Aplidin // COVID19 . REec / AEMPS . Autoriza Llevar a Cabo un Nuevo Ensayo Clínico de Fase I : AV-APL-A-003-21/E-APLICOV-PC .

 Estudio de Extensión en una Cohorte de Pacientes Adultos con Infección por COVID-19 (E-APLICOV-PC)

El Objetivo Principal de este estudio es evaluar la incidencia de morbilidad post-COVID y caracterizar el perfil de complicaciones en los pacientes que participaron en el estudio APLICOV-PC. El estudio APLICOV-PC fue un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y de prueba de concepto para evaluar el perfil de seguridad de 3 niveles de dosis diferentes de plitidepsina (1,5 mg, 2,0 mg y 2,5 mg) administrados durante tres días consecutivos. en pacientes adultos con diagnóstico confirmado de COVID-19 que requieran ingreso hospitalario.

Descripción Detallada:

El estudio de prueba de concepto APLICOV-PC demostró la actividad antiviral de la plitidepsina en términos de reducción de la carga viral, inducción de recuperación e impacto en la reconstitución de linfocitos y otros parámetros inflamatorios.

Un porcentaje de pacientes, que varía entre el 10 y el 25%, continúa mostrando síntomas a los 3 meses de haber contraído la infección por coronavirus 2 (SARS-CoV-2), síndrome respiratorio agudo severo: para algunos de ellos esto restringe significativamente su vida, requiriéndoles tomar una baja por enfermedad de larga duración del trabajo, y dejarles secuelas que pueden durar más de un año.

Con este estudio, Pharmamar pretende evaluar si el tratamiento con plitidepsina, al lograr una reducción de la carga viral y una recuperación más rápida del paciente, podría tener un impacto relevante en la aparición de secuelas derivadas de la infección por SARS-CoV-2.

Tipo de estudio  :

Matrícula estimada  :	42 participantes
Asignación:	No aleatorizado
Modelo de intervención:	Asignación de un solo grupo
Descripción del modelo de intervención:	Seguimiento Estudio de extensión multicéntrico del ensayo clínico APLICOV-PC.
Enmascaramiento:	Ninguno (etiqueta abierta)
Propósito primario:	Tratamiento
Título oficial:	Estudio de extensión en una cohorte de pacientes adultos con infección por SARS-CoV-2 que requirieron ingreso hospitalario y recibieron tratamiento con plitidepsina en el estudio APLICOV-PC
Fecha estimada de inicio del estudio :	13 de diciembre de 2021
Fecha estimada de finalización primaria :	Enero 2022
Fecha estimada de finalización del estudio :	Abril 2022		Contacto: José Jimeno, MD, PhD + 34 91846 6036 jjimeno@pharmamar.com Contacto: Belen Sopesen Veramendi + 34 91 44 44 500 bsopesen@pharmamar.com Ubicaciones España Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Badalona, ​​Barcelona, ​​España, 08916 Contacto: Roger Paredes Lario, MD          Investigador principal: Roger Paredes Lario, MD          Hospital Universitario HM Montepríncipe Boadilla del monte, Madrid, España, 28660 Contacto: José Barberán, MD          Investigador principal: José Barberán, MD          Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo De Alarcón, Madrid, España, 28223 Contacto: Pablo Guisado-Vasco, MD          Investigador principal: Pablo Guisado-Vasco, MD          Hospital General de Ciudad Real Ciudad Real, España, 13005 Contacto: María Lourdes Porras, MD          Investigadora principal: María Lourdes Porras, MD          Hospital Universitario de Getafe Getafe, España, 280989 Contacto: Roberto Vates Gómez, MD          Investigador principal: Roberto Vates Gómez, MD          Hospital Universitario de Guadalajara Guadalajara, España, 19002 Contacto: Miguel Torralba, D          Investigador principal: Miguel Torralba, MD          Hospital Universitario Ramón y Cajal Madrid, España, 280029 Hospital General Universitario Gregorio Marañón Madrid, España, 28009 Contacto: Paloma Gijón Vidaurreta, MD          Investigadora principal: Paloma Gijón Vidaurreta, MD          Hospital Universitario La Princesa Madrid, España, 280127 Contacto: Julio Ancochea, MD          Investigador principal: Julio Ancochea, MD          Hospital Universitario Clínico San Carlos Madrid, España, 28040 Contacto: Vicente Estrada, MD          Investigador principal: Vicente Estrada, MD

Los Nuevos Medicamentos Antivirus Permitirán Tratamientos en el Hogar , Cambiarán Por Tanto la Forma en Que Vivimos con el Virus ... Y lo Más Importante Pondrán Fin a la Presión Sobre los Hospitales . Post By Bloomberg .

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EUROPA // COVID19 . En Diciembre Podrían Estár Ya en el Mercado Europeo NUEVE TRATAMIENTOS : REMDESIVIR ( Gilead ) , MOLNUPIRAVIR ( Merck ) , SOTROVIMAB ( Glaxo ) , TOCILIZUMAB ( Roche ) , RONAPREVE ( Roche ) , REGKIRONA ( Celltrion ) , KINERET ( Sobi ) , OLUMIANT Oral ( Lilly ) Y PAXLOVID ( Pfizer ) ... Sin Olvidar Que Remdesivir en Forma de Píldora También se está Posicionando .

 

Pastillas Para la Covid : La EMA Autoriza la Primera Píldora y Estudia Otros Cinco Fármacos y Pfizer Última el Suyo .

• *.- La EMA Acaba de Autorizar la Primera Píldora, Molnupiravir, que se Suma a Remdesivir, la Primera Inyección.
• ​*.- España también utiliza otros Fármacos No Autorizados de Manera Excepcional, Como Sotrovimab .
• *.- En Diciembre se Prevé la Autorización de Nuevos Fármacos y Pfizer Anuncia otra Pastilla Que Evitaría el 90% de las Muertes . ...

Ha Comenzado la Era de las Píldoras Anti-Covid . El Molnupiravir de Merck Actúa Disminuyendo la Capacidad de un Virus Para Replicarse, lo Que Ralentiza la Enfermedad . Los Pacientes Que Tomaron Molnupiravir ( MERCK ) Vieron Que el Riesgo Disminuyó en un 50 % y Aquellos Que Tomaron Paxlovid ( PFIZER ) en Casi un 90 % .

 

Los Gigantes Farmacéuticos Estadounidenses Merck y Pfizer han Anunciado Resultados Alentadores Para los Medicamentos Orales, Mientras Que un Antidepresivo También se ha Mostrado Prometedor en lo Que Podría Abrir un Nuevo Capítulo en la Lucha Contra la Pandemia .

¿ Cuáles Son Estos Tratamientos ? .

Son Pastillas que se toman por vía oral en cuanto aparecen los primeros síntomas del Covid-19, para evitar formas graves de la enfermedad y, por tanto, la Hospitalización.

Esta forma de Tratamiento se ha buscado desde el inicio de la Crisis Sanitaria Mundial.

Después de meses de investigación, Merck y Pfizer dicen que han alcanzado ese objetivo difícil de alcanzar .

A principios de octubre, Merck dijo que estaba buscando autorización en los Estados Unidos para su píldora molnupiravir, y Pfizer hizo lo mismo el viernes con Paxlovid  .

Ambos son antivirales que actúan reduciendo la capacidad del virus para replicarse, lo que ralentiza la enfermedad.

Ambas compañías dicen que los ensayos clínicos mostraron una fuerte reducción en el riesgo de hospitalización.

Aquellos que tomaron molnupiravir vieron que el riesgo disminuyó en un 50 por ciento y aquellos que tomaron paxlovid en casi un 90 por ciento, aunque se deben evitar las comparaciones directas de estas tasas de eficacia debido a los diferentes protocolos de estudio.

Un antidepresivo que ya está disponible para el público, la fluvoxamina, también ha mostrado resultados alentadores en la prevención de formas graves de Covid-19, según un estudio publicado en octubre por investigadores brasileños en la revista Lancet Global Health.

¿ Por Qué Son Importantes ? .

Si se confirma la eficacia de estos medicamentos, será un gran paso adelante en la lucha contra Covid-19.

Se agregarían a las vacunas para reforzar el arsenal terapéutico mundial contra el virus.

Ya existen tratamientos, principalmente en forma de anticuerpos sintéticos.

Pero estos medicamentos, que generalmente se dirigen a quienes ya padecen formas graves de la , se inyectan y, por lo tanto, son más difíciles de administrar. ...

Therapeutic Frontiers for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Expand With CAR T and Bispecific Antibodies . Diseñando el Futuro del Tratamiento del Mieloma Múltiple .

Las Fronteras Terapéuticas Para el Mieloma Múltiple en Recaída / Refractario se Expanden con CAR T y Anticuerpos Biespecíficos .

5 Noviembre 2021 // Shambavi Richard, MD .

 La Terapia con Células T con CAR y los Anticuerpos Biespecíficos Para la Redirección de Células T Son Dos Estrategias Inmunitarias Desarrolladas Recientemente en el Tratamiento del Melanoma Múltiple . ...

COVID19 Pierde su Status en EEUU ... Que este Lunes Reabrirá sus Fronteras . Por Fin Vía Libre a Los Turistas Vacunados Que Podrán Entrar al País Por Tierra, Mar y Aire ... Y los No Vacunados También Vía Test Negativo .

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