¿ TENDRÁ AMGEN EL SUFICIENTE MUSCULO PARA CONSEGUIR DE LA FDA ... LO QUE CONSIGUIÓ PHARMAMAR ... UNA APROBACIÓN ACELERADA CON SOLO RESULTADOS DE FASE II ... ?. VEREMOS .
EN SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LÍNEA ... SOLO EL TOPOTECAN CUENTA CON LA FULL APPROVAL ...
AMGEN ESTA EUFÓRICA CON LOS RESULTADOS OBTENIDOS CON TARLATAMAB EN LA FASE II ... MANTENDRÁ CONVERSACIONES CON LA FDA PARA VER LO QUE SE PUEDE OBTENER . ( ¿ APROBACIÓN ACELERADA ? ) .
AMGEN / Small Cell Lung Cancer . FASE III Que Compara TARLATAMAB con LURBINECTEDIN Como Terapia de SEGUNDA LÍNEA .
¿ Y Si a la FDA/EEUU le Da Por Darle una Aprobación Acelerada con los Resultados de la FASE II Tal y Como Hizo con Lurbinectedin ? . .. ¿ LA ACTUAL FASE III PODRÍA SER CONFIRMATORIA ? .
EL DR TOM STINCHCOMBE HA DICHO QUE EL TARLATAMAB DE AMGEN SCLC SEGUNDA LÍNEA PODRÍA ESTAR APROBADO EN 2024 .
ASI LO CREE EL DR. STINCHCOMBE :
AJMC : ¿ Qué Resultados de Ensayos Recientes y Aprobaciónes de Medicamentos le Parecen Más Alentadores o Preocupantes Para el Tratamiento de Segunda Línea Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ?
Stinchcombe : Creo Que Muchos de Nosotros Vimos Aprobada la LURBINECTEDIN Por la Vía Acelerada ... Luego, el Ensayo de Fase III Demostró Que No era SUPERIOR a los ESTÁNDARES de TOPOTECAN y CAV [ CICLOFOSFAMID A / DOXORRUBICINA / VINCRISTINE ], Que es un Régimen Más Antiguo Que se Usa con Mayor Frecuencia en Europa .
Creo Que Todos Estamos Esperando Ensayos Adicionales con LURBINECTEDIN Para Obtener Más Información Sobre el Beneficio Clínico .
También Estamos Analizando el TARLATAMAB, Que es el Anticuerpo Biespecífico DLL3 Que Ha Mostrado Algunas Tasas de Respuesta Prometedoras .
Esto Aún No está Aprobado, """ PERO CREO QUE LA MAYORÍA DE NOSOTROS ANTICIPAMOS QUE SE APROBARÁ EN ALGÚN MOMENTO DEL PRÓXIMO AÑO """ .
Y Se Trata de un Fármaco con un Mecanismo de Acción Diferente que Muestra Resultados Preliminares Prometedores, Especialmente en Términos de la Duración de la Respuesta .
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