Primer Corte 2022 FALLIDO . ROCHE HA ACTUALIZADO el Estudio de FASE III SMALL CELL LUNG CANCER . ( SKYSCRAPER-02 ) ... Con ATEZOLIZUMAB Más CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO Con o Sin TIRAGOLUMAB en Pacientes Sin Tratamiento Extenso ... DATOS PRIMARIOS YA DESDE FINALES 2022 ... Resultados Maduros Cualquier Día .

 

ROCHE SMALL CELL LUNG CANCER EN PRIMERA LÍNEA Y MANTENIMIENTO ...

 LÓGICAMENTE  APUESTA POR FÁRMACOS DE LA CASA ( ATEZOLIZUMAB Y TIRAGOLUMAB ) :

Descripción General del Estudio de FASE III SKYSCRAPER-02 ... Llama la Atención Que ROCHE en este Ensayo Tras el Tratamiento de Inducción ... Apuesta Por Seguir Con un TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA CON ATEZOLIZUMAB MÁS TIRAGOLUMAB ( GRUPO A ) o ATEZOLIZUMAB MÁS PLACEBO ( Grupo B ) .

Breve Resumen :

Este Estudio Evaluará la Eficacia de TIRAGOLUMAB Más ATEZOLIZUMAB y CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO ( CE ) en Comparación con PLACEBO Más ATEZOLIZUMAB y CE. en Participantes Sin Tratamiento Previo a la Quimioterapia Extenso-Escenario CANCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( ES-SCLC ) .

Los Participantes Elegibles Serán Estratificados Por Eastern Cooperative Oncología Estado Funcional del Grupo (ECOG) (0 Frente a 1), LDH ( </= Límite Superior de lo Normal [ LSN ] Frente a > LSN) y Presencia o Antecedentes de Metástasis Cerebral ( Sí Frente a No ) y Asignados Aleatoriamente en Una Proporción de 1:1 Para Recibir Uno de los Siguientes Tratamientos : 

*.- Regímenes Durante la FASE de INDUCCIÓN :

• Grupo A : TIRAGOLUMAB Más ATEZOLIZUMAB Más CE .
• Grupo B : PLACEBO Más ATEZOLIZUMAB Más CE .

*.- Después de la FASE de INDUCCIÓN , los Participantes Continuarán Con la TERAPIA de MANTENIMIENTO con ATEZOLIZUMAB MÁS TIRAGOLUMAB ( Grupo A)  o ATEZOLIZUMAB MÁS PLACEBO ( Grupo B ) .

Título Oficial :

A Fase III Estudio Aleatorizado, Doble Ciego y Controlado con PLACEBO de ATEZOLIZUMAB Más CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO Con o Sin TIRAGOLUMAB ( Anticuerpo Anti-Tigit ) en Pacientes Sin Tratamiento Extenso-Escenario Pequeño Celúla Pulmón Cáncer .

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No Hay Qué Confundir con el ENSAYO CLÍNICO NSCLC FALLIDO DE ROCHE DE FASE III SKYSCRAPER-06 , Que Evaluó TIRAGOLUMAB más TECENTRIQ ( ATEZOLIZUMAB ) y QUIMIOTERAPIA , Que NO Cumplió con los Criterios de Valoración Primarios de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) en el ANÁLISIS PRIMARIO y SUPERVIVENCIA GENERAL en el PRIMER ANÁLISIS INTERMEDIO  EN PARTICIPANTES CON CANCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO NO ESCAMOSO AVANZADO NO TRATADO PREVIAMENTE .