁNDAR (IRINOTECAN + CARBOPLATIN ), Hasta un Máximo de 6 Ciclos . 

 La Respuesta del Tumor se Midió Después de Cada 2 Ciclos .

Las Muestras Tumorales Iniciales se Tiñeron Para Determinar la Expresión de CD44 y CD44v6. Se Enumeraron las Células Tumorales Circulantes (CTC) Antes de Cada Ciclo de Tratamiento .

De 39 Pacientes Examinados, 34 fueron Evaluables Para el Estudio. La Mediana de Edad Fue 66 años (rango 39-83) .

Las Tasas de Respuesta Generales Fueron del 69% y el 75% Para los Brazos Experimental y ESTÁNDAR, Respectivamente . 

La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión Fue de 42 y 28 Semanas, Respectivamente (p = 0,892) .

LOS TRATAMIENTOS FUERON BIEN TOLERADOS . 

La Incidencia de diarrea de grado III/IV fue más común en el grupo estándar, mientras que la anemia fue más común en el Grupo Experimental . 

El Análisis IHC Sugirió Que los Pacientes con Tumores CD44 Positivos Pueden Obtener un Beneficio de Supervivencia con ÁCIDO HIALURÓNICO / IRINOTECAN . 

 ÁCIDO HIALURÓNICO / IRINOTECAN es Bien Tolerado y Activo en ES-SCLC .

El Efecto de ÁCIDO HIALURÓNICO / IRINOTECAN Sobre las Células Madre Cancerosas CD44 + Proporciona una Pista Temprana Hacia un Posible Nuevo Objetivo .

Grifols Rebota un 5% y Recupera los 5.400M€ de Capitalización ... Coincidiendo con las Ventas de los Fondos Cortos : Millennium International , General Industrial y Ako Capital ... No Consta Ya Ninguna Posición Corta Visible en la CNMV .

Cáncer de Pulmón . Fracasa el Ensayo de Fase III CheckMate 722 . NIVOLUMAB ( OPDIVO BY BRISTOL MYERS ) Más Quimioterapia NO Mejoró Significativamente la PFS Versus Quimioterapia en Pacientes Con NSCLC Metastásico con Mutación de EGFR Tratados Previamente con TKI de EGFR .

 

Results

Overall, 294 patients were randomly assigned. At final analysis (median follow-up, 38.1 months), PFS was not significantly improved with nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy (median, 5.6 v 5.4 months; hazard ratio [HR], 0.75 [95% CI, 0.56 to 1.00]; P = .0528), with 9- and 12-month PFS rates of 25.9% versus 19.8%, and 21.2% versus 15.9%, respectively. Post hoc PFS subgroup analyses showed a trend favoring nivolumab plus chemotherapy in patients with tumors harboring sensitizing EGFR mutations (HR, 0.72 [95% CI, 0.54 to 0.97]), one line of previous EGFR TKI (0.72 [95% CI, 0.54 to 0.97]), or both (0.64 [95% CI, 0.47 to 0.88]). Median OS was 19.4 months with nivolumab plus chemotherapy versus 15.9 months with chemotherapy, while ORR was 31.3% versus 26.7%, and median DOR was 6.7 versus 5.6 months, respectively. Grade 3/4 treatment-related adverse events occurred in 44.7% and 29.4% of patients treated with nivolumab plus chemotherapy and chemotherapy alone, respectively . ...