TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) . Antes del 30 de Junio 2025 " DATOS DE LA FASE III SCLC EN SEGUNDA LÍNEA CON IMDELLTRA " en el Intento de Batir en la PFS Y OS A LURBINECTEDIN . PHASE III STUDY DATA READOUT IN 2.ª LÍNEA Small Cell Lung Cancer H1 2025 .

 

Inician un Estudio de FASE II ( THALASSA ) Para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Plitidepsin Como Tratamiento Para el COVID Persistente .

Doctora Lourdes Mateu ( Responsable del Ensayo Clínico ) :

*.- Hay Personal Sanitario Que Todavía No se Cree Que el COVID Persistente es una Enfermedad Real ... Todavía Hay Médicos Que Creen Que es una Enfermedad Psiquiátrica y te Recomiendan Que los Recetes Antidepresivos . 

*.- El Diagnóstico de COVID Persistente, a Día de Hoy, es un Diagnóstico de Exclusión . Es Decir, el Médico Tiene una Sospecha Clínica, Descarta Otras Patologías Que Podrían Provocar Aquellos Síntomas y Entonces Hace el Diagnóstico de COVID Persistente . 

*.- No Tenemos Ningún Marcador Biológico Que Pueda Decirnos Que un Paciente Tiene COVID Persistente o No . 

*.- Es un Diagnóstico de Exclusión, Como Ocurre con Otras Enfermedades .

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Clinical Trials . 31 Diciembre 2024 .

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia .

Colabora el IRSICAIXA .

El objetivo del estudio es demostrar que Plitidepsin podría ser una terapia eficaz, segura y bien tolerada para el CCP .

 Para ello, realizaremos un estudio aleatorizado, doble ciego, comparando los beneficios clínicos y de laboratorio de plitidepsina frente a placebo en 90 sujetos con discapacidad funcional moderada a grave .

 El estudio consta de un periodo de intervención y un periodo de seguimiento, con un total de 135 +/-3 días aproximadamente entre ambos periodos .

Durante el período de intervención se administrarán cuatro ciclos de tratamiento, programados cada 15 días (cada 2 semanas), con infusión intravenosa (IV) durante tres días consecutivos . Una vez completado el período de intervención, se realizará un período de seguimiento de 90 días (+/-5) .

Los sujetos del grupo A recibirán Plitidepsin 1,5 mg/día 1 h IV durante los cuatro periodos de tratamiento los días 1 a 3, los días 15 a 17, los días 29 a 31 y los días 43 a 45 . 

Los sujetos del grupo B recibirán placebo 1 h IV 1 vial/día durante los dos primeros periodos de tratamiento y recibirán Plitidepsin 1,5 mg/día 1 h IV durante los dos últimos periodos de tratamiento . 

Los sujetos del grupo C recibirán placebo 1 h IV 1 vial/día durante los cuatro periodos de tratamiento .

Durvalumab ( IMFINZI BY ASTRAZÉNECA ) Shifts Decades Long SOC As First FDA-Approved Immunotherapy Regimen In LS - SMALL CELL LUNG CÁNCER . La Mediana de la PFS Fue de 16,6 Meses . La Mediana de OS Fue de 55,9 Meses .

 

La FDA Aprobó DURVALUMAB Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en ESTADIO LIMITADO el Pasado 4 de Diciembre 2024 . Link : http.fufyyu8#_&.pj .

IAG . Los Analistas de BARCLAYS Elevan el Precio Objetivo de las Acciones Cotizadas en LONDRES Hasta los 375 Peniques, con un Potencial Alcista de Casi un 20% . RAYMOND JAMES Sitúa el de las ESPAÑOLAS en 4,75 €, un 27,7% Por Encima de los Niveles Actuales .

 

IMFORTE . En Octubre 2024 JazzPharma Comunicó Tener Datos Preliminares del IMFORTE ... No los Hizo Públicos en esa Fecha y Transcurridos Tres Meses Tampoco los Ha Hecho Públicos en la JP MORGAN 2025 ... Y es Qué una Cosa Son Datos Preliminares ... Y Otra Cosa es Tener los Datos Maduros Finales .

EN LA JPMOR25 MISMA RESPUESTA DE JAZZPHARMA QUE EN OCTUBRE :

Estamos Ansiosos Por Presentar esos Datos en una Próxima Reunión Médica .

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P.J. : Y es Que Datos Mínimamente Maduros se Podrían Tener a Partir de Abril / Mayo Con Todo lo Que ello Conlleva ...

Según la Presentación Corporativa de PharmaMar ... De Aprobarse IMFORTE ... Llegaría al Mercado en 2027 : y 

Presentación de JAZZ PHARMACEUTICALS en la JP MORGAN 2025 :

Duda de STIFEL Que  a Través  de ANNABEL SAMIMY ( STIFEL )  Pregunta a ROB LANNONE de JAZZPHARMA :

Si se Aprueba IMFORTE ... ¿ Qué Ocurrirá Con los Pacientes Tratados en Mantenimiento  de Primera Linea Con ATEZOLIZUMAB/ LURBINECTEDIN  ... Cuando Recaigan y Pasen a Segunda Línea ? .

Respuesta de ROB LANNONE DE JAZZPHARMA :

Si un Paciente Ha Recibido ZEPZELCA en PRIMERA LÍNEA , y Recuerde, a Diferencia de la Quimioterapia de Inducción Tradicional, los Pacientes Recibirán ZEPZELCA Hasta la Progresión .

 Por lo Tanto, Creemos Que, en Ese Caso, NO Volverían a Recibir Zepzelca en SEGUNDA LÍNEA .

PD : Con esta Respuesta de Rob Lannone Queda Claro Qué Si se Aprobara IMFORTE ... En SEGUNDA LINEA los Pacientes Lógicamente No Podrán Ser Tratados Con lo Que Ya Fueron Tratados Anteriormente ...

Por Tanto en Segunda Línea los Pacientes Serán Tratados Con TOPOTECAN o IMDELLTRA . 

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Al Analista David Amsellem de Piper Sandler & Co. Le Preocupa Que LURBINECTEDIN Ya Lleva Años en I+D y Qué Ya en 2024 Empiezara a Caducar Alguna Protección ( Patente ) ... Y Lanza la Siguiente Pregunta a Renée Galá de JAZZPHARMA : 

Mi pregunta es sobre Zepzelca y quería saber específicamente qué piensas sobre la exclusividad de los productos del libro naranja . La patente venció el 29 de diciembr e 2024 y luego la exclusividad para productos huérfanos vence en 2027 . Con los datos de primera línea, ¿ esperas obtener una ODE sobre la extensa primera línea de SCLC ? ¿ Cómo deberíamos pensar en cómo puede o no cambiar tu exclusividad con los datos de primera línea ? Gracias .

Renée Galá : 

Sí Para Empezar a Hablar de la Exclusividad , No Creo Que Estemos en Condiciones de Especular en este Momento Sobre Ninguna Actualización en Particular . Estamos encantados con los datos que hemos generado Recientemente .

 Como dijimos, estamos ansiosos por compartirlos y sacarlos al mercado para poder impulsar una mayor comprensión del uso de Zepzelca en la Primera Línea .

 Pero Diría Que Cualquier Actualización Adicional Sobre los Cambios de Propiedad Intelectual a lo Largo del Tiempo Como Resultado de esto sería Algo Que Actualizaríamos en el Momento Que Pudiera Ser Relevante ...

( ¿ Da a Entender Rene Gala Qué a Fecha de Hoy los Resultados Preliminares Obtenidos Con Imforte  Aún No Son Relevantes  ... " LO SERÁN CUANDO EN LUGAR DE PRELIMINARES ... PASEN A SER MADUROS " ? ) .

INDITEX Elevará el Listón de su Dividendo Por Encima de los 5.000 MILLONES . Los Analistas Prevén un Aumento del 12% en el Pago al ACCIONISTA de la Cadena Textil, Hasta los 1,63 euros por Título, Que Elevarán el Cobro Anual de Amancio Ortega Hasta los 3.000 MILLONES .