*.- DESAPARECE LA FASE III CON LURBINECTEDIN MESOTHELIOMA .
*.- LURBINECTEDIN A Fecha de Hoy Cuenta con una Aprobación Condicional de Vía Acelerada de Uso Compasivo de la FDA .
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*.- Esta Aprobación se Basó en los Resultados de Fase II " BASKET" Que se Realizó en 105 Pacientes con SCLC Progresivo .
*.- Como se Informó en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica del Año Pasado y en una Edición Reciente de The Lancet Oncology , Durante un Periodo de Seguimiento Promedio de 17 Meses, Poco Más de un Tercio de los Participantes Experimentaron una Reducción Parcial del Tumor, Para una Tasa de Respuesta General de 35% .
*.- La Duración Media de la Respuesta Fue de 5,3 Meses .
*.- Las Aprobaciones Conseguidas en el Resto de Países se Basan Todas en el Mismo Criterio , Misma Decisión de la FDA Y Mismo Ensayo Clínico de FASE II ( BASKET ) .
*.- US-FDA : La Aprobación de esta Indicacion Depende de la Verificación y Descripción del Beneficio Clínico en un ENSAYO CONFIRMATORIO .
*.- Datos de Dos de las Patentes US DE LURBINECTEDIN :
*.- El Ensayo Clínico de FASE III IMFORTE Lo Llevan a Cabo ROCHE Y JAZZ PHARMA ... ROCHE PORQUE ES LA DUEÑA DE ATEZOLIZUMAB Y JAZZPHARMA PORQUE ES LA DUEÑA DE LURBINECTEDIN EN EEUU Y CANADA .
*.- DICHO ENSAYO SEGÚN EL CLINICAL TRIALS US FINALIZARÁ EN 2026 ... PERO LA PFS PODRÍA SABERSE EN EL PRIMER TRIMESTRE 2025 ...
*.- HAY QUE TENER EN CUENTA QUE LA FDA PACTÓ CON AMBAS FARMACÉUTICAS QUE EL OBJETIVO PRIMARIO NO SOLO SERIA PFS ... TAMBIEN EXIGIÓ LA OS COMO OBJETIVO PRIMARIO :
*.- ROCHE EN SU WEB PÚBLICA QUE SON DOS LOS OBJETIVOS PRIMARIOS PACTADOS CON LA FDA PARA PODER PRESENTARSE A EVALUACIÓN US :
*.- Se Puede Apreciar Que las Dos Fases III CON LURBINECTEDIN se Encuentran en el Ecuador del Ensayo Clínico :
