Posibles Riesgos Para PHARMAMAR y JAZZPHARMA ... Incluido Que AMGEN Presentará en Menos de Tres Meses los RESULTADOS DE FASE III Con TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER .

 

OPAS Para Que ... Ahora Son LPLM ( HOPAS ) . Muchas Son las Que Querrían una Oryzontada . ... . O una Grifolada . ... . O una Iagarrala . ...

 

LA VACUNA CONTRA EL CÁNCER CADA VEZ MAS CERCA ... Creada Por Científicos de GLAXO SMITH KLEIN Y LA UNIVERSIDAD DE OXFORD Del REINO UNIDO están en ello y Podría Detener la Enfermedad Hasta 20 Años Antes .

 

Cancer Vaccine Being Created By UK Scientists Could Stop Disease Up To 20 Years Early .

Los Científicos están Trabajando Para Crear una Nueva Vacuna Contra el Cáncer Que Podría “ Detectar lo Indetectable ” y Detener la Enfermedad Hasta 20 Años Antes de que Tenga la Oportunidad de Desarrollarse .

El Gigante Farmacéutico GSK y la Universidad de Oxford se Han Unido Para crear una Vacuna Que Ataca a las Células en la Fase Precancerosa . ...

JAZZ PHARMACEUTICALS HA PUBLICADO LOS PELIGROS Y RIESGOS A LOS QUE YA SE ESTA ENFRENTANDO CON LURBINECTEDIN EN EEUU Y CANADA : *.- TOPOTECAN ES EL ÚNICO TRATAMIENTO CON FULL APPROVAL SEGUNDA LÍNEA Y POR TANTO EL TRATAMIENTO A BATIR CON LAGOON //// . **.- PACIENTES PUEDEN VOLVER A SER TRATADOS EN PRIMERA LINEA CON PLATINOS SIN PASAR A SEGUNDA LÍNEA //. ***.- LLEGANDO VARIOS POSIBLES TRATAMIENTOS PROMETEDORES ... INCLUIDO TARLATAMAB YA APROBADO //. ****.- VARIOS GENERICOS INTENTANDO SALIR AL MERCADO... ¡ YA ! .

LURBINECTEDIN LO CONOCIMOS EN EL AACR DEL 2009  CUANDO SE CODEABA CON ZALYPSYS E IRVALEC Y ESTABA A PUNTO DE NACER EL PM184 ( TRES FARMACOS DE LA CASA YA DIFUNTOS )  .

EN 2018 VIVIMOS UNA SITUACION PARECIDA A LA ACTUAL YA QUE SE ESPERABA EL OK PARA ZEPSYRE PARA EL TRATAMIENTO DE OVARIO TANTO POR LA FDA COMO POR LA EMA  ... ¿ QUE PASÓ CON LOS RESULTADOS DE FASE III OVARIO CON LURBINECTEDIN ... QUE NO FUERON LOS ESPERADOS ? . 

TODO ESTO ES PARA PONER EN CONTEXTO TODO EL TEMA DE PATENTES , GENERICOS ... Y ES QUE LURBINECTEDIN ( ZEPSYRE / ZEPZELCA ) YA TIENE UNA EDAD ... Y ALGUNA PATENTE YA VENCIDA .

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2025 :

ZEPZELCA se Enfrenta a la COMPETENCIA del TOPOTECAN, Que También es un Tratamiento Aprobado ( FULL APPROVAL ) Para el SMALL CELL LUNG CANCER de SEGUNDA Línea en los EE. UU. 

*.- Así Como a Otros Regímenes Para el SMALL CELI LUNG CANCER RECIDIVANTE Actualmente Recomendados en las Directrices de los Compendios, INCLUIDA LA " REEXPOSICIÓN CON QUIMIOTERAPIA CON PLATINO DE PRIMERA LÍNEA " .

*.- También Hay una Serie de Productos e Inmunoterapias Para el Tratamiento del SMALL CELL LUNG CANCER de SEGUNDA LÍNEA en Varias Fases de Desarrollo, Incluido el TARLATAMAB de AMGEN Inc., Cuyo Uso Fue Aprobado en los EE. UU. en Mayo de 2024 .

Además, Esperamos Que ZEPZELCA Enfrente la COMPETENCIA de Productos GENÉRICOS en el FUTURO :

En Julio y Agosto de 2024, Recibimos Avisos de Varios Solicitantes de ANDA de Que Cada Uno de Ellos Había Presentado Ante la FDA una ANDA Para una Versión GENÉRICA de ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) .

*.- En Septiembre de 2024, Presentamos Demandas Por Infracción de Patentes Contra estos Solicitantes de ANDA .

Para una Descripción de este Litigio, Ver “ Litigio de Patentes de Zepzelca ” en la Nota 13, Compromisos y Contingencias-Procedimientos Legales de las Notas a los Estados Financieros Consolidados, Incluida en la Parte IV de este Informe Anual en el Formulario 10-K .

"" Como Resultado de estas Demandas, Esperamos Que la FDA Imponga una Suspensión de la Aprobación de Hasta 30 Meses a estos Solicitantes de ANDA "" .

LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) Enfrenta la COMPETENCIA de Productos GENÉRICOS en ESTADOS UNIDOS . Varias Farmacéuticas Solicitaron el ANDA EN LA FDA .//. JAZZ PHARMACEUTICALS Ha Presentado Demandas Por Infracción de Patentes Contra Dichas Solicitudes de ANDA ( Link : xxxl ) . 

LURBINECTEDIN , EL FÁRMACO ESTRELLA DE PHARMAMAR , ENVUELTO EN UNA GUERRA DE PATENTES EN EE UU .

Por Rubén Rodríguez Vázquez , 27 Febrero 2025 .

JAZZ Explica Qué Tanto Ellos Como PHARMAMAR « Presentamos una Demanda Por Infracción de Patente Contra los Solicitantes de la ANDA de ZEPZELCA » Ante el Tribunal de Distrito de Nueva Jersey .

En el Escrito se Alega Que las Farmacéuticas Han Infringido la Patente del Compuesto de PharmaMar y Solicitan una Orden Que Establezca Que la Fecha Efectiva de Aprobación de las Solicitudes de Genéricos No sea Anterior a la Expiración de la Patente Reclamada .

 

Según Explica JAZZ, la Aprobación de los Genéricos de Zepzelca se Suspendería Durante 30 Meses de Prosperar la Demanda, lo Que Retrasaría el Endurecimiento de la Competencia en el Mercado Norteamericano, Que Actualmente se Limita al TOPOTECAN, También Aprobado Para el Cáncer de Pulmón Microcítico de Segunda Línea .

Ofensiva Judicial de PharmaMar y Jazz .

Las Claves del Conflicto las Desvela el Socio de la Compañía Española, JAZZ PHARMACEUTICALS .

 El 25 de Febrero Comunicó Sus Resultados Anuales y Explicó Que Presentó una Demanda Por Infracción de Patentes Contra Varias Compañías Rivales Que Habían Solicitado el Registro de la Versión en Genérico del ZEPZELCA .

 En su Informe Anual, el Grupo Norteamericano Cita a RK PHARMA Como una de las Empresas Que Presentaron una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento ( ANDA ) Ante la FDA .

Según Pudo Saber este Medio, También INVAGEN, una Filial del Gigante Imdio CIPLA , Acudió a la Agencia del Medicamento Norteamericana ( FDA ) con el Mismo Propósito .

LAS FARMACÉUTICAS DEMANDADAS ALEGAN QUE LA PATENTE DE ZEPZELCA QUE REIVINDICA JAZZ NO ES VÁLIDA .

Sin Embargo, JAZZ Reconoce Que Sus Rivales No están de Brazos Cruzados .

 En Diciembre de 2024 Respondieron a la Demanda Afirmando Que los Productos GENÉRICOS No Infringirían PATENTE Alguna , y Lanzaron una CONTRADEMANDA en la Que Aseguran Que la PATENTE de ZEPZELCA Que REIVINDICA JAZZ NO ES VÁLIDA .