20 febrero 2025
NUEVA APUESTA Y NUEVO ACUERDO ALCANZADO POR ROCHE CON PHANES PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CÁNCER : ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) COMBINADO CON PT217 DE PHANES THERAPEUTICS el Cuál Tiene el Status de ORPHAN DRUG Y FAST TRACK Por Parte de la FDA US PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CÁNCER .
PT217 Was Recently Granted FAST TRACK Designation By The FDA For The Treatment Of Patients With EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER ( ES-SCLC ) With Disease Progression Following Platinum Chemotherapy With Or Without a Checkpoint Inhibitor .
Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), a Clinical Stage-Biotech Company Focused On Innovative Drug Discovery And Development In Oncology, Announced Today That It Has Entered Into a Clinical Supply Agreement With Roche to study PT217, It's FIRST-IN-CLASS Bispecific Antibody Targeting DLL3 And CD47, In Combination With Roche's Anti-PD-L1 Therapy, ATEZOLIZUMAB, In Patients With SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SCLC ), Large Cell Neuroendocrine Carcinoma Of The LUNG ( LCNEC ) And Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinomas (EP-NECs). PT217 Was Granted ORPHAN DRUG Designation ( ODD ) For The Treatment Of SMALL CELL LUNG CÁNCER By The FDA in 2022, And Recently Granted FAST TRACK Designation By The Agency For The Treatment Of Patients With EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER ( ES-SCLC ) With Disease Progression Following Platinum Chemotherapy With Or Without a Checkpoint Inhibitor . ...
ROCHE CON ATEZOLIZUMAB PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CÁNCER APUESTA POR DLL3 CON UN ACUERDO GLOBAL CON INNOVENT ./. /./. Y UN SEGUNDO PASO EN LA MISMA DIRECCIÓN DESDE CHINA : TANTO PARA PRIMERA LÍNEA COMO PARA SEGUNDA LÍNEA LA USFDA RECONOCE EL POTENCIAL DE ZL-1310 DE ZAI LAB ... TANTO COMO MONOTERAPIA ... COMO EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB DE ROCHE .
DLL3 DRAWS TWO ANTIBODY–DRUG CONJUGATE DEALS ...
AMGEN HA ABIERTO EL MELÓN CON LA APROBACIÓN DE TARLATAMAB PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CÁNCER EN PACIENTES PRETRATADOS .
Y LÓGICAMENTE LAS GRANDES FARMACÉUTICAS APUESTAN A GANADOR ...
Following The FDA’s APPROVAL Of AMGEN’s Pioneering DLL3 × CD3 Bispecific ANTIBODY TARLATAMAB last Year, IDEAYA AND ROCHE have Now Both Stuck DEALS For DLL3-Targeted Antibody-Drug Coonjugates, Highlighting The RACE To Pursue This Target ...
LINK POST NATURE : https://www.nature.com/articles/d41573-025-00011-3
*.- SMALL CELL LUNG CÁNCER . TRAS EL OK DE TARLATAMAB EN EEUU, CANADA Y UK ... LOS TRATAMIENTOS DIRIGIDOS A DLL3 SON " LA NUEVA BALA DE PLATA "...
*.- Y ROCHE Y OTRAS GRANDES FARMACÉUTICAS LÓGICAMENTE YA SE ESTA POSICIONANDO EN EL PRESENTE Y FUTURO DE LOS TRATAMIENTOS DEL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO .
NUEVA PAREJA EN I+D PARA ATEZOLIZUMAB ... ESTABA CANTADO QUE EL SIGUIENTE PASO Y APUESTA DE ROCHE PARA LA I+D SMALL-CELL LUNG CÁNCER SERÍA Y ES CON DLL3 Y MÁS AÚN CON EL ÉXITO OBTENIDO POR AMGEN CON TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) ... A PRINCIPIOS DE ESTE AÑO ROCHE DIO OTRO PASO EN LA MISMA DIRECCIÓN ... ALCANZANDO UN ACUERDO CON INNOVENT :
INNOVENT BIOLÓGICS , INC. Firma un Acuerdo de Licencia Mundial Exclusiva con ROCHE Para un Nuevo Fármaco Anticuerpo Conjugado Contra el DLL3 ( IBI3009 ) .
Zai Lab Receives Orphan Drug Designation From The U.S. FDA For ZL-1310 ( DLL3 ADC ) For The Treatment Of Small Cell Lung Cancer ( SCLC ) .
SHANGHÁI y CAMBRIDGE, Massachusetts--( BUSINESS WIRE )-. Enero 2025 .
Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) Anunció Que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) Ha Otorgado la Designación de Medicamento Huérfano (ODD) a ZL-1310, un Conjugado Anticuerpo-Fármaco (ADC) DLL3 de Primera Clase Altamente Activo Potencial, Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) .
La Farmacocinética ( FC ) Favorable y el Perfil de Seguridad Respaldan la Evaluación Continúa de ZL-1310 Como Agente Único y en Combinación Para el Tratamiento del CPCP en Etapa Extensa en Terapia RECURRENTE y de PRIMERA LÍNEA .
“ La Designación de Medicamento Huérfano Para ZL-1310 Reconoce su Potencial Para Tratar a Pacientes con CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO . Estos Pacientes Tienen una Necesidad Urgente de Opciones de Tratamiento Innovadoras con Mayor Eficacia, Seguridad y Fácil Acceso en Atención Terciaria y Entornos Comunitarios ”.
Se Demostró Actividad Antitumoral de ZL-1310 en Todos los Niveles de Dosis .
La Farmacocinética ( FC ) Favorable y el Perfil de Seguridad Respaldan la Evaluación Continúa de ZL-1310 Como Agente Único y en Combinación Para el Tratamiento del CPCP en Etapa Extensa en TERAPIA RECURRENTE Y DE PRIMERA LÍNEA .
IMFINZI ( DURVALUMAB ) Aprobado en EE. UU. Como Primer y Único Régimen de INMUNOTERAPIA Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Limitado – AstraZeneca . PFS de 16,6 Meses y una OS de 55,9 Meses .
La FDA Otorgó la Aprobación Después de Obtener la Revisión Prioritaria y la Designación de Terapia Innovadora .
Se Basó en los Resultados del Ensayo de Fase III ADRIATIC, Que se Presentaron Durante la Sesión Plenaria de la Reunión Anual de 2024 de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) y se publicaron Posteriormente en el New England Journal of Medicine .
En el Ensayo, IMFINZI Redujo el Riesgo de Muerte en un 27% en comparación con placebo ( según un Cociente de Riesgo [HR] de Supervivencia General [ OS ] de 0,73; Intervalo de Confianza [IC] del 95%: 0,57-0,93; p = 0,0104 ) .
La Mediana Estimada de OS fue de 55,9 Meses Para IMFINZI Frente a 33,4 meses para placebo .
Se Estima Que el 57% de los Pacientes Tratados con IMFINZI Estaban Vivos a los Tres Años en Comparación con el 48% para placebo .
IMFINZI También Redujo el Riesgo de Progresión de la Enfermedad o Muerte en un 24% ( Basado en un HR de Supervivencia Libre de Progresión [ PFS ] de 0,76; IC del 95%: 0,61-0,95; p=0,0161 ) frente al placebo .
La PFS Media Fue de 16,6 Meses Para IMFINZI Frente a 9,2 meses para placebo .
Se Estima Que el 46% de los Pacientes Tratados con IMFINZI No habían Experimentado Progresión de la Enfermedad a los Dos años, en Comparación con el 34% Para placebo .
El Perfil de Seguridad de IMFINZI Fue, en General, Manejable y Coherente con el Perfil Conocido de este Medicamento .
No se Observaron Nuevas Señales de Seguridad . ...
PharmaMar, Con la Mitad de Su Negocio en EE UU, Corta su Racha en Bolsa Entre Amenazas de Trump a las Farmacéuticas Europeas .
Pharma Mar, Que Obtiene un 55% de sus Ventas en Estados Unidos Gracias a Zepzelca, Ha Caído un 2,7% en Bolsa en una Sesión Marcada Por la Amenaza de Donald Trump Sobre la Imposición de Aranceles del 25% a las Compras de Medicamentos Fabricados Fuera de Estados Unidos . ...