PharmaMar Recibe el Ok de la FDA Para Iniciar Fase I con PM54 en Combi con Inmuno Para Posible Tratamiento . PARA EI RELEVO DE LURBINECTEDIN ESTABAN PM184 Y PM14 AMBOS RETIRADOS POR LA CIA. AHORA HAY OTROS DOS FÁRMACOS EN FASE I EN EL INTENTO DE RELEVAR A LURBINECTEDIN : PM54 Y PM534 ... EL PROBLEMA ES QUE AMBOS AÚN ESTAN EN FASE I CON TODO LO QUE ESTO IMPLICA EN CUESTIÓN DE PLAZOS ... YA QUE PARA REALUZAR 3 FASES CLÍNICAS HACEN FALTA DE 12 A 15 AÑOS ... NOS IRÍAMOS AL 2040.
10 julio 2013
Yondelis . Las Autoridades Regulatorias han Concedido 9 Nuevas Autorizaciones de Comercialización en 5 Paises : Emiratos Arabes , Sudáfrica , Guatemala y Croacia en Ovario y Sarcomas ... Y en Turquía para Sarcomas . Son ya 78 los Paises en los que esta Aprobado Yondelis . /// Siguientes Objetivos : EEUU , Japón , China , Australia , New Zeland ...
Madrid 10 de julio de 2013 .
De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:
“Janssen Products, LP (antes denominada Centocor Ortho Biotech Products, LP) ha informado a Pharma Mar SA –filial de Zeltia, S.A- de la concesión por parte de las autoridades regulatorias de 9 autorizaciones de comercialización de Yondelis® en 5 países. Cuatro de estas autorizaciones de comercialización han sido para Yondelis® en combinación con Caelyx® (doxorrubicina liposomal pegilada) para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente platinosensible en EAU (Emiratos Árabes Unidos), Guatemala, Croacia y Sudáfrica. Las otras cinco autorizaciones de comercialización han sido obtenidas para Yondelis® para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos (STB) en EAU (Emiratos Árabes Unidos), Sudáfrica Guatemala, Croacia y Turquía .
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De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:
“Janssen Products, LP (antes denominada Centocor Ortho Biotech Products, LP) ha informado a Pharma Mar SA –filial de Zeltia, S.A- de la concesión por parte de las autoridades regulatorias de 9 autorizaciones de comercialización de Yondelis® en 5 países. Cuatro de estas autorizaciones de comercialización han sido para Yondelis® en combinación con Caelyx® (doxorrubicina liposomal pegilada) para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente platinosensible en EAU (Emiratos Árabes Unidos), Guatemala, Croacia y Sudáfrica. Las otras cinco autorizaciones de comercialización han sido obtenidas para Yondelis® para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos (STB) en EAU (Emiratos Árabes Unidos), Sudáfrica Guatemala, Croacia y Turquía .
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