ROCHE y el Instituto Oncológico del Doctor Rosell Finalizarán en Octubre la FASE II con la Combinación de ATEZOLIZUMAB con Vacunación con Células Dendríticas Cómo " TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ...

SEGÚN EL CLINICAL TRIALS US ... Son Nueve los Ensayos Clinicos en Marcha con ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) DE ROCHE con Diversas Combinaciones de Productos en Distintas Fases Clinicas ... en el Intento de Encontrar Cual de Ellas es la Más Efectiva Para el Mantenimiento de los Pacientes en el Entorno de la Primera Línea :

 9 STUDIES FOUND FOR ROCHE MAINTENANCE TREATMENT IN EXTENSIVE-STAGE SMALL-CELL LUNG CANCER .

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COMBINACIÓN DE ATEZOLIZUMAB CON VACUNA DE CÉLULAS DENDRÍTICAS EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( VENEZO-LUNG ) .

ENSAYO DE FASE Ib / II DE LA COMBINACIÓN DE ATEZOLIZUMAB CON VACUNACIÓN CON CÉLULAS DENDRÍTICAS COMO " TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSO (ES-SCLC) DESPUÉS DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN " .

FECHA DE INICIO REAL DEL ESTUDIO :

17 de Marzo de 2021 .

FECHA ESTIMADA DE FINALIZACIÓN PRIMARIA :

Agosto 2022 .

FECHA ESTIMADA DE FINALIZACIÓN DEL ESTUDIO :

Octubre 2023 .

PATROCINADOR :

Instituto Oncológico Dr. Rosell .

COLABORADORES :

Roche Pharma AG Fundación Clínica para la Recerca Biomédica .

INFORMACIÓN PROPORCIONADA POR (RESPONSABLE) :

Instituto Oncológico Dr. Rosell .

En Rusia Recogen Firmas Para Tener LURBINECTEDIN SCLC Segunda Línea ... Pero Oncólogos Recalcan Que los Resultados de la Fase III ATLÁNTIS No lo Justifican Según Publicó The LANCET ... Y los Resultados de una Nueva FASE III ( LAGOON ) No Estarán Listos Hasta el 2025 . Por Todo esto la NCCN Estadounidense Rebajó el Estatus del Medicamento : Y Pasó de la Categoría de Prioridad a la Categoría de " Uno de Muchos Otros Métodos Recomendados ". .

A Fecha de Hoy LURBINECTEDIN Solo Cuenta con Aprobaciónes Condicionadas ... Si Quiere Continuar en el Mercado Debe Demostrar y Superar al TOPOTECAN ORAL  ... Y Lógicamente  También Esperar Que Ningún Otro Tratamiento lo Consiga Antes . 

TOPOTECAN ORAL  es el Único Tratamiento Que Actualmente Cuenta con una Aprobación Completa y Que Aún NADIE Ha Conseguido Batir Oficialmente .

Anton Barchuk Señala Que la NCCN Estadounidense Incluso Rebajó el Estatus del Medicamento Después de Esto : Y Pasó de la Categoría de Prioridad a la Categoría de " Uno de Muchos Otros Métodos Recomendados ". 

Pacientes con Cáncer Buscan una Manera Fácil .  Piden Registrar en Rusia un Fármaco Moderno ( LURBINECTEDIN ) Para el Tratamiento de un Tipo Raro de Cáncer de Pulmón ... Pero a Fecha de Hoy el Fabricante del ZEPZELCA No Ha Presentado la Solicitud de Registro del Fármaco en Rusia ...

" ZEPZELCA Todavía No es la Droga Que Cambiará las Reglas del Juego ... Hasta Ahora, los Estudios ( ATLANTIS ) No Hablan de Esto  y No lo Justifican ... y los Nuevos Resultados ( LAGOON ) No Estarán Disponibles Hasta 2025 " .

Los Pacientes Rusos Tienen Grandes Esperanzas en ZEPZELCA, Pero los Expertos Advierten Que el Medicamento Puede No Estar a la Altura de las Expectativas .

Este es un Medicamento de Segunda Línea . Se prescribe cuando la primera etapa del tratamiento (radioterapia, inmunoterapia y quimioterapia) ha dejado de funcionar . Por eso fue aprobado en EE.UU. en 2019-2020 Basándose en los Resultados de un Estudio Preliminar de FASE II ( BASQUET ) .

" Sin Embargo, un Gran Estudio Posterior Demostró Que el Fármaco No es Tan Eficaz Como la Terapia Estándar en Términos de Mejorar la Supervivencia General del Paciente Como se Esperaba ", Dice el Sr. Barchuk .

 Sin Embargo, un Ensayo Aleatorizado de Fase III ( ATLANTIS ) Publicado en Enero de 2023 en The Lancet No Mostró una Mejora Global en los Resultados del Tratamiento .

Pero ZEPZELCA Todavía No es la Droga Que Cambiará las Reglas del Juego. Hasta Ahora, los Estudios No Hablan de Esto y los Nuevos Resultados ( LAGOON ) No Estarán Disponibles Hasta 2025", Continua Barchuk .

Nikolay Bespalov, director de desarrollo farmacéutico de RNC Pharma, dice que antes no era raro que en Rusia aparecieran medicamentos innovadores al mismo tiempo que en otros países. Sin embargo, en las condiciones actuales, cuando la realización de ensayos clínicos en nuestro país resulta difícil debido a las sanciones (y esta es la condición principal para el registro de medicamentos en la Federación de Rusia), el proceso puede ralentizarse .

“Es Difícil Decir Qué Pasará con Este Medicamento" . 

Dado que estamos hablando de medicamentos que se compran con cargo al presupuesto estatal, en cualquier caso será necesario seguir el procedimiento oficial, y el inicio de este procedimiento es casi imposible debido únicamente a esa actividad pública . Aquí también se necesita la participación de la empresa fabricante y, posiblemente, la intervención de representantes del Ministerio de Sanidad para formalizar la necesidad de dicho producto”, considera Bespalov .

El Ministerio de Salud de Rusia informó a Kommersant que el registro de medicamentos para su circulación en el territorio de la Federación de Rusia se realiza exclusivamente por iniciativa de la empresa fabricante .

" El Medicamento con el Nombre Comercial ZEPZELCA No está Actualmente Registrado en la Federación de Rusia y No se Han Recibido Solicitudes de Registro de su Fabricante ", dijeron en el servicio de Prensa .

" Kommersant " Envió una Solicitud a PharmaMar, Pero en el Momento de esta Publicación No Recibió Respuesta .

OJO SECO / EEUU . Grifols Alcanzo un Acuerdo de Colaboración con Selagine Para Tratar el Ojo Seco . Ambas Compañías Desarrollarán Colirios de Inmunoglobulinas / ... / Las 50 BIOFARMACEUTICAS MEJOR POSICIONADAS Y SUS PRODUCTOS EN I+D PARA EL TRATAMIENTO DEL OJO SECO .

 

Selagine Enters into a Collaborative Agreement with Grifols for Development and Commercialization of Immunoglobulin Eye Drops for Treating Dry Eye Disease .

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NEWS PROVIDED BY

Selagine, Inc 

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CHICAGO, /PRNewswire/ -- Selagine, Inc., a Spin-Out Company From the University of Illinois at Chicago (UIC), Announced Today that it has Entered into a Research, Development And Sublicense Agreement With Grifols (Nasdaq: GRFS), a Global Leader in Plasma-derived Medicines, For The Development and Commercialization of Immunoglobulin Eye Drops for Dry Eye Disease ...

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AVANCE COREANO SCLC . Nuevo Actor en I+D Para el Tratamiento de Segunda Línea en Pacientes con SMALL-CELL LUNG CANCER . Ha Pedido YA el OK a La USFDA Para Poder Iniciar la FASE II Clínica .

STCube Anunció Hoy Que Ha Presentado un IND Para la Aprobación de los Ensayos Clínicos de Fase Ib∙II Para su ' NELMASTOBART (hSTC810)', el Primero en su Clase , a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) .

Los Ensayos de Fase Ib - II Son Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (R/R ES-SCLC) en RECAÍDA o REFRACTARIO en Combinación con PLACLITAXEL , un Fármaco de Tipo Taxano .

에스티큐브, '넬마스토바트' 美 FDA 임상 1b∙2상 IND 제출

• 기자명 김세인 기자 
 
•  입력 2023.08.25  .

La Compañía está Realizando Ensayos clínicos con el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) al mismo tiempo .

 Los Ensayos Clínicos en los EE. UU. se llevan a cabo en el MD Anderson Cancer Center (MDACC), el Yale Cancer Center y el Northwestern University Hospital .

Un Funcionario de STCube Dijo :

 " En general, el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) Tiene una TASA de Expresión Baja de PD-L1, Pero los Ensayos Clínicos de Fase I CONFIRMARON Que la TASA de Expresión de BTN1A1 es Alta"  el Reclutamiento de Células Treg en el Microambiente Tumoral, Mejorando la EFICACIA de los Medicamentos Contra el Cáncer”.

" A Través de Experimentos con ORGANOIDES, se Confirmó Que el Tratamiento Combinado de PLACLITAXEL y NELMASTOBART ( hSTC810 ) Tiene una EFICACIA EXCELENTE , y este Diseño Clínico es Muy Útil Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas DIASTÓLICO REFRACTARIO o en RECAÍDA . Esperamos Que Para Poder Ofrecer una Cura ”, Añadió . ...

Lurbinectedin . Resultados Positivos de Fase Ib- II EN ASCO 23 PARA LEYOMIOSARCONA .

 

Una dosis completa de lurbinectedina (Zepzelca) más una dosis baja de doxorrubicina fue clínicamente activa y tolerable en pacientes con sarcomas de tejidos blandos avanzados o metastásicos, lo que respalda su investigación continua en aquellos con leiomiosarcoma (LMS), según los datos de una dosis de fase 1b en curso -ensayo de expansión (NCT05099666) presentado en la reunión anual de ASCO de 2023 .