¿ COMO ESTA LA CARRERA ENTRE PHARMAMAR Y AMGEN CON SUS FASES III EN EL INTENTO DE ALCANZAR LA FULL APPROVAL EN SEGUNDA LINEA SCLC ? . ¿ GANARA LURBINECTEDIN O TARLATAMAB ? .

ERA UN SECRETO A VOCES  Y HOY AMGEN HA ACTUALIZADO SUS EXPECTATIVAS PARA 2025 SMALL CELL LUNG CANCER Y PARECE SER QUE AMGEN TOMA LA DELANTERA ... :

*.- CON TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) TIENE VARIOS ENSAYOS CLÍNICOS EN MARCHA .

*.- TODO@S SABEMOS QUE PARA SEGUNDA LINEA TAN SOLO TOPOTECAN TIENE LA FULL APPROVAL POR PARTE DE LAS AGENCIAS SANITARIAS .

*.- TANTO LURBINECTEDIN COMO TARLATAMAB TIENEN APROBACIONES ACELERADAS ( CONDICIONADAS ) .

*.- CONDICIONADAS A RESULTADOS DE FASE III ... Y EN ELLO ESTAN TANTO LURBINECTEDIN COMO TARLATAMAB PARA PODER ALCANZAR LA FULL APPROVAL .

*.- SOLO UNO PODRÁ OPTAR  A LA FULL APPROVAL ... CONVERTIRSE EN TRATAMIENTO ESTANDAR  ... Y DISFRUTAR DE 10 AÑOS DE EXCLUSIVIDAD DE MERCADO . 

¿ COMO ESTA LA CARRERA ENTRE PHARMAMAR Y AMGEN CON DICHAS FASES III ? ...

 

¿ QUIEN LLEGARÁ  ANTES A LA FDA Y SE CONVERTIRA EN NUEVO TRATAMIENTO  STANDAR PARA SEGUNDA LINEA ... ? : 

PHARMAMAR HA CONUNICADO EN NOTA DE PRENSA QUE LOS RESULTADOS PRELIMINARES DE FASE III CON LURBINECTEDIN PARA  SEGUNDA LÍNEA SCLC LOS TENDRA EN EL PRIMER TRIMESTRE DEL 2026 :

AMGEN  HA CONUNICADO HOY ... QUE LOS RESULTADOS PRELIMINARES DE FASE III CON TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) PARA SEGUNDA LÍNEA SCLC LOS TENDRA EN ÉL PRIMER SEMESTRE DEL 2025 :

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AMGEN 5, FEB 2025 :

AMGEN PRESENTA RESULTADOS :

 TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) Generó $67 MILLONES en Ventas en el Cuarto Trimestre Con el Tratamiento  Para SMALL CELL LUNG CÁNCER en Pacientes Pretratados . Las Ventas Aumentaron un 86 % en Comparación con el Trimestre Anterior ... Y Más Qué Ira Alcanzando Tras las Nuevas Aprobaciónes en  Canadá, Brasil, Israel y Gran Bretaña .

IMDELLTRA es un Ligando Tipo Delta 3 (DLL3) de Primera Clase Que se Dirige a la Molécula BiTE .

En 2024, IMDELLTRA Recibió la Aprobación Acelerada en los EE. UU. Para el Tratamiento de Pacientes Adultos con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Avanzado (ES-SCLC) con Progresión de la Enfermedad Durante o Después de la QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO .

• Posteriormente se Otorgaron AUTORIZACIONES de Comercialización en Japón y en Otros Países, Incluidos Canadá, Brasil, Israel y Gran Bretaña .

• AMGEN está impulsando un programa de desarrollo clínico global e integral para el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) en etapa extensa y limitada : 

• El Estudio de FASE III de IMDELLTRA en el cáncer de pulmón microcítico de células pequeñas de segunda línea DeLLphi-304 está en curso. Se prevé que los resultados se publiquen en el primer semestre de 2025 .

• DeLLphi-305, un estudio de fase 3 de IMDELLTRA y durvalumab, está inscribiendo pacientes con CPCNP-ES de primera línea en el entorno de mantenimiento .

• DeLLphi-306, un estudio de fase 3 de IMDELLTRA posterior a la quimiorradioterapia concurrente, está inscribiendo pacientes con CPCP en estadio limitado .

• DeLLphi-308, un estudio de fase 1b que evalúa el tarlatamab subcutáneo, está reclutando pacientes con ES-SCLC de segunda línea o posterior .

• Se inició el estudio de fase 2 DeLLphi-309 que evalúa regímenes de dosificación intravenosa alternativos en el CPCNP-ES de segunda línea .

• DeLLphi-303, un estudio de fase 1b de IMDELLTRA en combinación con un inhibidor del ligando 1 de la proteína de muerte celular programada (PD-L1), carboplatino y etopósido o por separado en combinación con PD-L1 solo, está en curso en pacientes con CPCNP-ES de primera línea . ...

El CEO DE JAZZ PHARMACEUTICALS, BRUCE COZADD, VENDE ACCIONES DE LA COMPAÑÍA POR VALOR DE 183.465 DÓLARES .

 

ESPALDARAZO A INDITEX Y H&M : BRUSELAS y TRUMP CERCAN y PONEN CONTRA LAS CUERDAS A SHEIN Y TEMU .

 

La EMA TRAE A EUROPA UN 5.° TRATAMIENTO PARA PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SERPLULIMAB ) . POSITIVO : L@s PACIENTES y ONCÓLOGOS TIENEN MÁS OPCIONES PARA ELEGIR ... NEGATIVO : LOS INGRESOS POR VENTAS HAY MÁS FARMACÉUTICAS A REPARTIRSELOS .

SERPLULIMAB DE HENLIUS YA ESTA APROBADA PARA SMALL-CELL LUNG CÁNCER DE PRIMERA LÍNEA EN CHINA , INDONESIA , INDIA Y EUROPA ( 30 PAISES ) .

... EN ESTADOS UNIDOS SU APROBACIÓN SE PRODUCIRÁ EN BREVE . LA EMA EN ESTA OCASIÓN SE HA ADELANTÓ A LA USFDA EN LA APROBACIÓN DE UN TRATAMIENTO .

Hasta Hace Pocos Días Solo Existían 4 Tratamientos Para Primera Línea SMALL CELL LUNG CÁNCER :

*.- CARBOPLATINO + ETOPÓSIDO .

*.- CISPLATIN + ETOPÓSIDO .

*.- ATEZOLIZUMAB .

*.- DURVALUMAB .

Tras la Aprobación Por Parte de la EMA del SERPLULIMAB ... Serán Ya Cinco los Tratamientos a Elegir Por Pacientes y Oncolog@s  ... Y Lógicamente con Cada Nueva Aprobación ... las Farmacéuticas Serán Más a Repartirse las Ventas .

• SERPLULIMAB is the world's first anti-PD-1 Monoclonal Antibody (mAb) Approved for FIRST-LINE Treatment of ES-SCLC .

• SERPLULIMAB is the FIRST and only anti-PD-1 mAb Approved in the European Union (EU) for the Treatment of ES-SCLC .

• SERPLULIMAB Has Now Been Approved in China, Europe, and several Southeast Asian Countries, Benefiting Over 90,000 Patients .

Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) announced that its anti-PD-1 mAb, HANSIZHUANG ( SERPLULIMAB, Marketed as HETRONIFLY ^® in EUROPE ), has been officially approved by the European Commission (EC) for use in Combination with CARBOPLATIN and ETOPÓSIDE as a FIRST-LINE Treatment of adult Patients with ES-SCLC .

 This APPROVAL establishes SERPLULIMAB as the FIRST and Only anti-PD-1 mAb Approved in the EU for the Treatment of ES-SCLC. 

SERPLULIMAB is the world's FIRST Anti-PD-1 mAb Approved For FIRST-LINE Treatment of ES-SCLC. Underpinned by Clinical Needs, Henlius has carried out a differentiated and multi-dimensional layout of SERPLULIMAB in the fields of Lung Cáncer and Gastrointestinal Cáncer . To date, more than 4,800 subjects have been enrolled Worldwide for clinical trials of SERPLULIMAB . In 2023, Henlius entered into a collaboration with INTAS Pharmaceuticals, granting INTAS Exclusive Rights to Develop and Commercialise SERPLULIMAB in Over 50 Countries Across Europe and India . 

This Latest APPROVAL covers all 27 EU Member States as well as the European Economic Area Countries, including Norway, Iceland, and Liechtenstein. Commercialisation in Europe will be led by INTAS' Subsidiary, Accord Healthcare Ltd ("Accord") .

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BARCLAYS Sitúa el PRECIO OBJETIVO de GRÍFOLS en los 13 euros , al Tiempo Que Mantiene su RECOMENDACIÓN DE ' SOBREPONDERAR '. ... Los Resultados se Focalizarán en la Gestión de la Compañía y en su Capacidad Para Cumplir las Directrices Relacionadas con el Flujo Libre de Caja de la Compañía .

 

LO QUÉ RESULTA SER OTORGARLE A GRÍFOLS UN POTENCIAL ALCISTA QUE SUPERA EL + 50% .