DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
06 agosto 2024
PHARMAMAR HA ACTUALIZADO el Ensayo Clínico de Fase III LAGOON Con LURBINECTEDIN Small Cell Lung Cancer en el Intento de Poder Obtener la FULL APPROVAL ... Continua en el Intento de Reclutar los 705 Pacientes ... Y LA CONCLUSIÓN DEL ENSAYO NO LLEGARÁ HASTA ABRIL 2026 . POR LO QUE EN CASO DE APROBACIÓN YA SERÍA COMO MÍNIMO PARA 2027 .
El Ensayo Clínico de FASE III ( LAGOON ) Qué Lleva a Cabo PharmaMar en Solitario en el Intento de Alcanzar la Full APPROVAL en EEUU y la Aprobación en Europa ...
La USFDA Ha Otorgado la Designación de FAST TRACK ( VÍA RAPIDA /// APROBACIÓN ACELERADA ) al ABD-147 de Abdera Therapeutics Como Tratamiento Para el SMALL CELL LUNG CANCER en Etapa Avanzada Que Ha Progresado Con o Después de la Quimioterapia Basada en PLATINO ( Segunda Línea ) .
* .- La Designación de FAST TRACK ( Vía Rápida ) Debe Ser Solicitada Por la Compañía Farmacéutica .
*.- La Solicitud Puede Iniciarse en Cualquier Momento Durante el Proceso de Desarrollo del myedicamento .
*.- La FDA Revisará la Solicitud e Intentará Tomar una Decisión en un Plazo de Sesenta Días.
FDA Grants Fast Track Designation to ABD-147 For EXTENSIVE STAGE Small Cell Lung Cancer .
AUG 3 , 2024 .
Fast Track designation has been granted by the FDA ABD-147, a next-generation precision radiopharmaceutical therapy, to treat patients with extensive-stage small cell lung cancer (SCLC) whose disease progressed on or after platinum-based chemotherapy .
El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Responde Inicialmente a la Quimioterapia Basada en PLATINO, Pero Con el Tiempo Desarrolla Resistencia al Fármaco, lo Que Aumenta la Necesidad de Mejores Opciones de Tratamiento .
El Fármaco es un Radiofármaco de Precisión de Última Generación Que Administra Actinio-225 a Tumores Sólidos Que Expresan la Proteína DLL3 . ...






.png)







