JAZZPHARMA SEEKS FDA WITHDRAWAL OF SECOND-LINE LURBINECTEDIN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) INDICATIÓN ...///... UNA VEZ QUE EL CAMBIO DE ETIQUETA SE FORMALICE ANTE LA FDA ... L@S ONCÓLOG@S EN EE. UU. YA NO PODRÁN PRESCRIBIR DE FORMA ORDINARIA LURBINECTEDIN COMO TERAPIA DE SEGUNDA LÍNEA .

 

JAZZ PHARMACEUTICALS HA RECONOCIDO Y COMUNICADO QUE VAN A RETIRAR LURBINECTEDIN DE LA SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER DEL MERCADO DE ESTADOS UNIDOS DURANTE ESTE TERCER TRIMESTRE 2026 .

POR LO QUE JAZZPHARMA PODRÍA DEJAR DE INGRESAR ENTRE UN 60 Y UN 70 % DE LOS INGRESOS ACTUALES CON LURBINECTEDIN .

ASI MISMO RECONOCIERON QUE LA PRIMERA LINEA ESTA APORTANDO ENTRE UN 30% Y UN 40 % DE LOS INGRESOS ACTUALES CON LURBINECTEDIN .

POR LO QUE LA SEGUNDA LÍNEA APORTA

ACTUALMENTE ENTRE UN 6O Y UN 70 % DE LOS INGRESOS CON LURBINECTEDIN .

 ¿ QUE INGRESOS QUEDARÁN EN

CUANTO DESAPAREZCA LA SEGUNDA LÍNEA ? .

MUCHO ... MUCHÍSIMO TENDRÁN QUE CRECER LOS INGRESOS EN PRIMERA LÍNEA SI NO QUEREMOS VER UN ROTO EN ESTADOS UNIDOS DE UNA GRAN MAGNITUD .

En Elaboración ...

SERPLULIMAB SUPERA ( OS Y PFS ) AL IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN ) EN MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ...///... Y TAMBIÉN SUPERA A ATEZOLIZUMAB EN PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ...///... TODOS ESTOS RESULTADOS SE PRESENTARÁN EN EL CONGRESO WCLC 2026 ... EL 15 DE SEPTIEMBRE 2026 .

SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... FIRTS-LINE MAINTENANCE .

ESCENARIO COMPETITIVO CAMBIA ... MÁS JUGADORES , MÁS PRESIÓN ... Y LA BATALLA POR LA PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO  SCLC-ES SE INTENSIFICA .

HASTA AHORA PHARMAMAR SOLO MIRABA POR EL RETROVISOR LA POSIBLE LLEGADA AL MERCADO DEL TARLATAMAB DE AMGEN COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... Y POR TANTO COMPETENCIA DIRECTA DE LURBINECTEDIN ...

AHORA DE REPENTE PHARMAMAR TIENE QUE AMPLIAR EL RETROVISOR YA QUE  LE  ACABA DE APARECER UN SEGUNDO POSIBLE TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER ... SE TRATA DEL SERPLULIMAB DE HENLIUS ... LO TENIAMOS LOCALIZADO Y EN SEGUIMIENTO ... PERO NO PENSABAMOS QUE PUDIERA ESTAR TAN CERCA Y CON TANTO POTENCIAL VERSUS IMFORTE ...

¿ CUANDO PODRÍA APROBARSE SERPLULIMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO EN EUROPA ... TRAS DEMOSTRAR SU SUPERIORIDADAD FRENTE AL IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN ) ? :

DADO QUE SERPLULIMAB YA ESTÁ APROBADO EN EUROPA COMO TRATAMIENTO PARA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN PRIMERA LINEA ( INDUCCIÓN ) ... 2027 PODRÍA SER UN ESCENARIO RAZONABLE  SI LA EMA ACEPTA LA EVIDENCIA EXISTENTE SIN EXIGIR UN NUEVO ENSAYO MÁS GRANDE .

SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) : 

EN EL ANÁLISIS DE MANTENIMIENTO DE ASTRUM-005, SERPLULIMAB ALCANZÓ UNA MEDIANA de SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) de 15,6 MESES Y UNA PFS DE 4,1 MESES .

*.- FRENTE A ATEZOLIZUMAB, MOSTRÓ MEJORES OS y PFS ; 

*.- FRENTE A ATEZOLIZUMAB + LURBINECTEDIN ,  MEJOR OS Y APROXIMADAMENTE 50% MENOS RIESGO DE TOXICIDAD GRADO ≥3 .

TITULO :

TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA CON SERPLULIMAB PARA EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) : 

UN ANÁLISIS POST-HOC Y UN METAANALISIS .

FORMATO :  PÓSTER 

NÚMERO : P3.317

DISEÑO DEL ESTUDIO :  

Los Pacientes del Estudio ASTRUM-005 Que NO Presentaron PROGRESIÓN de la Enfermedad Tras la Finalización de la TERAPIA de INDUCCIÓN y Que Posteriormente Recibieron al Menos una Dosis de SERPLULIMAB Durante la Fase de MANTENIMIENTO se Incluyeron en los Análisis de SUPERVIVENCIA y SEGURIDAD . Se Compararon la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ), la SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) Evaluada Mediante Revisión Central Independiente y Ciega (RCIC) y la Incidencia de EVENTOS ADVERSOS Relacionados con el TRATAMIENTO ( EART ) de GRADO ≥3 Durante la FASE de MANTENIMIENTO Entre ASTRUM-005 e IMFORTE .

Se Utilizó una COMPARACIÓN INDIRECTA AJUSTADA Por Emparejamiento Para las Comparaciones de OS y PFS , con Ajuste Por Edad, Estado Metastásico Hepático y Estado Funcional .

RESULTADOS :  

El Análisis POST-HOC de ASTRUM-005 Incluyó a 323 PACIENTES, de los Cuales 278 Habían Alcanzado una RESPUESTA OBJETIVA o ENFERMEDAD ESTABLE Durante la TERAPIA de INDUCCIÓN Según la Evaluación del BICR y Tuvieron al Menos una Evaluación de Respuesta Durante la Fase de MANTENIMIENTO . Al 7 de Mayo de 2024, la MEDIANA de SEGUIMIENTO Fue de 40,2 MESES ( Rango Intercuartílico, 36,8-42,3 ) . Desde el Inicio de MANTENIMIENTO, la MEDIANA de OS con SERPLULIMAB Fue de 15,6 MESES ( Intervalo de V

Confianza del 95 % [IC], 14,0-17,9 ), y la MEDIANA de PFS Fue de 4,1 Meses (IC del 95 %, 2,8-5,2) . Se Notificaron TRAE de GRADO ≥3 Durante la FASE de MANTENIMIENTO en 51 Pacientes (15,8 %) . Como se Muestra en la Tabla 1, en Comparación con ATEZOLIZUMAB, SERPLULIMAB se ASOCIÓ con una SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) Más FAVORABLE ( Cociente de Riesgos [CR], 0,63; IC del 95 %, 0,48-0,81 ) y una PFS (CR, 0,62; IC del 95 %, 0,49-0,80); en COMPARACIÓN con ATEZOLIZUMAB Más LURBINECTEDIN , SERPLULIMAB se ASOCIÓ con una OS MEJORADA (CR, 0,74; IC del 95 %, 0,57-0,97), una PFS SIMILAR (CR, 1,01; IC del 95 %, 0,77-1,31) y un RIESGO APROXIMADAMENTE UN 50 % MENOR de TRAE de GRADO ≥3 ( Cociente de Riesgos, 0,52; IC del 95 %, 0,38-0,72 ) .

CONCLUSIÓN :

 EN ESTA COMPARACIÓN ENTRE ESTUDIOS , SERPLULIMAB SE ASOCIÓ CON UNA SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS )  Y UNA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) MÁS FAVORABLES QUE ATEZOLIZUMAB, Y CON UNA SUPERVIVENCIA GLOBAL Y UNA SEGURIDAD MÁS FAVORABLES QUE ATEZOLIZUMAB MÁS LURBINECTEDIN .