22 septiembre 2024

GRIFOLS DA UN GIRO RADICAL VOLVIENDO A DAR LA CARA A LOS ACCIONISTAS Y APOSTANDO POR SU PROPIO FUTURO COMO EMPRESA ESTRATÉGICA Y LÍDER MUNDIAL QUE ES ... Y QUÉ PASA POR TENER YA EN I+D UN POSIBLE TRATAMIENTO Y CURA DE LA INFECCIÓN CRONICA DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B ( VHB ) QUE A FECHA DE HOY PADECEN 300.000.000 DE PACIENTES CRONICOS EN EL PLANETA . EL NUEVO FÁRMACO DE LA COMPAÑÍA ES MÁS DE 2000 VECES MÁS POTENTE QUE OTROS FÁRMACOS CONTRA EL VHB .

LA VANGUARDIA . Enric Ros . 21 Septiembre 2024 .


Desde que en 1909 Josep Antoni Grífols i Roig fundó su pionero laboratorio de análisis clínicos en Barcelona, la compañía del sector de la salud que sigue llevando su apellido, Grifols, no ha dejado de trabajar en la investigación para desarrollar nuevos medicamentos y terapias derivados del plasma, así como otros productos biofarmacéuticos y soluciones en medicina transfusional que ya han contribuido a salvar y mejorar la calidad de vida de millones de personas en todo el mundo .

Tal como explica el Dr. Jörg Schüttrumpf, su Chief Scientific Innovation Officer, “ Nuestro Objetivo es Fomentar la Innovación continua para seguir ayudando cada vez a más Personas, y también para seguir avanzando en el Desarrollo Científico Global ”. 


Un ejemplo de esta destacada labor es el Nuevo Concentrado de FIBRINOGENO (CF) de la Compañía, diseñado para el control de hemorragias, el cual recientemente finalizó su evaluación en un ensayo clínico de fase Avanzada y Que Ahora Iniciará los PROCESOS Para su APROBACIÓN en Varios Países EUROPEOS y en ESTADOS UNIDOS .

Cuando hay un déficit de FIBRINOGENO, una proteína que se encuentra en el plasma de una persona, la capacidad de detener un sangrado se ve comprometida . Esto puede llevar incluso a la muerte, en caso de hemorragias graves. Por ello, el Dr. Schüttrumpf señala que este nuevo CF “ será decisivo a la hora de tratar a los pacientes que sufren graves pérdidas de sangre durante una intervención quirúrgica mayor ”. En Europa, este CF se unirá a otros productos aprobados, diferenciándose por su preparación más conveniente, su administración más rápida –algo muy importante durante cirugías– y la posibilidad de almacenamiento a temperatura ambiente .

Este último punto puede ser crucial para evitar tener que descongelar el producto en situaciones críticas, y esto permite que pueda ser aplicado en una ambulancia o consultorio médico, proporcionando confianza tanto al personal de emergencias como al médico con un producto seguro y eficaz .


La Innovación de Grifols en Cifras :


13 Centros de I+D+i .
​+1.200 Personal Investigador .
​1.682M€ Inversión en los Últimos 5 Años .

Por Otro Lado, Recientemente, GRÍFOLS Ha Anunciado Que la FDA ( Acrónimo de Food and Drug Administration ) de EE.UU. Ha Aprobado la Ampliación del Uso de Su INMUNOGLOBULINA Subcutánea ( Que se Aplica Debajo de la Piel ), XEMBIFY®, en Pacientes Cuyo Sistema Inmunitario No Funciona Adecuadamente Desde el Nacimiento –Aquellos con Inmunodeficiencias Primarias ( IDP )– Que No Han recibido un Tratamiento Previo con INMUNOGLOBULINA .

Anteriormente, en EE.UU. se requería el tratamiento inicial con inmunoglobulina intravenosa antes del uso de una inmunoglobulina subcutánea . También se ha aprobado la opción de administrar la terapia cada quince días en lugar de cada semana . Las inmunoglobulinas son anticuerpos secretados en el plasma que protegen al cuerpo contra las infecciones .


Dr. Jörg Schüttrumpf :

Nuestro objetivo es fomentar la innovación continua para seguir ayudando cada vez a más personas, y también para seguir avanzando en el desarrollo científico global” .

En palabras del Dr. Schüttrumpf, “ poder empezar directamente el tratamiento con una INMUNOGLOBULINA subcutánea, sin necesidad de recibirlo por vía intravenosa, es una muy buena noticia para los pacientes, sobre todo para los niños, ya que es mucho menos invasivo ”. El beneficio principal de la administración subcutánea en comparación con la intravenosa – GRÍFOLS Ya Comercializa otras INMUNOGLOBULINASque se administran por esta vía– es que el paciente puede autoadministrarse el tratamiento en su casa sin tener que desplazarse a un centro de infusión u hospital  .

A Partir de Ahora, XEMBIFY es la única Terapia Subcutánea de su clase que permite a los Pacientes iniciar el tratamiento con una inmunoglobulina aplicada subcutáneamente en todos los países en los que se comercializa el producto, incluyendo España . En Europa, Canadá y Australia también está indicada para determinadas inmunodeficiencias secundarias, en las que el sistema inmunitario de una persona se debilita a causa de factores no hereditarios, como tratamientos médicos .

El responsable de Innovación Científica de la compañía ha confirmado que GRÍFOLS lanzará esta nueva opción en EE.UU. en el tercer trimestre del año, como muestra de su firme compromiso con la creación de nuevas formas de tratamiento que puedan adaptarse mejor a las necesidades y estilos de vida de los Pacientes .


Tecnología al Servicio de la Salud .

Otra Parte de los Avances Más Punteros en Investigación Provienen de la Filial de Grifols Llamada GIGAGEN, una Compañía Biotecnológica Que Ha Desarrollado la Única Plataforma Tecnológica Que Actualmente Desarrolla Terapias de " ANTICUERPOS POLOCLONALES Sintéticas Para el Tratamiento de Inmunodeficiencias o Enfermedades Infecciosas " . 

Cuando un agente infeccioso contagia a una Persona, el sistema inmunitario genera miles de anticuerpos contra ese agente para destruirlo .

La tecnología líder de GIGAGEN es capaz de copiar y reproducir en el laboratorio la misma diversidad de anticuerpos que se produce de forma natural en el cuerpo de una persona, para convertirlos posteriormente en posibles medicamentos .

También se puede Aumentar la Potencia de la Terapia seleccionando los ANTICUERPOS Más Potentes . Esto es importante para Pacientes con Enfermedades Crónicas que necesitan una administración frecuente de Anticuerpos, por ejemplo, personas con IDP o aquellas con enfermedades infecciosas graves que necesitan acción Rápida y Potente .


Carter Keller, Senior Vice President de Grifols :

[ La Aprobación de la FDA ] Supone un HITO Significativo Como Parte del Compromiso de Grifols de Desarrollar Medicamentos Transformadores Basados en Anticuerpos Para Enfermedades Infecciosas” .

De momento, la Compañía Ha Recibido la Aprobación de la FDA Para Iniciar un Ensayo Clínico Inicial Que Evaluará la Primera Terapia de este Tipo – Que Cuenta con Más de 1.000 ANTICUERPOS Sintéticos Totalmente Humanos – Para el Tratamiento y Cura de la Infección Crónica del Virus de la Hepatitis B (VHB) .

 Como Ha Explicado Carter Keller, Senior Vice President de Grifols y responsable de GIGAGEN, la Mencionada Aprobación Supone “ Un Hito Significativo Como Parte del Compromiso de GRÍFOLS de Desarrollar Medicamentos Transformadores Basados en Anticuerpos Para Enfermedades Infecciosas ”. 

Hay Que Tener en Cuenta Que los Pacientes con Infección Crónica por el VHB, Que Son casi 300 Millones en Todo el Mundo, Conviven con una Serie de Complicaciones Continuas, y a Menudo Progresan Hacia Enfermedades Como el Cáncer de Hígado y la CIRROSIS, Provocando Más de 800.000 Muertes Cada Año .

El Nuevo Fármaco en Desarrollo es Más de 2.000 Veces Más Potente Que Otros Fármacos Contra el VHB y Cubre la Gran Diversidad de Variantes en Circulación .

 Potencialmente, Tiene la Capacidad de Eliminar Partículas Virales y Activar la Respuesta Inmunitaria Para Curar la Enfermedad, Algo Que Hasta Ahora No Parecía Posible .

Los Proyectos Mencionados, en Distintas Fases de Desarrollo, Confirman el Valor Que Grifols Concede a la Investigación y a la Aplicación de los Últimos Avances en Tecnología en el Ámbito de la Medicina .

 Como Bien Explica el Dr. Schüttrumpf, la Innovación es Para Ellos su Verdadero Motor, Aquello Que les Permite Cumplir con lo Que Consideran su Principal Misión : “ Mejorar el Bienestar y la Salud del Mayor Número de Personas en Todo el Planeta ” .


El Vall D,Hebron Instituto de Investigación Participa en un Consorcio Coordinado Por Biorem Para Validar y Escalar la Producción de Piel Humana Generada con una Bioimpresora 3D . Consorcio : Peaches Biotech , Reig Jofre , Biocrosmo , IMIB , PCBUB , VHIR , FFIS Murcia .


“ El Proyecto 4D-Bioskin es la semilla a la investigación, desarrollo y desarrollo industrial de terapias innovadoras de ingeniería de tejidos que potenciará la economía del Estado español y el reconocimiento y liderazgo biomédico de España a nivel internacional ", explica el Dr. Joan-Pere Barret Nerín, Jefe de Servicio de Cirugía Plástica y Quemados del Hospital Univeristrio Vall d'Hebron, invetigador del VHIR y Profesor agregado de la Facultad de Medicina de la Universitat Autònoma de Barcelona .

Este Proyecto de Medicina Personalizada y Regenerativa llevará a cabo el Primer Ensayo Clínico en España Para Tratar Quemaduras y Heridas Cutáneas con Sustitutos Autólogos de Piel Humana Bioimpresa .

El Proyecto 4D-Bioskin –Estrategias para la validación y escalado de la producción de piel Bioimpresa para aplicaciones médicas– abarca el desarrollo y la traslación de la fabricación de tejidos cutáneos autólogos para la práctica clínica . 

El Proyecto se centra en optimizar los protocolos de crecimiento celular y desarrollo de Biotintas, evaluar la viabilidad de la industrialización y comercialización de la Biofabricación, establecer la digitalización del proceso para potenciar el escalado, y Conseguir la validación de los Tejidos Cutáneos Bioimpresos para su utilización en Ensayos Clínicos . ...


GRÍFOLS : Phase III Clinical Trial With Primary Completion Dates in May 2024 . Effects of Long-Term Administration of Human Albumin in Subjects With Decompensated CIRROSIS And ASCITIS ( PRECIOSA ) .

 


A la Espera Que Podamos Saber los Resultados de Dicho Ensayo Clínico de FASE III con Fecha de Finalización Primaria en Mayo de 2024 .

 Efectos de la Administración a Largo Plazo de Albúmina Humana en Sujetos con CIRROSIS Y ASCITIS DESCOMPENSADAS .


La Administración de Albúmina Semanal Podría Disminuir la Mortalidad en Pacientes con CIRROSIS Descompensada.

 Además, su Administración Optimiza el Manejo de la ASCITIS en este Grupo de Pacientes, Disminuyendo la Estadía Hospitalaria .