Hipra va a ampliar el ensayo clínico de su vacuna del Covid-19 con más voluntarios a los que previamente se les haya administrado las dos dosis de la versión de AstraZeneca. La compañía catalana extiende ese estudio por petición de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que considera baja la proporción de participantes vacunados con el producto del laboratorio británico. ...
El programa de designación de medicamentos huérfanos de la FDA otorga el estatus de huérfano a los medicamentos definidos como aquellos destinados al tratamiento, diagnóstico o prevención seguros y efectivos de enfermedades raras que afectan a menos de 200,000 personas en los Estados Unidos. ...
PharmaMar se Centra en Que Aplidin Llegue al Mercado Como Antiviral, Pese a que se Desarrolló y está Indicado Como Antitumoral .
La Biofarmacéutica ha Sacado al Fármaco de la Unidad de Oncología Para Incluirlo únicamente en la Unidad de Virología, Tal y Como Queda Reflejado en la Memoria de Resultados Anuales.
Las Investigaciones con Aplidin, hasta el estallido del Covid-19, siempre estuvieron enfocadas a que la Plitidepsina (materia prima del Aplidin) se convirtiese en un Antitumoral y más concretamente contra el Mieloma Múltiple .
El Fármaco únicamente se Vende en Australia ( Para Tercera o Cuarta Línea ) , Aunque la Compañía No Refleja en la Presentación de Resultados los Ingresos Que Consigue por el Producto en este País .
El grupo de origen gallego también intentó la comercialización de Aplidin contra el mieloma múltiple en la Unión Europea, pero la Comisión Europea (CE) ...
El Primer Mandato de Fernández Sousa Para el Departamento de Virilogia es que Aplidin se convierta en un Antiviral Contra el Coronavirus y Pharmamar se ha dejado hasta la fecha 19 millones de euros para este objetivo, según reflejan las cuentas de 2021 .
El único estudio cerrado al respecto es una Fase III , llamada Aplicov, en la que se demostró la seguridad del fármaco y su efectividad clínica. En base a ella, se desarrolló el estudio de Fase III , el previo a la solicitud de comercialización denominado Neptuno .
*.- De inicio, se esperaba tener completado Neptuno en noviembre de 2021, pero Pharmamar ha vuelto a modificar la ficha técnica.
*.- La Biotech Contaba con Concluirlo este Mes, Pero ha Llevado la Fecha de Reclutamiento de Pacientes a Diciembre .
*.- Desde la compañía señalan que el desarrollo Neptuno depende de la evolución de la pandemia y que, a menor incidencia, mayores dificultades .
*.- El estudio se registró hace un año y se inició en junio. Desde entonces, se han sufrido varias olas de coronavirus con nuevos récords de contagios incluidos .
El mayor hándicap para Pharmamar reside en que está indicado como antiviral contra el Covid-19 para pacientes con síntomas moderados que precisen de ingreso hospitalario y las olas más recientes de la pandemia no se tradujeron en niveles de ingresos semejantes a las primeras .
Aplidin Deberá Administrarse Para Validar el Estudio en 609 Voluntarios y los últimos Datos Respecto a los Enfermos Tratados No Llegaba al Medio Centenar, Según Reconoció Fernández Sousa hace unos Meses en un Encuentro Científico . ...
