Estimated Enrollment: 35
Study Start Date: November 2007
Estimated Study Completion Date: November 2009
Estimated Primary Completion Date: November 2009 (Final data collection date for primary outcome measure)...
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Por Recordar :
Aplidin' recibió Tanto de la FDA como de la Comisión Europea la designación de "medicamento huérfano" para el tratamiento de la leucemia aguda linfoblástica . Con esta decisión, la Comisión considera dicha Enfermedad como infrecuente y grave, y permite a PharmaMar obtener 10 años de exclusividad de mercado en Europa para esta indicación en el caso de que obtuviera la aprobación de las autoridades regulatorias. La leucemia aguda linfoblástica es la principal causa de muerte por cáncer en personas menores de 35 años y la responsable del 23% de los tumores infantiles.