La Historia Bursátil de la Biofarmacéutica Gallega Muestra Que el Valor es Capaz de Pasar de lo Mejor a lo Peor Sin Previo Aviso, en Cuanto el Flujo de Noticias se Vuelva Hostil .
1.- Las Trabas Con Las Que se Podría Encontrar Zepzelca . Todavía es posible que el medicamento no se apruebE en Europa o no logre la autorización completa en los Estados Unidos (hasta ahora tiene la provisional).
En diciembre de 2020, el ensayo en fase tres Atlantis con Zepzelca no cumplió con sus objetivos, lo que obligó al grupo a reenfocar su estrategia. Ahora, las opciones de comercialización en Europa dependerán del ensayo en fase tres Lagoon, cuyos resultados se esperan como poco en 2025.
Si bien el riesgo de que el ensayo no ofrezca los resultados adecuados hay que tenerlo en cuenta, los analistas son optimistas, aunque contemplan todas las opciones.
“Proyectamos el lanzamiento de Zepzelca en Europa en el segundo semestre de 2026 en base a un resultado exitoso de la prueba, aunque un segundo fallo sigue siendo una posibilidad”, dijeron en RX Securities. Fracasar aquí podría impedir que Zepezelca reciba la aprobación total de la FDA estadounidense, dijeron estas fuentes.
En términos regulatorios tras conocer las autorizaciones de Canadá, Australia, Emiratos Árabes Unidos y Singapur, los analistas de Intermoney creen que disminuyó el riesgo a la aprobación definitiva de la FDA.
2.- Los Mercados de Oncología Son Muy Competitivos y Los Analistas de RX ( London ) No Descartan Que Surjan Rivales .
“Si bien no vemos ninguna amenaza a corto plazo para Zepzelca”, varios candidatos en las primeras pruebas podrían surgir como retadores a medida que avanza el desarrollo, explicaron en RX Securities.
3.- La Madurez de Yondelis Coincide Con Descensos de Ventas Desde 2016 ... Y la Proximidad de Caducidad de la Patente .Por otro lado, si bien Yondelis es líder del mercado en el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en Europa y tiene “un perfil sólido”, las ventas del fármaco “han disminuido lentamente desde 2016”, añaden en el broker londinense.
Esta circunstancia se ha producido por la erosión de los precios, y las fuentes consultadas esperan que la tendencia continúe.
4 .- Y la Incógnita de Aplidin Contra el Coronavirus ... Retraso Tras Retraso y ahora se Enfrenta a No Encontrar Pacientes Que Entren en el Ensayo Clínico de Fase III .
Finalmente, los expertos consultados consideran que el ensayo de fase tres Neptuno que prueba la eficacia de Aplidin contra el coronavirus “es de alto riesgo”.
Los resultados “fueron alentadores, pero el número de pacientes tratados fue pequeño y no hubo un grupo de control”, dicen en RX Securities.
Además, el reclutamiento de pacientes para el programa Neptuno se ha retrasado debido a la variante ómicron, lo que conduce a que haya menos pacientes en los hospitales con enfermedad moderada. “Esto crea un riesgo adicional de que el programa no se complete”, avisan los expertos. ...
5.- Sylentis Deberá Llevar a Cabo Tres Fases III en el Intento de Conseguir la Aprobación para el Tratamiento Ojo Seco Que Tengan Síndrome de Sjogren Ya Que Para los Pacientes con Ojo Seco Tal Cual No Podra Ser Ya Que se Fracaso en el Ensayo de Fase III HELIX .
Efectos Secundarios No Previstos Inicialmente Ocurren en Tratamientos Que Cuentan Tan Solo con una Aprobación Provisional en Base a unos Resultados de Fase II ... Es de Vital Importancia Llevar a Cabo la Fase III y Que los Resultados Que Arroje Dicha Fase III Sean Concluyentes y Despejen Toda Duda Tanto en Seguridad Como en Eficacia en el Corto - Medio y Largo Plazo . 
