Yondelis Ovario . l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), ha Definito il Regime di Rimborsabilità e il Prezzo di Vendita delle Specialità Medicinali ...

DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE SERVIZIO PROGRAMMAZIONE ASSISTENZA TERRITORIALE E PREVENZIONE 23 marzo 2015, n. 99

Ricognizione Centri regionali autorizzati alla utilizzazione e prescrizione delle specialità medicinale Afinitor (Everolimus), Avastin (bevacizumab), Haiaven (Eribulina), Herceptin (Trastuzumab), Kadcyla (Emtansine), Perjeta (Pertuzumab), Tyverb (Labatinib) e Yondelis (Trabectedina) per il trattamento del carcinoma mammario, ovarico e specifiche indicazioni, previsti dal Registro dei Farmaci sottoposti a monitoraggio AIFA.

Il giorno 23 marzo 2015, in Bari, presso la sede del Servizio Programmazione Assistenza Territoriale e Prevenzione, Via Gentile, 52

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L’AIFA cerca di coniugare in modo efficiente all’interno del proprio percorso di Health Technology Assessment (HTA), la valutazione del rischio-beneficio di un medicinale con quella del costo-efficacia.

l’Agenzia italiana del Farmaco (AIFA), ha definito il regime di rimborsabilità e il prezzo di vendita delle specialità medicinali Afinitor (Everolimus), Avastin (bevacizumab), Halaven (Eribulina), Herceptin (Trastuzumab), Kadcyla (Emtansine), Perjeta (Pertuzumab), Tyverb (Labatinib) e Yondelis (Trabectedina) per il trattamento del carcinoma mammario, ovarico e specifiche indicazioni previsto nel Registro dei Farmaci Sottoposti a Monitoraggio .

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Yondelis Más Olaparib ( AstraZeneca ) . Se Inicia Ensayo Clinico in Metastatic or Advanced Sarcomas .

* ClinicalTrials Identifier: NCT02398058 .



* Updated: 2015_03_24 .



Descriptive Information :

Brief title : Trabectedin Plus Olaparib in Metastatic or Advanced Sarcomas (TOMAS).

Official title : A Phase Ib Study on the Combination of Trabectedin and Olaparib in Unresectable Advanced/Metastatic Sarcomas After Failure of Standard Therapies.

Brief summary :

This is a Phase 1b, multi-site, open-label, non-randomized clinical trial evaluating the safety, tolerability, and pharmacokinetics of escalating doses of olaparib and trabectedin in patients with unresectable advanced/metastatic sarcomas. Patients will continue to be treated on this combination regimen in the absence of disease progression, intolerable toxicity or patient's decision.

Administrative Data :

Organization name Italian Sarcoma Group
Organization study ID TOMAS
Secondary ID 2013-003638-33 (EudraCT Number)
Sponsor Italian Sarcoma Group
Collaborator PharmaMar
Collaborator AstraZeneca
Collaborator Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Health Authority Italy: The Italian Medicines Agency

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