PharmaMar Initiates a Pivotal Phase III ATLANTIS Study with PM1183 in Combination with Doxorubicin in Patients with Small Cell Lung Cancer .

Germany : PharmaMar leitet entscheidende Phase-III-Studie ATLANTIS zu PM1183 in Kombination mit Doxorubicin bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs ein

France : PharmaMar lance une étude clinique pivot de phase III ATLANTIS portant sur le PM1183 en association avec la doxorubicine chez des patients atteints de cancer pulmonaire à petites cellules

Italia : PharmaMar avvia uno studio pivotale ATLANTIS di Fase III, per la somministrazione di PM1183 in combinazione con doxorubicina a pazienti affetti da carcinoma polmonare a piccole cellule

MADRID, August 2, 2016 /PRNewswire/ --

PharmaMar (MSE:PHM) today announced the start of a pivotal Phase III ATLANTIS study evaluating efficacy and safety of PM1183 (lurbinectedin) in combination with doxorubicin versus topotecan or the combination VCR (cyclophosphamide, adriamicine (doxorubicin) and vincristine) in patients with small cell lung cancer (SCLC) after the failure of one prior platinum-containing line. 

Topotecan is the only drug approved both in USA and Europe for this indication.   

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Del Pino, primer accionista de Ferrovial, han apostado fuerte en sus carteras por Pharma Mar y por Global Dominion Access en el segundo trimestre del año. En total, Allocation, Chart y Keeper han invertido 4,3 millones de euros en ambas compañías .

Post by Penedo en PC Bolsa .

PM01183 Inicia la Fase III de Registro " Atlantis " en Combinación con Doxorrubicina para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcitico .

Madrid, 2 de agosto de 2016 – 

PharmaMar (MSE:PHM) anuncia que ha iniciado el estudio de registro de Fase III ATLANTIS que compara la actividad y seguridad de la combinación del antitumoral de origen marino PM1183 (lurbinectedina) con doxorrubicina frente a topotecán o la combinación CAV (ciclofosfamida + adriamicina (doxorrubicina) + vincristina) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico que han recaído tras un primer tratamiento con platino. 

Topotecán es el único medicamento aprobado en Estados Unidos y Europa para esta indicación.

ATLANTIS es un estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado de Fase III que incluirá a 600 pacientes. El objetivo principal del ensayo clínico es mejorar la supervivencia libre de progresión de estos pacientes evaluada por un comité independiente siguiendo los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST 1.1). Como objetivos secundarios se analizarán parámetros como la supervivencia global, la duración de respuesta, indicadores de calidad de vida, la tasa de respuestas según los criterios RECIST 1.1, y la correlación entre farmacocinética y farmacodinámica, entre otros.

“Ponemos en marcha este ensayo pivotal de Fase III tras los buenos resultados obtenidos en el estudio de Fase IB donde el 67% de los pacientes respondió al tratamiento con lurbinectedina en combinación con doxorrubicina. Igualmente, observamos respuestas completas, con remisión total de los signos de la enfermedad, en un 10% de ellos”, explica el Dr. Arturo Soto, director de Desarrollo Clínico de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar, quien añade que “el mecanismo de acción novedoso de PM1183 y la sinergia observada en combinación con doxorrubicina podría presentar una nueva opción de tratamiento para los pacientes con esta enfermedad de tan mal pronóstico”.